г. AptekaOnline
Каталог

Ципрофлоксацин-DF, 0,3%, капли глаз., 10 мл, пачка из картона

Действующее вещество :
Ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат
Дозировка:
0,3%
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
3 года
Цена от 200
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2019-06-24
Действующее вещество
Ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат
Дозировка
0,3%
Единица упаковки
мл
Код товара
00-00011614
Количество / Объем
10
Лекарственная форма
Капли глазные
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№024180
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
3 года
Торговое название
Ципрофлоксацин-DF
Упаковка
Пачка из картона
Форма выпуска
По 5 мл, 10 мл во флаконы-капельницы. По одному флакону в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Ципрофлоксацин-DF

 

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

 

Лекарственная форма

Капли глазные 0,3% 5 мл и 10 мл

 

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - ципрофлоксацина гидрохлорида 3,33 мг (эквивалентно 3,00 мг ципрофлоксацина)  

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, сорбитол, вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачный, слегка желтовато-зеленоватый раствор.

 

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Противомикробные препараты. Ципрофлоксацин.

Код АТХ S03АА07

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении препарата терапевтическая концентрация действующего вещества достигается в тканях и биологических жидкостях глаза. Cmax в плазме при использовании глазных капель –  менее 5 нг/мл. Средняя концентрация – ниже 2,5 нг/мл.

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия группы фторхинолонов. Обладает бактерицидным действием, механизм которого обусловлен угнетением ДНК-гиразы бактерий с нарушением синтеза ДНК, роста и деления клеток.

Обладает широким спектром противомикробного действия с наибольшей активностью в отношении  грамотрицательных бактерий и менее выраженным влиянием на анаэробы. Высокоактивный в отношении большинства  грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis,  N. gonorrhoeae.Активен в отношении многих штаммов Staphylococcus spp. (продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу, метицилин-резистентных), некоторых штаммов Enterococcus spp., а также Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Mycobacterium spp.Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.

 

Показания к применению 

Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

- инфекции глаза (глаз) и его придатков: конъюнктивит, кератит, язва роговицы

- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии

При использовании лекарственного препарата необходимо руководствоваться правильным применением антибактериальных средств.

 

Способ применения и дозы

Применение у взрослых, включая пациентов пожилого возраста.

Язва роговицы:

1-й день: закапывать по 1 капле в больной глаз каждые 15 минут в течение первых 6 часов, затем по 1 капле каждые 30 минут в часы бодрствования.

2-й день: закапывать по 1 капле в больной глаз ежечасно в часы бодрствования.

С 3-го по 14-й день закапывать по 1 капле в больной глаз каждые 4 часа бодрствования.

Если необходимо продолжить лечение больше, чем 14 дней, схема дозирования определяется врачом.

Инфекции глаза (глаз) и его придатков:

Стандартная доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждого поражённого глаза 4 раза в день. При тяжёлых инфекциях доза может составлять 1-2 капли каждые 2 часа. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают. Продолжительность лечения не должна превышать 5-10 дней.

После инстилляции рекомендуется плотное закрытие век или носослёзная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарства, введённого в глаз, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов.

В случае сопутствующей терапии другими местными офтальмологическими препаратами необходимо соблюдать интервал в 10-15 мин. между их применением.

Дети. Дозирование для детей с 8 лет такое же, как и для взрослых.

Чтобы предотвратить загрязнение кончика флакона и раствора, необходимо быть осторожным и не притрагиваться к векам, прилегающим участкам или другим поверхностям кончиком флакона.

 

Побочные действия  

Нарушения со стороны органа зрения

Часто:

- ощущение дискомфорта, белый налёт (наблюдался у пациентов с язвой роговицы при частом применении препарата).

Налёт появлялся, как правило, в период от 24 часов до 7 дней после начала лечения и исчезал или сразу, или на протяжении 13 дней после начала терапии.

- ощущение инородного тела, образование чешуек/кристалликов

- зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы

В единичных случаях:

- окрашивание роговицы, кератопатия/кератит

- аллергические реакции

- отёк век, слезотечение, светобоязнь, инфильтрация роговицы и снижение остроты зрения

Другие:

- неприятный привкус во рту, тошнота, головная боль

- дерматит

- развитие суперинфекции

 

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к хинолонам или вспомогательным ингредиентам раствора

- вирусные и грибковые заболевания глаз

- детский возраст до 8 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Есть сведения, что одновременное употребление некоторых системных хинолинов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов таких, как варфарин и его производные.

В сыворотке крови у пациентов, которые принимали циклоспорин вместе с системным ципрофлоксацином, временно повышался уровень креатинина. Ципрофлоксацин-DF несовместим со щелочными растворами (основаниями).

 

Особые указания

Раствор в виде глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций. При использовании других офтальмологических лекарственных средств интервал между их введением должен составлять не менее 5 мин.

Следует прекратить применение препарата Ципрофлоксацин-DF при появлении первых признаков сыпи на коже или других  признаков реакции повышенной чувствительности.

Сообщалось о серьёзных, а иногда и летальных случаях реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, которые применяли хинолоны системно, причём у некоторых пациентов после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отёком глотки или лица, диспноэ, крапивницей или зудом. Тяжёлые анафилактические реакции требуют безотлагательного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий, включая кислородную терапию, внутривенные вливания, внутривенное введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, сужающих сосуды, искусственную вентиляцию лёгких в соответствии с клиническими показаниями.

Был выявлено фототоксическое действие от средней до тяжёлой степени тяжести в виде тяжёлых солнечных ожогов у пациентов, которые подвергались воздействию прямых солнечных лучей во время системного применения лекарственных средств класса хинолонов. Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного излучения. В случае появления фототоксичности лечение нужно остановить.

Длительное применение ципрофлоксацина, как и любых других антибактериальных препаратов, может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы.

При возникновении суперинфекции следует провести соответствующее лечение.

Глазные капли Ципрофлоксацин-DF содержат бензалкония хлорид как консервант, который может вызвать раздражение. Также известно, что этот консервант может обесцветить мягкие контактные линзы, поэтому перед применением препарата Ципрофлоксацин-DF пациенты должны снять контактные линзы и подождать 15 мин. после инстилляции препарата Ципрофлоксацин-DF, прежде чем снова одеть контактные линзы.

По общепринятому правилу, использование контактных линз при наличии инфекции глаз нежелательно.

Применение препарата в период беременности и лактации

Поскольку контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось, Ципрофлоксацин-DF следует применять во время беременности лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает над потенциальным риском для плода.

Нет сведений о том, проникает ли ципрофлоксацин после местного применения в грудное молоко. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении Ципрофлоксацина-DF матерям, которые кормят грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Как и в случае применения других капель, временная нечёткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечёткость зрения имеет место, пациенту необходимо подождать до тех пор, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.

 

Передозировка

В случае передозирования препарата Ципрофлоксацин-DF при местном применении в глаз, необходимо промыть глаз (глаза) тёплой водой.

 

Форма выпуска  и упаковка

По 5 мл и 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Период применения препарата после вскрытия флакона – 28 суток.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту


Саудалық атауы 
Ципрофлоксацин-DF

Халықаралық патенттелмеген атауы
Ципрофлоксацин

Дәрілік түрі, дозасы  
0,3%, 5 мл және 10 мл көзге тамызатын дәрі

Фармакотерапиялық тобы 
Сезім мүшелері. Офтальмологиялық және отологиялық ауруларды емдеуге арналған препараттар. Микробқа қарсы препараттар. Ципрофлоксацин.
АТХ коды S03АА07

Қолданылуы 
Ересектер, жаңа туған нәрестелер (0-27 күн), сәбилер мен балақайлар (28 күннен 23 айға дейін), балалар (2-11 жас) және жасөспірімдер (12-16 жас).
Ципрофлоксацин-DF бактериялардың сезімтал штаммдарынан туындаған мөлдір қабықтың ойық жаралары мен көздің  және қосалқыларын беткейлік инфекциясын емдеуге арналған.
Бактерияға қарсы дәрілерді тиісінше қолдану жөніндегі ресми ұсынымдарды қарау керек.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Белсенді затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Қалпақшаны шешкеннен кейін, егер айқын ілмегі бар мойны бос болса, өнімді қолданар алдында оны шешіп алыңыз.
Тек офтальмологияда жергілікті қолдануға арналған.
Бір жасқа толмаған балалардағы, әсіресе жаңа туылған нәрестелердегі клиникалық тәжірибе өте шектеулі. Ципрофлоксацин-DF көзге тамызатын дәріні шығу тегі  гонококкты немесе хламидиялы неонатологиялық офтальмиясы бар жаңа туған нәрестелерде қолдану ұсынылмайды, өйткені ол мұндай пациенттерде бағаланбаған. Жаңа туған нәрестелердің офтальмиясы бар нәрестелер олардың жағдайына сәйкес ем қабылдауы керек.
Ципрофлоксацин-DF көзге тамызатын дәрісін пайдаланған кезде бактериялық резистенттіліктің пайда болуына және таралуына ықпал етуі мүмкін ринофарингеальді пассаж қаупін ескеру керек.
Кейбіреулері бірінші дозадан кейін байқалған аса жоғары сезімталдықтың ауыр және кейде өлімге әкелетін реакциялары (анафилаксиялық) жүйелі енгізілетін хинолондар негізінде ем қабылдаған пациенттерде байқалды. Кейбір реакциялар жүрек-қантамыр коллапсымен, естен айырылумен, шаншумен, жұтқыншақтың немесе беттің ісінуімен, ентігумен, есекжеммен және қышынумен қатар жүрді. Анамнезінде тек бірнеше пациентте аса жоғары сезімталдық реакциялары болған.
Ципрофлоксацинге аса жоғары сезімталдықтың ауыр жедел реакциялары жедел шұғыл емдеуді талап етуі мүмкін. Оттегі мен тыныс алу жолдарын басқару клиникалық түрде көрсетілген жерде қолданылуы керек.
Ципрофлоксацин-DF тері бөртпесі немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген басқа белгілері алғаш пайда болған кезде тоқтату керек.
Барлық бактерияға қарсы препараттар сияқты, ұзақ уақыт қолдану бактериялардың немесе саңырауқұлақтардың сезімтал штаммдарының шамадан тыс өсуіне әкелуі мүмкін. Егер суперинфекция пайда болса, тиісті емді бастау керек.
Ципрофлоксацинді қоса алғанда, фторхинолондармен жүйелі ем кезінде, әсіресе егде жастағы пациенттерде және бір мезгілде кортикостероидтарды қабылдайтын пациенттерде сіңірлердің қабынуы және үзілуі туындауы мүмкін. Сондықтан Ципрофлоксацин-DF көзге тамызатын дәріні емдеуді сіңір қабынуының алғашқы белгілері кезінде тоқтату керек.
Көздің қабығы ойық жарасы және Ципрофлоксацин-DF көзге тамызатын дәрісін жиі қабылдайтын пациенттерде Ципрофлоксацин-DF көзге тамызатын дәрісін қолдануды жалғастырғаннан кейін жоғалып кеткен жергілікті ақ көз шөгінділері (дәрі қалдықтары) байқалды.
Шөгінді Ципрофлоксацин-DF көзге тамызатын дәріні одан әрі қолдануға кедергі келтірмейді және сауығу процесінің клиникалық ағымына теріс әсер етпейді. Шөгіндінің пайда болуы ем басталғаннан кейін 24 сағат-7 күн ішінде болды. Шөгіндінің резорбциясы ем басталғаннан кейін дереу 13-ші күнге дейін өзгерді. Көз инфекциясын емдеу кезінде жанаспалы линзаларды тағу ұсынылмайды. Сондықтан пациенттерге Ципрофлоксацин-DF көзге тамызатын дәрімен емдеу кезінде жанаспалы линзаларды тағуға болмайды.
Бұл дәрінің құрамында әр 5 мл-де 0,3 мг бензалконий хлориді бар, ол 0,06 мг/мл-ге баламалы. Бензалконий хлоридін жұмсақ жанаспалы линзаларға сіңіп, жанаспалы линзалардың түсін өзгерте алады. Бұл дәріні қолданар алдында жанаспалы линзаларды шешіп тастап, оларды 15 минуттан кейін қайтадан тағу керек. Қол жетімді шектеулі мәліметтерге сүйене отырып, ересектермен салыстырғанда балалардағы жағымсыз құбылыстардың бейінінде ешқандай айырмашылық жоқ. Алайда, әдетте, балалардағы көздер ересек адамның көздеріне қарағанда бұл ынталандыруға күшті реакция көрсетеді. Тітіркену балалардағы емделуге деген ұстанымға әсер етуі мүмкін. Бензалконий хлориді көздің тітіркенуін, көздің құрғау симптомдарын туындатады және жас үлбіріне және мөлдір қабақтың беткейіне әсер етуі мүмкін. Көздің құрғауы бар пациенттерде және мөлдір қабығы бұзылуы мүмкін пациенттерде сақтықпен қолдану керек.
Препаратты ұзақ уақыт қолданған жағдайда пациенттер дәрігердің бақылауында болуы тиіс.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Офтальмологиялық  ципрофлоксацинмен дәрілік өзара әрекеттесуге ерекше зерттеулер жүргізілмеген. Препаратты көзге жергілікті қолданғаннан кейін ципрофлоксациннің жүйелік  төмен  концентрациясын  ескере отырып, дәрілік  өзара әрекеттесу ықтималдылығы аз.
Егер біреуден артық жергілікті офтальмологиялық дәрілік зат пайдаланылса, онда дәрілерді кемінде 5 минут аралықпен енгізу керек. Көзге арналған жақпамайды соңынан енгізу керек.
Арнайы ескертулер
Фертильділігі
Ципрофлоксациннің жергілікті қолданылуының фертильділікке әсерін бағалау бойынша адамдарда зерттеулер жүргізілген жоқ. Жануарларда пероральді қолдану фертильділікке тікелей зиянды әсер етпейді.
Жүктілік
Жүкті әйелде Ципрофлоксацин-DF қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ.
Жануарларға жүргізілген зерттеулер репродуктивтік уыттылыққа қатысты тікелей зиянды әсерді көрсетпейді. Жергілікті қолданғаннан кейін ципрофлоксациннің жүйелік әсері төмен болады деп күтілуде.
Егер емдік пайда шарана үшін ықтимал қауіптен асып кетпесе, сақтық шарасы ретінде жүктілік кезінде Ципрофлоксацин-DF қолданудан аулақ болған жөн. 
Лактация
Пероральді қабылдаған кезде ципрофлоксацин емшек сүтімен бөлінеді. Ципрофлоксацин  адамның  емшек  сүтімен  жергілікті көз немесе оптикалық енгізуден кейін бөлінетіні белгісіз. Бала үшін қауіпті жоққа шығаруға болмайды.
Сондықтан емізетін әйелдерге  Ципрофлоксацин-DF тағайындау кезінде сақ болу керек.
Препараттың көлік құралын немесе әлеуетті қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Бұл өнім көлік жүргізу немесе машиналарды пайдалану қабілетіне әсер етпейді немесе аздап әсер етеді.
Уақытша көрудің бұлыңғырлануы немесе басқа көру қабілетінің бұзылуы көлік жүргізу немесе машиналарды пайдалану қабілетіне әсер етуі мүмкін. Егер инстилляция кезінде көрудің бұлыңғырлануы пайда болса, пациент көлік жүргізбестен немесе механизмдерді қолданбас бұрын көру қабілеті жойылғанша күтуі керек.

Қолдану бойынша ұсынымдар
Дозалау режимі 
Ересектер, жаңа туған нәрестелер (0-27 күн), сәбилер мен балақайлар (28 күннен 23 айға дейін), балалар (2-11 жас) және жасөспірімдер (12-16 жас).
Мөлдір қабықтың ойық жаралары: Ципрофлоксацин-DF келесі уақыт аралығында, тіпті түнде де енгізілуі керек: 
Бірінші күні алғашқы алты сағат ішінде әр 15 минут сайын зардап шеккен көзге 2 тамшыдан, содан кейін күннің қалған бөлігінде әр 30 минут сайын зардап шеккен көзге 2 тамшыдан тамызу керек.
Екінші күні зардап шеккен көзге сағат сайын 2 тамшыдан тамызу керек. Үшінші күннен он төртінші күнге дейін әр 4 сағат сайын зардап шеккен көзге екі тамшыдан тамызу керек. Егер пациент 14 күннен артық емдеуді қажет етсе, дозалау режимі емдеуші дәрігердің қалауы бойынша қалады.
Көздің беткейлік инфекциясы: әдеттегі доза күніне төрт рет зардап шеккен көзге (екеуіне) бір немесе екі тамшыдан тұрады. Ауыр инфекциялар кезінде алғашқы екі күндегі доза оянған кезінде екі сағат сайын бір немесе екі тамшы болуы мүмкін. 
Кез-келген көрсеткіш үшін емнің барынша ұзақтығы 21 күн болып ұсынылады. 
1 жастан асқан балалардағы доза ересектердегідей.
Бүйрек және бауыр жеткіліксіздігінде қолдану.
Бүйрек немесе бауыр проблемалары бар пациенттерде Ципрофлоксацин-DF көзге тамызатын дәріні қолдану арқылы ешқандай зерттеулер жүргізілген жоқ.
Балалар
Ципрофлоксацин-DF көзге тамызатын дәрінің қауіпсіздігі мен тиімділігі 0-ден 12 жасқа дейінгі 230 балада анықталды.
Пациенттердің осы тобында елеулі жағымсыз реакциялар байқалмады.
Қолдану тәсілі
Құтының ұшы мен ерітіндінің ластануын болдырмау үшін сақ болу және құтының ұшымен қабаққа, іргелес учаскелерге немесе басқа беткейлерге қол тигізбеу қажет.
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар 
Ципрофлоксацин-DF жергілікті артық дозаланғанда көзді жылы ағынды сумен жууға болады. Осы препараттың ерекшеліктеріне байланысты осы өнімді көздің артық дозалануында немесе бір құтының ішіндегісін кездейсоқ жұтып қойғанда уытты әсерлер күтуге болмайды.   
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар
Препаратты ұзақ уақыт қолданған жағдайда пациенттер дәрігердің бақылауында болуы тиіс.
Препаратты нұсқаулықта көрсетілген көрсетілімдерге сәйкес ғана қолданыңыз.

ДП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар 
Клиникалық зерттеулерде ең жиі жағымсыз дәрілік реакциялар көздегі жайсыздық, дисгевзия және тиісінше пациенттердің шамамен 6%, 3% және 3% - ында пайда болатын мөлдір қабықтағы шөгінділер болды.
Жағымсыз реакциялардың жиынтық кестесі.
Төменде атап көрсетілген жағымсыз реакциялар мынадай конвенцияға сәйкес жіктеледі: өте жиі (≥1/10), жалпы (≥ 1/100-нан≤1/10-ға дейін) жиі емес (≥1/1000-нан <1/100-ге дейін), сирек 1/10 000-нан <1/1000-ға дейін) өте сирек (<1/10 000) немесе белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес). Әрбір жиілік тобында жағымсыз реакциялар ауырлықтың кему тәртібімен берілген. Жағымсыз реакциялар клиникалық зерттеулер мен постмаркетингтік тәжірибе кезінде байқалды.
Ципрофлоксацин-DF офтальмологиялық қолдану кезінде мынадай жағымсыз әсерлер туралы хабарланды:

Жүйелік ағзалардың жіктелуі

MedDRA басымды термині (v. 15.1)

Иммундық жүйенің бұзылулары

Сирек: аса жоғары сезімталдық

Жүйке жүйесінің бұзылыстары

Жиі емес: бас ауыруы
Сирек: бас айналу

Көз аурулары

 

Жалпы: мөлдір қабықтың шөгінділері, көздегі жайсыздық, көз гиперемиясы

Жиі емес: кератопатия, нүктелік кератит, мөлдір қабықтың инфильтраттары, көз қарығу, көру өткірлігінің төмендеуі, қабақтың ісінуі, көрудің бұлыңғырлануы, көздің ауыруы, көздің құрғауы, көздің ісінуі, көздің қышынуы, көзден жас ағудың жоғарылауы, көзден бөліністер, қабақтың шеттерінде қабықтың пайда болуы, қабақтың қабыршақтануы, конъюнктиваның ісінуі, қабақ эритемасы.

Сирек: көз уыттылығы, кератит, конъюнктивит, мөлдір қабық эпителийінің ақауы, диплопия, көз гипестезиясы, астенопия, көздің тітіркенуі, көздің қабынуы, гордеол.

Құлақ және лабиринт аурулары

 

Сирек: құлақ ауыруы

Тыныс алу жолы, кеуде қуысы ағзалары және көкірек ортасы аурулары

Сирек: мұрын жанындағы қойнаулар гиперсекрециясы, ринит.

Асқазан-ішек бұзылыстары

Жиі: дисгевзия Жиі емес: жүрек айнуы Сирек: диарея, іштің ауыруы.

Тері және тері асты шелінің тарапынан

Сирек: дерматит

Тірек-қимыл аппараты мен дәнекер тін тарапынан

 

Белгісіз: сіңір бұзылыстары

Жекелеген жағымсыз құбылыстардың сипаттамасы Фторхинолондарды жергілікті қолданғанда (жайылған) бөртпе, уытты эпидермолиз, эксфолиативті дерматит, Стивенс-Джонсон синдромы және есекжем өте сирек кездеседі.

Аса жоғары сезімталдықтың (анафилаксиялық) ауыр және кейде өлімге әкелетін реакциялары туралы хабарланды, олардың кейбіреулері хинолондармен жүйелі ем қабылдаған пациенттерде бірінші дозадан кейін байқалды. Кейбір реакциялар жүрек-қантамыр коллапсымен, естен айырылумен, шаншумен, жұтқыншақтың немесе беттің ісінуімен, ентігумен, есекжеммен және қышынумен қатар жүрді.

Жүйелі фторхинолондарды қабылдаған пациенттерде хирургиялық араласымды қажет ететін немесе ұзақ мерзімді еңбекке жарамсыздыққа жүргізілген иық, қол, ахилл немесе басқа сіңірлердің үзілуі туралы хабарланды. Жүйелі фторхинолондарды қолданудың зерттеулері мен постмаркетингтік тәжірибесі бұл үзілу қаупі кортикостероидтарды қабылдаған пациенттерде, әсіресе егде жастағы пациенттерде және ахилл сіңірін қоса алғанда, жоғары стресс жағдайындағы сіңірлерде жоғарылауы мүмкін екенін көрсетеді. Бүгінгі күні клиникалық және постмаркетингтік деректер Ципрофлоксацин-DF және тірек-қимыл аппараты мен дәнекер тін тарапынан жағымсыз реакциялар арасындағы нақты байланысты көрсеткен жоқ.  

Бірлі-жарым жағдайларда офтальмологиялық ципрофлоксацинді қолданғанда көрудің бұлыңғырлануы, көру өткірлігінің төмендеуі және дәрілердің қалдықтары байқалды.

Жүйелік хинолондарды қабылдаған пациенттерде орташа және ауыр фотоуыттылық байқалды. Алайда ципрофлоксацинге фотоуыттылық реакциялар сирек кездеседі. 0-ден 12 жасқа дейінгі 230 балада балалардың популяциялық қауіпсіздігі және Ципрофлоксацин-DF 3 мг/мл көзге тамызатын дәрінің тиімділігі анықталды. Пациенттердің осы тобында елеулі ағымсыз реакциялар байқалмады.


Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы 
1 мл ерітіндінің құрамында
белсенді зат - ципрофлоксацин гидрохлориді 3.00 мг (ципрофлоксацинге шаққанда)  
қосымша заттар: бензалконий хлориді, натрий дигидрофосфаты дигидраты, сорбитол, инъекцияға арналған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Мөлдір, сәл сарғыш-жасылдау ерітінді.

Шығарылу түрі және қаптамасы
5 мл және 10 мл препараттан алғашқы ашылуы бақыланатын қалпақшалармен тығындалған пластик тамшылатқыш-құтыларда. Құтыны медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.

Сақтау мерзімі 
3 жыл 
Құтыны ашқаннан кейін препаратты қолдану кезеңі - 28 тәулік. 
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
25 оС-ден аспайтын температурада жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. 
Мұздатып қатыруға болмайды.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары 
Рецепт арқылы