Цефтриаксон, 1 гр, пор. д/п р-ра в/в и в/м введ. №1, пачка из картона, Биосинтез
Торговое наименование
Цефтриаксон
Международное непатентованное название
Цефтриаксон
Лекарственная форма, дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.
Код АТХ J01DD04
Показания к применению
Препарат показан к применению у взрослых и детей.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами:
- внебольничная (негоспитальная) пневмония
- внутрибольничная пневмония
- острый средний отит
- инфекции органов брюшной полости
- инфекции органов малого таза
- инфекции костей и суставов
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей
- осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)
- гонорея
- сифилис
- бактериальный менингит
- бактериальный эндокардит
Препарат может применяться:
- для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в стадии обострения у взрослых
- для лечения распространенного боррелиоза Лайма (ранняя (II) и поздняя (III) стадии заболевания у взрослых и детей, включая новорожденных с 15-дневного возраста)
- для предоперационной профилактики инфекции в области хирургического вмешательства
- при лихорадочных состояниях у больных с нейтропенией, предположительно бактериального характера
- при ведении пациентов с бактериемией, которая связана, или предположительно связана с любой из перечисленных выше инфекций, цефтриаксон можно применять совместно с другими антибактериальными средствами, если возможный диапазон возбудителей не входит в его спектр антибактериальной активности. При этом необходимо учитывать рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к цефтриаксону или другим цефалоспоринам
- тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любой другой тип бета-лактамных антибактериальных препаратов (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) в анамнезе
- недоношенные новорожденные постменструального возраста до 41 недели (гестационный возраст + хронологический возраст)
- доношенные новорожденные (до 28 дней жизни):
а) при наличии гипербилирубинемии, желтухи, гипоальбуминемии или ацидоза, состояний, при которых возможно нарушение связывания билирубина*
б) если им требуется (или может потребоваться) внутривенное введение кальция или содержащих кальций растворов из-за риска образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона.
*Исследования in vitro показали, что цефтриаксон может вытеснить билирубин из его связи с сывороточным альбумином, что увеличивает риск билирубиновой энцефалопатии у этих пациентов.
При использовании лидокаина в качестве растворителя внутривенное введение полученного раствора цефтриаксона противопоказано!
При использовании лидокаина в качестве растворителя перед внутримышечным введением раствора следует исключить у пациента противопоказания к применению лидокаина (смотреть информацию в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства лидокаин).
Необходимые меры предосторожности при применении
C осторожностью
- почечная и/или печеночная недостаточность
- язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных лекарственных средств
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона.
Антагонизм с хлорамфениколом in vitro.
Фармацевтически несовместим с кальцийсодержащими растворами (в т.ч. раствор Хартмана и Рингера) из-за риска выпадения осадка кальциевых солей цефтриаксона. Возможно образование осадка при использовании одной и той же системы внутривенного введения. При этом цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы могут вводиться друг за другом, если инфузионные системы тщательно промываются между вливаниями совместимой жидкостью. Данный способ нельзя использовать у новорожденных из-за повышенного риска осаждения кальциевых солей цефтриаксона!
Также препарат фармацевтически несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом. Возможно потенциальное увеличение нефротоксичности аминогликозидов при совместном применении с цефалоспоринами. В таких случаях необходим регулярный контроль функции почек и концентрации аминогликозида.
Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольной группы, поэтому при взаимодействии с этанолом не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций, присущих некоторым цефалоспоринам.
При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками и другими нефротоксичными лекарственными средствами ухудшения функции почек не отмечено.
Одновременное введение с пробенецидом не снижает выделение цефтриаксона.
У пациентов, получавших цефтриаксон, возможны ложноположительные результаты теста Кумбса, ложноположительные результаты галактоземии. Неферментативные методы определения глюкозы в моче могут давать ложноположительные результаты, поэтому для определения уровня глюкозурии во время терапии цефтриаксоном должны использоваться ферментативные методы.
Специальные предупреждения
Поступали сообщения о серьезных и внезапных смертельных реакциях гиперчувствительности на цефтриаксон. В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтриаксоном следует немедленно прекратить и начать проведение адекватных лечебных мероприятий. Перед началом лечения следует установить, имеются ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности на цефтриаксон, на другие цефалоспорины или другие бета-лактамы. С осторожностью следует применять цефтриаксон пациентам с нетяжелыми реакциями гиперчувствительности на другие бета-лактамные препараты в анамнезе.
При сочетанной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем применять препарат, если у Вас есть заболевания печени или почек (см. раздел «Нежелательные реакции»).
При длительном лечении необходимо регулярно проводить анализ периферической крови, показателей функционального состояния печени и почек.
В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения (преципитаты кальциевой соли цефтриаксона), которые исчезают после прекращения лечения. При развитии симптомов или признаков, указывающих на возможное заболевание желчного пузыря, или при наличии УЗИ-признаков "сладж-феномена" рекомендуется прекратить введение препарата.
При применении препарата описаны редкие случаи панкреатита, развившегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства пациентов имелись факторы риска застоя желчных путей (предшествующая терапия препаратом, тяжелые сопутствующие заболевания, полностью парентеральное питание); при этом нельзя исключить пусковую роль образования преципитатов в желчных путях под влиянием цефтриаксона.
Как и при применении большинства других антибактериальных препаратов, при лечении цефтриаксоном зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile (C. difficile). При подозрении или подтверждении диареи, вызванной C. difficile, возможно потребуется отмена текущей не направленной на С. difficile антибиотикотерапии. В соответствии с клиническими показаниями должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкости и электролитов, белков, антибиотикотерапия в отношении С. difficile, хирургическое лечение. Не следует назначать препараты, ингибирующие перистальтику.
При применении препарата описаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с дефицитом витамина К (нарушение синтеза, нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени и назначение витамина К (10 мг/нед) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии.
Описаны случаи фатальных реакций в результате отложения цефтриаксон-кальциевых преципитатов в легких и почках новорожденных. Теоретически существует вероятность взаимодействия цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения и у других возрастных групп пациентов, поэтому цефтриаксон не должен смешиваться с кальцийсодержащими растворами (в т.ч. для парентерального питания), а также вводится одновременно, в т.ч. через отдельные доступы для инфузий на различных участках. При лечении цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию, при определении глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом).
После лечения цефтриаксоном у некоторых пациентов с инфекцией, вызванной спирохетами может возникнуть реакция Яриша-Герксгеймера (JHR). Реакция обычно проходит самостоятельно, или может быть купирована симптоматическим лечением. В случае возникновения реакции, лечение антибиотиками прекращать не следует.
Применение в педиатрии
Препарат показан к применению у детей.
Во время беременности и лактации
Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Применение цефтриаксона возможно только во время первого триместра беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефтриаксон попадает в материнское молоко в низких концентрациях, в терапевтических дозах не оказывает никакого влияния на детей, находящихся на грудном вскармливании. При этом нельзя исключать риск диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, также следует учитывать возможность сенсибилизации. Необходимо решать вопрос прекращения грудного вскармливания или прекращения/приостановки терапии цефтриаксоном с учетом преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Препарат не оказывает неблагоприятного действия на репродуктивную функцию мужчин и женщин.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось. Учитывая побочное действие цефтриаксона на нервную систему (возможно возникновение головокружения, судорог), на период лечения пациенты должны с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом и сложными механизмами
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Доза зависит от типа, локализации и тяжести инфекции, чувствительности возбудителя, от возраста пациента и состояния функций его печени и почек.
Дозы, указанные в таблицах, приведенных ниже, являются рекомендованными дозами для применения при данных показаниях. В особенно тяжелых случаях следует рассматривать целесообразность назначения самых высоких доз из указанных диапазонов.
Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела ≥
Показания | Доза* | Кратность применения** |
Внебольничная (негоспитальная) пневмония | 1- | 1 раз в сутки |
Обострение хронической обструктивной болезни легких | ||
Инфекции органов брюшной полости | ||
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) | ||
Внутрибольничная пневмония | 1 раз в сутки | |
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей | ||
Инфекции костей и суставов | ||
Лихорадочные состояния у больных с нейтропенией, предположительно бактериального характера | 2- | 1 раз в сутки |
Бактериальный эндокардит | ||
Бактериальный менингит |
*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.
**При назначении препарата в дозе более чем
Показания для взрослых и детей старше 12 лет (≥
Острый средний отит: как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 1-
Предоперационная профилактика инфекции в области хирургического вмешательства: однократное введение препарата перед операцией в дозе
Гонорея: однократное внутримышечное введение препарата в дозе 500 мг.
Сифилис: рекомендованные дозы 500 мг -
Распространенный боррелиоз Лайма (ранняя (II) и поздняя (III) стадии): применять в дозе
Применение у детей
Младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет (<
Для детей с массой тела 50 кг и более следует назначать обычную дозировку для взрослых.
Показания | Доза* | Кратность применения** |
Инфекции органов брюшной полости | 50-80 мг/кг массы тела | 1 раз в сутки |
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) | ||
Внебольничная (негоспитальная) пневмония | ||
Внутрибольничная пневмония |
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей | 50-100 мг/кг массы тела (максимальная доза - | 1 раз в сутки |
Инфекции костей и суставов | ||
Лихорадочные состояния у больных с нейтропенией, предположительно бактериального характера | ||
Бактериальный менингит | 80-100 мг/кг массы тела (максимальная доза - | 1 раз в сутки |
Бактериальный эндокардит | 100 мг/кг массы тела (максимальная доза - | 1 раз в сутки |
*При установленной бактериемии следует применять наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.
**При назначении препарата в дозе более чем
Показания для младенцев и детей в возрасте от 15 дней до 12 лет (<
Острый средний отит: как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта предшествующей терапии, может быть эффективно внутримышечное введение цефтриаксона в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика инфекции в области хирургического вмешательства: однократное введение препарата перед операцией в дозе 50-80 мг/кг массы тела.
Сифилис: рекомендованные дозы 75-100 мг/кг массы тела (максимально
Распространенный боррелиоз Лайма (ранняя (II) и поздняя (III) стадии): применять в дозе 50-80 мг/кг массы тела один раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.
Новорожденные в возрасте от 0 до 14 дней
Цефтриаксон противопоказан недоношенным новорожденным постменструального возраста до 41 недели (гестационный возраст + хронологический возраст).
Показания | Доза* | Кратность применения |
Инфекции органов брюшной полости | 20-50 мг/кг массы тела | 1 раз в сутки |
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей | ||
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) | ||
Внебольничная (негоспитальная) пневмония | ||
Внутрибольничная пневмония | ||
Инфекции костей и суставов | ||
Лихорадочные состояния у больных с нейтропенией, предположительно бактериального характера | ||
Бактериальный менингит | 50 мг/кг массы тела | 1 раз в сутки |
Бактериальный эндокардит |
*При установленной бактериемии следует применять наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.
*Не превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг массы тела.
Показания для новорожденных в возрасте от 0 до 14 дней, которые требуют специального режима введения препарата:
Острый средний отит: как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела.
Предоперационная профилактика инфекции в области хирургического вмешательства: однократное введение препарата перед операцией в дозе 20-50 мг/кг массы тела.
Сифилис: рекомендованная доза 50 мг/кг массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения составляет 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.
Применение у лиц пожилого возраста: при условии нормального функционирования почек и печени коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функции печени: имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона при легком или умеренном нарушении функции печени при условии нормальной функции почек. Исследования по применению препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились.
Применение у пациентов с нарушением функции почек: имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона у пациентов с нарушениями функции почек при условии, что функция печени не нарушена. В случае претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин) доза цефтриаксона не должна превышать
Применение у пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью: при применении цефтриаксона у пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата.
Метод и путь введения
Внутривенное введение
При использовании лидокаина в качестве растворителя внутривенное введение полученного раствора цефтриаксона противопоказано!
Цефтриаксон следует применять в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 мин (предпочтительный путь), внутривенно струйно медленно в течение 5 мин.
Внутривенное струйное введение следует осуществлять в течение 5 мин предпочтительно в крупные вены.
Внутривенные дозы 50 мг/кг массы тела или более у младенцев и детей в возрасте от 15 дней до 12 лет следует вводить путем инфузии. У новорожденных продолжительность инфузии должна составлять 60 минут, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии. Для доз более
Внутримышечное введение
Раствор цефтриаксона следует вводить внутримышечно в случаях, когда внутривенное введение невозможно или внутримышечный путь введения является предпочтительным для пациента.
Внутримышечное введение следует осуществлять глубоко в крупные мышцы, в одну мышцу вводить не более 1 г.
При использовании лидокаина в качестве растворителя перед внутримышечным введением раствора следует исключить у пациента противопоказания к применению лидокаина (смотреть информацию в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства лидокаин).
Лидокаин запрещается использовать в качестве растворителя для препаратов с международным непатентованным наименованием «Цефтриаксон» детям до 15 лет.
Цефтриаксон противопоказан новорожденным (≤ 28 дней) при необходимости внутривенного введения препаратов кальция или кальцийсодержащих растворов, включая непрерывные кальцийсодержащие инфузии, например, парентеральное питание, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в легких и почках.
Из-за риска образования осадка для растворения цефтриаксона не следует использовать кальцийсодержащие препараты (раствор Рингера, раствор Хартмана).
Также возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании препарата с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Поэтому не следует смешивать или одновременно применять цефтриаксон и растворы, содержащие кальций.
Для предоперационной профилактики инфекции в области хирургического вмешательства цефтриаксон следует вводить за 30-90 минут до операции.
Правила приготовления и введения растворов
Следует использовать только свежеприготовленные растворы.
Для внутримышечного введения
Для внутривенной инъекции
Для внутривенных инфузий растворяют
Дозы 50 мг/кг массы тела и более следует вводить внутривенно капельно. У новорожденных внутривенные инфузии должны продолжаться 60 минут для снижения потенциального риска билирубиновой энцефалопатии.
Длительность лечения
Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Применение цефтриаксона следует продолжать в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела пациента или подтверждения эрадикации возбудителя.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: головокружение, парестезии, головная боль, судороги, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны. Специального антидота нет.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не применимо.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не применимо.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Препарат применяют по назначению врача.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Для описания частоты нежелательных реакций используется следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), иногда (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (по имеющимся данным оценка невозможна)
Часто
- эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения
- диарея, жидкий стул
- повышение уровня ферментов печени
- сыпь
Иногда
- грибковая инфекция половых органов
- гранулоцитопения, анемия, коагулопатия
- головная боль, головокружение
- тошнота, рвота
- зуд
- флебит, боль в месте инъекции, повышение температуры
- повышение уровня билирубина в крови
Редко
- псевдомембранозный колит
- бронхоспазм
- крапивница
- гематурия, глюкозурия
- отеки
- озноб
- снижение сознания, аномальные движения, возбуждение и судороги, особенно у пожилых пациентов с серьезными заболеваниями почек или нервной системы
Неизвестно
- суперинфекция (сообщения о диарее после применения цефтриаксона могут быть связаны с Clostridium difficile)
- гемолитическая анемия, агранулоцитоз
- анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, гиперчувствительность, реакция Яриша-Герксгеймера (JHR)
- судороги
- головокружение
- панкреатит, стоматит, глоссит
- “сладж-феномен” желчного пузыря, холелитиаз, желтуха
- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)
- олигурия, осаждение в почках (обратимое)
- ложноположительная антиглобулиновая проба (тест Кумбса), ложноположительная проба галактозамина, ложноположительные результаты неферментативных методик определения глюкозы
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один флакон содержит
активное вещество – цефтриаксон натрия трисесквигидрат (в пересчете на цефтриаксон) –
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Форма выпуска и упаковка
По
1 флакон с препаратом и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
50 флаконов с препаратом с приложением равного количества инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку (с перегородками или без перегородок) из картона (для стационаров).
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Цефтриаксон
Халықаралық патенттелмеген атауы
Цефтриаксон
Дәрілік түрі, дозасы
Вена ішіне
және бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған 1,0 г ұнтақ
Фармакотерапиялық тобы
Жүйелі қолдануға
арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға
арналған бактерияға қарсы препараттар. Бактерияға қарсы басқа
бета-лактамды препараттар. Үшінші буын цефалоспориндері. Цефтриаксон. АТX коды J01DD04
Қолданылуы
Препарат ересектер мен балаларда қолдануға
көрсетілген.
Цефтриаксонға сезімтал
микроорганизмдерден туындаған инфекциялық-қабыну аурулар:
- ауруханадан тыс
(ауруханалық емес) пневмония
- ауруханаішілік
пневмония
- жедел ортаңғы отит
- құрсақ қуысы ағзаларының
инфекциялары
- кіші жамбас ағзаларының
инфекциялары
- сүйектердің және
буындардың инфекциялары
- терінің және жұмсақ
тіндердің асқынған инфекциялары
- несеп шығару жолдарының
асқынған инфекциялары (пиелонефритті қоса)
- соз
- мерез
- бактериялық менингит
- бактериялық эндокардит
Препарат мыналарда қолданылуы мүмкін:
- ересектерде өршу сатысындағы өкпенің созылмалы
обструкциялық ауруларын (ӨСОА) емдеу үшін
- кең таралған Лайм
боррелиозын емдеу үшін (ересектерде және 15-күндік жаңа туған нәрестелерді
қоса, балаларда аурудың ерте (II) және кеш (III) сатыларында)
- хирургиялық араласым аймағында инфекциялардың операция
алдындағы профилактикасы үшін
- шамамен бактериялық
сипаттағы нейтропениясы бар науқастарда қызба жағдайларында
- жоғарыда берілген
инфекциялардың кез келгенімен байланысты немесе шамамен байланысты болуы
мүмкін, бактериемиясы бар пациенттерге енгізгенде цефтриаксонды, егер
қоздырғыштардың ықтимал ауқымы оның бактерияларға қарсы белсенділігі ауқымына
жатпаса, бактерияларға қарсы басқа дәрілермен бірге қолдануға болады. Мұндайда
бактерияларға қарсы дәрілерді тиісінше пайдалану жөніндегі нұсқауларды ескеру
қажет
Қолдануды бастағанға
дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- цефтриаксонға немесе басқа цефалоспориндерге аса жоғары
сезімталдық
- анамнезде
бактерияларға қарсы бета-лактамдық кез келген басқа препараттарға
(пенициллиндерге, монобактамдарға, карбапенемдерге) ауыр аса жоғары сезімталдық реакциялары
(мысалы, анафилаксиялық реакциялар)
- етеккірден кейінгі 41
аптаға дейінгі шала туылған нәрестелер (гестациялық жасы + хронологиялық жасы)
- мерзіміне жетіп туылған
нәрестелер (өмірінің 28 күніне дейін):
а) гипербилирубинемия,
сарғаю, гипоальбуминемия немесе ацидоз, билирубиннің байланысуы бұзылуы мүмкін
жағдайлар бар болғанда*
б) егер цефтриаксонның
кальций тұздарының преципитаттарының түзілу қаупіне байланысты, олардың кальций
немесе құрамында кальций бар ерітінділерді вена ішіне енгізу қажет болса
(немесе қажет етілуі мүмкін).
*Іn vitro зерттеулер
цефтриаксон билирубинді оның сарысулық альбуминмен байланысынан ығыстырып
шығаруы мүмкін екендігін, ол осы пациенттерде билирубинді энцефалопатияның
қаупін арттыратындығын көрсетті.
Лидокаинды еріткіш ретінде пайдаланғанда цефтриаксонның алынған ерітіндісін
вена ішіне енгізуге қолдануға болмайды!
Лидокаинды еріткіш ретінде пайдаланғанда ерітіндіні бұлшықет ішіне енгізер
алдында пациентте лидокаинды қолдануға қарсы көрсетілімдерінің бар-жоқтығын
анықтап алған жөн (лидокаин дәрілік затының медициналық қолдану жөніндегі
нұсқаулығындағы ақпаратты қарау керек).
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Cақтықпен
- бүйрек және/немесе бауыр функциясының жеткіліксіздігі
- ойық жаралы колит, бактерияларға қарсы дәрілік заттарды
қолданумен байланысты энтерит немесе колит
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Бактериостатикалық
антибиотиктер цефтриаксонның бактерицидтік әсерін төмендетеді.
Іn vitro хлорамфениколмен антагонизмі.
Құрамында кальций бар
ерітінділермен (соның ішінде Хартман және Рингер ерітіндісі), цефтриаксонның
кальций тұздарының шөгінділерінің түзілу қаупіне байланысты, фармацевтикалық
тұрғыдан үйлеспейді. Вена ішіне енгізу жүйесінің белгілі бір біреуін пайдаланғанда
шөгінді түзілуі мүмкін. Мұндайда цефтриаксон және құрамында кальций бар
ерітінділер, егер инфузиялық желілер құю аралықтарында үйлесімді сұйықтықпен
мұқият жуып-шайылса, бірінен кейін бірі енгізілуі мүмкін. Осы тәсілді жаңа
туған нәрестелерге, цефтриаксонның кальций тұздарының шөгу қаупі жоғары
болғандықтан, пайдалануға болмайды!
Сондай-ақ препарат
амсакринмен, ванкомицинмен, флуконазолмен фармацевтикалық тұрғыдан үйлеспейді.
Цефалоспориндермен бірге қолданғанда аминогликозидтердің нефроуыттылығы потенциалды
түрде артуы мүмкін. Мұндай жағдайларда бүйрек функцияларын және
аминогликозидтің концентрациясын ұдайы бақылап отыру қажет.
Цефтриаксонның құрамында N-метилтиотетразольді топтар
болмайды, сондықтан этанолмен өзара әрекеттескенде кейбір цефалоспориндерге тән
болатын дисульфирам тәрізді реакциялардың дамуына әкелмейді.
«Ілмектік» диуретиктермен және басқа да нефроуытты
дәрілік заттармен бір мезгілде қолданғанда бүйрек функциясының нашарлауы
байқалған жоқ.
Пробенецидпен бір мезгілде
енгізу цефтриаксонның бөлініп шығуын төмендетпейді.
Цефтриаксонды қабылдап жүрген
пациенттерде Кумбс тестісінің жалғаноң нәтижелері, галактоземияның жалғаноң
нәтижелері алынуы мүмкін. Несептегі глюкозаны анықтаудың ферментативтік емес
әдістері жалғаноң нәтижелер беруі мүмкін, содықтан цефтриаксонмен емдеу кезінде
глюкозурия деңгейін анықтау үшін ферментативтік әдістер пайдаланылуы тиіс.
Арнайы ескертулер
Цефтриаксонға күрделі
және кенеттен өлімге әкеп соғатын аса жоғары сезімталдық реакциялары жөнінде
мәлімдемелер түскен. Аса жоғары сезімталдықтық ауыр реакциялары дамыған
жағдайда цефтриаксонмен емдеуді дереу тоқтатқан және адекватты емдік шаралар
жүргізуді бастаған жөн. Емдеуді бастар алдында пациенттің анамнезінде
цефтриаксонға, басқа да цефалоспориндерге немесе басқа да бета-лактамдарға ауыр
аса жоғары сезімталдық реакцияларының бар-жоқтығын анықтап алу керек.
Цефтриаксонды анамнезінде басқа бета-лактамды препараттарға ауыр емес аса
жоғары сезімталдық реакциялары бар пациенттерге сақтықпен қолданған жөн.
Бүйрек және бауыр функцияларының
ауыр жеткіліксіздігі біріккенде, сондай-ақ гемодилизде жүрген пациенттерде
плазмадағы препарат концентрациясын ұдайы анықтап отыру керек.
Егер сізде бауыр немесе
бүйрек аурулары болса, препаратты қолданар алдында дәрігермен немесе фармацевтпен
сөйлесіңіз («Жағымсыз реакциялар» бөлімін қараңыз).
Ұзақ мерзімді емдеу
кезінде перифериялық қан, бауыр мен бүйректің функционалды жағдайының
көрсеткіштерін үнемі тексеріп отыру қажет.
Сирек жағдайларда өт
қалтасына УДЗ жүргізгенде қарайған жерлер (цефтриаксонның кальций тұздары)
байқалады, олар емдеуді тоқтатқаннан кейін жойылады. Өт жолының ықтимал ауруын
көрсететін симптомдар немесе белгілер дамыған кезде, немесе
"сладж-феноменнің" УДЗ белгілері бар болған жағдайда препарат
енгізуді тоқтату ұсынылады.
Препаратты қолданғанда,
сірә, өт жолдарының обструкциясы салдарынан дамитын панкреатиттің сирек
жағдайлары сипатталған. Көптеген пациенттерде өт жолдарының бітелу қаупінің
факторлары болды (препаратпен бұдан бұрын емдегенде, қатар жүретін ауыр аурулар, толық
парентеральді қоректендіру); мұндайда цефтриаксонның өт жолдарында
преципитаттардың түзілуе ықпал ету рөлін жоққа шығаруға болмайды.
Бактерияларға
қарсы басқа препараттарды қолданған кездегі сияқты, цефтриаксонмен емдеген
кезде Clostridium difficile (C. difficile) әсерінен туындаған диарея жағдайлары тіркелді. C.
difficile әсерінен туындаған диареяға күдіктенгенде немесе ол айғақталғанда
ағымдағы С. difficile-ге
бағытталмаған антибиотиктермен емдеуді тоқтату қажет етілуі
мүмкін. Клиникалық көрсетілімдерге сәйкес сұйықтықтар және электролиттер,
ақуыздар енгізілетін қатар жүргізілетін ем, С. difficile-ге қатысты
антибиотиктермен емдеу, хирургиялық емдеу тағайындалуы тиіс. Перистальтиканы
тежейтін препараттарды тағайындамаған жөн.
Препаратты қолданған
кезде протромбинді уақыттың өзгеруінің сирек жағдайлары сипатталған. К дәрумені
тапшы болатын (синтезінің бұзылуы, тамақтанудың бұзылуы) пациенттерде
протромбинді уақытты бақылау және емдеуді бастағанға дейін немесе емдеу кезінде
протромбинді уақыт артқан кезде К дәруменін (аптасына 10 мг) тағайындау қажет
болуы мүмкін.
Жаңа туған нәрестелердің
өкпесі мен бүйрегінде цефтриаксон-кальцийдің преципитаттарының жиналуы
нәтижесінде фатальді реакция жағдайларының болғаны сипатталған. Пациенттердің
басқа да жас топтарында цефтриаксонның вена ішіне енгізуге арналған құрамында
кальций бар ерітінділерімен өзара әрекеттесуінің теориялық тұрғыдан
ықтималдылығы бар, сондықтан цефтриаксон құрамында кальций бар ерітінділермен
(соның ішінде парентеральді тамақтандыруға арналған) араластырылмауы тиіс,
сондай-ақ бір мезгілде, соның ішінде әртүрлі аймақтарға инфузияға арналған
бөлек қолжетімді әдістер арқылы енгізілмеуі тиіс. Цефтриаксонмен емдеген кезде
Кумбс сынамасына, галактоземия сынамасына, несептегі глюкозаны анықтағанда
жалғаноң нәтижелер білінуі мүмкін (глюкозурияны ферменттік әдіспен ғана анықтау
ұсынылады).
Спирохеталардан туындаған
инфекциясы бар кейбір пациенттерде цефтриаксонмен емдегеннен кейін
Яриш-Герксгеймер реакциясы пайда болуы мүмкін (JHR). Реакция әдетте өз бетінше
жүреді немесе симптоматикалық еммен тоқтатылуы мүмкін. Реакция пайда болған
жағдайда антибиотикпен емдеуді тоқтатпау керек.
Педиатрияда қолдану
Препарат балаларда
қолдануға арналған.
Жүктілік және лактация кезеңі
Цефтриаксон плацентарлық
бөгет арқылы өтеді, емшек сүтіне енеді.
Жүктіліктің алғашқы
триместірінде цефтриаксон, егер ана үшін болжамды пайдасы шарана үшін
потенциалды қаупінен басым болса ғана, қолданылуы мүмкін.
Цефтриаксон емшек сүтіне
төмен концентрацияларда түседі, емдік дозаларда емшек еміп жүрген балаларға
ешқандай ықпалын тигізбейді. Мұндайда диарея қаупін және шырышты қабықтардың
зеңдік инфекцияларын жоққа шығаруға болмайды, сондай-ақ сенсибилизация
ықтималдылығын ескерген жөн. Бала үшін емшек емізудің артықшылықтарын және әйел үшін емдеудің
пайдасын ескере отырып, емшек емізуді тоқтату немесе цефтриаксонмен емдеуді
тоқтату/тоқтата тұру мәселесін шешу қажет.
Препарат еркектердің және
әйелдердің ұрпақ өрбіту функциясына жағымсыз ықпалын тигізбейді.
Дәрілік заттың көлік
құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету
ерекшеліктері
Көлік құралдарын басқару
және зейінді жұмылдыруды және психомоторлы реакциялардың жылдамдығын қажет
ететін потенциалды қауіпті қызмет түрлерімен айналысу қабілетіне препараттың
ықпалына қатысты зерттеулер жүргізілген жоқ. Емделу кезінде цефтриаксонның
жүйке жүйесіне жағымсыз ықпалын (бас айналу, құрысулар болуы мүмкін) ескеріп,
пациенттер автокөлікті және күрделі механизмдерді басқарған кезде оны сақтықпен
қолдануы тиіс.
Қолдану бойынша ұсынымдар
Дозалау
режимі
Доза инфекциялардың
типіне, орналасуына және ауырлығына, қоздырғыштардың сезімталдығына, пациенттің
жасына және оның бауыр және бүйрек функцияларының жағдайына байланысты болады.
Төменде берілген кестеде
көрсетілген дозалар осы көрсетілімдерде қолдану үшін ұсынылған дозалар болып
табылады. Аса ауыр жағдайларда көрсетілген ауқымдардан ең жоғары дозаларды
тағайындаудың мақсатқа сай екендігін қарастырған жөн.
Ересектер
және 12 жастан үлкен балалар (дене салмағы ≥
|
Қолданылуы |
Дозасы* |
Қолдану саны** |
|
Ауруханадан тыс (ауруханалық емес)
пневмония |
1- |
Тәулігіне 1 рет |
|
Өкпенің созылмалы обструкциялық
ауруының өршуі |
||
|
Құрсақ қуысы ағзаларының инфекциялары |
||
|
Несеп шығару жолдарының
асқынған инфекциялары (пиелонефритті қоса) |
||
|
Ауруханаішілік пневмония |
|
Тәулігіне 1 рет |
|
Терінің және жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары |
||
|
Сүйектер мен буындардың инфекциялары |
||
|
Шамамен бактериялық сипаттағы нейтропениясы бар науқастардағы қызба жағдайлары |
2- |
Тәулігіне 1 рет |
|
Бактериялық эндокардит |
||
|
Бактериялық менингит |
Анықталған бактериемияларда
берілген ауқымдағы өте жоғары дозаларды қолдану қаралады.
**Препаратты тәулігіне 2 г-ден
көбірек дозада тағайындағанда препаратты күніне 2 рет (әрбір 12 сағат сайын)
қолдану мүмкіндігі қарастырылады.
Препаратты
арнайы енгізу режимін қажет ететін ересектер және 12 жастан асқан (≥ 50 кг)
балалар үшін көрсетілімдері:
Жедел ортаңғы
отит: әдеттегідей, препаратты 1-2 г дозада бұлшықет
ішіне бір реттік енгізу жеткілікті. Шектеулі деректер ауыр жағдайларда немесе
бұдан бұрынғы емдеуден әсер болмаған жағдайда цефтриаксонды 3 күн бойы
тәулігіне 1-2 г дозада бұлшықет ішіне енгізу тиімді болуы мүмкін екендігін
айғақтайды.
Операция
алдында хирургиялық араласым аймағындағы инфекцияларға профилактика жасау: операция алдында препаратты 2 г дозада бір реттік
енгізу.
Соз: препаратты 500 мг дозада бұлшықет ішіне бір реттік
енгізу.
Мерез: ұсынылған дозалар тәулігіне бір рет 500 мг - 1 г, нейромерезде дозаны тәулігіне бір рет 2 г-ге дейін арттырады, емдеу
ұзақтығы 10-14 күнді құрайды. Мерезде, соның ішінде нейромерезде дозалау
жөнінде нұсқаулар шектеулі деректерге негізделген. Ұлттық және жергілікті
нұсқауларды басшылыққа алған жөн.
Көп таралған
Лайм боррелиозы (ерте (II) және кеш (III) сатылары): тәулігіне бір рет 2 г дозаны 14-21 күн бойы қолдану керек. Емдеудің
ұсынылатын ұзақтығы өзгеріп отырады. Ұлттық және жергілікті нұсқауларды басшылыққа
алу қажет.
Балаларға қолдану
15 күннен 12
жасқа (<
Салмағы 50 кг немесе одан жоғары балалар үшін ересектерге
арналған әдеттегі дозаны тағайындау керек.
|
Қолданылуы |
Дозасы* |
Қолдану саны** |
|
Құрсақ қуысы ағзаларының инфекциялары |
Дене салмағына шаққанда 50-80 мг/кг |
Тәулігіне 1 рет |
|
Несеп шығару жолдарының
асқынған инфекциялары (пиелонефритті қоса) |
||
|
Ауруханадан тыс (ауруханалық емес)
пневмония |
||
|
Ауруханаішілік пневмония |
||
|
Терінің және жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары |
Дене салмағына шаққанда 50-100 мг/кг (ең жоғары доза - |
Тәулігіне 1 рет |
|
Сүйектер мен буындардың инфекциялары |
||
|
Шамамен бактериялық сипаттағы нейтропениясы бар науқастардағы қызба жағдайлары |
||
|
Бактериялық менингит |
Дене салмағына шаққанда 80-100 мг/кг (ең жоғары доза - |
Тәулігіне 1 рет |
|
Бактериялық эндокардит |
Дене салмағына шаққанда 100 мг/кг (ең жоғары
доза - |
Тәулігіне 1 рет |
*Анықталған бактериемияларда
берілген ауқымдағы өте жоғары дозаларды қолданған жөн.
**Препаратты тәулігіне 2 г-ден
көбірек дозада тағайындағанда препаратты күніне 2 рет (әрбір 12 сағат сайын)
қолдану мүмкіндігі қарастырылады.
Препаратты
арнайы енгізу режимін қажет ететін 15 күннен 12 жасқа (<
Жедел ортаңғы отит: әдеттегідей, препаратты
дене салмағына шаққанда 50 мг/кг дозада бұлшықет ішіне бір реттік енгізу
жеткілікті. Шектеулі деректер ауыр жағдайларда немесе бұдан бұрынғы емдеуден
әсер болмаған жағдайда цефтриаксонды 3 күн бойы тәулігіне 50 мг/кг дозада
бұлшықет ішіне енгізу тиімді болуы мүмкін екендігін айғақтайды.
Операция
алдында хирургиялық араласым аймағындағы инфекцияларға профилактика жасау: операция алдында препаратты дене салмағына шаққанда
50-80 мг/кг дозада бір реттік енгізу.
Мерез: ұсынылған дозалар тәулігіне бір рет дене салмағына
шаққанда 75-100 мг/кг (ең жоғары дегенде 4 г), емдеу ұзақтығы 10-14 күнді
құрайды. Мерезде, соның ішінде нейромерезде дозалау жөнінде нұсқаулар шектеулі
деректерге негізделген. Ұлттық және жергілікті нұсқауларды басшылыққа алған
жөн.
Кең таралған
Лайм боррелиозы (ерте (II) және кеш (III) сатылары): дене салмағына шаққанда 50-80 мг/кг дозаны тәулігіне бір рет 14-21 күн
бойы қолдану керек. Ұсынылатын емдеу ұзақтығы өзгеріп отырады. Ұлттық және
жергілікті нұсқауларды басшылыққа алған жөн.
0-ден 14 күнге дейінгі жаңа туған
нәрестелер
Цефтриаксонды етеккірден кейінгі 41 аптаға дейінгі жаңа туған нәрестелерге
(гестациялық жасы + хронологиялық жасы) қолдануға болмайды.
|
Қолданылуы |
Дозасы* |
Қолдану саны |
|
Құрсақ қуысы ағзаларының инфекциялары |
Дене салмағына шаққанда 20-50 мг/кг |
Тәулігіне 1 рет |
|
Терінің және жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары |
||
|
Несеп шығару жолдарының
асқынған инфекциялары (пиелонефритті қоса) |
||
|
Ауруханадан тыс (ауруханалық емес)
пневмония |
||
|
Ауруханаішілік пневмония |
||
|
Сүйектер мен буындардың инфекциялары |
||
|
Шамамен бактериялық сипаттағы нейтропениясы бар науқастардағы қызба жағдайлары |
||
|
Бактериялық менингит |
Дене салмағына шаққанда 50 мг/кг |
Тәулігіне 1 рет |
|
Бактериялық эндокардит |
*Анықталған бактериемияларда
берілген ауқымдағы өте жоғары дозаларды қолданған жөн.
*Дене салмағына шаққанда 50 мг/кг
тәуліктік ең жоғары дозаны арттырмау керек.
Препаратты арнайы енгізу режимін
қажет ететін 0-ден 14 күнге дейінгі жаңа туған нәрестелер үшін қолдану:
Жедел ортаңғы отит: әдеттегідей, препаратты
дене салмағына шаққанда 50 мг/кг дозада бұлшықет ішіне бір реттік енгізу
жеткілікті.
Операция
алдында хирургиялық араласым аймағындағы инфекцияларға профилактика жасау: операция алдында препаратты дене салмағына шаққанда
20-50 мг/кг дозада бір реттік енгізу.
Мерез: ұсынылған доза тәулігіне бір рет дене салмағына шаққанда
50 мг/кг, емдеу ұзақтығы 10-14 күнді құрайды. Мерезде, соның ішінде
нейромерезде дозалау жөнінде нұсқаулар шектеулі деректерге негізделген. Ұлттық
және жергілікті нұсқауларды басшылыққа алған жөн.
Егде жастағы адамдарға қолдану: егде жастағы пациенттерде
бүйрек және бауыр өз функцияларын қалыпты атқарып тұрған жағдайда дозаны түзету
қажет емес.
Бауыр функциясы бұзылған пациенттерге қолдану: қолда бар деректер бүйрек функциясы қалыпты болған
жағдайда бауыр функциясының жеңіл немесе орташа бұзылуларында цефтриаксонның
дозасын түзетудің қажет еместігін көрсетеді. Бауыр функциясының ауыр
бұзылуларында препаратты қолдануға қатысты зерттеулер жүргізілген жоқ.
Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерге қолдану: қолда бар деректер бауыр
функциясы бұзылмаған жағдайда, бүйрек функциясының бұзылулары бар пациенттерде
цефтриаксонның дозасын түзетудің қажет еместігін көрсетеді. Бүйрек функциясының
претерминальді жеткіліксіздігінде (креатинин клиренсі < 10 мл/мин)
цефтриаксонның дозасы тәулігіне 2 г-ден аспауы тиіс. Диализде жүрген
пациенттерде емшарадан кейін препаратты қосымша енгізу қажет емес. Цефтриаксон
перитонеальді түрде немесе гемодиализ арқылы шығарылады. Препараттың
қауіпсіздігі мен тиімділігіне клиникалық бақылау қажет.
Бауыр және бүйрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі бар
пациенттерде қолдану: бүйрек және бауыр функцияларының ауыр жеткіліксіздігі бар
пациенттерге цефтриаксонды қолданғанда
препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігіне клиникалық бақылау қажет.
Енгізу әдісі және жолы
Вена ішіне енгізу
Лидокаинді еріткіш ретінде
қолданғанда, цефтриаксонның алынған ерітіндісін вена ішіне енгізуге болмайды!
Цефтриаксонды кем дегенде 30 мин бойы вена ішіне инфузия түрінде (тәуір
жолы), 5 минут бойы вена ішіне баяу сорғалата отырып енгізу түрінде қолданған
жөн.
Вена ішіне сорғалатып енгізуді, дұрысы, ірі веналарға 5 минут бойы енгізуді
жүзеге асыру керек.
15 күннен 12 жасқа дейінгі нәрестелер мен балаларда дене салмағына шаққанда
50 мг/кг дозаны вена ішіне инфузия жолымен енгізген жөн. Жаңа туған
нәрестелерде инфузия ұзақтығы, билирубинді энцефалопатияның потенциалды қаупін
азайту үшін, 60 минутты құрауы тиіс.
2 г-ден көбірек дозалар үшін вена ішіне енгізу тәсілін пайдаланған жөн.
Бұлшықет ішіне енгізу
Цефтриаксон ерітіндісін вена ішіне енгізу мүмкін болмағанда немесе бұлшықет
ішіне енгізу жолы пациент үшін тәуірлеу болып табылған жағдайларда бұлшықет
ішіне енгізу керек.
Бұлшықет ішіне енгізуді ірі бұлшықетке терең етіп жүзеге асырған жөн, бір
бұлшықетке 1 г-ден артық енгізбеу керек.
Лидокаинды еріткіш ретінде пайдаланғанда ерітіндіні бұлшықет ішіне енгізер
алдында пациентте лидокаинды қолдануға қарсы көрсетілімдерінің бар-жоқтығын
анықтап алған жөн (лидокаин дәрілік затын медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтағы
ақпаратты қараңыз).
15 жасқа дейінгі балаларға
лидокаинды халықаралық патенттелмеген атауы «Цефтриаксон» деп жазылған
препараттар үшін еріткіш ретінде пайдалануға тыйым салынады.
Цефтриаксон кальций немесе, құрамында кальций бар үздіксіз инфузияларды
қоса, құрамында кальций бар ерітінділерді вена ішіне енгізу, мысалы,
парентеральді түрде қоректендіру қажет болғанда, өкпе мен бүйректе
цефтриаксонның кальций тұздары преципитаттарының түзілу қаупіне байланысты,
оларды жаңа туған нәрестелерге (≤ 28 күн) енгізуге болмайды.
Шөгіндінің түзілу қаупіне байланысты, цефтриаксонді еріту үшін құрамында
кальций бар препараттарды (Рингер ерітіндісін, Хартман ерітіндісін) пайдалануға
болмайды.
Сондай-ақ цефтриаксонның кальций тұздары преципитаттары вена ішіне енгізуге
арналған бір инфузиялық жүйеде препаратты құрамында кальций бар ерітінділермен
араластырған кезде пайда болуы мүмкін. Сондықтан цефтриаксонды және құрамында
кальций бар ерітінділерді араластырмаған немесе бір мезгілде қолданбаған жөн.
Операция алдында хирургиялық араласым аймағындағы инфекцияларға
профилактика жасау үшін цефтриаксонды операциядан 30-90 минут бұрын енгізу
керек.
Ерітінділерді дайындау
және енгізу ережелері
Жаңадан әзірленген
ерітінділерді ғана пайдаланған жөн.
Бұлшықет ішіне енгізу
үшін 1 г препаратты 3,5 мл 1 % лидокаин ерітіндісінде ерітеді. Бір бөксеге 1
г-ден асырмай бұлшықет ішіне терең инъекция жолымен енгізу ұсынылады. 1 г-ден
асатын дозаларды бөлген және бірнеше жерге енгізген жөн.
Вена ішіне инъекция үшін
1 г-ды инъекцияға арналған 10 мл суда ерітеді. Венаға тікелей немесе вена ішіне
инфузияға арналған катетер арқылы (2-4 мин бойы) баяу енгізеді.
Вена ішіне инфузия үшін 2
г-ды, құрамында кальций иондары Ca2+ жоқ, 40 мл ерітіндіде
(натрий хлоридінің изотониялық 0,9 % ерітіндісі, 0,45 % натрий хлоридінің + 2,5
% декстрозаның ерітіндісі, 5 % декстроза ерітіндісі, 10 % декстроза ерітіндісі,
5 % декстрозадағы 6 % декстран ерітіндісі, 6-10 % гидроксиэтилкрахмал
ерітіндісі, инъекцияға арналған су) ерітеді. Құю кем дегенде 30 минутқа созылуы
тиіс.
Дене салмағына шаққанда
50 мг/кг және одан көбірек дозаны вена ішіне тамшылатып енгізген жөн. Жаңа
туған нәрестелерде вена ішіне инфузиялар, билирубинді энцефалопатияның
потенциалды қаупін төмендету үшін, 60 минутқа созылуы тиіс.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу ұзақтығы ауруы барысына байланысты. Цефтриаксонды қолдануды
пациенттің дене температурасы қалыпқа келгеннен кейін немесе қоздырғыштардың
эрадикациясы айғақталғаннан кейін 48-72 сағат бойы жалғастырған жөн.
Артық дозалану жағдайында қабылдау
қажет шаралар
Симптомдары: бас айналу, парестезиялар, бас ауыру, құрысулар,
жүректің айнуы, құсу, диарея.
Емі: симптоматикалық. Гемодиализ және перитонеальді диализ
тиімді емес. Арнайы антидоты жоқ.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын
өткізу кезінде қажетті шаралар
Қатысты емес.
Тоқтату симптомдары қатерінің болуын көрсету
Қатысты емес.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін
медициналық қызметкерге кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар
Препаратты дәрігердің тағайындауы бойынша
қолданады.
ДП
стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы
және осы жағдайда қабылдануы тиіс шаралар
Жағымсыз реакциялардың
жиілігін сипаттау үшін келесі жіктеу пайдаланылады: өте жиі (≥1/10), жиі
(≥1/100 < 1/10 дейін), кейде (≥1/1000 <1/100 дейін), сирек (≥1/10 000
< 1/1000 дейін), өте сирек (<1/10 000), белгісіз (қолда бар деректермен
баға беру мүмкін емес)
Жиі
-
эозинофилия,
лейкопения, тромбоцитопения
-
диарея, сұйық нәжіс
-
бауыр ферменттері
деңгейінің жоғарылауы
-
бөртпе
Кейде
-
жыныс мүшелерінің
зеңдік инфекциясы
-
гранулоцитопения,
анемия, коагулопатия
-
бас ауыру, бас айналу
-
жүректің айнуы, құсу
-
қышыну
-
флебит, инъекция
жасалған жердің ауыруы, температураның жоғарылауы
-
қандағы билирубин деңгейінің жоғарылауы
Сирек
-
жалған жарғақшалы
колит
-
бронхтың түйілуі
-
есекжем
-
гематурия,
глюкозурия
-
ісінулер
-
қалтырау
-
сананың төмендеуі, қалыптан тыс қозғалыстар, қозу және құрысулар, әсіресе
бүйректің немесе жүйке жүйесінің ауыр аурулары бар егде пациенттерде
Жиілігі белгісіз
-
суперинфекция
(цефтриаксонды қолданғаннан кейінгі диарея туралы мәлімдемелер Clostridium
difficile-мен байланысты болуы мүмкін)
-
гемолиздік анемия,
агранулоцитоз
-
анафилаксиялық шок,
анафилаксиялық реакция, анафилактоидтық реакция, аса жоғары сезімталдық,
Яриш-Герксгеймер реакциясы (JHR)
-
құрысулар
-
бас айналу
-
панкреатит,
стоматит, глоссит
-
өт қалтасының
“сладж-феномені”, холелитиаз, сарғаю
-
Стивенс-Джонсон
синдромы, уытты эпидермальді некролиз, мультиформалы эритема, жайылған жедел
экзантемазды пустулез, эозинофилия және жүйелік белгілері бар дәрілік реакция
(DRESS-синдромы)
-
олигурия, бүйректе шөгінділер (қайтымды)
-
жалғаноң антиглобулинді сынамасы (Кумбс тестісі),
галактозаминнің жалған сынамасы, глюкозаны анықтаудың ферментативтік емес
әдістерінің жалғаноң нәтижелері
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір құтының ішінде
белсенді зат – цефтриаксон натрий трисесквигидраты (цефтриаксонға
шаққанда) – 1,00 г
Сыртқы түрінің, иісінің,
дәмінің сипаттамасы
Ақ түстен сарғыш реңді ақ
түске дейінгі ұнтақ.
Шығарылу түрі
және қаптамасы
Резеңке тығынмен
тұмшаланып тығындалған, алюминий қалпақшамен немесе біріктірілген қалпақшамен
қаусырылған, сыйымдылығы 10 мл шыны құтыларға
Ішінде препараты бар 1
құты медициналық қолдану жөнінде қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен
бірге картон қорапшаға салынған.
Ішінде препараты бар 50
құты медициналық қолдану жөнінде қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтың
қосымша тең санымен бірге картоннан жасалған (бөлімдері бар немесе жоқ) қорапқа
салынған (стационарлар үшін).
Сақтау
мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден
аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан
босатылу шарттары
Рецепт арқылы