Цитрамон-Боримед, таблетки №6, упаковка контурная безъячейковая
Торговое название
Цитрамон-Боримед
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
активные вещества: ацетилсалициловой кислоты – 220.0 мг, парацетамола – 200.0 мг, кофеина – 27.0 мг;
вспомогательные вещества: какао-порошок, кислота лимонная, крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая.
Описание
Таблетки светло-коричневого цвета с белыми вкраплениями, с запахом какао, с плоской поверхностью, риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психолептиками.
Код АТХ N02BA71
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь все входящие в состав препарата компоненты быстро и достаточно полно абсорбируются. Кофеин увеличивает биодоступность парацетамола и ацетилсалициловой кислоты. Во время абсорбции кофеин и ацетилсалициловая кислота подвергаются интенсивной биотрансформации с образованием активных метаболитов: салициловой кислоты, теофиллина и параксантина. Максимальная концентрация всех компонентов в плазме крови достигается через 0,3-1,0 ч.
В плазме около 80% салициловой кислоты и 10-15% парацетамола находятся в связанном с альбуминами состоянии. Компоненты препарата легко проникают во все ткани и жидкости организма. В тканях головного мозга салицилаты обнаруживаются в небольших количествах, тогда как уровни парацетамола и кофеина сопоставимы с плазменными. Все компоненты быстро проходят через плаценту, поступают в грудное молоко.
Метаболизм компонентов препарата протекает в печени. Из салициловой кислоты образуется 4 неактивных метаболита, парацетамол образует 2 неактивных метаболита (75% всего количества) и N-ацетил-бензиминохинон (N-АБИ, до 25%). Кофеин образует 7 неактивных метаболитов.
Продукты метаболизма экскретируются почками в неизмененном виде 60% салицилатов, 10% кофеина и 5% парацетамола и в виде метаболитов.
Периодполуэлиминации всех компонентов составляет 2-4,5 часов. При повышении дозы наблюдается замедление элиминации ацетилсалициловой кислоты по сравнению с другими компонентами до 15 часов. У курящих лиц наблюдается ускорение элиминации кофеина по сравнению с другими компонентами цитрамона.
Фармакодинамика
Цитрамон-Боримед, являясь комбинированным препаратом, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с нарушением продукции простагландинов, а также блокированием пуриновых A1 и А2А-рецепторов.
Цитрамон-Боримед устраняет боли слабой и средней интенсивности, носящие соматический характер: боли в мышцах, суставах, сухожилиях, нервных стволах, головную и зубную боль. При висцеральных болях (воспаления внутренних органов, почечная и печеночная колики) уступает опиоидным анальгетикам.
Цитрамон-Боримед снижает повышенную температуру тела, не влияет на нормальную температуру тела.
Показания к применению
- головная боль различного генеза
Способ применения и дозы
Применяют внутрь, предпочтительнее между приемами пищи или сразу после еды.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают в дозе 1 таблетка 2-3 раза в день. Перерыв между приемами препарата должен составлять не менее 6-8 часов. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, максимальная суточная доза – 4 таблетки.
В качестве жаропонижающего средства назначают при температуре тела более 38,5 °С (у пациентов с фебрильными судорогами в анамнезе – при температуре более 37,5 °С) в дозе 1-2 таблетки.
Продолжительность применения как болеутоляющего средства не должна превышать 5 дней, в качестве жаропонижающего средства – не более 3 дней.
Побочные действия
- тошнота, анорексия, гастралгия, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение
- аллергические реакции, кожная сыпь, ангионевротический отек
- «аспириновая» астма и «аспириновая» триада (синдром Фернон-Видаля)
- интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, почечная недостаточность
- тромбоцитопения, анемия, лейкопения
- острая жировая дистрофия печени, токсический гепатит, синдром Рейе, печеночная недостаточность
- усиление тяжести сердечной недостаточности, манифестация скрыто протекающих форм хронической сердечной недостаточности
- беспокойство, возбуждение, бессонница, головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение остроты слуха, асептический менингит
- тахикардия, аритмия, повышение АД
- головная боль привыкания после отмены препарата на фоне предшествующего длительного применения
- тератогенное действие
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения
- желудочно-кишечное кровотечение
- «аспириновая» астма и «аспириновая» триада
- геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда, тромбоцитопеническая пурпура, телеангиоэктазии), гипопротромбинемия, гемофилия
- расслаивающая аневризма аорты
- портальная гипертензия
- дефицит витамина К
- прием метотрексата в дозе 15 мг/нед и более
- почечная и печеночная недостаточность
- беременность и период лактации
- подагра и подагрический артрит
- детский возраст до 15 лет в сочетании с гипертермией на фоне вирусных заболеваний
- артериальная гипертензия III степени
- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе атеросклероз)
- повышенная возбудимость, нарушения сна
- глаукома
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении усиливает токсичность метотрексата, вальпроевой кислоты, барбитуровых препаратов, эффекты наркотических анальгетиков, пероральных противодиабетических препаратов, сульфаниламидных средств, ко-тримоксазола, трийодтиронина, дигоксина.
Комбинированные оральные контрацептивы, фенитоин, алкоголь, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты увеличивают риск гепатотоксического действия входящего в состав препарата парацетамола.
Макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин), препараты интерферона и противогрибковые средства (кетоконазол, флуконазол) замедляют метаболизм компонентов препарата и повышают их концентрацию в плазме.
Повышает риск кровотечений при одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, тромболитическими средствами.
Ослабляет эффекты гипотензивных средств из группы ингибиторов АПФ, петлевых и калийсберегающих диуретиков.
Глюкокортикостероиды усиливают токсическое действие компонентов препарата на слизистую желудка, снижают концентрацию ацетилсалициловой кислоты в плазме крови.
При одновременном применении с b2-адреномиметиками в высоких дозах (салметерол, сальбутамол, фенотерол) увеличивает риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении с теофиллином, аминофиллином наблюдается увеличение их концентрации в плазме крови и возрастание риска интоксикации.
Увеличивает концентрацию ионов лития в плазме.
Ослабляет действие урикозурических средств.
Усиливает токсическое действие алкоголя на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Особые указания
Использование в педиатрии
При использовании цитрамона у детей младше 15 лет с гипертермией (лихорадкой) в сочетании с вирусной инфекцией или ОРЗ высок риск развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени) вследствие наличия в составе лекарственного средства ацетилсалициловой кислоты. Применение Цитрамона-Боримед у данной группы пациентов противопоказано.
Использование в период хирургических вмешательств
За 5-7 суток до планируемого хирургического вмешательства необходимо прекратить прием цитрамона для уменьшения риска развития кровотечения в ходе операции и послеоперационном периоде.
Использование у лиц с патологией бронхолегочной системы
У пациентов с бронхиальной астмой, полипозом носа и при сенной лихорадке применение цитрамона может спровоцировать обострение заболевания.
Влияние на лабораторные показатели
Во время лечения цитрамоном возможно повышение уровня глюкозы в плазме крови и искажение результатов определения гликемического профиля.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме внутрь в высоких дозах входящий в состав цитрамона кофеин затрудняет концентрацию внимания и увеличивает число операторских ошибок при выполнении работ, сопряженных с необходимостью концентрации внимания.
Передозировка
Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!
Симптомы: при легкой интоксикации: тошнота, рвота, боли в желудке, головокружение, звон в ушах
- при тяжелой интоксикации: заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения.
Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, симптоматическая терапия, в зависимости от состояния обмена веществ – введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.
Форма выпуска и упаковка
10 таблеток (без вложения в пачку) в контурную ячейковую упаковку.
6 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. Контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Цитрамон-Боримед
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Таблеткалар
Құрамы
Бір таблетканың құрамында:
белсенді заттар: ацетилсалицил қышқылы– 220.0 мг, парацетамол – 200.0 мг, кофеин – 27.0 мг;
қосымша заттар: какао-ұнтақ, лимон қышқылы, картоп крахмалы, тальк, стеарин қышқылы.
Сипаттамасы
Жалпақ беткейлі, какао иісі, сызығы мен ойығы бар ақ теңбілді ашық-қоңыр түсті таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Салицил қышқылы және оның туындылары. Психолептиктермен біріктірілген ацетилсалицил қышқылы.
АТХ коды N02BA51
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Ішке қабылдағаннан кейін препараттың құрамына енетін барлық компоненттері жылдам және жеткілікті түрде толықтай сіңіріледі. Кофеин парацетамол мен ацетилсалицил қышқылының биожетімділігін арттырады. Сіңірілу кезінде кофеин мен ацетилсалицил қышқылы белсенді метаболиттерді: салицил қышқылын, теофилин мен параксантинді түзе отырып, қарқынды биоөзгеріске ұшырайды. Барлық компоненттері қан плазмасындағы ең жоғарғы концентациясына 0,3-1,0 сағаттан соң жетеді.
Плазмада салицил қышқылының 80%-ға жуығы және парацетамолдың 10-15%-ы альбуминмен байланысқан күйінде болады. Препараттың компоненттері организмнің барлық тіндері мен сұйықтықтарына оңай өтеді. Ми тіндерінде салицилаттар аздаған мөлшерде байқалады, бұл ретте парацетамол мен кофеиннің мұндағы деңгейлері плазмадағысымен барабар десе де болады. Барлық компоненттері плацента арқылы жылдам өтіп, емшек сүтіне түседі.
Препарат компоненттерінің метаболизмі бауырда жүреді. Салицил қышқылынан 4 белсенді емес метаболит түзіледі, парацетамол 2 белсенді емес метаболитті (барлық мөлшердің 75%) және N-ацетил-бензиминохинонды (N-АБИ, 25% дейін) түзеді. Кофеин белсенді емес 7 метаболит түзеді.
Метаболизм өнімдері өзгермеген күйінде бүйрек арқылы 60% салицилаттар, 10% кофеин және 5% парацетамол және метаболиттер түрінде шығарылады.
Барлық компоненттерінің жартылай шығарылу жылдамдығы 2-4,5 сағатты құрайды. Дозасын арттырған кезде басқа компоненттерімен салыстырғанда ацетилсалицил қышқылының шығарылуы жылдамдығы 15 сағатқа дейін баяулағаны байқалады. Темекі шегетін адамдарда цитрамонның басқа компоненттерімен салыстырғанда, кофеиннің шығарылу жылдамдығының үдегені байқалады.
Фармакодинамикасы
Цитрамон-Боримед біріктірілген препарат болып табылады, ол ауыруды басатын және ыстықты түсіретін әсерге ие.
Әсер ету механизмі простагландиндер өнімін бұзуымен, сондай-ақ пуриндік A1 мен А2А-рецепторларын бөгеуімен байланысты.
Цитрамон-Боримед әдетте соматикалық сипаттағы әлсіз және орташа қарқынды ауыруларды: бұлшықет, буын, сіңір, жүйке діңіндегі ауыруларды, бас пен тіс ауыруларын басады. Висцеральді ауырулар (ішкі мүшелер қабынуы, бүйрек және бауыр шаншулары) кезінде апиындық анальгетиктерден әлсіз болады.
Цитрамон-Боримед дененің жоғары температурасын төмендетеді, дененің қалыпты температурасына әсер етпейді.
Қолданылуы
- шығу тегі әр түрлі бас ауыруында
Қолдану тәсілі мен дозалары
Ішке, дұрысы тамақтану аралықтарында немесе тамақтан кейін бірден қолданылады.
Ересектер мен 15 жастан үлкен балаларға күніне 2-3 рет 1 таблетка дозасында тағайындайды. Препаратты қабылдау аралықтарындағы үзілістер кемінде 6-8 сағатты құрауы тиіс. Ең жоғарғы бір реттік дозасы – 2 таблетка, ең жоғарғы тәулікті дозасы – 4 таблетка.
Ыстықты түсіретін дәрі ретінде дене температурасы 38,5°С-ден асқанда (анамнезінде фебрильдік құрысулары бар пациенттерде температура 37,5°С-ден асқанда) 1-2 таблетка дозасында тағайындайды.
Ауыруды басатын дәрі ретіндегі қолдану ұзақтығы 5 күннен, ыстықты түсіретін дәрі ретінде – 3 күннен аспауы тиіс.
Жағымсыз әсерлері
- жүрек айнуы, анорексия, гастралгия, асқазан-ішек жолының эрозиялы-ойық жаралы зақымданулары, асқазан-ішектен қан кетулер
- аллергиялық реакциялар, тері бөртпелері, ангионевроздық ісіну
- «аспириндік» демікпе және «аспириндік» триада (Фернон-Видаль синдромы)
- интерстициальді нефрит, папиллярлық некроз, нефроздық синдром, бүйрек жеткіліксіздігі
- тромбоцитопения, анемия, лейкопения.
- бауырдың жедел майлы дистрофиясы, уытты гепатит, Рейе синдромы, бауыр жеткіліксіздігі
- жүрек жеткіліксіздігі ауырлығының күшеюі, созылмалы жүрек жеткіліксіздігінің жасырын жүретін түрлерінің манифестациясы
- мазасыздық, қозу, ұйқысыздық, бас айналуы, бас ауыруы, көрудің бұзылуы, құлақтағы шуыл, есту өткірлігінің төмендеуі, асептикалық менингит
-тахикардия, аритмия, АҚ көтерілуі
- осының алдындағы ұзақ қолдану аясында препаратты тоқтатқаннан кейін дағдыланудан туындаған бас ауыруы
- тератогендік әсер
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы
- АІЖ өршу фазасындағы эрозиялы-ойық жаралы зақымданулары
- асқазан-ішектен қан кетулер
- «аспириндік» демікпе мен «аспириндік» триада
- геморрагиялық диатездер (Виллебранд ауруында, тромбоцитопениялық пурпурада, телеангиоэктазияда), гипопротромбинемия, гемофилия
- қолқаның қатпарланған аневризмасы
- портальді гипертензия
- К дәруменінің тапшылығы
- метотрексатты аптасына 15 мг және одан көп дозада қабылдау
- бүйрек пен бауыр жеткіліксіздігі
- жүктілік және лактация кезеңі
- подагра және подагралық артрит
- 15 жасқа дейінгі балаларда вирустық аурулар аясындағы гипертермиямен қатар жүретін аурулар
-III дәрежедегі артериялық гипертензия
- жүрек-қантамыр жүйесінің органикалық аурулары (оның ішінде атеосклероз)
- жоғары қозғыштық, ұйқының бұзылуы
-глаукома
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Бір мезгілде қолданғанда метотрексаттың, вальпрой қышқылының, барбитурат препараттарының уыттылығын, есірткілік анальгетиктердің, диабетке қарсы ішуге арналған препараттардың, сульфаниламидтік дәрілердің, ко-тримаксозолдың, трийодтирониннің, дигоксиннің әсерін күшейтеді.
Біріктірілген ішуге арналған контрацептивтер, фенитоин, алкоголь, барбитураттар, рифампицин, фенилбутазон, трициклдық антидепрессанттар препарат құрамына енетін парацетамолдың гепатоуытты әсерін арттырады.
Макролидтік антибиотиктер (клартромицин, эритромицин), интерферон препараттары мен зеңге қарсы дәрілер (кетоконазол, флуконазол) препарат компоненттерінің метаболизмін баяулатады және олардың плазмадағы концентрациясын жоғарылатады.
Тікелей емес антикоагулянттармен, тромбоциттер агрегациясының тежегіштерімен, тромболитикалық дәрілермен бір мезгілде қолданғанда қан кетулер қаупін арттырады.
АӨФ тежегіштері тобына жататын гипотензиялық дәрілердің, ілмектік және калий жинақтағыш диуретиктердің әсерін әлсіретеді.
Глюкокортикостероидтар асқазанның шырышты қабығына препарат компоненттерінің уытты әсерін күшейтіп, ацетилсалицил қышқылының қан плазмасындағы концентрациясын төмендетеді.
b2-адреномиметиктермен (салметеролмен, сальбутамалмен, фенетеролмен) жоғары дозаларда бір мезгілде қолданғанда гипокалиемияның даму қаупін арттырады.
Теофиллинмен, аминофиллинмен бір мезгілде қолданғанда,олардың қан плазмасындағы концентрациясының жоғарылауы мен уыттану қаупінің артуы байқалады.
Плазмадағы литий иондарының концентрациясын арттырады.
Урикозуриялық дәрілердің әсерін әлсіретеді.
Алкогольдің асқазан-ішек жолы шырышты қабығына уытты әсерін күшейтеді.
Айрықша нұсқаулар
Педиатрияда қолданылуы
Цитрамонды вирустық инфекциямен немесе ЖРА-мен бірге жүретін гипертермиясы (қызбасы) бар, 15 жастан кіші балаларға пайдаланған кезде, дәрілік заттың құрамында ацетилсалицил қышқылы бар болғандықтан, Рейе синдромының (энцефалопатия және бауырдың жедел майлы дистрофиясының) даму қаупі жоғары. Цитрамон-Боримедті пациенттердің аталған тобында қолдануға болмайды.
Хирургиялық араласу кезеңінде қолдану
Операция барысындағы және операциядан кейінгі кезеңдегі қан кетудің даму қаупін азайту үшін, жоспарланған хирургиялық араласуға дейін 5-7 тәулік бұрын цитрамонды қабылдауды тоқтату қажет.
Бронх-өкпе жүйесінің патологиясы бар адамдарда қолданылуы
Бронх демікпесі, мұрын полипозы бар пациенттерде және пішен қызбасында цитрамонды қолдану аурудың өршуіне түрткі болуы мүмкін.
Зертханалық көрсеткіштерге әсері
Цитрамонмен емделу кезінде қан плазмасындағы глюкоза деңгейінің жоғарылауы және гликемиялық бейінді анықтаудың нәтижелері бұрмалануы мүмкін.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Жоғары дозаларда ішке қабылдаған кезде цитрамонның құрамына енетін кофеин зейін қоюды қиындатады және зейін қою қажеттілігімен байланысты жұмыстарды орындау кезінде оператор қателерінің санын арттырады.
Артық дозалануы
Ұсынылған дозасын және қолданылу ұзақтығын арттыруға болмайды!
Симптомдары:жеңіл уыттануда: жүрек айнуы, құсу, асқазанның ауыруы, бас айналуы, құлақтағы шуыл
- ауыр уыттану кезінде: мәңгіру, ұйқышылдық, коллапс, құрысулар, тыныстың тарылуы, анурия, қан кетулер.
Емі: белсендірілген көмірді пайдаланып асқазанды шаю, симптоматикалықем, зат алмасу жағдайында байланысты – натрий гидрокарбонатын, натрий цитратын немесе натрий лактатын енгізу, ол несептің сілтіленуі есебінен ацетилсалицил қышқылының шығарылуын күшейтеді.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан (қорапшаға салынбайды).Пішінді ұяшықсыз қаптамада 6 таблеткадан. Пішінді ұяшықсыз қаптамалар медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге топтық қаптамаға салынған.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
4 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз