Торговое наименование
ЦЕРЕТОН®
Международное непатентованное название
Холина альфосцерат
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холина альфосцерат.
Код АТХ: N07AX02
Показания к применению
ЦЕРЕТОН®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения показан к применению у взрослых:
— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания;
— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере у пожилых: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса к окружающей среде, псевдодепрессия пожилых людей.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
– гиперчувствительность к компонентам препарата
– беременность и период лактации
– детский и подростковый возраст до 18 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучена недостаточно. Препарат не предназначен для применения в педиатрической практике.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Специальные предупреждения
Во время беременности или лактации
Применение препарата ЦЕРЕТОН® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения препаратом ЦЕРЕТОН® следует прекратить кормление грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Приострых состояниях внутримышечно или внутривенно в дозе 1 г (1 ампула) в сутки. Суточная доза может быть увеличена по усмотрению врача.
Метод и путь введения
Раствор вводят внутримышечно или внутривенно медленно.
Длительность лечения
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:тошнота.
Лечение:при появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Всегда применяйте данный препарат в точном соответствии с рекомендациями вашего лечащего врача. При возникновении любых сомнений обращайтесь к лечащему врачу.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
– тошнота (как следствие допаминергической активации);
– аллергические реакции.
Очень редко
– боль в животе, кратковременная спутанность сознания;
– боль в месте инъекции.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна ампула содержит:
активное вещество – холина альфосцерата полигидрат (в пересчете на безводный холина альфосцерат) 1000 мг,
вспомогательное вещество – вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная жидкость.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачке из картона.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
ЦЕРЕТОН®
Халықаралықпатенттелмеген атауы
Холин альфосцераты
Дәрілік түрі, дозасы
Вена ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған 250 мг/мл ерітінді
Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесі. Жүйке жүйесі ауруларын емдеуге арналған басқа препараттар. Парасимпатомиметиктер. Басқа парасимпатомиметиктер. Холин альфосцераты.
АТХ коды N07AX02
Қолданылуы
ЦЕРЕТОН®, вена ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді ересектерде қолдануға арналған:
- мнестикалық функцияның есте сақтаудың нашарлауымен, сананың шатасуымен, бағдардан жаңылумен, ынталанудың, бастамашылдықтың және зейін қою қабілетінің төмендеуімен сипатталатын бастапқы және екінші реттегі бұзылулар сияқты цереброваскулярлық жетіспеушіліктің салдары мен дегенеративті және инволюциялық психоорганикалық синдромдар;
- егде жастағыларда болатын эмоциялық және мінез-құлық саласының өзгерістері: эмоционалды құбылу, қатты ашушаңдық, қоршаған ортаға қызығушылықтың төмендеуі, егде жастағы адамдарда псевдодепрессия.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
- жүктілік және лактация кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер.
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Балаларда қолдану
Препаратты балаларға қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі жеткіліксіз зерттелген.
Препарат педиатриялық тәжірибеде қолдануға арналмаған.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Басқа препараттармен клиникалық маңызды өзара әрекеттесуі анықталмаған.
Арнайы ескертулер
Жүктілік немесе лактация кезінде
ЦЕРЕТОН® препаратын жүктілік кезінде және емшек емізу кезеңінде қолдануға болмайды. ЦЕРЕТОН® препаратымен емдеу кезінде емшек емізуді тоқтату керек.
Препараттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралдарын басқаруда немесе жоғары зейін қоюды және/немесе психомоторлық реакция жылдамдығын талап ететін басқа да қызмет түрлерімен айналысуда абай болу керек.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Жедел жағдайларда бұлшықет ішіне немесе вена ішіне тәулігіне 1 г дозада (1 ампула). Тәуліктік доза дәрігердің тағайындауы бойынша арттырылуы мүмкін.
Енгізу әдісі және жолы
Ерітіндіні бұлшықет ішіне немесе вена ішіне баяу енгізеді.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу курсының ұзақтығын ауруды, дәрілік заттың жағымдылығын және емдік нәтижені ескере отырып, дәрігер анықтайды.
Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар
Симптомдары: жүрек айнуы
Емі: аталған симптом пайда болғандапрепарат дозасын төмендету керек.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгіну бойынша ұсынымдар
Әрқашан осы препаратты емдеуші дәрігердің ұсыныстарына сәйкес қолданыңыз. Кез келген күмән туындаған жағдайда емдеуші дәрігерге хабарласыңыз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
- жүрек айнуы (допаминергиялық белсенділену салдарынан);
-аллергиялық реакциялар
Өте сирек
- іштің ауыруы, қысқа мерзімдік сананың шатасуы;
- инъекция орнының ауыруы
Жағымсыз реакциялар пайда болса, оның ішінде медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта көрсетілмеген жағдайларда, дәрігерге қаралу керек.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір ампуланың ішінде:
белсенді зат -холин альфосцерат полигидраты (сусыз холин альфосцератына шаққанда) 1000 мг,
қосымша зат - инъекцияға арналған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Түссіз мөлдір сұйықтық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Вена ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған 250 мг/мл ерітінді.
4 мл-ден түрлі түсті сындыру сақинасы немесе түрлі түсті нүктесі мен кертігі бар І типті түссіз бейтарап шыныдан жасалған ампулаларға құйылады. Ампулаларға қосымша бір, екі немесе үш түрлі түсті сақина және/немесе екі өлшемді штрих-код және/немесе әріптік-сандық код салады немесе қосымша түрлі түсті сақиналары, екі өлшемді штрих-коды, әріптік-сандық коды жоқ болады.
3 немесе 5 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден және полимер үлбірден жасалған немесе үлбірсіз пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
1 немесе 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
5 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы