Цефтриаксон-Акос, 1 гр, пор. д/п р-ра в/в и в/м введ. №1, пачка картонная, Синтез
Торговое наименование ЦЕФТРИАКСОН-АКОС
Международное непатентованное название
Цефтриаксон
Лекарственная форма, дозировка Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.
Код ATХ J01DD04
Показания к применению Препарат ЦЕФТРИАКСОН-АКОС показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к препарату ЦЕФТРИАКСОН-АКОС возбудителями:
у взрослых и детей, в том числе доношенных новорожденных (с рождения):
- бактериальный менингит
- внебольничная пневмония
- госпитальная пневмония
- острый средний отит
- инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта)
- осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)
- инфекции костей и суставов
- осложненные инфекции мягких тканей и кожи
- генитальные инфекции, включая гонорею
- сифилис
- бактериальный эндокардит
- рецидивы хронических обструктивных заболеваний легких у взрослых пациентов
- диссеминированная болезнь Лайма (ранние и поздние стадии заболевания) у взрослых пациентов и детей, включая новорожденных старше 15 дней
- предоперационная профилактика инфекционных осложнений подозрение на наличие бактериальной инфекции при лихорадке у пациентов с нейтропенией
- cепсис
ЦЕФТРИАКСОН-АКОС следует назначать в комбинации с другими антибактериальными препаратами в случаях, когда предполагаемый ряд возбудителей не входит в спектр действия цефтриаксона.
Следует принимать во внимание официальное руководство по надлежащему применению антибактериальных средств.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
- гиперчувствительность к цефтриаксону, цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ
- тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибактериальным препаратам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе
- у недоношенных новорожденных в возрасте до 41 недели включительно (суммарно гестационный и постнатальный возраст)
- у доношенных новорожденных (в возрасте до 28 дней): - с гипербилирубинемией, желтухой, гипоальбуминемией или ацидозом (исследования in vitro продемонстрировали, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у данных пациентов) - при внутривенном введениии кальцийсодержащих растворов. У новорожденных (в возрасте до 28 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное введение кальцийсодержащих растворов, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.
Необходимые меры предосторожности при применении
Реакции гиперчувствительности
Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, были зарегистрированы тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе со смертельным исходом.
У пациентов, получавших бета-лактамные антибиотики, в том числе препарат ЦЕФТРИАКСОН-АКОС или цефтриаксон, были зарегистрированы тяжелые кожные нежелательные реакции (SCAR), такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственно-обусловленная эозинофилия с системными симптомами (DRESS-синдром), многоформная эритема и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Удлинение протромбинового времени
Цефтриаксон может увеличивать протромбиновое время.
Гемолитическая анемия
Случаи иммуноопосредованной гемолитической анемии наблюдались у пациентов, получавших антибактериальные средства класса цефалоспоринов, включая препарат ЦЕФТРИАКСОН-АКОС. Зарегистрированы случаи тяжелой гемолитической анемии, в том числе с летальным исходом, в период лечения цефтриаксоном как у взрослых, так и у детей.
Clostridium difficile-ассоциированная диарея (CDAD)
Зарегистрированы случаи развития CDAD, ассоциированные с применением почти всех антибактериальных средств, включая препарат ЦЕФТРИАКСОН-АКОС; случаи CDAD могут варьировать от легкой диареи до колита с летальным исходом.
Применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника, противопоказано.
Суперинфекции
При длительном применении препарата ЦЕФТРИАКСОН-АКОС может возрасти число нечувствительных возбудителей.
Цефтриаксон-кальциевые преципитаты
Ультразвуковое исследование желчного пузыря у пациентов, получавших цефтриаксон, особенно в дозах 1 г в сутки и более, выявило наличие цефтриаксон-кальциевых преципитатов. Вероятность образования данных преципитатов наиболее высока у пациентов детского возраста.
Панкреатит
В редких случаях у пациентов, получавших препарат ЦЕФТРИАКСОН-АКОС, зарегистрированы случаи развития панкреатита, возможно, вследствие обструкции желчевыводящих путей. У большинства пациентов на момент обследования были выявлены факторы риска застоя желчи и билиарного сладжа, например, предшествующие массивная терапия, тяжелые заболевания и полное парентеральное питание.
Мониторинг анализа крови
При длительном лечении следует регулярно проводить развернутый анализ крови.
Нарушение функции почек
Следует соблюдать осторожность при применении цефтриаксона у пациентов с нарушением функции почек, которые одновременно получают аминогликозиды и диуретики.
Реакция Яриша-Герксгеймера
Вскоре после лечения цефтриаксоном у некоторых пациентов с инфекцией, вызванной спирохетами, может возникнуть реакция Яриша-Герксгеймера (JHR). Реакция обычно проходит самостоятельно, или может быть купирована симптоматическим лечением. В случае возникновения реакции лечение антибиотиками прекращать не следует.
Влияние на результаты серологических исследований
При лечении препаратом ЦЕФТРИАКСОН-АКОС могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса. Применение препарата ЦЕФТРИАКСОН-АКОС, как и других антибиотиков, также может привести к ложноположительным результатам пробы на галактоземию. Аналогичным образом, использование неферментных методов для определения глюкозы в моче может привести к ложноположительным результатам. Поэтому определение глюкозы в моче во время лечения препаратом ЦЕФТРИАКСОН-АКОС рекомендуется проводить только ферментным методом.
При применении цефтриаксона может наблюдаться ложное снижение уровня глюкозы, по результатам анализов с использованием некоторых систем мониторинга содержания глюкозы в крови.
Содержание натрия
Препарат ЦЕФТРИАКСОН-АКОС содержит натрий. При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую диету, следует соблюдать осторожность. В 1 г цефтриаксона приблизительно 83 мг (3.6 ммоль) натрия.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении высоких доз препарата ЦЕФТРИАКСОН-АКОС и сильнодействующих диуретиков (например, фуросемида) нарушений функции почек не наблюдалось.
Существуют противоречивые данные в отношении потенциального увеличения почечной токсичности аминогликозидов при их совместном применении с цефалоспоринами. Оба препарата должны применяться отдельно.
Употребление алкоголя после введения препарата ЦЕФТРИАКСОН-АКОС не сопровождалось дисульфирамоподобной реакцией. Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольной группы, которая могла бы вызвать непереносимость этанола и кровоточивость, что присуще некоторым другим цефалоспоринам. Пробенецид не влияет на выведение цефтриаксона.
Бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект цефалоспоринов. В исследовании in vitro наблюдался антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном.
Сообщений о взаимодействии между цефтриаксоном и пероральными кальцийсодержащими препаратами или между внутримышечным цефтриаксоном и препаратами, содержащими кальций (внутривенными или пероральными), не поступало.
Совместное применение цефтриаксона с антоганистами витамина К может повышать риск развития кровотечений.
Комбинированная терапия
Экспериментально продемонстрировано, что препарат ЦЕФТРИАКСОН-АКОС и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то, что повышенная эффективность данных комбинаций не всегда предсказуема, следует рассмотреть возможность ее применения при развитии тяжелых, жизнеугрожающих инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa. Вследствие химической несовместимости оба лекарственных средства следует вводить раздельно в рекомендованной дозе.
Специальные предупреждения
Пожилые пациенты
Дозы препарата, рекомендованные для взрослых пациентов, не требуют коррекции у пожилых пациентов при условии удовлетворительной функции почек и печени.
Нарушение функции почек и печени
Пациентам с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу препарата при условии отсутствия нарушений функции печени.
Цефтриаксон не выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе. Пациентам, находящимся на диализе, введение дополнительной дозы препарата после окончания диализа не требуется.
Пациентам с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу препарата ЦЕФТРИАКСОН-АКОС при условии отсутствия нарушений функции почек.
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать лекарство, если у вас есть заболевания печени или почек.
Во время беременности или лактации
Во время беременности, особенно в первый триместр, препарат ЦЕФТРИАКСОН-АКОС следует назначать только по строгим показаниям.
В случае если применение препарата ЦЕФТРИАКСОН-АКОС абсолютно необходимо, его следует назначать без лидокаина.
Применение местных анестетиков, таких как лидокаин, во время родов может вызвать нежелательные реакции (например, брадикардию) у матери и/или плода.
Препарат не следует применять во время грудного вскармливания. В случае если терапия абсолютно необходима, кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время терапии цефтриаксоном могут возникать нежелательные реакции (например, головокружение), которые могут повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
1-2 г один раз в сутки (каждые 24 часа). При тяжелых инфекциях или инфекциях, вызванных умеренно чувствительными микроорганизмами, суточная разовая доза может быть увеличена до 4 г.
Новорожденные, младенцы и дети в возрасте до 12 лет
Рекомендуются следующие суточные разовые дозы:
Новорожденные (в возрасте до 14 дней)
20-50 мг/кг массы тела один раз в сутки; суточная доза не должна превышать 50 мг/кг.
Новорожденные, младенцы и дети (в возрасте от 15 дней до 12 лет)
20-80 мг/кг массы тела один раз в сутки.
Детям с массой тела 50 кг и выше назначают дозы для взрослых.
Бактериальный менингит
При бактериальном менингите у младенцев и детей лечение препаратом начинают с дозы 100 мг/кг (не более 4 г) один раз в сутки.
Диссеминированная болезнь Лайма
Рекомендуемая доза для детей и взрослых составляет 50 мг/кг (не более 2 г) один раз в сутки в течение 14 дней.
Гонорея
Для лечения гонореи (вызванной штаммами, образующими и необразующими пенициллиназу) рекомендуется однократное внутримышечное введение препарата в дозе 250 мг.
Профилактика послеоперационных инфекций
С целью профилактики послеоперационных инфекций при контаминированных или потенциально контаминированных вмешательствах в зависимости от степени инфекционного риска рекомендуется однократное введение препарата ЦЕФТРИАКСОН-АКОС в дозе 1-2 г за 30-90 минут до начала операции.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
В случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) <10 мл/мин) суточная доза препарата ЦЕФТРИАКСОН-АКОС не должна превышать 2 г.
У пациентов, находящихся на диализе, суточная доза препарата не должна превышать 2 г.
Метод и путь введения
Восстановленный раствор рекомендуется использовать немедленно.
Восстановленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 часов при комнатной температуре (или в течение 24 часов при температуре 2-8 ºC). В зависимости от концентрации цвет растворов может варьировать от зеленовато-желтого до оранжево-желтого цвета. Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата.
Для внутримышечной инъекции 1 г - в 3.5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в достаточно большую мышцу (ягодица). Рекомендуется вводить не более 1 г в одну и ту же мышцу.
Длительность лечения
Длительность лечения зависит от показаний и течения заболевания.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: при передозировке гемодиализ и перитонеальный диализ не снизят концентрации препарата. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень часто
- симптоматическое образование цефтриаксон-кальциевых преципитатов в желчном пузыре, обратимая желчнокаменная болезнь у детей
Часто
- эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, удлинение протромбинового времени
- диарея, жидкий стул
- повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза)
- сыпь, отек
Нечасто
- микозы половых органов
- гранулоцитопения, анемия, коагулопатия, повышение уровня креатинина в сыворотке
- головная боль, головокружение
- тошнота, рвота
- прурит
- флебит, боль в месте инъекции, повышение температуры тела
Редко
- псевдомембранозный колит
- бронхоспазм
- ядерная желтуха
- крапивница
- гематурия, глюкозурия
- отек, озноб, анафилактическая или анафилактоидная реакция
Очень редко
- панкреатит, стоматит, глоссит
Неизвестно
- суперинфекция с нечувствительными возбудителями
- судороги
-острый генерализованный экзантематозный пустулез, тяжелые кожные реакции (мультиформная эритема, синдром Стивенса Джонсона или синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS - синдром)).
- тяжелые кожные нежелательные реакции (SCAR)
- реакция Яриша-Герксгеймера (JНR)
- гемолитическая анемия, агранулоцитоз
- анафилактический шок
- олигурия, осадок в почках.
Сообщалось о незначительном удлинении протромбинового времени.
Ложноположительный результат пробы Кумбса, ложноположительный результат пробы на галактоземию, ложноположительный результат при определении глюкозы в моче неферментными методами.
Лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с серьезными заболеваниями почек или нервной системы, редко может вызвать снижение сознания, аномальные движения, возбуждение и судороги.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один флакон содержит:
активное вещество - цефтриаксон натрия (в пересчете на цефтриаксон) 1 г.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета
По 1 г цефтриаксона во флаконы вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.
На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся или из прозрачной полимерной пленки.
1 флакон с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
50 флаконов с 1-10 инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
ЦЕФTРИAКСОH-АКОС
Халықаралық патенттелмеген атауы
Цефтриаксон
Дәрілік түрі, дозасы
Вена ішіне және бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1 г
Фармакотерапиялық тобы
Жүйелі қолдануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Бактерияға қарсы бета-лактамды препараттар. Үшінші буын цефалоспориндері. Цефтриаксон.
АТХ коды J01DD04
Қолданылуы
ЦЕФTРИAКСОH-АКОС препараты ЦЕФTРИAКСОH-АКОС препаратына сезімтал қоздырғыштар туғызған келесі инфекцияларды емдеуге арналған:
ересектер мен балаларда, оның ішінде мерзімі жетіп туылған нәрестелерді қоса (туғаннан бастап):
- бактериялық менингитте
- ауруханадан тыс пневмонияда
- ауруханалық пневмонияда
- жедел ортаңғы отитте
- құрсақ қуысы ағзаларының инфекцияларында (перитонит, өт шығару жолдарының және асқазан-ішек жолының инфекцияларында)
- бүйректің және несеп шығару жолдарының асқынған инфекцияларында (пиелонефритті қоса)
- сүйектер мен буындардың инфекцияларында
- жұмсақ тіндер мен терінің асқынған инфекцияларында
- созды қоса, гениталий инфекцияларында
- мерезде
- бактериялық эндокардитте
- ересек пациенттерде өкпенің созылмалы обструкциялық ауруларының қайталанулары
- ересек пациенттерде және 15 күннен асқан жаңа туған нәрестелерді қоса, балаларда диссеминацияланған Лайм ауруы (аурудың ерте және кейінгі кезеңдері)
- операция алдындағы инфекциялық асқынулар профилактикасы үшін
- нейтропениясы бар пациенттерде қызба кезінде бактериялық инфекцияның болуына күдіктенгенде
- cепсисте
Болжамды қоздырғыштар қатары цефтриаксонның әсер ету ауқымына кірмейтін жағдайларда, ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын бактерияға қарсы басқа препараттармен біріктіріп тағайындау керек.
Бактерияға қарсы дәрілерді тиісінше қолдану жөніндегі ресми нұсқаулықты назарға алу керек.
Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- цефтриаксонға, цефалоспориндерге немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- анамнезде бактерияға қарсы басқа бета-лактамдық препараттарға (пенициллиндер, монобактамдар және карбапенемдер) аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары (мысалы, анафилаксиялық реакциялар)
- шала туған, қоса алғанда 41 аптаға (гестациялық және постнатальді жасының жиынтығы) дейінгі нәрестелерде
- мерзімі жетіп туылған нәрестелерде (28 күндігіне дейін):
- гипербилирубинемиясы, сарғаюы, гипоальбуминемиясы немесе ацидозы бар (in vitro зерттеулер, цефтриаксон аталған пациенттерде билирубиндік энцефалопатияның даму қаупін арттыра отырып билирубинді сарысу альбуминімен байланыстан ығыстырып шығаруы мүмкін екендігін көрсетті).
- құрамында кальций бар ерітінділерді вена ішіне енгізгенде. Жаңа туған (28 күнге дейінгі), құрамында кальций бар ерітінділер тағайындалған немесе вена ішіне енгізу жоспарланған нәрестелерде, құрамында кальций бар, ұзаққа созылатын инфузияларды қоса, мысалы, парентеральді қоректендіру кезінде, цефтриаксонның кальций тұздары преципитаттарының түзілуі қаупіне байланысты.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Аса жоғары сезімталдық реакциялары
Басқа бета-лактамдық антибиотиктерді қолданғандағы сияқты, аса жоғары сезімталдықтың ауыр, соның ішінде өлімге соқтырған реакциялары тіркелді.
Бета-лактамдық антибиотиктерді, соның ішінде ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын немесе цефтриаксонды қабылдаған пациенттерде Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз, дәрі түрткі болған, жүйелі симптомдармен жүретін эозинофилия (DRESS-синдром), көп формалы эритема және жедел жайылған экзантемалық пустулез сияқты терінің ауыр жағымсыз реакциялары (SCAR) тіркелді.
Протромбин уақытының ұзаруы
Цефтриаксон протромбин уақытын ұзартуы мүмкін.
Гемолиздік анемия
Иммунитет түрткі болған гемолиздік анемия жағдайлары ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын қоса, цефалоспориндер класының бактерияға қарсы дәрілерін қабылдаған пациенттерде байқалды. Цефтриаксонмен емдеу кезінде ересектерде де, балаларда да ауыр, соның ішінде өлімге соқтырған гемолиздік анемия жағдайлары тіркелді.
Clostridium difficile-мен астасқан диарея (CDAD)
ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын қоса, бактерияға қарсы дәрілердің барлығын дерлік қолданумен астасқан CDAD дамыған жағдайлар тіркелді; CDAD жағдайлары жеңіл диареядан өлімге соқтыратын колитке дейін ауытқып отыруы мүмкін.
Ішек перистальтикасын бәсеңдететін препараттарды қолдануға болмайды.
Суперинфекциялар
ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын ұзақ уақыт қолданғанда сезімтал емес қоздырғыштардың саны артуы мүмкін.
Цефтриаксон-кальций преципитаттары
Цефтриаксонды, әсіресе, тәулігіне 1 г дозаларда қабылдаған пациенттерде өт қалтасының ультрадыбыстық зерттеуінен цефтриаксон-кальций преципитаттарының бары анықталды. Ондай преципитаттардың түзілу ықтималдылығы балалар жасындағы пациенттерде едәуір жоғары.
Панкреатит
Сирек жағдайларда, ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын қабылдаған пациенттерде, өт шығару жолдарының обструкциясы салдарынан болуы мүмкін панкреатит дамыған жағдайлар тіркелді. Пациенттердің көпшілігінде тексеру жүргізген сәтте өт іркілісі мен билиарлық сладждың қауіп факторлары мысалы, осының алдындағы ауқымды ем, ауыр аурулар және толықтай парентеральді тамақтану болғаны анықталды.
Қан талдауының мониторингі
Ұзақ уақыт емдегенде қанның кеңейтілген талдауын жүйелі түрде жүргізіп отыру керек.
Бүйрек функциясының бұзылуы
Бүйрек функциясының бұзылуы бар, аминогликозидтер мен диуретиктерді бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттерде цефтриаксонды қолданғанда сақтық таныту керек.
Яриш-Герксгеймер реакциясы
Цефтриаксонмен емдеуден кейін көп ұзамай спирохеталар тудырған инфекциясы бар кейбір пациенттерде Яриш-Герксгеймер реакциясы (JHR) пайда болуы мүмкін. Реакция әдетте өздігінен кетеді немесе симптоматикалық емдеу арқылы басылуы мүмкін. Реакция туындаған жағдайда антибиотиктермен емдеуді тоқтатуға болмайды.
Серологиялық зерттеулердің нәтижелеріне ықпалы
ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратымен емдеу кезінде Кумбс сынамасының жалған оң нәтижелері байқалуы мүмкін. Басқа антибиотиктер сияқты, ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын қолдану да галактоземия сынамасының жалған оң нәтижелеріне алып келуі мүмкін. Сол сияқты, несептегі глюкозаны анықтау үшін ферменттік емес әдістерді пайдалану жалған оң нәтижелерге алып келуі мүмкін. Сондықтан, ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратымен емдеу кезінде несептегі глюкозаны анықтауды тек ферменттік әдіспен жүргізу ұсынылады.
Цефтриаксонды қолданғанда қандағы глюкоза мөлшерін мониторингілеудің кейбір жүйелері пайдаланылған талдаулардың нәтижелері бойынша глюкоза деңгейінің жалған төмендеуі байқалуы мүмкін.
Натрийдің құрамы
ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратының құрамында натрий бар. Препаратты тұзсыз диета ұстаған пациенттерге тағайындау кезінде абай болу керек. 1 г цефтриаксон - шамамен 83 мг (3.6 ммоль) натрийді құрайды.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратының жоғары дозалары мен әсер күшті диуретиктерді (мысалы, фуросемидті) бір мезгілде қолданғанда бүйрек функциясының бұзылулары байқалмады.
Аминогликозидтерді цефалоспориндермен бірге қолданғанда, олардың бүйректік уыттылығының артуы ықтималдығына қатысты қарама-қайшы деректер бар. Екі препарат бөлек-бөлек қолданылуы тиіс.
ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын енгізгеннен кейін алкоголь қолдану дисульфирам тәрізді реакциямен қатар жүрмеген. Цефтриаксонның құрамында кейбір басқа цефалоспориндерге тән этанол жақпаушылығы мен қанағыштықты туғызуы мүмкін N-метилтиотетразол тобы жоқ.
Пробенецид цефтриаксонның шығарылуына әсер етпейді.
Бактериостатикалық антибиотиктер цефалоспориндердің бактерицидтік әсерін төмендетуі мүмкін. in vitro зерттеуде хлорамфеникол мен цефтриаксон арасында антагонизм байқалды.
Цефтриаксон мен құрамында кальций бар пероральді препараттар немесе бұлшықетішілік цефтриаксон мен құрамында кальций бар препараттар (венаішілік немесе пероральді) арасындағы өзара әрекеттесу туралы хабарламалар келген жоқ.
Цефтриаксонды К дәрумені антоганистерімен бірге қолдану қан кетулердің даму қаупін арттыруы мүмкін.
Біріктірілген ем
Эксперимент жүзінде, ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препараты мен аминогликозидтер көптеген грамтеріс бактерияларға қатысты синергизмге ие екендігі көрсетілді. Аталған біріктірілімдердің тиімділігінің жоғарылығына әрдайым болжам жасалмайтындығына қарамастан, оны Pseudomonas aeruginosa туғызған, ауыр, өмірге қауіп төндіретін инфекциялар дамыған жағдайда қолдану мүмкіндігін қарастыру керек. Химиялық тұрғыдан үйлесімсіздігінің салдарынан, екі дәрілік затты ұсынылған дозасында бөлек-бөлек енгізу керек.
Арнайы сақтандырулар
Егде жастағы пациенттер
Егде жастағы пациенттерде бүйрек және бауыр функциясы қанағаттанарлық болған жағдайда, препараттың ересек пациенттер үшін ұсынылатын дозаларын түзету қажет емес.
Бүйрек және бауыр функциясының бұзылуы
Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерге, бауыр функциясының бұзылулары болмаған жағдайда препараттың дозасын азайту қажет емес.
Цефтриаксон гемодиализ немесе перитонеальді диализ кезінде шығарылмайды. Диализ жүргізілетін пациенттерге, диализ аяқталғаннан кейін препараттың қосымша дозасын енгізу қажет емес.
Бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерге, бүйрек функциясының бұзылулары болмаған жағдайда ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратының дозасын азайту қажет емес.
Егер сізде бауыр немесе бүйрек аурулары болса, дәріні қабылдау алдында өз дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік кезінде, әсіресе, бірінші триместрінде, ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын тек қатаң көрсетілімдері бойынша ғана тағайындау керек.
Егер ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын қолдану аса қажет болса, оны лидокаинсіз тағайындау керек.
Босану кезінде лидокаин сияқты жергілікті анестетиктерді қолдану, анасында және/немесе шаранада жағымсыз реакция (мысалы, брадикардия) туғызуы мүмкін.
Препаратты бала емізу кезінде қолданбаған дұрыс. Егер емдеу аса қажет болса, бала емізуді тоқтату керек.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Цефтриаксонмен емдеу кезінде жағымсыз реакциялар (мысалы, бас айналуы) туындауы мүмкін, ол көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ықпал етуі мүмкін. Пациенттер көлік құралдарын басқарғанда немесе механизмдермен жұмыс істегенде сақтық танытуы керек.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Ересектер мен 12 жастан асқан балалар
Тәулігіне бір рет 1-2 г (әр 24 сағат сайын). Ауыр инфекциялар немесе сезімталдығы орташа микроорганизмдерден туындаған инфекциялар кезінде, тәуліктік бір реттік дозасын 4 г дейін арттыруға болады.
Жаңа туған нәрестелер, сәбилер және 12 жасқа дейінгі балалар
Келесі тәуліктік бір реттік дозалары ұсынылады:
Жаңа туған (14 күндігіне дейінгі) нәрестелер
Дене салмағына тәулігіне бір рет 20-50 мг/кг; тәуліктік дозасы 50 мг/кг аспауы тиіс.
Жаңа туған нәрестелер, сәбилер мен балалар (15 күндігінен бастап 12 жасқа дейін)
Дене салмағына тәулігіне бір рет 20-80 мг/кг.
Дене салмағы 50 кг және одан жоғары балаларға ересектерге арналған дозаларын тағайындайды.
Бактериялық менингит
Бактериялық менингит кезінде сәбилер мен балаларда препаратпен емдеуді тәулігіне бір рет 100 мг/кг дозасынан бастайды (4 г аспайды).
Диссеминацияланған Лайм ауруы
Балалар мен ересектер үшін ұсынылатын дозасы 14 күн бойы тәулігіне бір рет 50 мг/кг құрайды (2 г аспайды).
Соз
Созды (пенициллиназа түзетін және түзбейтін штамдардан туындаған) емдеу үшін 250 мг дозадағы препаратты бұлшықет ішіне бір рет енгізу ұсынылады.
Операциядан кейінгі инфекциялардың профилактикасы
Контаминацияланатын немесе контаминациялануы ықтимал араласымдар кезінде операциядан кейінгі инфекциялардың профилактикасы мақсатында, инфекцияның қауіптілік дәрежесіне байланысты, 1-2 г дозадағы ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын операция басталғанға дейін 30-90 минут бұрын бір рет енгізу ұсынылады.
Пациенттердің ерекше топтары
Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер
Бүйректік терминалды жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі (КК) <10 мл/мин) жағдайларында ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратының тәуліктік дозасы 2 г аспауы тиіс.
Диализ жүргізілетін пациенттерде препараттың тәуліктік дозасы 2 г аспауы тиіс.
Енгізу әдісі және жолы
Қалпына келтірілген ерітіндіні дереу пайдалану ұсынылады.
Қалпына келтірілген ерітінділер өздерінің физикалық және химиялық тұрақтылығын бөлме температурасында 6 сағат бойы (немесе 2-8 ºC температурада 24 сағат бойы) сақтайды. Концентрациясына байланысты, ерітінділердің түсі жасылдау-сары түстен қызыл сары-сары түске дейін ауытқып отыруы мүмкін. Ерітіндінің түсі препараттың тиімділігіне немесе жағымдылығына әсер етпейді.
Бұлшықетішілік инъекциясы үшін 1 г - 3.5 мл 1% лидокаин ерітіндісінде ерітеді және барынша ірі бұлшықетке (бөксе) терең енгізеді. Бір бұлшықетке 1 г асырмай енгізу ұсынылады.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу ұзақтығы көрсетілімдеріне және аурудың ағымына тәуелді.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Симптомдары: жүрек айнуы, құсу, диарея.
Емі: артық дозаланғанда гемодиализ бен перитонеальді диализ препарат концентрациясын төмендетпейді. Арнайы антидоты жоқ. Симптоматикалық ем.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға бару жөнінде нұсқаулар
Препаратты қолдану жөнінде қосымша сұрақтарыңыз болса, емдеуші дәрігерге жүгініңіз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Өте жиі
- өт қалтасында цефтриаксон-кальций преципитаттарының симптоматикалық түзілуі, балалардағы қайтымды өттас ауруы
Жиі
- эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, протромбин уақытының ұзаруы
- диарея, іш өтуі
- бауыр ферменттері белсенділігінің жоғарылауы (АЛТ, АСТ, сілтілік фосфатаза)
- бөртпе, ісіну
Жиі емес
- жыныс мүшелерінің микоздары
- гранулоцитопения, анемия, коагулопатия, сарысудағы креатинин деңгейінің жоғарылауы
- бас ауыруы, бас айналуы
- жүрек айнуы, құсу
- прурит
- флебит, инъекция орнының ауыруы, дене температурасының жоғарылауы
Сирек
- жалғанжарғақшалы колит
- бронх түйілуі
- ядролық сарғаю
- есекжем
- гематурия, глюкозурия
- ісіну, қалтырау, анафилаксиялық немесе анафилактоидтық реакция
Өте сирек
- панкреатит, стоматит, глоссит
Белгісіз
- сезімтал емес қоздырғыштармен суперинфекция
- құрысулар
- жедел жайыған экзантемалық пустулез, терінің ауыр реакциялары (мультиформалы эритема, Стивенс Джонсон синдромы немесе Лайелл синдромы/уытты эпидермалық некролиз, эозинофилиямен және жүйелі симптомдармен жүретін дәрілік реакция (DRESS - синдром)).
- терінің ауыр жағымсыз реакциялары (SCAR)
- Яриш-Герксгеймер реакциясы (JНR)
- гемолиздік анемия, агранулоцитоз
- анафилактсиялық шок
- олигурия, бүйректе тұнба түзілуі.
Протромбин уақытының болар-болмас ұзарғаны туралы хабарланды.
Кумбс сынамасының жалған оң нәтижесі, галактоземия сынамасының жалған оң нәтижесі, несептегі глюкозаны ферменттік емес әдістермен анықтаудағы жалған оң нәтиже.
Цефтриаксонмен емдеу, әсіресе бүйректің немесе жүйке жүйесінің күрделі аурулары бар егде пациенттерде сирек сананың төмендеуіне, аномалиялық қимылдарға, қозу мен құрысуға әкелуі мүмкін.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
Бір құтының ішінде:
белсенді зат - 1 г натрий цефтриаксоны (цефтриаксонға шаққанда).
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақ немесе сарғыш реңді ақ түсті ұнтақ
Шығарылу түрі және қаптамасы
1 г цефтриаксоннан сыйымдылығы 10 мл, резеңке тығындармен тұмшаланып тығындалған, алюминий қалпақшалармен немесе пластмасса қақпақтары бар біріктірілген алюминий қалпақшалармен қаусырылған құтыларда.
Әрбір құтыға өздігінен жабысатын немесе мөлдір полимер үлбірден жасалған заттаңба жапсырылады.
1 құты медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынады.
50 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі 1-10 нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапқа салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы