Торговое наименование
Бронхо-Мунал® П
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы 3,5 мг
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие.
КодAТХ: L03AX
Показания к применению
В качестве профилактического средства при рецидивирующих инфекциях верхних и нижних дыхательных путей (хронический бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
− гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
− детский возраст до 6 месяцев
Необходимые меры предосторожности при применении
Рекомендуется соблюдать 4-недельный перерыв между приемом внутрь живой вакцины и применением Бронхо-Мунал® П.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не установлены
Специальные предупреждения
Беременность и период лактации
Препарат Бронхо-Мунал® П противопоказан в первом триместре беременности. При планировании или возникновении беременности, следует сообщить лечащему врачу. Безопасность применения препарата Бронхо-Мунал® П при беременности и лактации не изучена, поэтому его применение во 2 и 3 триместрах беременности возможно только после тщательной оценки пользы и риска как для матери, так и для плода. Неизвестно, проникает ли препарат Бронхо-Мунал® П в грудное молоко.
Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Бронхо-Мунал® П не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.
Рекомендации по применению
Бронхо-Мунал® П предназначен для приема внутрь, принимать утром натощак.
Если пациент забыл принять Бронхо-Мунал® П, его следует принять на следующее утро.
Дети с 6 месяцев до 12 лет.
Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капсуле Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно, 10 дневными курсами в течение 3-х месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х последующих месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.
В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 1 капсуле Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно в течение 10 - 30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 1 капсуле в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® П следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.
Для маленьких детей, которые не могут проглотить целую капсулу, рекомендуется вскрыть капсулу, затем смешать содержимое капсулы с напитком (вода, чай, молоко или сок) и готовую смесь принимать внутрь утром натощак.
Дети с 12 лет до 18 лет.
Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 2 капсулы Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно, 10 дневными курсами в течение 3-х месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х последующих месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.
В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 2 капсулы Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно в течение 10 - 30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 2 капсулы в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® П следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не выявлено
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Часто
− диарея
− головная боль
− эритема
Нечасто
− боли в брюшной полости, тошнота, рвота
− чувство слабости
− крапивница
− экзантема
− одышка, кашель, астма
Редко
− лихорадка, озноб
− аллергические реакции
Очень редко
− тромбоцитопения
В единичных случаях
− пурпура, связанная или не связанная с тромбоцитопенией
− диспноэ с сыпью
− спазмы в животе
− осложнение аллергического васкулита
− идиопатическая тромбоцитопения
− отек Квинке, ангионевротический отек
− генерализованная экзантема
− тяжелая артралгия
− осложнение синдром Черджа-Штрауса
− тахикардия
− чувство слабости как часть синдрома гиперчувствительности
− синдром Лайелла
− токсический эпидермальный некролиз
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна капсула содержит
активное вещество - лизат бактерий OM 85 лиофилизированный 20.00 мг соответствующего:
- лиофилизированному лизату бактерий 3.50 мг:
Haemophilus influenzae
Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae
Klebsiella pneumoniae and ozaenae
Staphylococcus aureus
Streptococcus pyogenes and viridans
Moraxella (Branhamella / Neisseria) catarrhalis
- пропилгаллат безводный 0.042мг
- натрия глутамат безводный 1.515 мг
- маннитол до 20.00 мг
вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.
состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые желатиновые капсулы размером №3, с корпусом и крышечкой белого цвета.
Содержимое капсул - тонко гранулированный порошок от белого до слегка бежевого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной /поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Бронхо-Мунал® П
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
3,5 мг капсулалар
Фармакотерапиялық тобы
Антинеопластикалық және иммуномодуляциялық препараттар. Иммуностимуляторлар. Басқа иммуностимуляторлар.
AТХ коды: L03AX
Қолданылуы
Жоғарғы және төменгі тыныс жолдарының инфекциялары қайталанғанда профилактикалық дәрі ретінде (созылмалы бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).
Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
‒ препарат компоненттерінің кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
‒ 6 айға дейінгі балалар
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Тірі вакцина мен Бронхо-Мунал® П препаратын ішке қабылдау арасындағы 4 апталық үзілісті сақтау керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Анықталған жоқ
Арнайы сақтандырулар
Жүктілік және лактация кезені
Бронхо-Мунал® П препараты жүктіліктің бірінші триместрінде қолдануға болмайды. Жүктілікті жоспарлау немесе жүктіліктің пайда болуы кезінде дәрігерге хабарлау керек. Бронхо-Мунал® П препаратын жүктілік және лактация кезеңінде қолдану қауіпсіздігі зерттелмеген, сондықтан оны жүктіліктің 2 және 3 триместрінде қолдану ана мен шарана үшін пайдасы мен қаупін мұқият бағалаудан кейін ғана мүмкін болады. Бронхо-Мунал® П емшек сүтіне енетіні белгісіз.
Көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ықтимал әсер туралы ақпарат
Бронхо-Мунал® П автомобильді және механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Бронхо-Мунал® П ішке қабылдауға арналған, таңертең аш қарынға қабылданады.
Егер пациент Бронхо-Мунал® П қабылдауды ұмытып кетсе, оны келесі күні таңертең қабылдағаны жөн.
6 айдан 12 жасқа дейінгі балалар
Тыныс жолдарының инфекциялық ауруларының профилактикасы үшін үздіксіз 3 ай бойы 10 күндік курспен Бронхо-Мунал® П препаратын тәулігіне 1 капсуладан тағайындайды. Мүмкіндік болған кезде емдеуді келесі әрбір 3 айдың белгілі бір күнінде бастайды, осылайша, әрбір жекелей курс арасындағы 20 күндік үзіліс қамтамасыз етіледі.
Тыныс жолдарының инфекциялық ауруларының жедел фазасында үздіксіз 10 - 30 күн бойы Бронхо-Мунал® П препаратын тәулігіне 1 капсуладан қабылдаған жөн. Кейінгі екі ай ішінде әрбір айдың 10 күні бойы үздіксіз тәулігіне 1 капсуладан қабылдаған жөн. Курс арасында 20 күндік аралық сақталуы тиіс. Антибиотик тағайындау қажет болғанда Бронхо-Мунал® П препаратын антибиотикпен қатар тағайындалатын дәрі ретінде қабылдаған жөн.
Бүтін капсуланы жұта алмайтын кішкентай балалар үшін капсуланы ашып, одан соң капсула ішіндегісін сусынмен (сумен, шаймен, сүтпен немесе шырынмен) араластыру ұсынылады және дайын қоспаны таңертең аш қарынға қабылдау керек.
12 жастан 18 жасқа дейінгі балалар
Тыныс жолдарының инфекциялық ауруларының профилактикасы үшін үздіксіз 3 ай бойы 10 күндік курспен Бронхо-Мунал® П препаратын тәулігіне 1 капсуладан тағайындайды. Мүмкіндік болған кезде емдеуді келесі әрбір 3 айдың белгілі бір күнінде бастайды, осылайша, әрбір жекелей курс арасындағы 20 күндік үзіліс қамтамасыз етіледі.
Тыныс жолдарының инфекциялық ауруларының жедел фазасында үздіксіз 10 - 30 күн бойы тәулігіне Бронхо-Мунал® П препаратын 2 капсуладан қабылдаған жөн. Кейінгі екі ай ішінде әрбір айдың 10 күні бойы үздіксіз тәулігіне 2 капсуладан қабылдаған жөн. Курс арасында 20 күндік аралық сақталуы тиіс. Антибиотик тағайындау қажет болғанда Бронхо-Мунал® П препаратын антибиотикпен қатар тағайындалатын дәрі ретінде қабылдаған жөн.
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажетті шаралар
Анықталмаған
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар (қажет болғанда)
Жиі
‒ диарея
‒ бас ауыру
‒ эритема
Жиі емес
‒ құрсақ қуысының ауыруы, жүрек айнуы, құсу
‒ әлсіздік сезімі
‒ есекжем
‒ экзантема
‒ ентігу, жөтел, демікпе
Сирек
‒ қызба, қалтырау
‒ аллергиялық реакциялар
Өте сирек
‒ тромбоцитопения
Жекелеген жағдайларда
‒ тромбоцитопениямен байланысты немесе байланысты емес пурпура
‒ бөртпесі бар диспноэ
‒ іштің түйілуі
‒ аллергиялық васкулиттің асқынуы
‒ идиопатиялық тромбоцитопения
‒ Квинке ісінуі, ангионевроздық ісіну
‒ жайылған экзантема
‒ ауыр артралгия
‒ Чердж-Штраус синдромының асқынуы
‒ тахикардия
‒ аса жоғары сезімталдықтың бөлігі ретінде әлсіздік сезімі
‒ Лайелл синдромы
‒ уытты эпидермальді некролиз
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
Бір капсуланың құрамында
белсенді зат - 20.00 мг лиофилизацияланған OM 85 бактерияларының лизаты төмендегіге сәйкес:
- 3.50 мг лиофилизацияланған бактериялар лизаты:
Haemophilus influenzae
Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae
Klebsiella pneumoniae and ozaenae
Staphylococcus aureus
Streptococcus pyogenes and viridans
Moraxella (Branhamella / Neisseria) catarrhalis
- 0.042 мг сусыз пропилгаллат
- 1.515 мг сусыз натрий глутаматы
- 20.00 мг дейін маннитол
қосымша заттар: маннитол, желатинделген крахмал, магний стеараты.
капсула қабығының құрамы: титанның қостотығы (Е 171), желатин. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Өлшемі №3, ақ түсті корпусы және қақпақшасы бар қатты желатинді капсулалар.
Капсуланың ішіндегісі - ақ түстен сәл ақшыл-сары түске дейінгі ұсақтап түйіршіктелген ұнтақ.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Поливинилхлоридті/поливинилиденхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан.
Пішінді ұяшықты 1 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
5 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Құрғақ жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз