Бронхолитин Айви, 7 мг/мл, сироп д/перорал. прим., 120 мл, пачка из картона
Торговое название
Бронхолитин®Айви
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп
Состав
1 мл сиропа содержит
активное вещество - 7 мг плюща листьев экстракта сухого (5-7,5:1)
вспомогательные вещества: ксантановая камедь (E415), сорбитолраствор (не кристаллизующийся) (E420), лимонной кислоты моногидрат (E330), калия сорбат (E202), ароматизатор лимонный, очищенная вода.
Описание
Прозрачный или слегка мутный сироп коричневатого цвета со специфическим запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Откархивающие препараты.
Код АТХ R05CA12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Нет данных об исследованиях фармакокинетических данных и биологической доступности.
Фармакодинамика
Препараты из листьев плюща в основном используются для лечения простуды с кашлем и симптоматического лечения острых и хронических воспалительных бронхиальных заболеваний.
Обладает бронхолитическое, отхаркивающее, противокашлевое и спазмолитическое действие. Обладает секретолитическойи противомикробной активностью.
Показания к применению
Отхаркивающее средство при продуктивном кашле.
Способ применения и дозы
Дозировка
Взрослые, лица старческого возраста и подростки
5 мл сиропа (35 мг плюща листьев экстракта сухого) три раза в день, общая суточная доза 15 мл сиропа (105 мг плюща листьев экстракта сухого).
Педиатрическая популяция
Дети от 6 до 12 лет
5 мл сиропа (35 мг плюща листьев экстракта сухого) два раза в день, общая суточная доза 10 мл сиропа (70 мг плюща листьев экстракта сухого).
Дети от 2 до 5 лет
2,5 мл сиропа (17,5 мг плюща листьев экстракта сухого) два раза в день, общая суточная доза 5 мл сиропа (35 мг плюща листьев экстракта сухого).
Дети до 2 лет
Бронхолитин Айви противопоказан детям до 2-летнего возраста (см. пункт “Противопоказания”).
Способ применения
Для перорального применения.
Сироп необходимо принимать утром, в обед и вечером или утром и вечером.
Продолжительность лечения
Если симптомы продолжаются более одной недели во время лечения лекарственным препаратом, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Побочные действия
Побочные действия, описанные ниже, классифицированы по системно-органному классу и по частоте следующим образом: очень частые (³ 1/10), частые (³ 1/100 до <1/10), нечастые (³ 1/1 000 до <1/100), редкие (³ 1/10 000 до <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных невозможно сделать оценку).
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечастые: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, купероз, удушье).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: тошнота, рвота, диарея.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу, к растениям семейства Araliaceae (семейство Плющевых) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте “Состав”
- дети до 2-летнего возраста, из-за риска ухудшения респираторных симптомов
- перед назначением препаратов следует установить переносимость фруктозы; противопоказано больным с наследственной непереносимостью фруктозы
Лекарственные взаимодействия
Не проводились исследования взаимодействий. Нет сведений о взаимодействиях.
Особые указания
Персистирующий или рецидивирующий кашель у детей 2-4-летнего возраста требует медицинского диагноза перед лечением.
Если появится удушье, повышенная температура, мокрота, смешанная с кровью или гноем, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не рекомендуется одновременное применение препарата совместно с лекарственными препаратами, угнетающими кашель, как например кодеин или декстрометорфан, без медицинской консультации.
Применять с особой осторожностью у пациентов с гастритом или язвой желудка.
Этот препарат содержит сорбитол. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует применять этот препарат. Из-за содержания сорбитола, препарат может оказывать слабо выраженное слабительное действие.
Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Беременность
Безопасность препарата во время беременности не доказана абсолютно. Из-за отсутствия достаточных данных, применение во время беременности не рекомендуется.
Грудное вскармливание
Безопасность препарата во время грудного вскармливания не доказана абсолютно. Из-за отсутствия достаточных данных, применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не проводились исследования влияния Бронхолитин Айви на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Нет доказательств о том, что лекарственные препараты, содержащие экстракт плюща, оказывают эффект на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Передозировка
Симптомы
Передозировка (при применении более трех раз в день или при приеме дозы, превышающей рекомендуемую) может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбужденность.
Сообщается об одном случае 4-летнего ребенка, у которого развивается агрессия и диарея после случайного приема экстракта плюща (соответствующего 1,8 граммам плюща листьев экстракта сухого).
Лечение
В зависимости от случая проводится симптоматическое лечение и поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 120 мл сиропа помещают в темно-коричневые стеклянные флаконы вместимостью 125 мл или темно-коричневые ПЭТ флаконы вместимостью 125 мл с навинчиваемой крышкой из полиэтилена.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерным стаканчиком помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после первого вскрытия упаковки - 6 месяцев.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Бронхолитин® Айви
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Шәрбат
Құрамы
5 мл шәрбат құрамында:
белсенді зат - 7 мг шырмауық жапырақтарының құрғақ экстрактісі (5-7,5:1)
қосымша заттар: ксантан шайыры (E415), сорбитол ерітіндісі (кристалданбайтын) (E420), лимон қышқылы моногидраты (E330), калий сорбаты (E202), лимон хош иістендіргіші, тазартылған су.
Сипаттамасы
Өзіне тән лимон иісі бар қоңырлау түсті мөлдір немесе сәл бұлыңғыр шәрбат.
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Жөтел және суық тию аурулары кезінде қолданылатын препараттар. Экспекторанттар, жөтелді басатын біріктірілімді қоспағанда. Қақырық түсіретін препараттар.
АТХ коды R05СА12
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Фармакокинетикалық деректері мен биологиялық жетімділігінің зерттеулері туралы деректер жоқ.
Фармакодинамикасы
Шырмауық жапырақтарынан жасалған препараттар негізінен жөтелмен болатын суық тиюді емдеу әрі жедел және созылмалы қабынбалы бронх ауруларын симптоматикалық емдеу үшін пайдаланылады.
Бронхолитикалық, қақырық түсіретін, жөтелге қарсы және спазмолитикалық әсері бар. Секретолитикалық және микробқа қарсы белсенділік иеленеді.
Қолданылуы
Өнімді жөтел кезіндегі қақырық түсіретін дәрі.
Қолдану тәсілі және дозалары
Дозалануы
Ересектер, қарттық жастағы тұлғалар және жасөспірімдер
5 мл шәрбат (35 мг шырмауық жапырақтарының құрғақ экстрактісі) күніне үш рет, жалпы тәуліктік доза - 15 мл шәрбат (105 мг шырмауық жапырақтарының құрғақ экстрактісі).
Педиатриялық қауым
6-дан 12 жасқа дейінгі балалар
5 мл шәрбат (35 мг шырмауық жапырақтарының құрғақ экстрактісі) күніне екі рет, жалпы тәуліктік доза - 10 мл шәрбат (70 мг шырмауық жапырақтарының құрғақ экстрактісі).
2-дан 5 жасқа дейінгі балалар
2,5 мл шәрбат (17,5 мг шырмауық жапырақтарының құрғақ экстрактісі) күніне екі рет, жалпы тәуліктік доза - 5 мл шәрбат (35 мг шырмауық жапырақтарының құрғақ экстрактісі).
2 жасқа дейінгі балалар
Бронхолитин Айви 2 жасқа дейінгі балаларға қарсы көрсетілімді («Қолдануға болмайтын жағдайлар» бөлімін қараңыз).
Қолдану тәсілі
Ішу арқылы қолдануға арналған.
Шәрбатты таңертең, түскілік және кешкілік немесе таңертең және кешкілік қабылдау қажет.
Емдеу ұзақтығы
Егер симптомдар дәрілік препаратпен емделу кезінде бір аптадан көп жалғасатын болса, дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесу қажет.
Жағымсыз әсерлері
Төменде сипатталған жағымсыз әсерлері келесі үлгідегі жүйе-ағза класы мен жиілігіне қарай жіктелген: өте жиі(³ 1/10), жиі (³ 1/100-ден <1/10 дейін),жиі емес (³ 1/1 000-нан <1/100 дейін), сирек (³ 1/10 000-нан <1/1 000 дейін), өте сирек (<1/10 000), жиілігі белгісіз (бұрыннан бар деректер негізінде баға беру мүмкін емес).
Иммундық жүйе тарапынан бұзылулар
Жиі емес: аллергиялық реакциялар (есекжем, тері бөртпесі, купероз, тұншығу).
Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар
Жиі: жүрек айну, құсу, диарея.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- белсенді затқа, Araliaceae тектестігі (Шырмауықтар тектестігі) өсімдіктеріне немесе «Құрамы» бөлімінде атап көрсетілген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- Респираторлық симптомдардың нашарлау қаупіне орай, 2 жасқа дейінгі балаларға
- препараттарды тағайындау алдында фруктоза жақпаушылығын анықтау керек; туа біткен фруктоза жақпаушылығы бар науқастарға қарсы көрсетілімді.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Өзара әрекеттесу зерттеулері жүргізілмеген. Өзара әрекеттесулері туралы мәліметтер жоқ.
Айрықша нұсқаулар
2-4 жас аралығындағы балаларда персистирленетін немесе қайталамалы жөтел емдеудің алдында медициналық диагноз қойылуын талап етеді.
Егер тұншығу, жоғары температура, қан немесе ірің аралас қақырық пайда болса, дереу дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесу қажет.
Препаратты, мысалы, кодеин немесе декстрометорфан сияқты дәрілік препараттармен бір мезгілде медициналық кеңессіз қолдануға кеңес берілмейді.
Гастрит немесе асқазанның ойық жарасы бар пациенттерде айрықша сақтықпен қолдану керек.
Бұл препараттың құрамында сорбитол бар. Сирек тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылық кінәраттары бар пациенттерге бұл препаратты қолдануға болмайды. Құрамында сорбитол бар болғандықтан, препарат әлсіз білінетін босаңсыту әсерін көрсетуі мүмкін.
Фертильділік, жүктілік және бала емізу
Жүктілік
Жүктілік кезінде препараттың қауіпсіздігі толық дәлелденбеген. Жеткілікті деректердің болмауына орай, жүктілік кезінде қолдануға кеңес берілмейді.
Бала емізу
Бала емізу кезінде препараттың қауіпсіздігі толық дәлелденбеген. Жеткілікті деректердің болмауына орай, бала емізу кезінде қолдануға кеңес берілмейді.
Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Бронхолитин®Айвидің көлік құралдарын басқару және машиналармен жұмыс істеу қабілетіне әсер ету зерттеулері жүргізілмеген. Құрамында шырмауық экстрактісі бар дәрілік препараттардың көлік құралдарын басқару және машиналармен жұмыс істеу қабілетіне әсер ететіні туралы дәлелдер жоқ.
Артық дозалануы
Симптомдары
Артық дозалану (күніне үш реттен көп қолдану кезінде немесе ұсынылуынан асып кететін дозаны қабылдау кезінде) жүрек айну, құсу, диарея және қозуды туындатуы мүмкін.
Шырмауық экстрактісін (1,8 грамм шырмауық жапырақтарының құрғақ экстрактісіне сәйкес келетін) кездейсоқ қабылдаудан кейін озбырлану мен диарея дамитын 4 жасар сәбиде болған бір жағдай жөнінде хабарланды.
Емдеу
Жағдайға қарай симптоматикалық емдеу және демеуші ем жүргізіледі.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Полиэтилен бұрандалы қақпағы бар сыйымдылығы 125 мл күңгірт-қоңыр шыны құтыларға немесе сыйымдылығы125 мл күңгірт-қоңыр ПЭТ құтыларға 120 мл шәрбаттан құйылады.
Медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен және өлшеуіш стақанмен бірге 1 құтыдан картон қорапшаға салады.
Сақтау шарттары
25°С-ден аспайтын температурада.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Қаптаманың алғашқы ашылуынан кейінгі қолдану кезеңі – 6 ай.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін препаратты қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз