Бромгексин Гриндекс, 4 мг, таблетки №50, пачка картонная

Торговое название

БРОМГЕКСИНГРИНДЕКС

Международное непатентованное название

Бромгексин

Лекарственная форма

Таблетки 4 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бромгексина гидрохлорид 4 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Муколитические средства. Бромгексин.                              

Код AТХ R05CB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью всасывается (99 %) в течение 30 минут. Биодоступность около 20 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после применения бромгексина. Связывание с белками плазмы составляет 80‑90 %.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в небольшом количестве попадает в молоко матери.

В печени подвергается метаболизму путем диметилирования и окисления. Основным активным метаболитом препарата является амброксол.

Период полувыведения – 15 часов. В основном выводится почками (85‑90 %). Может накапливаться. Бромгексин выделяется с мочой, в виде метаболитов. В неизмененном виде выделяется лишь небольшое количество препарата.

Фармакодинамика

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитическое действие препарата обусловлено способностью фрагментировать и разжижать мукопротеины и мукополисахариды бронхиального секрета.

Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.

Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие, в больших дозах (в 40 раз превышающих терапевтическую дозу) вызывает рвоту.

Показания к применению

-... острые и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз)

Способ применения и дозы

Бромгексин принимают внутрь 3 раза в день независимо от приема пищи.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1 стакан воды с каждым приемом препарата), что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

 Детям до 6 лет нельзя применять таблетки бромгексина (из-за трудности проглатывания), а следует применять бромгексин в другой лекарственной форме.

Детям от 6 до 14 лет разовая доза составляет 4-8 мг (1-2 таблетки по 4 мг или ½-1 таблетка по 8 мг) 3 раза в день.

Детям от 14 лет применяют дозы для взрослых. Разовая доза составляет 8-16 мг (1-2 таблетки по 8 мг).

Терапевтическое действие может проявиться на 2‑5 день лечения.

Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшилось в течение 5‑дневного лечения бромгексином.

Курс лечения – от 2 до 5 дней.Длительность применения определяют индивидуально в зависимости от показаний и течения заболевания.

Побочные действия

Очень редко

-... реакции повышенной чувствительности (высыпание на коже и слизистых, тяжелые кожные реакции (включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек лица, затрудненное дыхание, повышение температуры тела, анафилактические реакции, включая анафилактический шок)

-... обострение язвенной болезни

Редко

-    головная боль, головокружение

-    потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение дискомфорта в животе

-    потливость

-    кратковременное увеличение активности аминотрансферазы в сыворотке

Противопоказания

-    повышенная чувствительность к бромгексину и/или к любому вспомогательному веществу препарата

-    язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, так как бромгексин может повлиять на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта

-    одновременное применение со средствами против кашля, которые угнетают кашлевой рефлекс (например, с кодеином), особенно перед сном. Такое комбинированное применение лекарств замедляет отхаркивание

-    беременность и период лактации

-... наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, наследственная недостаточность сахаразы-изомальтазы

-... детский возраст до 6-и лет

Лекарственные взаимодействия

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.

Бромгексин не совместим со щелочными растворами.

Особые указания

Бромгексин следует применять с осторожностью ослабленным пациентам, а также пациентам с бронхиальной астмойи механическим сужением бронхов (затрудненное отхаркивание секрета бронхов).

Бромгексин следует с осторожностью применять при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, так как он раздражает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Пациентам с тяжелой недостаточностью печени или почек выведение бромгексина и его метаболитов уменьшено, поэтому следует соблюдать осторожность.

Бромгексин может вызывать тяжелые кожные реакции, например, полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае прогрессирующего высыпания на коже или поражения слизистой следует незамедлительно прекратить применение бромгексина и обратиться к врачу.

Каждая таблетка БРОМГЕКСИНА ГРИНДЕКС 4 мг содержит 60 мг сахарозы и 30 мг лактозы. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы‑галактозы, а также пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы и недостаточностью сахаразы-изомальтазы нельзя назначать данное лекарство.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не изучено

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: при передозировке рекомендуется проводить промывание желудка, контролировать показатели кровообращения и, при необходимости, назначать симптоматическую терапию.

Учитывая фармакокинетические особенности бромгексина (большой объем распределения, медленные процессы перераспределения и выраженное связывание с белком), полагают, что диализ или форсированный диурез существенно не влияют на выведение бромгексина.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 4 мг.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта