Бронхикум ТП, эликсир, 100 мл, пачка картонная
Торговое название
Бронхикум® ТП
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Эликсир 130 г (100 мл)
Состав
100 г эликсира содержат
активные вещества: тимьяна экстракт жидкий (1:2 – 2.5) (экстрагент: 10 % раствор аммиака – глицерин 85 % - этанол 90 % - вода очищенная (1:20:70:109)) - 5 г,
первоцвета корней экстракт жидкий (1:2 – 2.5) (экстрагент: этанол 70 %) - 2,5 г
вспомогательные вещества: натрия бензоат, сироп сахарный инвертный, сироп карамельный, вода очищенная
Описание
Прозрачный, красновато-коричневый раствор с легким запахом тимьяна и немного горьковатым сладким вкусом тимьяна (к концу срока годности допускается легкая муть и изменение цвета раствора до темно-коричневого).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.
Код АТХ R05СA10
Фармакологические свойства
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Показания к применению
Бронхикум® ТП Эликсир применяется для лечения симптомов острого бронхита и при воспалительных заболеваниях дыхательных путей вследствие простуды, протекающих с образованием вязкой слизи
Способ применения и дозы
Детям с 4 лет до 12 лет: по 5 мл 4 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 7,5 мл 4 раза в сутки. Общая суточная доза 30 мл.
Принимать, распределив на несколько приёмов в день, соблюдая между ними равные интервалы. Для приёма пользуйтесь дозирующим устройством, прилагаемым к упаковке.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного препарата и достигаемого эффекта. В случае если симптомы сохраняются в течение одной недели необходимо обратиться к врачу.
Примите во внимание информацию, изложенную в разделах «Особые указания» и «Побочные эффекты».
Для того чтобы эликсир легче вытекал из флакона, можно постучать по дну флакона.
Бронхикум®ТП содержит экстракты растительного происхождения. В отдельных случаях возможно появление осадка или хлопьев, которые не влияют на эффективность препарата.
Не рекомендуется принимать лекарственный препарат в течение длительного времени из – за содержания этилового спирта. Продолжительность приема у детей должна быть минимальной.
Побочные действия
Часто(≥ 1 / 100 до < 1 / 10)
– рвота
Неизвестная частота
– реакции повышенной чувствительности, такие как экзантема, крапивница или отёк Квинке с сопутствующей одышкой
– жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как боли спастического характера, тошнота, рвота и диарея.
Если Вы заметите какую-либо из этих нежелательных реакций, особенно отёк лица, губ и/или глотки, прекратите принимать препарат и незамедлительно сообщите об этом своему лечащему врачу, который определит их тяжесть и меры, которые следует предпринять. Прекратите принимать Бронхикум® ТП, если заметите какие-либо признаки повышенной чувствительности.
Сообщение о подозреваемых неблагоприятных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях в пострегистрационный период применения лекарственного средства. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать о любых случаях подозреваемых побочных реакций через национальную систему отчетности.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к первоцвету, тимьяну или другим губоцветным растениям (lamiaceae), или же к любым другим ингредиентам препарата
– лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы – галактозы, дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы
– детский возраст до 4 лет
– в связи с содержанием в препарате этилового спирта препарат не должен использоваться у больных с алкоголизмом
С осторожностью и только после консультации врача следует принимать лекарственный препарат пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией, черепно - мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога.
Лекарственные взаимодействия
Не установлены.
Поставьте, пожалуйста, в известность своего лечащего врача или провизора, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, в том числе и те, которые отпускаются без рецепта.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с гастритом, язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки.
– В составе препарата Бронхикум® ТП содержится 4,9 об. % алкоголя.
– Этот препарат нельзя принимать в случае с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы – галактозы, дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы
– Пациент должен немедленно обратиться к лечащему врачу при отсутствии эффекта и сохранении жалоб свыше 1 недели, или в случае возникновения одышки, высокой температуры, гнойной или кровянистой мокроты.
Информация для больных, страдающих сахарным диабетом
В 5 мл эликсира содержится 0,38 ХЕ (хлебных единиц). Калорийная ценность: 77 кДж, что соответствует, приблизительно, 18 ккал на 5 мл.
Беременность и лактация
Во время широкого применения тимьяна в составе лекарственного препарата, а также в пище, не наблюдалось сообщений о риске его употребления во время беременности и лактации. Несмотря на это, результаты специальных клинических исследований с корнем первоцвета и тимьяном при беременности и лактации отсутствуют. Следовательно, беременным и кормящим грудью женщинам не рекомендуется применять Бронхикум® ТП.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Бронхикум®ТП содержит этиловый спирт! В период лечения рекомендовано воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: в случае чрезмерного употребления эликсира возможно усиление указанных побочных действий.
Если вы приняли недостаточно эликсира или забыли принять его, примите одну дозу как можно скорее, а затем продолжайте принимать так, как было предписано. Однако, если вы весь день забывали принимать Бронхикум® ТП, не принимайте пропущенную дозу, на следующий день продолжите приём эликсира, как обычно.
В случае приёма всего содержимого флакона 100 мл в организм попадает около 3,9 г алкоголя.
У детей проглатывание большого количества эликсира может вызвать алкогольную интоксикацию. Это осложнение может угрожать жизни.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Во флаконах из бесцветного стекла 130 г (100 мл), укупоренных внутренней крышкой из белого полипропилена с уплотнителем из полиэтилена/ алюминия/полиэтилена и защитным кольцом из бесцветного полиэтилена, с системой защиты от детей. Каждый флакон оклеивают этикеткой самоклеящейся. По 1 флакону вместе с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3года
После вскрытия флакона эликсир можно принимать в течение 6 месяцев при условии хранения при температуре не выше 25°С.
Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Саудалық атауы
Бронхикум® ТП
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
130 г (100 мл) эликсир
Құрамы
100 г эликсирдің құрамында
белсенді заттар: жебіршөп сұйық экстрактісі (1:2-2.5) (экстрагент: 10 % аммиак ерітіндісі – глицерин 85 % - этанол 90 % – тазартылған су (1:20:70:109)) – 5 г,
наурызгүл тамырлары сұйық экстрактісі (1:2-2.5) (экстрагент: этанол 70 %) - 2,5 г.
қосымша заттар: натрий бензоаты, инвертті қант шәрбаты, карамель шәрбаты, тазартылған су.
Сипаттамасы
Жебіршөптің жеңіл иісі мен аздап ащылау тәтті жебіршөп дәмі бар, мөлдір, қызылдау-қоңыр ерітінді (жарамдылық мерзімінің соңында жеңіл бұлыңғырланып, ерітінді түсінің күңгірт-қоңырға дейін өзгеруіне жол беріледі).
Фармакотерапиялық тобы
Суық тию және жөтел симптомдарын жоюға арналған препараттар. Қақырық түсіретін препараттар. Қақырық түсіретін препараттар біріктірілімі
АТХ коды R05CА10
Фармакологиялық қасиеттері
Препараттың қақырық түсіретін, қабынуға қарсы, бронхлитикалық, микробқа қарсы әсері бар, қақырық тұтқырлығының төмендеуіне және оның шығарылуы жылдамдауына ықпал етеді.
Қолданылуы
Бронхикум®ТП Эликсир жедел бронхит симптомдарын емдеуде және суық тию салдарынан тұтқыр шырыш түзу арқылы жүретін тыныс алу жолдарының қабыну аурулары кезінде қолданылады.
Қолдану тәсілі және дозалары
4 жастан 12 жасқа дейінгі балаларға: 5 мл-ден тәулігіне 4 рет.
Ересектерге және 12 жастан үлкен балаларға: 7,5 мл-ден тәулігіне 4 рет. Жалпы тәуліктік дозасы 30 мл.
Күніне бірнеше қабылдауға бөліп, олардың арасында бірдей аралықты сақтай отырып, қабылдау керек. Қабылдау үшін қаптамасына қоса берілген дозалаушы құрылғыны пайдаланыңыз.
Емдеу курсының ұзақтығын ауру ерекшеліктерін, дәрілік препарат жағымдылығын және қол жететін әсерін ескере отырып, дәрігер анықтайды. Егер симптомдары бір апта бойына сақталған жағдайда дәрігерге қаралу керек.
«Айрықша нұсқаулар» және «Жағымсыз әсерлері» бөлімдерінде айтылған ақпаратты назарда ұстаңыз.
Құтыдан эликсир жеңіл ағып шығуы үшін құтының түбінен қағып жіберуге болады.
Бронхикум® ТП Эликсир құрамында өсімдіктен алынған экстрактілер бар. Жекелеген жағдайларда шөгінді немесе қауыздар пайда болуы мүмкін, бұл препарат тиімділігіне әсер етпейді.
Құрамында этил спирті болуына байланысты дәрілік препаратты ұзақ уақыт бойына қабылдау ұсынылмайды. Балалардағы қолдану ұзақтығы ең аз болуы тиіс.
Жағымсыз әсерлері
Жиі (≥ 1 / 100 - < 1 / 10 дейін)
– құсу
Белгісіз жиілікте
- экзантема, есекжем немесе ентігумен қатар жүретін Квинке ісінуі сияқты жоғары сезімталдық реакциялары
- түйілулер сипатты ауырулар, жүрек айнуы, құсу және диарея сияқты асқазан-ішек тарапынан болатын шағымдар.
Егер сіз осы жағымсыз реакциялардың қайсысын болсын, әсіресе беттің, ерін және/немесе жұтқыншақтың ісінуін байқасаңыз, препарат қабылдауды тоқтатыңыз да, шұғыл түрде өзіңіздің емдеуші дәрігеріңізге хабарлаңыз, ол олардың ауырлығын және қолданылатын шараларды анықтайды. Жоғары сезімталдықтың қандай болсын белгілерін байқасаңыз, Бронхикум®ТП қабылдауды тоқтатыңыз.
Күдік болған жағымсыз реакцияларды хабарлау
Дәрілік затты тіркеуден кейінгі қолдануда күдік болған жағымсыз реакциялар туралы хабарлау маңызды. Бұл препараттың пайда/қаупінің арақатынасына үздіксіз мониторинг жүргізуге мүмкіндік береді. Денсаулық сақтау саласы мамандары күдік болған кез келген жағымсыз реакциялардың жағдайлары туралы ұлттық есеп беру жүйесі арқылы мәлімдеуге міндетті.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- наурызгүлге, жебіршөпке немесе басқа да ерін гүлділер өсімдіктеріне (lamiaceae), немесе препараттың кез келген басқа ингредиентіне жоғары сезімталдық
– тұқым қуалайтын фруктоза жағымсыздығы, глюкоза – галактоза мальабсорбциясы, сахараза-изомальтаза ферменті тапшылығы бар тұлғаларға
– 4 жасқа дейінгі балалық жас
– препарат құрамында этил спирті болуына байланыстыпрепарат алкоголизмі бар науқастарда пайдаланылмауы тиіс
Дәрілік препаратты бауыр аурулары, эпилепсиясы, бассүйек-ми жарақаты және құрысу шегі төмендеген мидың басқа аурулары бар пациенттерге сақтықпен және дәрігер кеңесінен кейін ғана қабылдау керек.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Анықталмаған.
Егер Сіз басқа дәріні, оның ішінде дәрігердің рецептісінсіз босатылатындарын қоса, қабылдап жүрсеңіз немесе таяуда қабылдасаңыз, өзіңіздің емдеуші дәрігеріңізге немесе провизорға хабарлаңыз.
Айрықша нұсқаулар
Дәрілік затты гастриті, асқазан немесе он екі елі ішектің ойық жарасы бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек.
– Бронхикум® ТПпрепаратының құрамында 4,9 к. % алкоголь болады.
– Бұл препаратты тұқым қуалайтын фруктоза жағымсыздығы, глюкоза – галактоза мальабсорбциясы, сахараза-изомальтаза ферменті тапшылығы жағдайындағы пациенттерге қолдануға болмайды.
– Әсері болмағанда және шағымдар 1 аптадан астам сақталғанда, немесе ентігу, дене температурасы жоғарылауы, ірің немесе қан аралас қақырық туындаған жағдайда пациент дереу емдеуші дәрігеріне қаралуы тиіс.
Қант диабетіне шалдыққан науқастарға арналған ақпарат: 5 мл эликсирдің құрамында 0,38 НБ (нан бірлігі) бар. Калориялық құндылығы: 77 кДж, бұл шамамен 5 мл-ға 18 ккал сәйкес келеді.
Жүктілік және лактация
Жебіршөпті кеңінен дәрілік препарат ретінде, сондай-ақ тамаққа қолданғанда жүктілік және лактация кезінде қолданудың қауіптілігі туралы хабарлар байқалмаған. Бұған қарамастан, жүктілік және лактация кезіндегі наурызгүл тамыры мен жебіршөппен арнайы клиникалық зерттеулер нәтижелері жоқ. Демек, жүкті және бала емізетін әйелдерге Бронхикум® ТП Эликсирді қолдану ұсынылмайды.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Бронхикум®ТП құрамындаэтил спирті бар! Емдеу кезеңінде автокөлік жүргізуден бас және жоғары зейін қоюды және психомоторлық реакциялардың жылдамдығын талап ететін және қауіптілігі зор қызметтің басқа түрлерімен айналысудан тарту керек.
Артық дозалануы
Симптомдары: эликсирді шамадан тыс қолданған жағдайда көрсетілген жағымсыз әсерлердің күшеюі мүмкін.
Егер эликсирді жеткіліксіз қабылдасаңыз немесе оны қабылдауды ұмытып кетсеңіз, бір дозаны мүмкіндігінше тезірек қабылдаңыз, содан соң қабылдауды тағайындалған түрінде жалғастырыңыз. Алайда, Бронхикум® ТП эликсир қабылдауды күні бойы ұмытып кеткен болсаңыз, өткізіп алған дозаны қабылдамаңыз, бірақ келесі күні эликсир қабылдауды әдеттегідей жалғастырыңыз.
100 мл құты ішіндегісінің бәрін қабылдаған жағдайда организм 3,9 г алкоголь қабылдайды.
Эликсирдің мол мөлшерін жұту балаларда алкогольдік уыттануды туындатуы мүмкін. Бұл асқыну өмірге қауіпті болуы мүмкін.
Емі: симптоматикалық ем.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Балалардан қорғау жүйесі бар, түссіз полиэтиленнен жасалған қорғағыш сақинасымен және полиэтиленнен/алюминийден/полиэтиленнен жасалған нығыздағышы бар ақ полипропиленнен жасалған ішкі қақпақпен тығындалған, түссіз шыныдан жасалған құтыда 130 г (100 мл). Әр құтыға өзі желімделетін заттаңба жапсырылады. 1 құтыдан өлшеуіш қасықпен және медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
30 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Құты ашылғаннан кейін эликсирді 25 °С-ден аспайтын температурада сақталған жағдайда 6 ай ішінде қабылдауға болады
Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Босатылу шарттары
Рецептісіз