Циклоферон, 150 мг, таблетки №10, пачка картонная
Торговое название
ЦИКЛОФЕРОНÒ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: меглюмина акридонацетат в пересчёте на кислоту акридонуксусную 150,00 мг, полученный по следующей прописи: кислота акридонуксусная 150,00 мг, N-метилглюкамин (меглюмин) 146,00 мг
вспомогательные вещества: повидон, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80
кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, пропиленгликоль.
Описание
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, жёлтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе ядро жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие.
Код АТХ L03АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приёме суточной дозы максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–3 часа, постепенно снижается к 8-му часу, а через
24 часа Циклоферон обнаруживается в следовых количествах. Период полувыведения препарата составляет 4–5 часов, поэтому использование его в рекомендуемых дозах не создаёт условий для кумуляции в организме.
Фармакодинамика
Циклоферон является низкомолекулярным индуктором раннего интерферона, чем определяется спектр его биологического действия – противовирусного, иммуномодулирующего, противовоспалительного и др., вызывая продукцию альфа- и гамма-интерферона в течение суток с момента введения.
Стимуляция синтеза интерферона препаратом происходит на уровне транскрипции соответствующего гена и не обусловлена его влиянием на посттранскрипционные процессы, такие как повышение скорости трансляции, стабилизация мРНК IFNα, или комплекса мРНК – рибосома, а также выбросом ранее синтезированного интерферона.
Иммунорегуляторные свойства препарата в большей степени опосредуются через систему интерферонов, а именно через активацию альфа- и гамма-интерферона. При повышении его выработки Циклоферон способствует восстановлению Т-клеточного звена иммунитета: нормализует уровни субпопуляций СD3+ (Т-лимфоцитов), СD4+(Т-хелперов), а также количество СD16+ (NK-клеток),CD8+, CD72+и иммунорегуляторный индекс.
Прямое действие препарата при вирусных инфекциях заключается в нарушении репликации вируса, блокировании инкорпорации вирусной ДНК или РНК в капсиды, увеличении количества дефектных вирусных частиц, снижении вирус-индуцированного синтеза белков в клетках.
Показания к применению
У взрослых в составе комплексной терапии
– гриппа и острых респираторных заболеваний
– герпетической инфекции
У детей начиная с 6 лет в составе комплексной терапии
– гриппа и острых респираторных заболеваний
– герпетической инфекции
У детей с 6 лет для профилактики:
– гриппа и острых респираторных заболеваний
Способ применения и дозы
Внутрь один раз в сутки за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая ½ стакана воды, из расчёта 10 мг/кг массы тела, в возрастных дозировках:
– детям 6 лет: по 150 мг (1 таблетка) на приём, максимальная суточная доза – 150 мг (1 таблетка);
– детям 7–11 лет: по 300–450 мг (2–3 таблетки) на приём, максимальная суточная доза – 450 мг (3 таблетки);
– взрослым и детям старше 12 лет: по 450–600 мг (3–4 таблетки) на приём, максимальная суточная доза – 900 мг (6 таблеток).
Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 недели после окончания первого курса.
У взрослых:
1. При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат принимают по 600 мг (4 таблетки) на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки. Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания. При тяжёлом течении гриппа в первый день принимают 600–900 мг (4–6 таблеток), далее – в возрастной дозировке. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства). Курс лечения – 20–30 таблеток.
2. При герпетической инфекции препарат принимают по 300–600 мг
(2–4 таблетки) на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания. Курс лечения – 20–40 таблеток.
У детей с 6 лет:
1. При гриппе и острых респираторных заболеваниях, а также для экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (при непосредственном контакте с больными гриппом или ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа) препарат принимают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приёмов в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
2. При герпетической инфекции препарат принимают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14-е сутки лечения. Курс лечения может варьироваться в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
Побочные действия
Редко:
– аллергические реакции в виде кожных высыпаний
– обострение хронического гастрита
– обострение нейродермита
– обострение хронического холецистита
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– беременность и период лактации
– детский возраст до 6 лет
– тяжёлые заболевания печени
– печёночная недостаточность
Лекарственные взаимодействия
Циклоферон совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические, симптоматические лекарственные средства и др.).
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Особые указания
При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога для исключения возможности аутоиммуных нарушений.
Если приём очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без учёта временного интервала и удвоения дозировки продолжить курс по начатой схеме.
При отсутствии лечебного эффекта необходимо обратиться к врачу.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Циклоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
При болезнях органов пищеварения в стадии обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты) и аллергических реакциях в анамнезе перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препаратом установлено не было.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 150 мг. По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки. 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток, 1 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками или термоклеем.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
ЦИКЛОФЕРОН®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар 150 мг
Құрамы
Бір таблетканың құрамында:
белсенді заттар 150,00 мг меглюмин акридонацетаты, акридонсірке қышқылына шаққанда келесі жазба бойынша алынған: 150,00 мг акридонсірке қышқылы, 146,00 мг N-метилглюкамин (меглюмин)
қосымша заттар: повидон, кальций стеараты, гипромеллоза, полисорбат 80
ішекте еритін қабық: метакрил қышқылының және этилакрилаттың сополимері, пропиленгликоль.
Сипаттамасы
Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, сары түсті ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар. Көлденең қимасының ядросы сары түсті.
Фармакотерапиялық тобы
Антинеопластикалық және иммуномодуляциялық препараттар. Иммуностимуляторлар. Басқа иммуностимуляторлар.
АТХ коды L03АХ
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Тәуліктік дозаны қабылдаған кезде қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясына 2-3 сағаттан кейін жетеді, 8-ші сағатқа қарай концентрациясы біртіндеп төмендейді, ал 24 сағаттан кейін Циклоферон- ның ізі ғана қалады. Препараттың жартылай шығарылу кезеңі 4-5 сағатты құрайды, сондықтан оны ұсынылған дозада пайдалану организмде жинақталуына жағдай жасамайды.
Фармакодинамикасы
Циклоферон бастапқы интерферонның төменмолекулалы индукторы болып табылады, бұл оның енгізілген сәтінен бастап тәулік бойы альфа- және гамма-интерферон өндірілуін туындата отырып, биологиялық әсерінің спектрін - вирусқа қарсы, иммунмодуляциялайтын, қабынуға қарсы және т.б. анықтайды.
Препаратпен интерферон синтезін стимуляциялау сәйкес геннің транскрипциясы деңгейінде жүреді және трансляция жылдамдығының жоғарылауы, мРНҚ IFNα немесе мРНҚ – рибосома кешенінің тұрақтануы, сондай - ақ бұрын синтезделген интерферонның шығарылуы секілді оның посттранскрипциялық үдерістерге әсеріне байланысты емес.
Препараттың иммунреттегіш қасиеттері негізінен интерферондар жүйесі арқылы, дәлірек айтсақ альфа- және гамма-интерферонды белсенділендіру арқылы жүреді.
Циклоферон оның өндірілуі жоғарылағанда иммунитеттің Т-жасушалы тізбегін қалпына келтіруге ықпал етеді: СD3+ (Т-лимфоциттер), СD4+ (Т-хелперлер) субпопуляциясы деңгейін, сондай - ақ СD16+ (NK-жасушалары), CD8+, CD72+ мөлшерін және иммунреттегіш индексті қалпына келтіреді.
Препараттың вирусты инфекцияларда тікелей әсері вирус репликациясын бұзуға, вирустық ДНҚ немесе РНҚ - ның капсидтерге инкорпорациясын бөгеуге, ақаулы вирус бөлшектерінің мөлшерінің артуына, жасушалардағы вирус индукцияланған ақуыздар синтезін төмендетуге байланысты.
Қолданылуы
Ересектерде кешенді ем құрамында
− тұмау және жедел респираторлық аурулар
− герпестік инфекция
Балаларда 6 жастан бастап кешенді ем құрамында
− тұмау және жедел респираторлық аурулар
− герпестік инфекция
Балаларда 6 жастан профилактика үшін:
− тұмау және жедел респираторлық аурулар
Қолдану тәсілі және дозалары
Ішке тәулігіне бір рет ас қабылдағанға дейін 30 минут бұрын, шайнамай ½ стақан сумен іше отырып, дене салмағына 10 мг/кг есеппен, жасына қарай дозада қабылдайды:
- 6 жастағы балаларға: қабылдауға 150 мг (1 таблетка), ең жоғары тәуліктік доза 150 мг (1 таблетка);
- 7–11 жастағы балаларға: қабылдауға 300–450 мг (2–3 таблетка), ең жоғары тәуліктік доза 450 мг (3 таблетка);
- ересектер мен 12 жастан асқан балаларға: қабылдауға 450–600 мг (3–4 таблетка), ең жоғары тәуліктік доза 900 мг (6 таблетка).
Қайталау курсын алғашқы курсы аяқталғаннан кейін 2–3 аптадан соң жүргізген жөн.
Ересектерде:
1. Тұмау мен жедел респираторлық ауруларды емдеуде 600 мг (4 таблетка) препараттан 1, 2, 4, 6, 8-ші тәулікте қабылдайды. Емдеуді аурудың алғашқы симптомдарында бастау керек. Тұмаудың ауыр ағымында алғашқы күні 600-900 мг (4-6 таблетка) қабылдайды, ары қарай жасына байланысты дозада. Қажет болғанда қосымша симптоматикалық ем жүргізеді (ыстық түсіретін, ауыруды басатын, қақырық түсіретін дәрілер). Емдеу курсы - 20–30 таблетка.
2. Герпестік инфекцияда300-600 мг препараттан
(2-4 таблетка) 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-ші тәулікте қабылдайды. Емдеу аурудың алғашқы симптомдары білінгенде тиімді. Емдеу курсы 20–40 таблетка.
6 жастан асқан балаларда:
1. Тұмау мен жедел респираторлық ауруларда, сондай- ақ тұмау мен жедел респираторлық ауруларының (тұмау немесе басқа этиологиядағы ЖРА науқастармен тікелей жанасуда, тұмау эпидемиясы кезінде) жедел спецификалық емес профилактикасы үшін препаратты жасына сәйкес дозаларда 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 тәулікте қабылдайды. Емдеу курсы жағдайының ауырлығына және клиникалық симптомдарының айқындығына байланысты 5-тен 10 қабылдауға дейінді құрайды.
2. Герпестік инфекцияда препаратты жасына сәйкес дозада емдеудің 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14-ші тәулігінде қабылдайды. Емдеу курсы жағдайының ауырлығына және клиникалық симптомдарының айқындығына байланысты ауытқиды.
Жағымсыз әсерлері
Сирек:
– тері бөртпесі түріндегі аллергиялық реакциялар
– созылмалы гастриттің өршуі
– нейродермиттің өршуі
– созылмалы холециститтің өршуі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
– препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
– жүктілік және лактация кезеңі
– 6 жасқа дейінгі балаларға
– бауырдың ауыр аурулары
– бауыр жеткіліксіздігі
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Циклоферон көрсетілген ауруларды емдеуге пайданалынатын барлық дәрілік препараттармен (интерферондар, химиотерапиялық, симптоматикалық дәрілік заттар және т.б.) үйлесімді.
Интерферондардың және нуклеозидтердің аналогтарының әсерін күшейтеді. Химиотерапияның, интерферонмен емдеудің жағымсыз әсерлерін азайтады.
Айрықша нұсқаулар
Қалқанша без аурулары кезінде аутоиммунды бұзылулардың мүмкіндігін анықтау үшін эндокринолог-дәрігермен кеңесу қажет.
Егер препараттың кезекті дозасын қабылдауды өткізіп алсаңыз, онда алғашқы мүмкіндікте-ақ уақыт аралығын ескерместен және дозасын екі есе арттырмастан курсты басталған сызбаға сай жалғастыру қажет.
Емдік әсері болмаса дәрігерге қаралу керек.
Дәрілік заттардың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Циклоферон көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Ас қорыту мүшелері ауруларының асқыну сатысында (асқазан және/немесе он екі елі ішек ойық жарасы, эрозиясы, гастриттер және дуодениттер) және анамнезінде аллергиялық реакцияларда препаратты қабылдар алдында өзіңіздің емдеуші дәрігеріңізбен міндетті түрде кеңесіңіз.
Артық дозалануы
Қазіргі уақытқа дейін препараттың артық дозалану жағдайлары анықталған жоқ.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 150 мг. 10 немесе 20 таблеткадан қаптамаға арналған поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 20 таблеткадан 1 пішінді ұяшықты қаптаманы, 10 таблеткадан 1 немесе 5 пішінді ұяшықты қаптаманы медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.
Алғашқы ашылуын бақылау үшін қалпақшаның бүйір клапандары екі жағынан заттаңбамен немесе терможеліммен жапсырылуы мүмкін.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз.