Цитрамон П, таблетки №10, упаковка контурная безъячейковая, ИФА
Торговое название
Цитрамон П
Международное непатентованное название
нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
активные вещества: кислота ацетилсалициловая – 0.240 г, парацетамол – 0.180 г, кофеин – 0.0300 г.
вспомогательные вещества: какао, лимонная кислота, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Описание
Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, с запахом какао.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие.
Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психолептиками.
Код АТХ N02BА71
Фармакологические свойства
Цитрамон П комбинированный препарат, обладающий анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действиями. Входящие в его состав компоненты усиливают эффекты друг друга.
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует регуляции тонуса сосудов мозга.
Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.
Показания к применению
- головная боль различного генеза
Способ применения и дозы
Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней - жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача).
Внутрь (во время или после еды), по 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме - 1-2 таблетки; средняя суточная доза - 3-4 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток.
Курс лечения - не более 3-5 дней.
Побочные действия
- анорексия, тошнота, рвота, гастралгия
- снижение агрегации тромбоцитов
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения
- аллергические реакции
- бронхоспазм
- мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона)
- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
- почечная и печеночная недостаточность
- головокружение, тахикардия, повышение артериального давления
При длительном применении:
- головная боль, нарушение зрения, шум в ушах
- гипокоагуляция
- геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.)
- поражение почек с папиллярным некрозом
- синдром Рейе у детей
Противопоказания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
- желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе)
- выраженные нарушения функции печени и/или почек, подагра
- геморрагические диатезы, гипокоагуляция
- хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- глаукома
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств
- повышенная возбудимость, нарушения сна
- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз)
- выраженная артериальная гипертензия
- портальная гипертензия
- авитаминоз К
- гипопротеинемия
- беременность и период лактации
- детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.
Одновременное назначение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.
Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствует выведению мочевой кислоты.
Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Под воздействием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
При одновременном приеме препарата и спиртосодержащих жидкостей повышается риск токсического поражения печени.
Особые указания
Не назначать препарат детям до 15 лет из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой, острой энцефалопатией, увеличением печени.
Ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови. Если пациенту, предстоит хирургическое вмешательство, следует заранее предупредить врача о приеме препарата.
У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты прием препарата может спровоцировать приступ подагры.
Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени).
С осторожностью. Почечная недостаточность легкой и умеренной степени, печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, алкогольное поражение печени), алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, пожилой возраст, подагра, артериальная гипертензия.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлены.
Передозировка
Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!
Симптомы: при легкой интоксикации: тошнота, рвота, боли в желудке, головокружение, звон в ушах
- при тяжелой интоксикации: заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения.
Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, симптоматическая терапия, в зависимости от состояния обмена веществ – введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.
Форма выпуска и упаковка
По 6 или 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.
600 (по 10 таблеток) или 900 (по 6 таблеток) контурных безъячейковых упаковок с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Цитрамон П
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Таблеткалар
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді заттар: ацетилсалицил қышқылы – 0.240 г, парацетамол – 0.180 г, кофеин - 0.0300 г.
қосымша заттар: какао, лимон қышқылы, картоп крахмалы, тальк, кальцийстеараты.
Сипаттамасы
Теңбілді ашық-қоңыр түсті, жалпақ цилиндр пішінді, какао иісі, сызығы және кертігі бар таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Анальгетиктер. Анальгетиктер– басқа да антипиретиктер.
Салицил қышқылы және оның туындылары. Психолептиктермен біріктірілген ацетилсалицил қышқылы.
АТХ коды NO2BA71
Фармакологиялық қасиеттері
Цитрамон П ауыруды басатын, қабынуға қарсы ыстықты түсіретін әсерлері бар біріктірілген препарат. Оның құрамына кіретін компоненттер бір-бірінің әсерін күшейтеді.
Ацетилсалицил қышқылының ыстықты түсіретін және қабынуға қарсы әсері бар, әсіресе қабыну үдерісінен туындаған ауыруды бәсеңдетеді, сондай-ақ тромбоциттердің агрегациясын және тромбтың түзілуін орташа тежейді, қабыну ошағындағы микроайналымды жақсартады.
Кофеин жұлынның рефлекторлы қозғыштығын арттырады, тыныс алу және қантамырларын қозғау орталықтарын қоздырады, қаңқа бұлшықеттеріндегі, мидағы, жүректегі, бүйректердегі қантамырларды кеңейтеді, тромбоциттердің агрегациясын төмендетеді; ұйқышылдықты, шаршау сезімін азайтады. Осы біріктірілімде кофеин аз дозада орталық жүйке жүйесіне стимуляциялайтын әсер бермейді, алайда ми қантамырлары тонусын реттеуге мүмкіндік жасайды.
Парацетамолдың ауыруды басатын, ыстықты түсіретін әсері және қабынуға қарсы әлсіз ықпалы бар, бұл оның гипоталамусте жылуды реттейтін орталыққа ықпал етуімен және шеткері тіндерде простагландиндер (Pg) синтезін тежейтін әлсіз білінетін қабілетімен байланысты.
Қолданылуы
- генезі әр түрлі бас ауыру
Қолдану тәсілі және дозалары
Препаратты қабылдауды ауыруды басатын дәрілік зат ретінде 5 күннен асырмаған және ыстықты түсіретін дәрі ретінде 3 күннен асырмаған жөн (дәрігердің тағайындауынсыз және бақылауынсыз).
Ішке (тамақтану кезінде немесе одан кейін), әрбір 4 сағат сайын 1 таблеткадан, ауыру синдромында – 1-2 таблетка; тәуліктік орташа дозасы – 3-4 таблетка, тәуліктік ең жоғары дозасы – 8 таблетка.
Емдеу курсы – 3-5 күннен аспайды.
Жағымсыз әсерлері
- анорексия, жүректің айнуы, құсу, гастралгия
- тромбоциттер агрегациясының төмендеуі
- асқазан-ішек жолының және он екі елі ішектің эрозиялық-ойық жаралы зақымданулары, асқазан-ішектен қан кетулер
- аллергиялық реакциялар
- бронх түйілуі
- мультиформалыэкссудативті эритема (соның ішінде Стивенс-Джонсон синдромы)
-уытты эпидермальді некролиз (Лайелл синдромы)
-бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі
-бас айналу, тахикардия, артериялық қысымның жоғарылауы
Ұзақ уақыт қолданғанда:
-бас ауыру, көрудің нашарлауы, құлақтың шыңылдауы
- гипокоагуляция
- геморрагиялық синдром (мұрыннан қан кету, қызыл иектің қанағыштығы, пурпура және т.б.)
- бүйректің папиллярлынекрозбен зақымдануы
-балаларда Рейе синдромы
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- асқазан және он екі елі ішек ойық жарасының асқыну сатысы
- асқазан-ішектік қан кетулер (соның ішінде анамнезде)
- бауыр және/немесе бүйрек функциясының айқын бұзылулары, подагра
- геморрагиялықдиатездер, гипокоагуляция
- көп қан кетумен қатар жүретін хирургиялық араласулар
- глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы
- глаукома
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- ацетилсалицил қышқылын, салицилаттарды және қабынуға қарсы стероидты емес басқа да дәрілерді қабылдаумен индукцияланған демікпе
- қатты қозғыштық, ұйқының бұзылуы
- жүрек-қантамыр жүйесінің органикалық аурулары (соның ішінде жедел миокард инфарктісі, атеросклероз)
- айқын артериялық гипертензия
- портальдігипертензия
- К авитаминозы
- гипопротеинемия
- жүктілік және лактация кезеңі
- 15 жасқа дейінгі балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Гепариннің, әсері тікелей емес антикоагулянттардың, резерпиннің, стероидты гормондардың және гипогликемиялық дәрілік заттардың әсерін күшейтеді.
Қабынуға қарсы стероидты емес басқа препараттармен, метотрексатпен бір мезгілде тағайындау жағымсыз әсерлердің пайда болу қаупін арттырады.
Спиронолактонның, фуросемидтің, гипотензиялық дәрілік заттардың, сондай-ақ подаграға қарсы дәрілік заттардың тиімділігін азайтады, несеп қышқылының шығарылуына мүмкіндік береді.
Барбитураттар, рифампицин, салициламид, эпилепсияға қарсы дәрілік заттар және микросомальді тотығудың басқа да стимуляторлары бауыр функциясына ықпалын тигізетін парацетамолдың уытты метаболиттерінің түзілуіне мүмкіндік береді.
Метоклопрамид парацетамолдың сіңуін жылдамдатады.
Парацетамолдың әсерімен хлорамфениколдің жартылай шығарылу кезеңі 5 есе артады. Қайталап қабылдағанда парацетамол антикоагулянттардың(дикумарин туындыларының) әсерін күшейтуі мүмкін.
Кофеин эрготаминнің сіңуін жылдамдатады.
Препаратты және құрамында спирті бар сұйықтықтарды бір мезгілде қабылдағанда бауырдың уытты зақымдану қаупі артады.
Айрықша нұсқаулар
Рейе синдромының пайда болу қаупіне байланысты, препаратты 15 жасқа дейінгі балаларға тағайындамау керек. Рейе синдромы ұзаққа созылатын құсумен, жедел энцефалопатиямен, бауырдың ұлғаюымен білінеді.
Ацетилсалицил қышқылы қанның ұюын баяулатады. Егер пациентке хирургиялық араласу жасау керек болса, препаратты қабылдағанын дәрігерге алдын ала ескерткен жөн.
Несеп қышқылының жиналып қалуына бейім пациенттерде препаратты қабылдау подагра ұстамасына түрткі болуы мүмкін.
Қабылдау кезінде алкогольді пайдалануды тоқтата тұрған жөн (асқазан-ішектік қан кету және бауырдың уытты зақымдану қаупі жоғарылайды).
Сақтықпен. Бүйрек функциясының жеңіл және орташа дәрежелі жеткіліксіздігі, трансаминазалар деңгейінің жоғарылауымен бауыр жеткіліксіздігі, қатерсізгипербилирубинемиялар (соның ішінде Жильбер синдромы,бауырдың алкогольмен зақымдануы), маскүнемдік, эпилепсия және құрысу ұстамаларына бейімділік, егде жас, подагра, артериялықгипертензия.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіпті зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Анықталған жоқ.
Артық дозалануы
Ұсынылған дозаны және қолдану ұзақтығын арттырмаған жөн!
Симптомдары: жеңіл уыттанғанда: жүректің айнуы, құсу, асқазанның ауыруы, бас айналу, құлақтың шыңылдауы
- ауыр уыттанғанда: мәңгіру, ұйқышылдық, коллапс, құрысулар, тыныс алудың қиындауы, анурия, қан кетулер.
Емі: белсенділендірілген көмірді пайдалана отырып, асқазанды шаю, симптоматикалық ем, зат алмасу жағдайына байланысты – натрий гидрокарбонатын, натрий цитратын немесе натрий лактатын енгізу, бұл несептің сілтіленуі есебінен ацетилсалицил қышқылының шығарылуын күшейтеді.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Қағаз негізде қаптамалық біріктірілген материалдан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада 6 немесе 10 таблеткадан.
Пішінді ұяшықсыз 600 (10 таблеткадан) немесе 900 (6 таблеткадан) қаптамадан медициналық қолдану жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге топтық қаптамаға салынған.
Сақтау шарттары
Құрғақ жерде,25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Сақтау мерзімі
4 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз