г. AptekaOnline
Каталог

Цитофлавин, таблетки №50, пачка картонная

Действующее вещество :
Рибофлавина натрия фосфат (рибофлавин)
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
3 года
Цена от 4 240
Добавлено в корзину:
Нет в наличии
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2018-11-16
Действующее вещество
Рибофлавина натрия фосфат (рибофлавин)
Действующее вещество 2
Никотинамид (витамин РР)
Действующее вещество 3
Кислота янтарная
Действующее вещество 4
Рибоксин (инозин)
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00003187
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с пролонгированным высвобождением
Описание упаковки
№50
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№012339
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
3 года
Торговое название
Цитофлавин
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

ЦИТОФЛАВИН®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: кислота янтарная – 0,300 г,

                                  рибоксин (инозин) – 0,050 г,

                                  никотинамид 0,025 г,

                                  рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) – 0,005 г;

вспомогательные вещества:повидон, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80;

состав оболочки:метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], пропиленгликоль, азорубин (кармуазин) (Е 122).

 

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие.

Код АТХ N07XX


Фармакологические свойства

Фармакокинетика

ЦитофлавинÒ обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приёме внутрь проникает из желудочно-кишечного тракта в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 минут.

Инозин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови – 5 часов, среднее время удержания в крови – 5,5 часа, равновесный объём распределения около 20 литров. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (равновесный объём распределения около 500 литров). Время достижения максимальной концентрации в крови – 2 часа, среднее время удержания в крови – 4,5 часа. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.

Рибофлавин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД) в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИНÒ компонентов.

Янтарная кислота – эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.

При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках.

Конечными продуктами метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса являются двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счёт активации транспорта электронов в митохондриях. 

Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Никотинамид (витамин РР), амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках путём каскада биохимических реакций трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.

Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов – флавинадениндинуклеотида (ФАД) и никотинамидадениндинуклеотида (НАД).

Таким образом, все компоненты Цитофлавина являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

 

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:

– последствий инфаркта мозга

– других цереброваскулярных болезней (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия)

– неврастении (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению)

 

Способ применения и дозы

Внутрь по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом между приёмами 8–                    10 часов. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая водой (100 мл).

Рекомендован приём препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 часов).

Продолжительность курса лечения – 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.

 

Побочные действия

– головная боль

боли или дискомфорт в эпигастральной области

– возможны аллергические реакции в виде кожной гиперемии и зуда.

К нежелательным реакциям относятся транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.

 

Противопоказания

– индивидуальная непереносимость компонентов препарата

– детский возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

 

Особые указания

При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов. 

У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.

Беременность и кормление грудью

Не рекомендуется принимать при  беременности и в период кормления грудью в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата в эти периоды.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки.

По 5 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

 

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту


Саудалық атауы

ЦИТОФЛАВИН® 

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі

Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар

 

Құрамы

Бір таблетканың құрамында:

белсенді заттар: янтарь қышқылы – 0,300 г,

                            рибоксин (инозин) – 0,050 г,

                            никотинамид – 0,025 г,

                            рибофлавин фосфат натрий (рибофлавин) – 0,005 г;

қосымша заттар: повидон, кальций стеараты, гипромеллоза, полисорбат 80;

қабық құрамы: метакрил қышқылы және этилакрилат сополимері [1:1], пропиленгликоль, азорубин (кармуазин) (Е 122).

 

Сипаттамасы

Дөңгелек, екі беті дөңес, қызыл түсті қабықпен қапталған таблеткалар. Көлденең қимасында екі қабат көрінеді. Таблеткалардың ядросы сарыдан сары-қызғылт сары түске дейін.

 

Фармакотерапиялық тобы

Жүйке жүйесі. Жүйке жүйесі ауруларын емдеуге арналған басқа препараттар. Жүйке жүйесі ауруларын емдеуге арналған басқа да препараттар. 

АТХ коды N07XX

 

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

ЦитофлавинÒ биожетімділігі жоғары.

Янтарь қышқылы ішке қабылдағанда энергетикалық алмасу реакцияларына қатыса отырып, асқазан-ішек жолдарынан қанға және тіндерге өтеді және соңғы алмасу өнімдеріне дейін 30 минуттан соң толықтай ыдырайды (көміртектің қостотығы және су).

Инозин асқазан-ішек жолдарынан жақсы сіңеді. Қанда ең жоғары концентрацияға жету уақыты  – 5 сағат, қанда орташа ұсталу уақыты – 5,5 сағат, біркелкі таралу көлемі шамамен 20 литр. Инозин инозинмонофосфатты түзе отырып, артынан оның несеп қышқылына дейін тотығуымен бауырда метаболизденеді. Мардымсыз мөлшерде бүйрекпен шығарылады.

Никотинамид барлық тіндерге жылдам тарайды (біркелкі таралу көлемі шамамен 500 литр). Қанда ең жоғары концентрацияға жету уақыты – 2 сағат, қанда орташа ұсталу уақыты – 4,5 сағат. Никотинамид плацента арқылы және емшек сүтіне өтеді, N-метилникотинамидтің түзілуімен бауырда метаболизденеді, бүйрекпен шығарылады.

Рибофлавин асқазан-ішек жолдарынан жедел сіңеді, біркелкі таралмайды (барынша көп мөлшері миокардта, бауырда, бүйректе), митохондрияда флавинаденинмононуклеотидке (ФМН) және флавинадениндинуклеотидке (ФАД) өзгереді. Плацента арқылы және емшек сүтіне өтеді; бүйрекпен шығарылады, көбінде метаболиттер түрінде.

Фармакодинамикасы

Фармакологиялық әсерлері  ЦИТОФЛАВИНÒ препараты құрамына кіретін компоненттердің кешенді әсеріне негізделген.

Янтарь қышқылыорганизм жасушаларында әмбебап энергия синтездеуші қызметін атқаратын Кребс циклінің эндогенді жасушаішілік метаболиті.

Флавинадениндинуклеотид (ФАД)коферменті  қатысуы кезінде янтарь қышқылы сукцинатдегидрогеназа митохондриальді  ферментімен  фумар қышқылына және үшкарбон қышқылы циклінің басқа да метаболиттеріне тез өзгереді. Жасушаларда аэробтыгликолиз бен  АТФ  синтезін көтермелейді. 

Кребс циклінде янтарь қышқылы метаболизмінің ақырғы өнімдері көміртектің қостотығы мен су болып табылады. Янтарь қышқылы митохондияларда электрондар тасымалы белсенділігінің есебінен тіндік тыныс алуды жақсартады.

Рибофлавин (В2 дәрумені) сукцинатдегидрогеназаны және Кребс циклінің тотығу-тотықсыздану реакцияларын белсендіретін флавиндік кофермент болып табылады (ФАД).

Никотинамид (РР дәрумені), никотин қышқылының амиді. Никотинамид жасушаларда биохимиялық реакциялар каскады жолымен АТФ синтезін көтермелеуге және жасушалық тыныс алуға қажетті Кребс циклінің никотинамид-тәуелді ферменттерін белсендіре отырып, никотинамидадениннуклеотид (НАД) және оның фосфаты (НАДФ) түріне өзгереді.

Инозин пуриннің туындысы, АТФ ізашары болып табылады. Негізгі нуклеотид-ферменттер –– флавинадениндинуклеотид (ФАД) және никотинамидадениндинуклеотид (НАД) синтезін көтермелей отырып, Кребс циклі ферменттер қатарын белсендіретін қабілетке ие.

Осылайша, Цитофлавиннің барлық компоненттері организмнің табиғи метаболиттері болып табылады және тіндік тыныс алуды көтермелейді. Фармокологиялық қасиетін және емдік тиімділігін анықтайтын препараттың құрамындағылардың  метаболиттік энергияны түзетуі, антигипоксиялық және антиоксиданттық белсенділігі  янтарь қышқылының, инозиннің, никотинамидтің және рибофлавиннің өзара толықтырғыш әсеріне негізделген.

 

Қолданылуы

Ересектерге кешенді емдеуде:

– ми инфарктісі салдарында

– басқа да цереброваскулярлық ауруларда (церебральді атеросклероз, гипертензивтік энцефалопатия)

– неврастения (жоғары тітіркенгіштік, қажу, ұзаққа созылған ақыл-ой және дене жүктемесіне қабілеттіліктің жоғалуы)

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Ішке тәулігіне 2 рет 2 таблеткадан, қабылдау аралығы 8–10 сағат. Таблеткаларды тамақтанардан кемінде 30 минут бұрын, шайнамай, сумен іше отырып (100 мл) қабылдау керек.

Препаратты таңертеңгі және күндізгі уақытта қабылдау ұсынылады (18 сағаттан кешіктірмей).

Емдеу курсының ұзақтығы – 25 күн. Қайталау курсының тағайындалуы 1 айдан кем емес аралықта болуы мүмкін.

 

Жағымсыз әсерлері

бас ауруы

эпигастральді аумақтың ауыруы және жайсыздығы

– тері гиперемиясы және қышыну түрінде аллергиялық реакциялар болуы мүмкін.

Жағымсыз реакцияларға транзиторлық гипогликемия, гиперурикемия, қатар жүретін подагра асқынулары жатады.

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

– препараттың компоненттерін жекелей көтере алмаушылық

– 18 жасқа дейінгі балалар

 

 

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Янтарь қышқылы, инозин және никотинамид басқа дәрілік заттармен үйлесімді. Рибофлавин кейбір антибиотиктердің (тетрациклин,  эритромицин, линкомицин) белсенділігін азайтады, стрептомицинмен үйлесімсіз. Этанол, трициклді антидепрессанттар, өзектік секреция бөгегіштері рибофлавиннің сіңуін төмендетеді, ал тиреоидты гормондар оның метаболизмін жылдамдатады. 

 

Айрықша нұсқаулар

Гипертониялық ауру кезінде гипотензивтік препараттар дозасының түзетілуі талап етілуі мүмкін. 

Қант диабетімен ауыратындарға емді қандағы глюкоза концентрациясын бақылаумен жүргізу.

Несептің қатты сарғайып кетуі мүмкін.

Жүктілік және бала емізу

Жүктілік және бала емізу кезінде препараттың тиімділігі мен қауіпсіздігі жөнінде клиникалық деректердің болмауына байланысты бұл кезеңдерде қабылдау ұсынылмайды.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне  әсер ету ерекшеліктері

Препарат көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

 

Артық дозалануы

Препараттың артық дозалануы туралы деректер жоқ.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар.

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және қаптамаға арналған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

5 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшада.

 

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы