Цветокс, 1 мг/мл, р-р оральный, 120 мл, коробка из картона

Торговое наименование

Цветокс

Международное непатентованное название

Цетиризин

Лекарственная форма, дозировка

Оральный раствор,  1 мг/мл, 120 мл

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Цетиризин.Код АТХ R06АE07

Показания к применению

Для взрослых и детей старше 2 лет:

- для облегчения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита

- для облегчения симптомов  хронической идиопатической крапивницы.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-гиперчувствительность к активному веществу, к любому из вспомогательных веществ, к гидроксизину или производным пиперазина

- тяжелая почечная недостаточность

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

- беременность и период лактации

- детский возраст младше 2 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Не выявлено. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не ожидается взаимодействий с другими лекарственными препаратами. При приеме с пищей, степень всасывания не изменяется, но отмечается снижение скорости всасывания препарата.

Одновременное употребление с алкоголем или антидепрессантами центральной нервной системы, у чувствительных пациентов может вызвать дополнительное снижение внимания и ухудшение производительности труда, хотя при уровне алкоголя в крови до 0,5 г/л, цетиризин не вызывает усиления его действия. Специальные предупреждения

При развитии аллергической реакции, прием препарата следует прекратить и срочно обратиться к врачу. Пациентам с предпосылками к развитию задержки мочи (например, при проблемах со спинным мозгом, увеличении предстательной железы), необходимо знать, что Цветокс может повысить риск задержки мочи.

Пациентам с эпилепсией и риском развития судорог,необходимо принимать препарат с осторожностью.

За 3 дня до проведения кожных аллергических проб не следует принимать препарат.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, фруктозы, дефицитом Lapp-лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать препарат Цветокс.

После прекращения приема препарата Цветокс, может отмечаться зуд и/или крапивница, хотя эти симптомы могли отсутствовали до начала лечения. В некоторых случаях, симптомы могут быть выраженными, и врач может повторно назначить лечение препаратом Цветокс, так как после возобновления лечения, симптомы обычно проходят.

Применение в педиатрии:не рекомендуется детям младше 2 лет.

Во время беременности или лактации: учитывая недостаточный опыт применения, препарат не следует применять беременным женщинам. Так как препарат выводится с грудным молоком, его не следует принимать кормящим матерям. В период лечения препаратом, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: не следует превышать рекомендуемую дозу и учитывать индивидуальную реакцию на лекарственный препарат. При появлении сонливости, от управления автомобилем или эксплуатации движущихся механизмов необходимо воздержаться.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по половине мерной ложки (2,5 мг) два раза в день.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по полной мерной ложке (5 мл) два раза в день.

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 2 полные мерные ложки (10 мг) один раз в день. Иногда для достижения лечебного эффекта может быть достаточно начальной дозы – 1 мерной ложки (5 мг).

Дети:доза должна быть скорректирована индивидуально (с учетом почечного клиренса пациента, его возраста и массы тела).

Пожилым пациентам:не требуется уменьшение дозы при нормальной функции почек.

Пациенты с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью: так как цетиризин в основном выводится через почки, в зависимости от состояния функции почек, врачом индивидуально будет подобрана доза и частота приема препарата.

Пациенты с печеночной недостаточностью: не требуется коррекция дозы пациентам, имеющим только печеночную недостаточность.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью: в зависимости от функции почек доза и частота приема препарата, будет подобрана врачом индивидуально.

Метод и путь введения

Раствор предназначен для приема внутрь.

Длительность лечения

Длительность лечения определяет лечащий врач.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Применение препарата следует осуществлять по назначению врача

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При превышении рекомендуемой суточной дозировки в 5 раз отмечались побочные эффекты со стороны центральной нервной системы: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, учащенное сердцебиение, тремор и задержка мочи.

Лечение: при появлении симптомов передозировки необходимо срочно обратиться к врачу, так как обычно требуется промывание желудка и в некоторых случаях – проведение специального лечения.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

- возбуждение, парестезии, усталость, недомогание, диарея

-сыпь, зуд.

Редко (≥1/10000 до <1/1000)  

- повышенная чувствительность, крапивница, отеки, увеличение веса

- учащенное сердцебиение

- нарушение функции печени (повышение уровня печеночных ферментов, гамма-GT,щелочной фосфатазы, билирубина)

- агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, судороги.

Очень редко (<1/10000)

- аллергический (ангионевротический) отек, фиксированная лекарственная сыпь, внезапная, тяжелая аллергическая реакция

- нарушение мочеиспускания, недержание мочи (энурез)

- уменьшение количества тромбоцитов в крови

-нарушение вкусовых ощущений, обморок, дрожание (тремор), спастическое сокращение мышц (дистония), внезапные непроизвольные движения (дискинезия), непроизвольное нервное подёргивание мышц лица, головы, плеч и т. п. (тик)

-нарушения зрения или движения глазного яблока, ложная близорукость (нарушение аккомодации).

Исключительно редко/ В единичных случаях и т.д.

- повышенный аппетит, суицидальные мысли, кошмары, полная или частичная потеря памяти (амнезия), затруднение мочеиспускания, головокружение, гепатит, боли в суставах

- распространенные гнойничковые высыпания аллергического происхождения (острыйгенерализованный экзантематозный пустулез).

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 мл препарата содержат:

активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 0.10 г,

вспомогательные вещества: сорбитол 70 %, глицерол, натрия бензоат, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, ароматизатор банановый 8189 AV, вода очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная жидкость с характерным приятным фруктовым запахом.

Форма  выпуска и упаковка

По 120 мл препарата помещают в стеклянную бутылку с пластиковой крышкой.

По 1 бутылке вместе с пластиковой мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Срок хранения

Срок хранения 3 года

Не принимать по истечении срока годности!

Условия хранения

Храните в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту