г. AptekaOnline
Каталог

Церукал, 10 мг, таблетки №50, пачка картонная, PLIVA

Действующее вещество :
Метоклопрамад гидрохлорида моногидрат
Дозировка:
10 мг
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
5 лет
Цена от 1 315
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2018-03-28
Действующее вещество
Метоклопрамад гидрохлорида моногидрат
Дозировка
10 мг
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00002868
Лекарственная форма
Таблетки
Описание упаковки
№50
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№011280
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
5 лет
Торговое название
Церукал
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 50 таблеток во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Церукал®

 

Международное непатентованное  название

Метоклопрамид

 

Лекарственная форма

Таблетки 10 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит 

активное вещество- метоклопрамида гидрохлорида моногидрата 10,54 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксид.

 

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, с риской на одной стороне, и гладкие с неизмененными краями с другой стороны, с однородным внешним видом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Метоклопрамид.

Код АТХ А03FА01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в крови (ТCmax) после приема внутрь составляет 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80 %. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиваться до 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% от принятой дозы).

Фармакодинамика

Метоклопрамид - центральный антагонист допаминовых рецепторов; также обладает периферической холинергической активностью.
Отмечают два основных эффекта: противорвотный эффект и эффект ускорения опорожнения желудка и тонкого кишечника.
Противорвотный эффект обусловлен действием на центральные рецепторы ствола головного мозга (хеморецепторы — активирующая зона рвотного центра), вероятно, путем торможения допаминергических нейронов. Усиление перистальтики также частично контролируется центрами ЦНС, но также частично может быть задействован механизм периферического действия наряду с активацией постганглионарных холинергических рецепторов и, возможно, угнетением допаминергических рецепторов желудка и тонкой кишки.

Показания к применению

Применение у взрослых:

- профилактика тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией. 

- профилактика тошноты и рвоты, вызванных лучевой терапией

- симптоматическое лечение тошноты и рвоты, включая связанных с острой мигренью. При остром приступе мигрени метоклопрамид назначается в комбинации с пероральными анальгетиками для улучшения их всасывания

Применение у подростков в возрасте 15-18 лет (весом 61 кг и более):

- в качестве препарата второй линии для предотвращения отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией.

 

Способ применения и дозы

Режим дозирования у взрослых:

Рекомендуемая однократная доза составляет 10 мг с повторным введением до трех раз в сутки.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг массы тела.

Режим дозирования у подростков:

У пациентов в возрасте 15-18 лет с массой тела выше 61 кг рекомендуется применение одной таблетки 10 мг до 3 раз в сутки.

Рекомендуемая доза составляет от 0,1 до 0,15 мг/кг массы тела перорально с повторным введением до трех раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела.

Максимальная продолжительность применения для профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней.

Способ применения:

Следует соблюдать минимальный 6-часовый интервал между двумя введениями, даже в случае рвоты, или если доза не была абсорбирована.

Пожилые пациенты:

У пожилых пациентов следует рассмотреть снижение дозы с учетом функции почек и печени и общей слабости.

Другие лекарственные формы/дозировки могут быть более подходящими для применения у данной категории пациентов.

Нарушение функции почек:

У пациентов с терминальной стадией болезни почек (клиренс креатинина ≤15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.

У пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.

Другие лекарственные формы/дозировки могут быть более подходящими для применения у данной категории пациентов.

Нарушение функции печени:

У пациентов с тяжелым нарушением функции печени доза должна быть снижена на 50%.

Другие лекарственные формы, дозировки могут быть более подходящими для применения у данной категории пациентов.

Побочные действия

Нежелательные эффекты распределены по системно-органным классам. Частота определяется с помощью следующих данных: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до 1/10), нечасто (≥1/1000 до 1/100), редко (≥1 /10 000- 1/1000), очень редко (1/10 000), не известно (не может быть оценено на основе имеющихся данных).

 

Системно-органный класс

Частота

Нежелательные эффекты

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

 

Неизвестно

Метгемоглобинемия, которая может быть связана с дефицитом НАДН-цитохром-b5-редуктазы, особенно у младенцев, сульфгемоглобинемия, которая связана главным образом с сопутствующим применением высоких доз препаратов, которые высвобождают серу.

Нарушения со стороны сердца

 

Нечасто

Брадикардия, особенно при внутривенном применении

 

Неизвестно

Остановка сердца в течение короткого времени после инъекции, которая может быть следствием брадикардии; AV-блокада

Блокада синусного узла, особенно при внутривенном применении,

Удлинение QT интервала на ЭКГ;

Желудочковая тахикардия по типу пируэт;

Нарушения со стороны эндокринной системы*

 

Нечасто

Аменорея,

Гиперпролактинемии

 

Редко

Галакторея

 

Неизвестно

Гинекомастия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

 

Часто

Понос

Общие нарушения и реакции в месте введения

 

Часто

Астения

Нарушения со стороны иммунной системы

 

Нечасто

Гиперчувствительность

 

Неизвестно

Анафилактические реакции (анафилактический шок) преимущественно при внутривенном введении лекарственных форм.

Нарушения со стороны нервной системы

 

Очень часто

Сонливость

 

Часто

Экстрапирамидные расстройства (которые могут возникнуть даже после приема одной дозы преимущественно у детей и подростков или при превышении рекомендуемой дозы)

Паркинсонизм

Акатизия

 

Нечасто

Дистония

Дискинезия

Потеря сознания

 

Редко

Судороги, особенно у пациентов с эпилепсией

 

Неизвестно

Поздняя дискинезия (которая может быть постоянной во время или после длительного лечения, особенно у лиц пожилого возраста), злокачественный нейролептический синдром

Нарушения со стороны психики

 

Часто

Депрессия

 

Нечасто

Галлюцинации

 

Редко

Спутанность сознания

Нарушения со стороны сосудов

 

Часто

Гипотензии, особенно при внутривенном применении

 

Неизвестно

Шок, обмороки при парентеральном введении,

Острая гипертензия у пациентов с феохромоцитомой, кратковременное повышение кровяного давления

 

 

 

* Эндокринные нарушения во время длительного лечения, связанные с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).

Следующие реакции, иногда ассоциированные, чаще возникают при применении препарата в больших дозах:

- экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, паркинсонический синдром, акатизия, даже после введения одной дозы препарата, особенно у детей и молодых взрослых

- сонливость, угнетение сознания, спутанность сознания, галлюцинации.

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ

- желудочно - кишечное кровотечение, желудочно - кишечная перфорация или механическая кишечная непроходимость, которая представляет риск для желудочно - кишечной моторики.

- подтвержденная или заподозренная феохромоцитома, из-за риска тяжелых приступов АГ.

- поздняя дискинезия, обусловлена нейролептиками или метоклопрамидом, в анамнезе.

- эпилепсия (повышение частоты и интенсивности приступов)

- болезнь Паркинсона

- одновременное применение с леводопой или допаминергическими агонистами

- установленная метгемоглобинемия при применении метоклопрамида или дефиците НАДН-цитохром-b5-редуктазы в анамнезе.

- применение у детей до 15 лет с массой тела менее 61 кг

- I и III триместры беременности и период лактации 

Лекарственные  взаимодействия

Противопоказана комбинация

Леводопа или дофаминергические агонисты и Метоклопрамид являются антогонистами.

Сочетание, которое следует избегать

Алкоголь усиливает седативный эффект Метоклопрамида.

Сочетание, которое необходимо учитывать

Метоклопрамидповышает всасывание диазепама, тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; замедляет всасывание дигоксина и циметидина.

Антихолинергические препараты и производные морфина

Антихолинергические препараты и производные морфина могут иметь взаимный антагонизм с Метоклопрамидом по влиянию на моторику желудочно-кишечного тракта.

Депрессанты, угнетающие активность центральной нервной системы (производные морфина, транквилизаторы, седативные блокаторы Н1 гистаминовых рецепторов, седативные антидепрессанты, барбитураты, потенцируют действие метоклопрамида.

Нейролептики

В случае применения метоклопрамида в комбинации с другими нейролептиками может возникать кумулятивный эффект и появление экстрапирамидных расстройств.

Серотонинергические препараты

Использование Метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, такими как СИОЗС может повысить риск развития серотонинового синдрома.

Дигоксин

Метоклопрамидможет уменьшить биодоступность дигоксина. Требуется тщательный мониторинг концентрации дигоксина в плазме.

Циклоспорин

Метоклопрамидувеличивает биодоступность циклоспорина (Cmax на 46% и влияние на 22%). Требуется тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме.

Мивакуриум и суксаметоний

Инъекции Метоклопрамида могут продлить продолжительность нервно-мышечной блокады (путем ингибирования холинэстеразы плазмы).

Сильные ингибиторы CYP2D6

Экспозиция Метоклопрамида повышаеся при совместном назначении с сильными ингибиторами CYP2D6, таких как флуоксетин и пароксетин.

 

Особые указания

Детям и подросткам от 1-го года до 18-ти лет с массой тела меньше 60 кг рекомендуется назначить препарат в виде инъекций с целью правильного дозирования.

Неврологические расстройства

Возможно возникновение экстрапирамидных расстройств, особенно у детей и молодых, и/или при использовании высоких доз метоклопрамида. Эти реакции, как правило, возникают в начале лечения и могут проявиться после однократного введения. Следует немедленно прекратить прием метоклопрамида в случае возникновения симптомов экстрапирамидных расстройств. Данные симптомы, как правило, полностью обратимы после прекращения лечения, но может потребоваться симптоматическое лечение (бензодиазепины у детей и/или противопаркинсонические антихолинергические препараты у взрослых).

Длительное лечение метоклопрамидом может привести к поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых людей. Лечение не должно превышать трех месяцев из-за риска возникновения поздней дискинезии. Лечение должно быть прекращено, при проявлении клинических признаков поздней дискинезии.

Возможно возникновение злокачественного нейролептического синдрома при приеме метоклопрамида в сочетании с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом. Следует немедленно прекратить прием препарата в случае возникновения симптомов злокачественного нейролептического синдрома и начать соответствующее лечение.

При назначении препарата особое внимание следует уделять пациентам с сопутствующими неврологическими заболеваниями, и пациентам, получающим лечение другими лекарственными препаратами, действующими на ЦНС. Метоклопрамид может усилить симптомы болезни Паркинсона.

Пациенты с нарушением функции почек и печени

При применении препарата у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется снижение дозы.

Препарат содержит лактозы моногидрат.

Лицам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует назначать данный препарат.

Метгемоглобинемия

Сообщалось о случаях метгемоглобинемии, которые могут быть связаны с дефицитом NADH-цитохром-b5-редуктазы. При этом следует немедленно окончательно прекратить прием метоклопрамида и принять соответствующие меры (например прием метиленового синего).

Беременность и период лактации

Большое количество данных по применению препарата у беременных женщин (более 1000 случаев применения) указывают на отсутствие пороков развития и токсического воздействия на плод. Метоклопрамид может применяться во время беременности при наличии клинической необходимости. Учитывая фармакологические свойства препарата (как и для нейролептиков), при применении метоклопрамида на поздних сроках беременности нельзя исключить экстрапирамидные симптомы у новорожденных. Метоклопрамид не следует применять на поздних сроках беременности. При применении метоклопрамида следует проводить наблюдение за новорожденными.

Метоклопрамид выделяется с грудным молоком, не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции (управление транспортными средствами и др.). Передозировка

Симптомы:сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией, снижение или повышение артериального давления.

При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 часа после отмены лекарственного средства. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи при передозировке препарата не выявлены.

Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых - 2,5 - 5 мг). Бипереден вводят только в условиях стационара, под контролем врача. Для успокоения больного можно применять диазепам. При попадании в организм больших доз метоклопрамида делают промывание желудка, используют активированный уголь и сульфат натрия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 50 таблеток во флакон коричневого стекла, с пробкой белого цвета из полиэтилена низкой плотности с рельефной надписью «AWD». По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту


Саудалық  атауы

Церукал®

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Метоклопрамид

 

Дәрілік түрі

10 мг таблеткалар

 

Құрамы

Бір таблетканың құрамында  

белсенді зат – 10,54 мг метоклопрамид гидрохлориді моногидраты қосымша заттар: картоп крахмалы, лактоза моногидраты, желатин, магний стеараты, кремнийдің қостотығы.

 

Сипаттамасы

Дөңгелек пішінді, тегіс беткейлі, жиегі қиғашталған, бір жағында сызығы бар, және екінші жағының жиектері өзгермеген тегіс, сыртқы түрі біртекті ақ түсті таблеткалар.

 

Фармакотерапиялық тобы

Асқазан-ішек жолының функционалдық бұзылыстарын емдеуге арналған препараттар. Асқазан-ішек жолы моторикасының стимуляторлары. Метоклопрамид.

АТХ коды A03FA01

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Ішке қабылдағаннан кейін жылдам сіңеді, ішке қабылдағаннан кейін қандағы ең жоғары концентрациясына жету уақыты (ТCmax) 30-120 мин. Биожетімділігі 60-80 % құрайды. Гематоэнцефалдық  бөгет арқылы жеңіл енеді және емшек сүтімен бөлінеді.

Бауырда метаболизденеді. Жартылай шығарылу кезеңі 3-тен 5 сағатқа дейін, созылмалы бүйрек жеткіліксіздігінде - 14 сағатқа дейінді құрайды. Бүйрекпен бастапқы 24 сағат ішінде өзгеріссіз күйде және метаболиттер түрінде шығарылады (қабылданған дозасының 80%-ға жуығы).

Фармакодинамикасы

Метоклопрамид  — допаминді рецепторлардың орталық антагонисі; сондай-ақ шеткері холинергиялық белсенділікке ие. Екі негізгі әсері байқалады: құсуға қарсы әсері және асқазан мен жіңішке ішекті босатуды жылдамдату әсері.

Құсуға қарсы әсері ми діңінің орталық рецепторларына әсер етуге негізделген (хеморецепторлар — құсу орталығының белсендіруші аймағы), допаминергиялық нейрондарды тежеу жолымен болуы ықтимал.  Перистальтиканы күшейту ОЖЖ орталықтарымен де бақыланады, бірақ постганглионарлық холинергиялық рецепторларды белсенділендірумен қатар, асқазан мен жіңішке ішектің допаминергиялық рецепторларын бәсеңдету арқылы шеткері әсер ету механизмі де ішінара іске қосылуы мүмкін. 

 

Қолданылуы 

Ересектерде қолданылуы:

- химиялық емнен туындаған жүрек айнуы мен құсудың профилактикасы

- сәулелік емнен туындаған жүрек айнуы мен құсудың профилактикасы

- жедел бас сақинасымен байланыстыны қоса, жүрек айнуы мен құсуды симптоматикалық емдеу. Жедел  бас сақинасы ұстамасында метоклопрамид  олардың сіңуін жақсарту мақсатында  пероральді анальгетиктермен біріктіріліп тағайындалады

15-18 жастағы (салмағы 61 кг және одан көп) жасөспірімдерде қолданылуы:

- химиялық емнен туындаған кейінгі жүрек айнуы мен құсудың алдын алу үшін,  екінші желідегі препарат ретінде.

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Ересектердегі дозалау режимі:

Ұсынылатын бір реттік доза тәулігіне үш ретке дейінгі қайталап енгізілетін

10 мг құрайды.

Ең жоғары ұсынылатын тәуліктік доза дене салмағына қарай 30 мг немесе 0,5 мг/кг құрайды.

Жасөспірімдердегі дозалау режимі:

15-18 жастағы дене салмағы 61 кг-ден жоғары пациенттерде  10 мг бір таблетканы тәулігіне  3 ретке дейін қолдану ұсынылады.

Ұсынылатын доза тәулігіне үш ретке дейінгі қайталап енгізілетін пероральді дене салмағына қарай 0,1-ден 0,15 мг/кг дейінді құрайды.

Ең жоғары тәуліктік доза дене салмағына қарай 0,5 мг/кг құрайды.

Химиялық емнен туындаған кейінгі жүрек айнуы мен құсудың профилактикасы үшін қолданудың ең жоғары ұзақтығы 5 күнді құрайды.

Қолдану тәсілі:

Екі енгізу аралығындағы ең төмен 6 сағаттық аралықты тіпті құсу жағдайында, немесе егер доза сіңбесе де сақтау керек.

Егде пациенттер:

Егде пациенттерде бүйрек және бауыр функциясын және жалпы әлсіздігін ескерумен дозаны төмендетуді қарастыру керек.

Басқа дәрілік түрлер /дозалау  пациенттердің аталған санатында қолдану үшін жағымдырақ болуы мүмкін.

Бүйрек функциясының бұзылуы:

Терминалды сатыдағы бүйрек ауруы бар пациенттерде (креатинин клиренсі  ≤15 мл/мин) тәуліктік доза 75% төмендетілуі тиіс.

Орташа немесе ауыр бүйрек функциясы бұзылуы бар пациенттерде

(креатинин клиренсі  15-60 мл/мин) доза 50% төмендетілуі тиіс.

Басқа дәрілік түрлер /дозалау  пациенттердің аталған санатында қолдану үшін жағымдырақ болуы мүмкін

Бауыр функциясының бұзылуы:

Бауыр функциясының ауыр бұзылуы бар пациенттерде доза 50%-ға төмендетілуі тиіс.

Басқа дәрілік түрлер,  дозалау  пациенттердіңаталған санатында қолдану үшін жағымдырақ болуы мүмкін.

 

Жағымсыз әсерлері 

Қолайсыз әсерлері жүйелік-ағзалық кластар бойынша бөлінген. Жиілігі келесі деректердің көмегімен анықталады: өте жиі(≥1 / 10), жиі (≥1 / 100 - 1/10), жиі емес(≥1/1000 - 1/100),сирек (≥1 /10 000- 1/1000), өте сирек (1/10 000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес).

 

Жүйелік-ағзалық класс

Жиілігі  

Қолайсыз әсерлері

Қан және лимфа жүйесі тарапынан бұзылыстар

 

Белгісіз

Әсіресе нәрестелерде, НАДН-цитохром-b5-редуктаза тапшылығымен байланысты болуы мүмкін метгемоглобинемия, негізінен күкіртті босатып шығаратын препараттардың жоғары дозаларын қатарлас қолданумен байланысты сульфгемоглобинемия.

Жүрек тарапынан бұзылыстар

 

Жиі емес

Брадикардия, әсіресе вена ішіне қолдану кезінде

 

Белгісіз

Инъекциядан кейін аз уақыт бойы жүректің тоқтауы, ол брадикардияның салдары болуы мүмкін; AV-блокада,

Синустық түйіннің блокадасы, әсіресе вена ішіне қолдану кезінде,

ЭКГ-де QT  аралығының ұзаруы;

Пируэт типі бойынша қарыншалық тахикардия;  

Эндокриндік жүйе тарапынан бұзылыстар*

 

Жиі емес

Аменорея,

Гиперпролактинемия  

 

Сирек

Галакторея

 

Белгісіз

Гинекомастия

Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылыстар

 

Жиі

Іш өту

Жалпы бұзылыстар және енгізген жердегі реакциялар

 

Жиі

Астения

Иммундық жүйе тарапынан бұзылыстар

 

Жиі емес

Аса жоғары сезімталдық

 

Белгісіз

Анафилаксиялық реакциялар (анафилаксиялық шок) негізінен дәрілік түрлерді  вена ішіне енгізген кезде.

Жүйке жүйесі тарапынан бұзылыстар

 

Өте жиі

Ұйқышылдық  

 

Жиі

Экстрапирамидалық бұзылыстар (көбінесе балалар мен жасөспірімдерде тіпті бір дозаны қабылдағаннан кейін де немесе ұсынылған дозадан асып кеткенде  пайда болуы мүмкін)

Паркинсонизм

Акатизия

 

Жиі емес

Дистония

Дискинезия

Естен тану

 

Сирек

Құрысулар, әсіресе эпилепсиясы бар пациенттерде

 

Белгісіз

Кешеуілдеген дискинезия (ол ұзақ емдеу кезінде немесе одан кейін, әсіресе егде жастағы адамдарда тұрақты болуы мүмкін), қатерлі нейролептикалық синдром

Психика тарапынан бұзылыстар

 

Жиі

Депрессия

 

Жиі емес

Елестеулер

 

Сирек

Сананың шатасуы

Тамырлар тарапынан бұзылыстар

 

Жиі

Гипотензиялар, әсіресе вена ішіне қолданған кезде

 

Белгісіз

Парентеральді енгізген кездегі шок, естен тану,

Феохромоцитомасы бар пациенттердегі жедел гипертензия, қан қысымының қысқа мерзімдік жоғарылауы

 

 

 

* Гиперпролактинемияға байланысты  (аменорея, галакторея, гинекомастия)ұзақ емдеу кезіндегі эндокриндік бұзылулар.

Келесі реакциялар, кейде астасқан, препаратты көбіне үлкен дозаларда қолданғанда туындайды:

- Экстрапирамидалық симптомдар: жедел дистония және дискинезия, паркинсондық синдром, акатизия, тіпті препараттың бір дозасын енгізгеннен кейін, әсіресе балаларда және жас ересектерде 

-ұйқышылдық, сананы бәсеңдетуі, сананың шатасуы, елестеулер

Қолдануға болмайтын жағдайлар 

-белсенді затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- асқазан-ішектен қан кету, асқазан-ішек тесілуі немесе механикалық ішек бітелісі, ол асқазан-ішек моторикасына қауіп төндіреді.

- расталған немесе күдік тудыратын  феохромоцитома, АГ ауыр ұстамалары қаупіне байланысты.

- нейролептиктерге немесе метоклопрамидке байланысты, анамнездегі кешеуілдегендискинезия.

- эпилепсия (ұстамалар жиілігінің немесе қарқындылығының жоғарылауы)

- Паркинсон ауруы

- леводопамен немесе допаминергиялық агонистермен бір мезгілде қолдану

- анамнезде метоклопрамидті қолданғанда немесе НАДН-цитохром-b5-редуктаза тапшылығы кезінде анықталған метгемоглобинемия.

- салмағы 61 кг-ден төмен 15 жасқа дейінгі  балаларға қолдану

- жүктіліктің I және III триместрлері және лактация кезеңі 

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі 

Қолдануға қарсы көрсетілімдегі біріктірілімдер

Леводопанемеседофаминергиялық агонистер және Метоклопрамид антогонистер болып табылады.

Аулақ болу керек үйлесімдер

Алкоголь Метоклопрамидтің седативтік әсерін күшейтеді.

Ескерілуі тиіс үйлесімдер

Метоклопрамид диазепам, тетрациклин, ампициллин, парацетамол, ацетилсалицил қышқылының, леводопа, этанолдың сіңуін арттырады; дигоксин және циметидин сіңуін баяулатады.

Антихолинергиялық препараттар және морфин туындылары

Антихолинергиялық препараттар және морфин туындылары асқазан-ішек жолдары моторикасына әсері бойынша Метоклопрамидпен өзара антагонизмде болуы мүмкін.

Орталық жүйке жүйесінің белсенділігін бәсеңдететін депрессанттарморфин туындылары, транквилизаторлар, Н1 гистаминдік рецепторлардың седативтік блокаторлары, седативтік антидепрессанттар, барбитураттар

метоклопрамид әсерін көтермелейді.

Нейролептиктер

Метоклопрамидті басқа нейролептиктермен біріктіріп қолданған жағдайда жинақталу әсері туындауы және экстрапирамидалық бұзылыстар пайда болуы мүмкін.

Серотонинергиялық препараттар

Метоклопрамидті СКҚІТ сияқты серотонинергиялық препараттармен пайдалану серотониндік синдром даму қаупін жоғарылатуы мүмкін.

Дигоксин

Метоклопрамид дигоксин биожетімділігін азайтуы мүмкін. Плазмадағы дигоксин концентрациясына мұқият мониторинг талап етіледі.

Циклоспорин

Метоклопрамид циклоспорин биожетімділігін (Cmax 46%-ға және  әсерін 22%-ға) ұлғайтады. Плазмадағы циклоспорин концентрациясына мұқият мониторинг керек.

Мивакуриум және суксаметоний

Метоклопрамид инъекциясы жүйке-бұлшықет блокадасы ұзақтығын ұзартуы мүмкін (плазмада холинэстераза тежеу жолымен).

CYP2D6 күшті тежегіштері

Метоклопрамид экспозициясы флуоксетин және пароксетин сияқты CYP2D6 күшті тежегіштерімен бірге тағайындағанда жоғарылайды.

 

Айрықша нұсқаулар

Дене салмағы 60 кг-ден аз 1-ден 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге  дұрыс дозалау мақсатында препаратты инъекция түрінде тағайындау ұсынылады.

Неврологиялық бұзылыстар

Экстрапирамидалық бұзылыстар, әсіресе балаларда және жастарда және/немесе метоклопрамидтің жоғары дозаларын пайдаланғанда туындауы мүмкін. Бұл реакциялар әдетте ем басында туындайды және бір рет енгізуден кейін пайда болуы мүмкін. Экстрапирамидалық бұзылыстардың симптомдары туындаған жағдайда метоклопрамид қабылдауды дереу тоқтату керек. Берілген симптомдар әдетте, емді тоқтатқаннан кейін толық қайтымды, бірақ симптоматикалық ем талап етілуі мүмкін (балаларда бензодиазепиндер және/немесе ересектерде паркинсонизмге қарсы антихолинергиялық препараттар).

Метоклопрамидпен ұзақ емдеу әлеуетті қайтымсыз, әсіресе егде адамдардағы кешеуілдеген дискинезияға алып келуі мүмкін. Кешеуілдеген дискинезия туындау қаупінен ем үш айдан аспауы тиіс. Кешеуілдеген дискинезиясының клиникалық белгілері пайда болғанда ем тоқтатылуы тиіс.

Метоклопрамидті нейролептиктермен үйлесімде қабылдағанда, сондай-ақ метоклопрамидпен монотерапияда қатерлі нейролептикалық синдром туындауы мүмкін. Қатерлі нейролептикалық синдром симптомдары туындаған жағдайда препарат қабылдауды дереу тоқтату және тиісті емді бастау керек.

Препаратты тағайындағанда қатарлас неврологиялық аурулары бар пациенттерге және ОЖЖ әсер ететін басқа дәрілік препараттармен ем алатын пациенттерге ерекше назар аудару керек. Метоклопрамид  Паркинсон ауруының симптомдарын күшейтуі мүмкін.

Бүйрек және бауыр функциясы бұзылуы бар пациенттер

Бүйрек функциясы бұзылуы бар пациенттерде және бауыр функциясының ауыр бұзылуы бар пациенттердепрепаратты қолданғанда дозаны төмендету ұсынылады. 

Препараттың құрамында  лактоза моногидраты бар.

Галактоза жақпаушылығы, лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза сіңуінің бұзылуы сияқты сирек тұқым қуалайтын аурулары бар тұлғаларға бұл препаратты тағайындамау керек.

Метгемоглобинемия

NADH-цитохром-b5-редуктаза тапшылығымен байланысты болуы мүмкін метгемоглобинемия жағдайлары туралы хабарланды. Мұндайда  метоклопрамид қабылдауды дереу біржола тоқтатып, тиісті шаралар қабылдау керек (мысалы, метиленді көкті қабылдау).

Жүктілік және лактация кезеңі

Препаратты жүкті әйелдерде қолдану бойынша деректердің көбі  (қолданудың 1000-нан астам жағдайларында) даму ақауының және шаранаға уытты әсерінің жоқтығын көрсетеді. Метоклопрамид клиникалық қажеттілік болғанда жүктілік кезінде қолданылуы мүмкін. Препараттың фармакологиялық қасиеттерін (нейролептиктердегі сияқты) ескере отырып, жүктіліктің кеш мерзімінде метоклопрамид қолданғанда жаңа туған нәрестелерде экстрапирамидалық симптомдарды жоққа шығаруға болмайды. Метоклопрамид препаратын жүктіліктің кеш мерзімінде қолдануға болмайды. Метоклопрамидті қолданғанда жаңа туған нәрестелерге бақылау жүргізу керек.

Метоклопрамид емшек сүтімен бөлінеді, оны бала емізу кезеңінде қолдану ұсынылмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Препаратты қабылдағанда жоғары зейінділікті,  психикалық және қозғалғыштық реакциялар жылдамдығын талап ететін қауіптілігі зор қызмет түрлерімен (көлік құралдарын басқару және т.б.) аулақ болу керек.

 

Артық дозалануы

Симптомдары: ұйқышылдық, сананың шатасуы, ашушаңдық, мазасыздық, құрысулар, экстрапирамидалық қимыл-қозғалыс бұзылыстары, брадикардия қосылған жүрек-қантамыр жүйесі функциясының бұзылулары, артериялық қысымның төмендеуі немесе жоғарылауы.

Уланулардың жеңіл түрлерінде симптомдары дәрілік затты тоқтатқаннан кейін 24 сағаттан соң жоғалады. Симптоматикасының ауырлығына байланысты науқастың өмірлік маңызы бар функцияларын бақылауда ұстау ұсынылады. Препаратты артық дозалау кезіндегі өлім жағдайлары анықталмаған.  

Емі: симптоматикалық. Экстрапирамидалық бұзылыстарды бипериденді баяу енгізу арқылы қайтарады (ересектерге арналған дозасы - 2,5 - 5 мг). Бипериденді тек стационар жағдайында, дәрігердің бақылауымен енгізеді. Науқасты тыныштандыру үшін диазепамды қолдануға болады. Организмге  метоклопрамидтің жоғары дозалары түскен кезде асқазанды шаяды, белсендірілген көмір мен натрий сульфатын пайдаланады.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

50 таблеткадан рельефті «AWD» жазуы бар төмен тығыздықтағы полиэтиленнен жасалған ақ түсті тығыны бар қоңыр шыны құтыда. 1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

 

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық қаптамасында, жарықтан қорғалған жерде, 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы