Бронхипрет ТП, таблетки №20, пачка картонная
Торговое название
Бронхипрет® TП
Международное непатентованное название
Нет.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
тимьяна травы экстракта сухого - 160,00 мг,
первоцвета корня экстракта сухого - 60,00 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, глюкозы сироп (сухой), повидон К25, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк.
состав оболочки: титана диоксид (Е 171), тальк, хлорофиллин (Е 141), рибофлавин (Е 101), пропилен гликоль, гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия (30%), диметикон, ароматизатор мяты перечной, натрия сахарин
Описание
Таблетки зеленого цвета, круглой формы с двояковыпуклой полуматовой поверхностью покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.
Код АТХ R05CA10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие препарата Бронхипрет® ТП таблетки, является результатом совокупного эффекта его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Бронхипрет®ТП таблетки оказывает отхаркивающее, секретолитическое, бронхолитическое, противокашлевое и противовоспалительное действие.
Экстракт травы тимьяна (Thymi herba) оказывает секретолитическое, бронхолитическое и противовоспалительное действия, которые обусловлены наличием в препарате эфирных масел и флавоноидов. Также был подтвержден антибактериальный эффект препарата.
Экстракт корня первоцвета (Primulae radix) обладает секретолитическими свойствами, которые можно отнести за счет сапонинов первоцвета. Секретолитический эффект достигается с помощью рефлекторного механизма при действии на чувствительные нервные окончания пищеварительного тракта.
В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании с Бронхипрет® ТП была доказана эффективность препарата у взрослых пациентов, страдающих острым бронхитом с продуктивным кашлем при 10-дневном лечении. В целом, лечение Бронхипретом® ТП позволило обеспечить более быстрое и полное восстановление от симптомов (приступов кашля, бала тяжести бронхита), например снижение приступов кашля на 50% на 1 день раньше по сравнению с плацебо. Пероральное применение Бронхипрет® ТП было безопасным и хорошо переносимым.
Безопасность и эффективность препарата Бронхипрет® ТП у новорожденных, младенцев и детей от 0 до 11 лет не были установлены.
Показания к применению
- в качестве отхаркивающего средства при лечении острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем и образованием мокроты (бронхит, трахеобронхит, трахеит)
Способ применения и дозы.
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, перед едой. Запивать небольшим количеством жидкости.
Побочные эффекты
Очень редко
- реакции гиперчувствительности, в том числе одышка, кожная сыпь, крапивница, отечность лица, рта и/или глотки.
редко
- желудочно-кишечные расстройства, такие как спазмы, тошнота, рвота, диарея
В случае появления любого из перечисленных побочных действий прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Врач может определить серьезность и необходимость дальнейших действий.
Противопоказания
- повышенная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата (первоцвету, тимьяну или другим растениям семейства Lamiaceae губоцветные)
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
В настоящий момент взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
В случае если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства сообщите об этом лечащему врачу.
Особые указания Применение у больных сахарным диабетом
1 таблетка Бронхипрет® ТП (разовая доза) содержит в среднем 0,02 хлебных единиц.
Бронхипрет® ТП таблетки содержит глюкозу и лактозу, поэтому не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы и галактозы.
Если при применении препарата в течение более 1 недели симптомы заболевания сохраняются, или наблюдаются такие симптомы как одышка, повышенная температура, гнойная мокрота или мокрота с кровью необходимо немедленно обратиться к врачу.
Рекомендуется применять с осторожностью пациентам с гастритом или язвой желудка.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием клинических данных по безопасности препарата в период беременности и лактации, не рекомендуется применять Бронхипрет® ТП в период беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет сведений, о влиянии препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При передозировке возможны желудочные расстройства, рвота и диарея. В случае передозировки следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из фольги алюминиевой и пленки из ПВХ, ПВДХ.
По 1 контурной ячейковой упаковке (блистер) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не использовать после срока указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Бронхипрет® TП
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ.
Дәрілік түрі
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді заттар:
жебіршөп шөбі құрғақ экстрактісі - 160,00 мг,
наурызгүл тамыры құрғақ экстрактісі - 60,00 мг.
қосымша заттар: лактоза моногидраты, глюкоза шәрбаты (құрғақ), повидон К25, кросповидон, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, микрокристалды целлюлоза, магний стеараты, тальк.
қабықтың құрамы: титанның қостотығы (Е 171), тальк, хлорофиллин (Е 141), рибофлавин (Е 101), пропилен гликоль, гипромеллоза, полиакрилат дисперсиясы (30%), диметикон, бұрыш жалбызы хош иістендіргіші, натрий сахарині
Сипаттамасы
Жасыл түсті, үлбірлі қабықпен қапталған, жабыны жартылай күңгірт екі жақ беті дөңес, дөңгелек пішінді таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе ауруларын емдеуге арналған препараттар. Суық тию симптомдарын және жөтелді жоюға арналған препараттар. Қақырық түсіретін препараттар. Қақырық түсіретін препараттардың біріктірілімі
АТХ коды R05CA10
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Бронхипрет® ТП препараты таблеткаларының әсері оның компоненттерінің біріккен әсерінің нәтижесі болып табылады, сондықтан кинетикалық зерттеулер жүргізу мүмкін емес.
Фармакодинамикасы
Бронхипрет®ТП таблеткалары қақырықты түсіретін, секретолитикалық,бронхолитикалық, жөтелге қарсы және қабынуға қарсы әсер береді.
Жебіршөп (Thymi herba) шөбінің экстрактісі секретолитикалық, бронхолитикалық және қабынуға қарсы әсер береді, олар препараттағы эфир майларының және флавоноидтардың болуымен жүзеге асырылады. Сондай-ақ препараттың бактерияларға қарсы әсері де айғақталды.
Наурызгүл (Primulae radix) тамыры экстрактісінің секретолитикалық қасиеттері бар, мұны наурызгүл сапониндерінің есебіне жатқызуға болады. Секретолитикалық әсеріне ас қорыту жолының сезімтал жүйке ұштарына әсер еткен кездегі рефлекторлы механизм жәрдемімен қол жеткізіледі.
Бронхипрет® ТП препаратына жүргізілген рандомизацияланған плацебо-бақыланатын зерттеулерде 10 күндік емдеу кезінде өнімді жөтелетін жедел бронхиттен зардап шегіп жүрген ересек пациенттерде препараттың тиімділігі дәлелденді. Жалпы алғанда, Бронхипрет® ТП препаратымен емдеу симптомдардан (жөтелу ұстамалары, бронхит ауырлығының балы) өте тезірек және толық қалпына келуді қамтамасыз етуге, мысалы, плацебомен салыстырғанда, жөтелу ұстамаларының 1 күн ерте 50%-ға төмендеуіне мүмкіндік берді. Бронхипрет® ТП препаратын пероральді түрде қолдану қауіпсіз және жағымдылығы жақсы болды.
Бронхипрет® ТП препаратының қауіпсіздігі және тиімділігі жаңа туған нәрестелерде, сәбилерде және 0-ден 11 жасқа дейінгі балаларда анықталған жоқ.
Қолданылуы
- жөтелмен және қақырықтың түзілуімен қатар жүретін тыныс алу жолдарының жедел және созылмалы қабыну ауруларын (бронхит, трахеобронхит, трахеит) емдеген кезде қақырық түсіретін дәрі ретінде
Қолдану тәсілі және дозалары
Ересектер және 12 жастан асқан жасөспірімдер: күніне 3 рет 1 таблеткадан.
Таблетканы шайнамай, тамақтану алдында жұтқан жөн. Сұйықтықтың аздаған мөлшерімен ішіп қабылдау керек.
Жағымсыз әсерлері
Өте сирек
- аса жоғары сезімталдық реакциялары, соның ішінде ентігу, тері бөртпесі, есекжем, беттің, ауыздың және/немесе жұтқыншақтың ісінуі.
сирек
- түйілулер, жүректің айнуы, құсу, диарея сияқты асқазан-ішектік бұзылыстар.
Аталған жағымсыз әсерлердің кез келгені пайда болған жағдайда препарат қабылдауды тоқтатыңыз және дәрігерге қаралыңыз. Дәрігер оның күрделілігін және әрі қарай әрекет ету қажеттілігін анықтайды.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттерінің кез келгеніне (наурызгүлге, жебіршөпке немесе Lamiaceae ерінгүлділер тұқымдасының басқа да өсімдіктеріне) аса жоғары сезімталдылықтың жоғарылауы
- 12 жасқа дейінгі балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Қазіргі таңда басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесулері белгісіз.
Егер Сіз басқа дәрілік заттарды қабылдап жүрсеңіз немесе жақын арада қабылдаған болсаңыз, мұны емдеуші дәрігерге мәлімдеңіз.
Айрықша нұсқауларҚант диабеті бар науқастарға қолдану
1 таблетка Бронхипрет® ТП (бір реттік доза) құрамында орта есеппен 0,02 өнім бірлігі бар.
Бронхипрет® ТП таблеткаларының құрамында глюкоза және лактоза бар, сондықтан тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза және галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге ұсынылмайды.
Егер препаратты 1 аптадан көбірек қолданғанда ауру симптомдары сақталса, немесе ентігу, температураның жоғарылауы, іріңді қақырық немесе қан аралас қақырық сияқты симптомдар байқалса, шұғыл түрде дәрігерге қаралу қажет.
Гастриті немесе асқазанның ойық жарасы бар пациенттерге сақтықпен қолдануға кеңес беріледі.
Жүктілік және лактация
Жүктілік және лактация кезеңінде препараттың қауіпсіздігіне қатысты клиникалық деректер жоқ болғандықтан, Бронхипрет® ТП препаратын жүктілік және лактация кезеңінде қолдану ұсынылмайды.
Көлік құралын немесе потенциалды қауіпті механизмдері басқару қабілетіне дәрілік заттың ықпал ету ерекшеліктері
Көлікті немесе потенциалды қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне препараттың ықпалы жөнінде мәліметтер жоқ.
Артық дозалануы
Артық дозаланған кезде асқазан бұзылыстары, құсу және диарея болуы мүмкін. Артық дозаланған жағдайда препарат қабылдауды тоқтатқан және дәрігерден кеңес алған жөн.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Алюминий фольгадан және ПВХ, ПВДХ үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада (блистерде) 20 таблеткадан.
Пішінді ұяшықты 1 қаптамадан (блистер) медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
Түрнұсқалық қаптамасында, 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Қаптамасында көрсетілген мерзімінен кейін пайдалануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз