Торговое название
Цефподо
Международное непатентованное название
Цефподоксим
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – цефподоксим (в виде цефподоксима проксетила 260,88 мг) 200 мг,
вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, кармеллозы кальций, кроскармеллозы натрий, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксипропиллцеллюлоза,
состав пленочной оболочки: опадрибелый Y-1-7000*
* Гипромеллоза 62.50 %, полиэтиленгликоль 31.25 %, титана диоксид (Е 171) 6.25 %.
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения.
Другие бета-лактамные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефподоксим.
Код АТХ J01DD13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Цефподоксима проксетил – пролекарство, всасывается из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) и деэтерифицируется до активного метаболита – цефподоксима. При приеме 100 мг цефподоксима проксетила натощак, около 50 % принятого цефподоксима всасывается системно. Свыше рекомендованного уровня дозирования (от 100 до 400 мг), обнаруживается дозозависимые уровень и степень всасывания цефподоксима.
При приеме терапевтической дозы (от 100 до 400 мг), время достижения максимальной концентрации (Тmax) составляет около 2–3 ч и период полувыведения (Т1/2)колеблется от 2,09 до 2,84 ч. Среднее значение Cmaxсоставляет около 1,4 мкг/мл при дозировке 100 мг, 2,3 мкг/мл – при дозировке 200 мг и 3,9 мкг/мл – при дозировке 400 мг. У пациентов с нормальной функцией почек не наблюдаются ни накопления, ни значительных изменений других фармакокинетических параметров после многократного приема дозы препарата до 400 мг каждые 12 ч.
От 22 до 33 % цефподоксима связывается с белками сыворотки и от 21 до 29 % – с белками плазмы.
Около 30-35% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 часов.
У лиц пожилого возраста, в том числе с бронхолегочной инфекцией отмечается небольшое удлинение Т1/2 и концентрации в крови, однако не требующее коррекции дозы, за исключением пациентов с пониженной функцией почек. У пожилых пациентов период полувыведения цефподоксима в плазме в среднем составляет 4,2 ч (3,3 ч у молодых пациентов). Другие фармакокинетические параметры (Cmax, AUC (площадь под кривой) и Tmax) остаются неизменными.
Фармакодинамика
ЦЕФПОДО представляет собой полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, класса цефалоспоринов. Бактерицидная активность цефподоксима заключается в подавлении синтеза клеточной стенки.
Цефподоксима проксетил показал активность в отношении большинства штаммов нижеприведенных микроорганизмов:
аэробные грам-положительные микроорганизмы:
Staphylococcus aureus(включая штаммы, продуцируемые пенициллиназу), Staphylococcus saprophyticus,Streptococcuspneumoniae(за исключением штаммов, устойчивых к пенициллину), Streptococcuspyogenes, Streptococcus agalactiae,Streptococcusspp. (группы C, F, G)
аэробные грам-отрицательные микроорганизмы:
Escherichiacoli, Klebsiella pneumonia,Proteusmirabilis,Haemophilusinfluenzae(включая штаммы, продуцируемые β–лактамазу), Moraxella(Branhamella)catarrhalis,Neisseriagonorrhoeae(включая штаммы, продуцируемые пенициллиназу), Citrobacterdiversus, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Haemophilus parainfluenzae
анаэробные грам-положительные микроорганизмы:
Peptostreptococcusmagnus.
Цефподоксим неактивен в отношении Streptococcus spp. (группы D), метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp., Corynebacterium spp. (группы J и K),Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas aeruginosa), Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Bacteroides spp. Обладает слабой активностью в отношении анаэробов, включая большинство видов Bacteroides, Campylobacter, Yersinia. Разрушается цефалоспориназами хромосомального происхождения Citrobacter, Enterobacter, Bacteroides.
Показания к применению
- инфекции верхних дыхательных путей, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae или Moraxella (Branhamella) catarrhalis, включая синусит, тонзиллит и фарингит;
- инфекции нижних дыхательных путей внебольничная пневмония, вызванная S. pneumoniae или H. influenzae;
- обострение хронического бактериального бронхита, вызванное S. pneumoniae, H. influenzae или M. catarrhalis
Способ применения и дозы
ЦЕФПОДО показан для приема внутрь во время еды.
В следующей таблице представлены рекомендованные дозы, длительность лечения, контингент пациентов (от 12 лет и старше), кроме других указаний врача:
Взрослые и подростки от 12 лет и старше |
|||
Инфекция |
Общая суточная
доза |
Режим дозирования |
Длительность
лечения |
Инфекции верхних
дыхательных путей, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus
pyogenes, Haemophilus influenzae или Moraxella (Branhamella) catarrhalis,
включая синусит, тонзиллит и фарингит |
Синусит: 400 мг Другие инфекции
верхних дыхательных путей: 200
мг |
Синусит: по 200 мг через каждые 12 часов Другие инфекции
верхних дыхательных путей: по 100 мг (1/2 таблетки) через каждые 12
часов |
5-10 дней |
Внебольничная
пневмония, вызванная S. pneumoniae или H. influenzae |
400 мг |
по 200 мг через каждые 12 часов |
14 дней |
Обострение
хронического бактериального бронхита, вызванное S. pneumoniae, H.
influenzae или M. catarrhalis |
400 мг |
по 200 мг через каждые 12 часов |
10 дней |
Для пациентов с нормальной функцией почек, а также пациентам с печеночной недостаточностью, коррекция дозы не требуется.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина <30 мл/мин) интервал между приемами доз препарата должен быть увеличен до 24 часов.
Для пациентов, находящихся на гемодиализе, частота дозирования должна быть 3 раза в неделю после гемодиализа.
Пожилые люди
Нет необходимости изменять дозу у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек.
Детям в возрасте от 2 месяцев до 12 лет предпочтительно применение суспензии цефподоксима.
Побочные действия
Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), неуточненной частоты – параметры частоты не могут быть оценены по имеющимся данным.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, персистирующая диарея; нечасто - рвота, боль в животе; неуточненной частоты - псевдомембранозный колит, задержка стула, гастрит, дисбактериоз (рост Clostridium difficile), слюнотечение, метеоризм, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головные боли, повышенная утомляемость; неуточненной частоты - раздражительность, бессонница, «кошмарные» сновидения.
Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты - кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: неуточненной частоты - снижение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: редко – тромбоцитопения; неуточненной частоты – нейтропения, тромбоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моноцитоз, лимфоцитопения, носовое кровотечение.
Со стороны мочеполовой системы: неуточненной частоты - нарушение менструального цикла.
Со стороны иммунной системы: нечасто - кожная сыпь, крапивница; неуточненной частоты - зуд, эозинофилия, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: редко – гипербилирубинемия; неуточненной частоты - повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гамма-глутамилтрансферазы, повышение концентрации мочевины, креатинина, гипер- или гипогликемия, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, снижение гемоглобина, положительная реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени.
Прочие: редко – слабость; неуточненной частоты - боль в груди, повышенное потоотделение.
Противопоказания
- непереносимость к цефподоксиму и другим компонентам препарата;
- аллергические реакции (анафилаксии) к пенициллину или другим
бета-лактамным антибиотикам;
- период лактации;
- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарата ЦЕФПОДО с:
- высокими дозами антацидов (натрия карбонат и алюминия гидроксид) или Н2–блокаторов (циметидин), уменьшается уровень пиковой концентрации в плазме и степень всасывания ЦЕФПОДО. В результате такого взаимодействия уровень всасывания не видоизменяется
- антихолинергическими препаратами для приема внутрь, задерживается время достижения пиковой концентрации в плазме (Тmax) цефподоксима, степень всасывания (AUC) препарата остается без изменения
- с пробенецидом, ингибируется почечная экскрецию цефподоксима и в результате увеличивается AUC и уровень Сmax, так же, как и с другими бета – лактамными антибиотиками
- веществами, оказывающими нефротоксическое действие, при одновременном назначении возможно развитие нефротоксичности, хотя при проведении монотерапии цефподоксим проксетилом нефротоксичность не была отмечена.
Цефалоспорины, включая цефподоксима проксетил, могут вызывать положительную реакцию теста Кумбса.
Особые указания
Перед началом терапии препаратом ЦЕФПОДО у пациентов необходимо провести тщательное исследование наличия гиперчувствительности к цефподоксиму, другим цефалоспоринам, пенициллинам или другим лекарственным средствам.
Необходимо проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам, вследствие развития перекрестной аллергической реакции между бета-лактамными антибиотиками.
При возникновении аллергической реакции, необходимо прекратить прием препарата. Серьезные реакции повышенной чувствительности к препарату могут потребовать терапии эпинефрином и другие экстренные мероприятия, включая оксигенацию, внутривенное введение жидкости, антигистаминных препаратов, и вентиляционную терапию по клиническим показаниям.
Развитие псевдомембранозного колита отмечено практически у всех антибактериальных средств, включая цефподоксим, и различается по тяжести течения: от средней до угрожающей жизни формы. Поэтому важно учитывать данный диагноз у пациентов, у которых наблюдается диарея после приема антибактериальных препаратов.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей до 12 лет не установлена.
Беременность
Данные о применении ЦЕФПОДО у женщин в период беременности ограничены. Применять с осторожностью в период беременности учитывая возможные риски.
Лактация
ЦЕФПОДО выводится из организма с материнским молоком в небольших количествах и может быть использован во время грудного вскармливания, но необходимо приостановить лечение в случае диареи или грибковой инфекции слизистой оболочки. Возможность сенсибилизации так же следует иметь в виду.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии и диарея.
Лечение: В случае развития серьезной токсической реакции в результате передозировки препаратом, выведение цефподоксима из организма обычно осуществляют с помощью гемодиализа или перитонеального диализа, особенно в тех случаях, когда почечная система подвержена риску. Около 23 % принятой дозы препарата выводится из организма в течение стандартной 3–х часовой процедуры гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По 7, 10 или 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 (по 10 и 15 таблеток) или 2 (по 7 и 10 таблеток) контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Цефподо
Халықаралық патенттелмеген атауы
Цефподоксим
Дәрілік түрі
Үлбірлі қабықпен қапталған 200 мг таблеткалар
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат – 200 мг цефподоксим (260,88 мг цефподоксим проксетилі түрінде),
қосымша заттар: лактоза моногидраты, кальций кармеллозасы, натрий кроскармеллозасы, магний стеараты, натрий лаурилсульфаты, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, гидроксипропиллцеллюлоза,
үлбірлі қабығының құрамы: ақ опадриY-1-7000*
* Гипромеллоза 62.50 %, полиэтиленгликоль 31.25 %, титанның қостотығы (Е 171) 6.25 %.
Сипаттамасы
Ақ түсті үлбірлі қабықпен қапталған, екі жақ беті дөңес, дөңгелек пішінді, бір жақ бетінде сызығы бар таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы:
Жүйелі қолдануға арналған микробқа қарсы препараттар.Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Басқабета-лактамды препараттар, басқалары.Үшінші буындағы цефалоспориндер. Цефподоксим.
АТХ коды J01DD13
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Цефподоксим проксетилі – ізашар дәрі, асқазан-ішек жолынан (АІЖ) сіңеді және цефподоксимнің белсенді метаболитіне дейін деэтерификацияланады. 100 мг цефподоксим проксетилін ашқарынға қабылдаған кезде, қабылданған цефподоксимнің 50%-ға жуығы жүйелі түрде сіңеді. Ұсынылған деңгейден (100-ден 400 мг дейін) жоғары мөлшерде дозалағанда цефподоксимнің дозаға тәуелді деңгейі және сіңу дәрежесі байқалады.
Емдік дозаны қабылдаған кезде (100-ден 400 мг дейін) ең жоғары концентрацияға жету уақыты (Тmax) 2-3 сағатқа жуықты құрайды және жартылай шығарылу кезеңі (Т1/2)2,09-дан 2,84 сағатқа дейін өзгеріп отырады. Cmax орташа мәні 100 мг дозалағанда 1,4 мкг/мл-ге жуықты, 200 мг дозада 2,3 мкг/мл және 400 мг дозада 3,9 мкг/мл құрайды. Бүйрек функциясы қалыпты пациенттерде әрбір 12 сағат сайын препараттың 400 мг-ге дейінгі дозасын бірнеше рет қабылдағаннан кейін олардың жиналып қалуы да, басқа фармакокинетикалық параметрлерінде ешқандай елеулі өзгерістер де байқалмайды.
Цефподоксимнің 22-ден 33% дейіні сарысу ақуыздарымен және 21-ден 29% дейіні плазма ақуыздарымен байланысады. Дозаның 30-35%-ға жуығы өзгермеген түрде 12 сағат ішінде несеппен шығарылады.
Егде жастағы адамдарда, оның ішінде бронх-өкпе инфекциялары бар пациенттерде қандағы концентрацияның және Т1/2 аздап ұзарғаны білінеді, алайда ол, бүйрек функциясы төмендеген пациенттерден басқасында, дозаны түзетуді қажет етпейді. Егде жастағы пациенттерде цефподоксимнің жартылай шығарылу кезеңі орта есеппен алғанда 4,2 сағатты (жас пациенттерде 3,3 сағатты) құрайды. Басқа фармакокинетикалық параметрлер (Сmах, АUС (қисық астындағы аудан) және Тmах) өзгермеген күйінде қалады.
Фармакодинамикасы
ЦЕФПОДО – әсер ету өрісі ауқымды, цефалоспориндер класына жататын жартылай синтетикалық антибиотик. Цефподоксимнің бактерицидтік белсенділігі жасушалық қабырға синтезін басу болып табылады.
Цефподоксим проксетилі төменде келтірілген микроорганизмдердің штаммдарының көпшілігіне белсенділік танытты:
аэробты грамм-оң микроорганизмдер:
Staphylococcus aureus (пенициллиназа өндіретін штамдарды қоса), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (пенициллинге төзімді штамдарды қоспағанда), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (C, F, G топтары)
аэробты грам-теріс микроорганизмдер:
Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae (β–лактамаза өндіретін штамдарды қоса), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (пенициллиназа өндіретін штамдарды қоса),Citrobacter diversus, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Haemophilus parainfluenzae
анаэробты грамм-оң микроорганизмдер:
Peptostreptococcus magnus.
Цефподоксим Streptococcus spp. (D тобы), метициллин-резистентті штамдар Staphylococcus spp., Corynebacterium spp. (J және K топтары), Pseudomonas spp. (оның ішінде Pseudomonas aeruginosa), Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Bacteroides spp. қатысты белсенді емес. Bacteroides, Campylobacter, Yersinia көптеген түрлерін қоса, анаэробтарға қатысты әлсіз белсенділігі бар. Шығу тегі хромосомалық цефалоспориназалармен Citrobacter, Enterobacter, Bacteroides бұзылады.
Қолданылуы
- синусит, тонзиллит және фарингитті қоса, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae немесе Moraxella (Branhamella) catarrhalis туындатқанжоғарғы тыныс жолдарының инфекциясында;
- S. pneumoniae немесе H. influenzae туындатқан ауруханадан тыс пневмония төменгі тыныс жолдарының инфекциясында;
- S. pneumoniae, H. influenzae немесе M. catarrhalis туындатқан созылмалы бактериялық бронхиттің өршуінде
Қолдану тәсілі және дозалары
ЦЕФПОДО тамақтану кезінде ішке қабылдауға арналған.
Келесі кестеде дәрігердің нұсқауларынан басқа, ұсынылатын дозалар, емдеу ұзақтығы, пациенттер контингенті (12 жастан бастап және одан үлкендер) берілген:
Ересектер мен 12 жастан асқан және
үлкен жасөспірімдер |
|||
Инфекциялар |
Жалпы тәуліктік
доза |
Дозалау тәртібі |
Емдеу
ұзақты-ғы |
Синусит, тонзиллит және
фарингитті қоса, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus
pyogenes, Haemophilus influenzae немесе Moraxella (Branhamella)
catarrhalis туындатқан
жоғарғы тыныс
жолдарының инфекциясында; |
Синусит: 400 мг Жоғарғы тыныс
жолдарының басқа инфекцияларында: 200 мг |
Синусит: әрбір 12 сағат сайын 200 мг Жоғарғы тыныс
жолдарының басқа инфекцияларында: 100 мг (1/2 таблетка) әрбір 12 сағат сайын |
5-10 күн |
S. pneumoniae немесе H. influenzae туындатқан
ауруханадан тыс пневмонияда |
400 мг |
200
мг әрбір 12 сағат сайын |
14 күн |
S. pneumoniae, H. influenzae немесе M.
catarrhalis туындатқан созылмалы бактериялық
бронхиттің өршуінде |
400 мг |
200 мг әрбір 12
сағат сайын |
10 күн |
Бүйрек функциясы қалыпты пациенттер үшін, сондай-ақ бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін дозаны түзетудің қажеті жоқ.
Ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар (креатинин клиренсі <30 мл/мин) пациенттер үшін препарат дозаларын қабылдау арасындағы аралық 24 сағатқа дейін арттырылуы тиіс.
Гемодиализдегі пациенттер үшін дозалау жиілігі гемодиализден кейін аптасына 3 рет болуға тиіс.
Егде жастағы адамдар
Бүйрек функциясы қалыпты егде жастағы пациенттер үшін дозаны өзгертудің қажеті жоқ.
2 айдан 12 жасқа дейінгі жастағы балаларға цефподоксимнің суспензиясын қолданған дұрыс.
Жағымсыз әсерлері
Жағымсыз әсерлерінің төменде пайдаланылған жиілігінің параметрлері келесі түрде анықталған: жиі (≥ 1/100 -ден < 1/10 дейін), жиі емес (≥ 1/1000 -ден < 1/100 дейін), сирек (≥ 1/10000 -ден < 1/1000 дейін), жиілігі анықталмаған – жиілігінің параметрлері қолда бар деректер бойынша бағалануы мүмкін емес.
Ас қорыту жүйесі тарапынан: жиі – жүрек айнуы, персистирлейтін диарея; жиі емес - құсу, іштің ауыруы; жиілігі анықталмаған – жалған жарғақшалы колит, үлкен дәреттің іркілуі, гастрит, дисбактериоз (Clostridium difficile өсуі), сілекей ағуы, метеоризм, тәбеттің төмендеуі.
Жүйке жүйесі тарапынан: жиі емес – бас айналуы, бас ауыруы, қатты қажу; жиілігі анықталмаған - ашушаңдық, ұйқысыздық, «түнгі қорқынышты» түс көрулер.
Тыныс алу жүйесі тарапынан: жиілігі анықталмаған - жөтел.
Жүрек-қан тамырлары жүйесі тарапынан: жиілігі анықталмаған - артериялық қысымның төмендеуі.
Қан түзу мүшелері тарапынан: сирек – тромбоцитопения; жиілігі анықталмаған – нейтропения, тромбоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моноцитоз, лимфоцитопения, мұрыннан қан кету.
Несеп-жыныс жүйесі тарапынан: жиілігі анықталмаған – етеккір оралымының бұзылуы.
Иммунды жүйе тарапынан: жиі емес – тері бөртпесі, есекжем; жиілігі анықталмаған - қышыну, эозинофилия, ангионевроздық ісіну, қызба, анафилаксиялық шок.
Зертханалық көрсеткіштер: сирек – гипербилирубинемия; жиілігі анықталмаған - «бауыр» трансаминазалары және сілтілік фосфатаза, лактатдегидрогеназа, гамма-глутамилтрансфераза белсенділігі жоғарылауы, мочевина, креатинин концентрациясының жоғарылауы, гипер- немесе гипогликемия, гипопротеинемия және гипоальбуминемия, гемоглобин төмендеуі, Кумбс оң реакциясы, протромбинді уақыттың артуы.
Басқалары: сирек – әлсіздік; жиілігі анықталмаған – кеуденің ауыруы, қатты тершеңдік.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- цефподоксимнің және препараттың басқа компоненттерінің жағымсыздығы;
- пенициллинге немесе басқа бета-лактамды антибиотиктерге аллергиялық реакциялар (анафилаксия);
- лактация кезеңі;
- тұқым қуалайтын фруктоза жағымсыздығы, Lapp-лактаза ферменті тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар тұлғаларға
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
ЦЕФПОДО препаратын мыналармен бір мезгілде қолданғанда:
- антацидтердің жоғары дозаларымен (натрий карбонаты және алюминий гидроксиді) немесе Н2-блокаторларымен (циметидин) бірге қолданғанда ЦЕФПОДО препаратының плазмадағы ең жоғары шектегі концентрациясы және сіңу дәрежесі азаяды. Осындай өзара әрекеттесудің нәтижесінде сіңу деңгейі өзгермейді
- ішке қабылдауға арналған антихолинергиялық препараттармен бірге қолданғанда цефподоксимнің плазмадағы ең жоғары концентрациясына жету уақыты (Тmax) кідіреді, препараттың сіңу дәрежесі (АUС) өзгеріссіз қалады
- пробенецидпен бірге қолданғанда цефподоксимнің бүйректік экскрециясы тежеледі және нәтижесінде АUС және Сmax деңгейі, басқа бета-лактамды антибиотиктердегідей, артады
- нефроуытты әсер ететін заттармен бір мезгілде тағайындаған кезде, цефподоксим проксетилімен монотерапия кезінде нефроуыттылық білінбесе де, нефроуыттылық дамуы ықтимал.
Цефалоспориндер, цефподоксим проксетилді қосқанда, Кумбс тестісінің оң реакциясын тудыруы мүмкін.
Айрықша нұсқаулар
ЦЕФПОДО препаратымен емдеуді бастар алдында пациенттерде цефподоксимге, басқа цефалоспориндерге, пенициллиндерге немесе басқа дәрілік заттарға аса жоғары сезімталдықтың бар-жоғына мұқият зерттеу жүргізу қажет.
Препаратты бета-лактамды антибиотиктер арасында айқаспалы аллергиялық реакциялар дамуы салдарынан, пенициллиндік антибиотиктерге сезімталдығы жоғары пациенттерге тағайындаған кезде ерекше сақ болу қажет.
Аллергиялық реакциялар дамыған жағдайда препарат қабылдауды тоқтату қажет. Препаратқа сезімталдықтың жоғарылығынан болатын ауыр реакциялар эпинефринмен емдеуді және басқа да шұғыл шараларды, оксигенацияны, вена ішіне антигистаминді препараттарды енгізуді, клиникалық көрсетілімдері бойынша вентиляциялық емді қоса, қажет етуі мүмкін.
Жалған жарғақшалы колиттің дамуы, цефподоксимді қоса, бактерияға қарсы барлық дәрілерде білінді, және де белгілерінің ауырлығына қарай: орташадан өмірге қауіп төндіретін түрге дейін өзгешелігі болады. Сондықтан бактерияға қарсы препараттарды қабылдағаннан кейін диарея байқалатын пациенттерде осы диагнозды ескеру маңызды.
Педиатрияда қолданылуы
Препаратты 12 жасқа дейінгі балаларға қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталған жоқ.
Жүктілік
ЦЕФПОДО препаратын жүктілік кезеңіндегі әйелдерде қолдану туралы деректер шектеулі. Жүктілік кезеңіндегі болжамды қаупін ескере отырып сақтықпен қолдану керек.
Лактацияда
ЦЕФПОДО организмнен ана сүтімен аздаған мөлшерде шығарылады және бала емізу кезеңінде пайдаланылуы мүмкін, бірақ диарея немесе шырышты қабықтың зеңдік инфекциясы кезінде емді тоқтату керек. Сондай-ақ сенсибилизация мүмкіндігін де ескеру керек.
Дәрілік заттың көлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Дәрілік препараттың жағымсыз әсерлерін ескеріп, автомобильді және қауіптілігі зор механизмдерді басқарған кезде сақ болған жөн.
Артық дозалануы
Симптомдары:жүректің айнуы, құсу, іш тұсының ауыруы және диарея.
Емі: Препаратпен артық дозалануы нәтижесінде ауыр уытты реакция дамыған жағдайда цефподоксимнің организмнен шығарылуы, әсіресе бүйрек жүйесіне қауіп төнген жағдайларда, әдетте гемодиализдің немесе перитонеальді диализдің көмегімен жүзеге асады. Препараттың қабылданған дозасының 23%-ға жуығы гемодиализдің стандартты 3 сағаттық емшарасы ішінде организмнен шығарылады.
Шығарылу түрі және қаптамасы
7, 10 немесе 15 таблеткаданполивинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалғанпішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
1 (10 және 15 таблеткадан) немесе 2 (7 және 10 таблеткадан) пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.
Сақтау шарттары
25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Жарамдылық мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы