г. Алматы
Каталог

Цефанорм, 4 мг, капсулы №30, пачка картонная

Действующее вещество :
прутняка обыкновенного плодов экстракт сухой
Дозировка:
4 мг
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
5 лет
Цена от 3 980
Добавлено в корзину:
Нет в наличии
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2016-11-15
Действующее вещество
прутняка обыкновенного плодов экстракт сухой
Дозировка
4 мг
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00005244
Лекарственная форма
Капсулы c отложенным высвобождением
Описание упаковки
№30
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№016784
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
5 лет
Торговое название
Цефанорм
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Цефанорм

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Капсулы

 

Состав

1 капсула  содержит

активное вещество - прутняка обыкновенного плодов экстракт сухой (7-13:1) 4.0 мг (экстрагент - 60% этанол),

вспомогательные   вещества: глюкоза, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, тальк,  

состав оболочки  капсулы: желатин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е171), вода очищенная.

 

Описание

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы с телом и крышечкой белого цвета, размером №3.

Содержимое капсул – светло – коричневый порошок с характерным ароматическим запахом и слегка горьковатым вкусом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урогенитальных органов. Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний.

Код АТХ G02СХ

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Плоды прутняка обыкновенного содержат до 0,63% эфирного масла, в котором α- и β-пинены (39,7%), цинеол (25,2%), лимонен (14,8%), сабинен; флавоноиды (до 2%) (производные флавонола - кастицин, кверцетагетин, кемпферол);  кумарины, алкалоиды (витицин), смолистые вещества;  до 1,3% органических кислот (муравьиная, уксусная, пропионовая, валериановая).

Действие Цефанорм является совокупным действием компонентов экстракта плодов прутняка обыкновенного, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Цефанорм оказывают гармонизирующее действие на концентрацию женских половых гормонов. Цефанорм, оказывая дофаминергическое действие, снижает продукцию пролактина и устраняет гиперпролактинемию. Цефанорм ингибирует высвобождение пролактина через воздействие на дофаминовые D2-рецепторы гипоталамуса. Нарушения менструального цикла, предместруальный синдром, циклическая масталгия, мастодиния и фиброзно-кистозная мастопатия часто возникают из-за повышения концентрации пролактина или латентной гиперпролактинемии. Повышение концентрации пролактина снижает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения при созревании фолликулов, овуляции и в стадии функционирования желтого тела. Возникающий при этом дисбаланс между содержанием эстрадиола и прогестерона приводит к различным нарушениям менструального цикла. Цефанорм нормализует соотношение гонадотропных гормонов. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов при нормальных уровнях пролактина упорядочивают вторую фазу менструального цикла. Ликвидируется дисбаланс между эстрадиолом и прогестероном.

Пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержание пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром при мастодинии. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.

 

Показания к применению

- нарушения менструального цикла

- мастодиния

- предменструальный синдром

 

Способ применения  и дозы 

Принимают внутрь  по 1 капсуле  1 раз в день, утром во время еды, не разжевывая, с небольшим количеством воды. Рекомендуется принимать капсулы в одно и то же  время  дня.

Лечение проводится в течение 3 месяцев, без перерыва во время  менструации.

Если после  отмены  препарата жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом; по рекомендации возможно продолжение лечения.

 

Побочные действия

Частоту нежелательных реакций определяли, используя следующую шкалу:

Очень часто (> 1/10)

Часто (от >1/100 до <1/10)

Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)

Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)

Очень редко (от ≤1/10000)

Неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).

Нечасто:

- головная боль

- тошнота, боли в животе

- кожные реакции (зуд, экзантема, крапивница, отек лица)

- одышка

- затруднение  глотания

Очень редко:

 - психомоторное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- беременность и период лактации

- опухоль гипофиза

- рак молочной железы

- детский и подростковый возраст  до 18 лет

- наследственная  непереносимость  галактозы, дефицит лактазы  или       мальабсорбция глюкозы-галактозы

 

Лекарственные  взаимодействия

Взаимодействия Цефанорм с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны. При одновременном применении с антагонистами дофаминовых рецепторов (домперидон, метоклопрамид) возможно взаимное ослабление действия.

 

Особые указания

Перед  применением препарата  Цефанорм  рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В случаях аллергической реакции прием препарата должен быть приостановлен и необходимо проконсультироваться с врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

При соблюдении рекомендованного режима дозирования случаи передозировки препаратом Цефанорм не описаны.

В случаях передозировки могут возникать вышеупомянутые нежелательные эффекты. Необходимо проконсультироваться  с  врачом, чтобы решить   какие меры должны быть приняты в дальнейшем.

 

Форма выпуска  и упаковка

По 10 капсул в  контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3  контурные ячейковые  упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре  не выше 25 °С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Саудалық атауы

Цефанорм

 

Халықаралық  патенттелмеген  атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Капсулалар

 

Құрамы

1 капсуланың құрамында

белсенді зат – кәдімгі жатаған изен жемісінің құрғақ экстрактісі (7-13:1) 4.0 мг (экстрагент - 60% этанол),

қосымша заттар: глюкоза, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, лактоза моногидраты, магний стеараты, жүгері крахмалы, тальк,

капсула қабығының құрамы: желатин, натрий лаурилсульфаты, титанның қостотығы (Е171), тазартылған су.

 

Сипаттамасы

Өлшемі №3, өзі де, қақпағы да ақ түсті қатты мөлдір емес желантинді капсулалар.

Капсула ішіндегісі – өзіне тән хош иісі мен сәл ащылау дәмі бар ашық-қоңыр түсті ұнтақ.

 

Фармакотерапиялық тобы

Урогенитальді ағзаларды емдеуге арналған препараттар. Гинекологиялық ауруларды емдеуге арналған басқа препараттар.

АТХ коды G02СХ

 

Фармакологиялық  қасиеттері

Фармакокинетикасы

Кәдімгі жатаған изен жемісінің құрамында 0,63%-ға дейін эфир майы, оның ішінде α- және β-пинендер (39,7%), цинеол (25,2%), лимонен (14,8%), сабинен; флавоноидтар (2% дейін) (флавонолдың туындылары - кастицин, кверцетагетин, кемпферол);  кумариндер, алкалоидтар (витицин), шайырлы заттар;  1,3% дейін органикалық қышқылдар (құмырсқа, сірке, пропион, валериан) бар.

Цефанормның әсерікәдімгі жатаған изен жемісінің экстрактісі компоненттерінің біріккен әсері болып табылады, сондықтан фармакокинетикалық зерттеулер жүргізу мүмкін емес.

Фармакодинамикасы

Цефанорм әйелдер жыныс гормондарының концентрациясына гармонизациялау әсерін береді. Цефанорм дофаминергиялық әсер ете отырып,  пролактиннің өнімін төмендетеді және гиперпролактинемияны кетіреді. Цефанорм гипоталамустың дофаминді D2-рецепторларына әсер етуі арқылы пролактиннің босап шығуын тежейді. Етеккір циклінің бұзылуы, етеккір алдындағы синдром, циклдік масталгия, мастодиния және  фиброзды-кистоздық мастопатия көбіне пролактин концентрациясы  және жасырын гиперпролактенемия жоғарылауынан пайда болады.  Пролактин концентрациясының жоғарылауы гонадотропиндер секрециясын төмендетеді, соның нәтижесінде фолликулдар жетілуі,  овуляция кезінде және сары дененің функциялық сатысында бұзылулар туындауы мүмкін. Бұл ретте эстрадиол және прогестерон құрамы арасында туындайтын тепе-теңсіздік етеккір циклінің әртүрлі бұзылуларына әкеледі. Цефанорм гонадотропты гормондардың арақатынасын қалпына келтіреді. Бір қалыпты өндірілуі және гонадотропты гормондар арақатынасының қалыпқа түсуі пролактиннің қалыпты деңгейі кезінде етеккір циклінің екінші фазасын ретке келтіреді. Эстрадиол мен прогестерон арасындағы тепе-теңсіздік жойылады.

Пролактин, сондай-ақ дәнекер тіндердің түзілуін күшейте және сүт түтіктерінің кеңеюін туындата отырып, сүт безінің пролиферациялық үдерісіне тікелей көтермелегіш әсер етеді. Пролактин мөлшерінің төмендеуі сүт бездерінде патологиялық үдерістердің кері дамуына әкеледі және мастодиния кезінде ауыру синдромын басады. Жүйелі өндірілуі және гонадотропты гормондар арақатынасының қалыпқа түсуі етеккір циклінің екінші фазасын қалпына келтіреді.

 

Қолданылуы

-  етеккір циклінің бұзылуы

-  мастодиния

-  етеккір алдындағы синдром

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Ішке, таңертең тамақтану кезінде, шайнамай, судың аздаған мөлшерімен 1 капсуладан күніне 1 рет қабылдау керек. Капсулаларды күннің белгілі бір уақытында қабылдау ұсынылады.

Емдеуді етеккір кезінде үзбестен, 3 ай бойы жүргізіледі.

Егер препаратты тоқтатқаннан кейін шағымдар қайтадан болатын болса, дәрігермен кеңесу қажет; ұсыным бойынша емдеуді жалғастыруға болады.

 

Жағымсыз әсерлері

Жағымсыз реакциялар жиілігі төмендегі шкаланы пайдалана отырып анықталған:

Өте жиі (> 1/10)

Жиі (>1/100 бастап <1/10дейін)

Жиі емес (≥1/1000 бастап <1/100 дейін)

Сирек (≥1/10000 бастап <1/1000 дейін)

Өте сирек (1/10000 бастап)

Белгісіз (қолда бар деректер бойынша анықтау мүмкін емес).    

Жиі емес:

- бас ауыру

- жүрек айну, іштің ауыруы

- тері реакциялары (қышыну, экзантема, есекжем, беттің ісінуі)

- ентігу

- жұтудың қиындауы

Өте сирек:

 - психомоторлық қозу, сананың шатасуы, елестеулер.

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компонентеріне жоғары сезімталдық

- жүктілік және лактация кезеңі

- гипофиз ісігі

- сүт безі обыры

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

- тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы,  лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Цефанорм препаратының басқа да дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі осы уақытқа дейін белгісіз. Дофаминді рецепторлар антагонистерімен  (домперидон, метоклопрамид) бір мезгілде қолданғанда өзара әсері әлсіреуі мүмкін.

 

Айрықша  нұсқаулар

Цефанорм препаратын қолданар алдында дәрігермен кеңесу ұсынылады.

Аллергиялық реакциялар жағдайында препаратты қабылдауды тоқтатып, дәрігермен кеңесу қажет.  

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді

 

Артық дозалануы

Ұсынылған дозалау режимі сақталғанда Цефанорм препаратымен артық дозалану жағдайы сипатталмаған.  

Артық дозалану жағдайларында жоғарыда аталған жағымсыз әсерлері туындауы мүмкін. Алдағы уақытта қандай шаралар қабылдануы тиіс екендігін шешіп алу үшін дәрігермен кеңесу қажет.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 капсуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. 

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы