Бринекс, 1%, капли глаз. (сусп.), 5 мл, флакон-капельница
Торговое название
Бринекс
Международное непатентованное название
Бринзоламид
Лекарственная форма
Капли глазные, суспензия, 1.0 %, 5 мл, 10 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество-бринзоламид 10 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, карбомер 974 Р, маннитол, тилоксапол, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание
Белая или почти белая суспензия.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противоглаукомные препараты и миотики. Ингибиторы карбоангидразы. Бринзоламид.
Код АТХ S01EС04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении бринзоламид проникает в системный кровоток, хорошо всасывается в кишечнике. Сmax в крови определяется через 2 часа. Накапливается в эритроцитах, около 33% связывается с белками плазмы крови. Концентрации препарата, определяемые в плазме крови, значительно ниже терапевтически значимого уровня. Т1/2составляет 3 часа. Так как препарат адсорбируется в эритроцитах, период полувыведения может составлять несколько месяцев. Выводится с мочой.
Фармакодинамика
Карбоангидраза (угольная ангидраза) является цинкосодержащим ферментом, присутствующим в различных тканях организма, в том числе в почках и цилиарном теле глаза.
Фермент имеет внутриклеточную локализацию и участвует в процессе гидратации и дегидратации угольной кислоты. Имеется несколько типов угольной ангидразы, однако наибольшей активностью обладает карбоангидраза II.
Как при местном, так и при системном применении ингибиторы карбоангидразы вызывают снижение ВГД. Максимальный гипотензивный эффект после закапывания Бринекса начинается через 2 часа и сохраняется в течение 12 часов. Максимальное снижение офтальмотонуса составляет 14-24% от исходного уровня.
Показания к применению
- открытоугольная глаукома
- офтальмогипертензия
- в качестве монотерапии у пациентов, не реагирующих на применение β-блокаторов или у пациентов, которым β-блокаторы противопоказаны
- в качестве дополнительной терапии к β-блокаторам или аналогам простагландинов
Способ применения и дозы
Способ применения
Встряхнуть флакон перед употреблением!
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. После применения флакон следует плотно закрыть.
После закапывания рекомендуется носослезная окклюзия или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза.
При замене другого препарата против глаукомы глазными каплями Бринекс, необходимо прекратить приём заменяемого препарата и начать прием Бринекса на следующий день.
При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в 5 минут.
Если пропущен прием препарата, лечение следует продолжить приемом следующей по расписанию дозы препарата. Не рекомендуется принимать препарат более 3 капель в день в пораженный глаз.
Дозы
При применении в качестве монотерапии или в сопутствующей терапии Бринекс закапывают по 1 капле два раза в день в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз). Некоторым пациентам рекомендуют закапывать препарат 3 раза в день. Длительность лечения определяется лечащим врачом.
Дозы у пациентов особых групп
Пациенты пожилого возраста
Регулировки дозы у пациентов пожилого возраста не требуется
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
Применение препарата не было изучено у больных с нарушениями функции печени, поэтому Бринекс не рекомендуется для применения у таких лиц.
Применение Бринекса не было изучено у больных с тяжелой почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина <30 мл / мин) или у пациентов с гиперхлоремическим ацидозом. Поскольку бринзоламид и его основной метаболит выделяются из организма преимущественно почками, Бринекспротивопоказан таким пациентам.
Пациенты детского возраста
Безопасность и эффективность Бринекса не была установлена у младенцев, детей и подростков в возрасте от 0 до 17 лет. В связи с этим Бринекс не рекомендуется для использования у младенцев, детей и подростков.
Побочные действия
Представленные данные о побочных реакциях, были получены из клинических испытаний и постмаркетинговых спонтанных сообщений по бринзоламиду.
Данные побочные реакции были зарегистрированы при применении бринзоламида (10 мг/мл, глазные капли, суспензия). Классифицируются они в соответствии со следующими условными обозначениями: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до <1/10), нечасто (> 1/1000 до <1/100), редко (> 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), или не известно (не может быть оценены по имеющимся данным). Побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности внутри каждой группировки.
По системам органов:
Инфекции и инвазии
- нечасто: назофарингиты, фарингиты, синуситы
- неизвестно: риниты
Нарушения крови и лимфатической системы
- нечасто: уменьшение количества красных кровяных телец, нарушение электролитного баланса крови
Нарушение иммунной системы
- неизвестно: гиперсенсибилизация
Расстройства метаболизма и питания
- неизвестно: снижение аппетита
Психические расстройства
- нечасто: апатия, депрессия, депрессивное настроение, снижение либидо, нервозность
- редко: бессонница
Нарушение нервной системы
- нечасто: двигательные расстройства, амнезия, головокружение, парестезии, головная боль
- редко: ухудшение памяти, сонливость
- неизвестно: тремор, гипостезии, потеря вкуса
Нарушения со стороны глаз
- часто: затуманивание зрения, раздражение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия глаза
- нечасто: эрозия роговицы, кератит, точечный кератит, кератопатия, дефекты эпителия роговицы, блефарит, зуд в глазу, конъюнктивиты, мейбомиит, светобоязнь, птеригиум, пигментация склеры, астенопия, зрительный дискомфорт, неприятные ощущения в глазу, сухой кератоконъюнктивит, коньюнктивальные фолликулы, неадекватное видение, гиперемия конъюнктивы, зуд в веках, слезотечение, корка по краю век
- редко: отек роговицы, диплопия, снижение остроты зрения, фотопсия, гипостезии, периорбитальной отек, повышение ВГД, экскавация зрительного нерва
- неизвестно: кератопатия, нарушения зрения, аллергия глаза, мадароз, покраснение век
Нарушения со стороны органа слуха
-редко: звон в ушах
- неизвестно: головокружение
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
- нечасто: кардио-респираторные нарушения, брадикардия, сердцебиение
- редко: стенокардия, нарушение частоты сердечных сокращений
- не известно: аритмия, тахикардия, нарушения артериального давления
Нарушения со стороны органов дыхания
- нечасто: диспноэ, носовое кровотечение, боль в горле, боль в груди, раздражение в горле, кашель, ринорея, чихание
- редко: бронхит, заложенность носа и пазух носа, кашель, сухость в носу
- не известно: астма
Желудочно-кишечные расстройства
- часто: дисгевзия
- нечасто: эзофагит, понос, тошнота, рвота, диспепсия, боль в верхней части брюшной полости, желудочно-кишечный дискомфорт, метеоризм, парестезии и гипостезии в полости рта, сухость во рту
Нарушения гепато-билиарной системы
- не известно: нарушения печеночных проб
Нарушения кожи и подкожной – жировой клетчатки
- нечасто: сыпь, пятнисто-папулезные высыпания
- редко: крапивница, алопеция, распространённый кожный зуд
- не известно: дерматит, эритема
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
- нечасто: боль в спине, мышечные спазмы, миалгии
- не известно: артралгия, боль в конечности
Нарушения со стороны выделительной системы
- нечасто: почечная боль
- не известно: поллакиурия
Нарушения со стороны репродуктивной системы
- нечасто: эректильная дисфункция
Общие нарушения
- нечасто: боль, дискомфорт в груди, необычные ощущения
- редко: боль в груди, нервозность, астения, раздражительность
- не известно: периферические отеки, недомогание
Травмы, отравления и процедурные осложнения
- нечасто: чувство инородного тела в глазу
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
- известная гиперчувствительность к сульфаниламидам
- закрытоугольная глаукома
- серьезные нарушения функции почек
- тяжелая печеночная недостаточность
- гиперхлоремический ацидоз
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Нежелательны сочетания со следующими лекарственными средствами:
- метилксантины (эуфиллин) – потенцирование диуретического эффекта;
- хлорид аммония и другие, кислотообразующие диуретики – уменьшение диуретического эффекта.
При сочетании с холинэргическими препаратами и β-адреноблокаторами возможно усиление гипотензивного эффекта в отношении ВГД.
Бринекс является ингибитором карбангидразы и при местном применении происходит его системная абсорбция. Кислотно-щелочные нарушения были зарегистрированы при применении пероральных форм ингибиторов карбоангидразы. Возможность данных нарушений следует иметь ввиду пациентам, получающих Бринекс.
У пациентов, принимающих одновременно ингибитор карбоангидраз и Бринекс, может наблюдаться дополнительный системный эффект, проявляющийся при применении ингибиторов карбоангидраз.
Вместе с тем, Бринекс является сульфаниламидом. Могут возникнуть побочные реакции, характерные для сульфаниламидов. В случае серьезных реакций или гиперчувствительности рекомендуется прекращение применения препарата.
Изоферменты цитохрома Р-450, ответственные за метаболизм бринзоламида, включают CYP3A4 (основной),CYP2A6, CYP2C8 и CYP2C9. Возможно, что ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и тролеандомицин будет нарушать метаболизм бринзоламида за счет накопления CYP3A4. Следует соблюдать осторожность, если ингибиторы CYP3A4 применяются одновременно с Бринексом. Тем не менее, накопление бринзоламида маловероятно, так как, в основном, он выводится почками. Бринзоламид не является ингибитором изоферментов цитохрома Р-450.
Особые указания и меры предосторожности при использовании
Системные эффекты
Бринекс является сульфонамидом, ингибитором карбоангидразы и, хотя применяется местно, абсорбируется системно. В связи с этим и при местном применении сульфаниламидов могут проявляться сходные типы побочных реакций. Если возникают признаки серьезных реакций или повышенной чувствительности, следует прекратить использование этого препарата.
При применении пероральных форм ингибиторов карбоангидразы были зарегистрированы кислотно-щелочные нарушения. Поэтому пациентам с риском нарушения функции почек, следует использовать Бринекс с осторожностью, так как возможен риск метаболического ацидоза.
Применение бринзоламида не было изучено у недоношенных детей (менее 36 недель гестации) а также у детей, младше 1 недели жизни. Пациенты с существенной незрелостью или аномалиями почечных канальцев должны получать бринзоламид только после тщательного анализа баланса ожидаемой пользы препарата и возможного риска метаболического ацидоза.
Ингибиторы карбоангидразы, применяемые перорально, могут нарушать способность выполнять задачи, требующие ясности мышления и/или физической координации. Бринекс адсорбируется системно и, следовательно, это может произойти при его способе применения.
Сопутствующая терапия
У пациентов, получающих ингибиторы карбоангидразы перорально и Бринекс одновременно, существует возможность для аддитивного эффекта известных системных действийингибиторов карбоангидраз. Сопутствующее введение Бринекса и пероральных ингибиторов карбоангидраз не изучено и не рекомендуется.
В качестве адъювантной терапии глаукомы было изучено взаимодействие бринзоламида, прежде всего с дополнительным введением с тимололом. Кроме этого, было исследовано применение бринзоламида в качестве дополнительной гипотензивной терапии к аналогу простагландина травопросту. Однако, долгосрочных данных по использованию бринзоламида в качестве дополнительной терапии к травопросту не имеется.
Существует ограниченный опыт применения бринзоламида в лечении больных с псевдоэксфолиативной или пигментной глаукомой. Поэтому при лечении этих пациентов следует применять Бринекс с осторожностью и рекомендуется тщательный контроль внутриглазного давления.
Применение Бринекса не было изучено у больных с узкоугольной глаукомой, поэтому его использование не рекомендуется у этих больных.
Не исследована возможная роль бринзоламида на функции роговичного эндотелия у пациентов с патологией роговицы (особенно у пациентов с низким количеством эндотелиальных клеток).
Не было изучено совмещение ношения контактных линз и применения Бринекса. Рекомендуется тщательный мониторинг этих больных и осторожное применение Бринекса такими пациентами, так как ингибиторы карбоангидраз могут влиять на влажность роговицы, и применение линз в этом случае увеличивает риск поражения роговицы.
Бринекс содержит консервант бензалкония хлорид, который может поглощаться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их, а также может вызвать раздражение глаз. Поэтому рекомендуется снимать линзы перед закапыванием глазных капель Бринекси вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания. Нельзя применять Бринекс поверх контактных линз.
Вместе с тем известно, что бензалкония хлорид, который обычно используется в качестве консерванта в офтальмологических продуктах, может являться причиной кератопатии и точечного кератита. Так как Бринекс содержит бензалкония хлорид, требуется тщательный контроль при частом или длительном использовании его у пациентов с «синдромом сухого глаза».
Потенциальный эффект пролонгации действия после прекращения применения Бринекса не изучен, известно лишь, что гипотензивный эффект будет длиться в течение 5-7 дней.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения глазных капель Бринекс у пациентов младше 18 лет не установлена, поэтому не рекомендуется применение препарата у данной группы пациентов.
Беременность и лактация
Исследований по применению Бринекс у беременных женщин не проводилось. Глазные капли Бринекс рекомендуется применять беременным женщинам только в случае, если ожидаемая польза от его применения значительно превышает потенциальный риск. Не рекомендуется применение глазных капель Бринекс женщинам, кормящим грудью.
Сахарный диабет
Рекомендуется тщательный контроль состояния роговицы при применении глазных капель Бринекс у пациентов с сахарным диабетом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо выждать некоторое время до полного восстановления зрения.
Передозировка
Не известно о случаях передозировки данным препаратом.
Симптомы: нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза, нарушения со стороны нервной системы.
Лечение: симптоматическое. Необходим контроль уровня сывороточных электролитов (особенно калия), величины рН крови.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл или 10 мл препарата в пластиковом флаконе с крышкой-капельницей и завинчивающимся колпачком оранжевого цвета.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре 4°С - 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона 4 недели.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
|
|
|
Саудалық атауы
Бринекс
Халықаралық патенттелмеген атауы
Бринзоламид
Дәрілік түрі
Көзге тамызатын дәрі, суспензия, 1.0 %, 5 мл, 10 мл
Құрамы
1 мл препараттың құрамында
белсенді зат - 10 мг бринзоламид,
қосымша заттар: бензалконий хлориді, натрий хлориді, динатрий эдетаты, карбомер 974 Р, маннитол, тилоксапол, натрий гидроксиді, хлорсутек қышқылы, инъекцияға арналған су.
Сипаттамасы
Ақ немесе ақ дерлік суспензия.
Фармакотерапиялық тобы
Көз ауруларын емдеуге арналған препараттар. Глаукомаға қарсы препараттар және миотиктер. Карбоангидраза тежегіштері. Бринзоламид.
АТХкоды S01EС04
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Жергілікті қолданған кезде бринзоламид жүйелік қан ағысына өтеді, ішекте жақсы сіңеді. Қанда Сmax 2 сағаттан соң анықталады. Эритроциттерде жиналады, 33%-ға жуығы қан плазмасы ақуыздарымен байланысады. Қан плазмасында анықталатын препарат концентрациялары емдік маңызды деңгейінен едәуір төмен. Т1/23 сағатты құрайды. Препарат эритроциттерде сіңетін болғандықтан, жартылай шығарылу кезеңі бірнеше айды құрауы мүмкін. Несеппен бірге шығарылады.
Фармакодинамикасы
Карбоангидраза (көмір ангидразасы) организмнің әртүрлі тіндерінде, соның ішінде бүйректе және көздің цилиарлы денесінде болатын, құрамында мырыш бар фермент болып табылады.
Фермент жасушаішілік орналасқан және көмір қышқылының гидратациясы және дегидратациясы үдерісіне қатысады. Көмір ангидразасының бірнеше типтері бар, алайда ең жоғары белсенділікке карбоангидраза II иеленген.
Карбоангидраза тежегіштерін жергілікті де, сонымен қатар жүйелік қолданғанда да КІҚ-ны төмендетеді. Бринексті тамызғаннан кейін ең жоғары гипотензиялық әсер 2 сағаттан кейін басталады және 12 сағат бойы сақталады. Офтальмотонустың ең жоғары төмендеуі бастапқы деңгейдің 14-24%-ын құрайды.
Қолданылуы
- ашық бұрышты глаукомада
- офтальмогипертензияда
- β-блокаторларды қолдануға әсер беретін пациенттерде немесе β-блокаторларды қолдануға болмайтын пациенттерде монотерапия ретінде
- β-блокаторларға немесе простагландиндердің аналогтарына қосымша ем ретінде
Қолдану тәсілі және дозалары
Қолдану тәсілі
Құтыны пайдаланар алдында сілкілеу керек!
Құтының ішіндегінің ластануына жол бермеу үшін, тамшуырдың ұшын көзге немесе басқа да кез келген нәрсеге тигізіп алмаған жөн. Қолданып болғаннан кейін құтыны дұрыстап жауып қойған жөн.
Тамызғаннан кейін мұрын-жас окклюзиясы немесе қабақты түсіріп жабу ұсынылады. Бұл көз тіндері арқылы жергілікті қолданатын дәрілік препараттың жүйелік сіңуін және жағымсыз әсерін төмендетеді.
Глаукомаға қарсы басқа препаратты көзге тамызатын Бринекс дәрісіне алмастырған кезде алмастырылатын препаратты қабылдауды тоқтату және келесі күні Бринексті қабылдауды бастау қажет.
Жергілікті қолданылатын бірнеше офтальмологиялық препараттарды пайдаланғанда тамызу арасындағы ең кемінде 5 минут аралықты сақтау керек.
Егер препарат қабылдауды өткізіп алса, емдеуді келесі препарат дозасын кесте бойынша қабылдауды жалғастырған жөн. Препаратты зақымданған көзге күніне 3 тамшыдан артық қабылдау ұсынылмайды.
Дозалары
Монотерапия немесе қатар қолданылатын ем ретінде қолданғанда Бринексті зақымданған көздің (көздердің) төменгі конъюнктивальді қалтасына күніне екі рет 1 тамшыдан тамызады. Кейбір пациенттерге препаратты күніне 3 рет тамызу ұсынылады. Емдеу ұзақтығын емдеуші дәрігер белгілейді.
Ерекше топтағы пациенттердегі дозалары
Егде жастағы пациенттер
Егде жастағы пациенттерде дозаны реттеудің қажеті жоқ.
Бауыр және бүйрек функцияларының жеткіліксіздігі бар пациенттер
Препаратты бауыр функциясының бұзылулары бар науқастарға қолдану зерттелген жоқ, сондықтан Бринекс мұндай адамдар үшін ұсынылмайды.
Бринексті қолдану бүйрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі бар (креатинин клиренсі <30 мл / мин) науқастарда немесе гиперхлоремиялық ацидозы бар пациенттерде зерттелген жоқ. Бринзоламид және оның негізгі метаболиті организмнен бүйрек арқылы шығарылатын болғандықтан, Бринексті мұндай пациенттерге қолдануға болмайды.
Бала пациенттер
Бринекстің қауіпсіздігі және тиімділігі 0-ден 17 жасқа дейінгі сәбилерде, балаларда және жасөспірімдерде анықталған жоқ. Осыған байланысты Бринекс сәбилерге, балаларға және жасөспірімдерге пайдалану үшін ұсынылмайды.
Жағымсыз әсерлері
Жағымсыз реакциялар жөнінде берілген деректер бринзоламид бойынша клиникалық сынақтардан және постмаркетингтік кездейсоқ мәлімдемелерден алынды.
Осы жағымсыз реакциялар бринзоламидті (10 мг/мл, көзге тамызатын дәрі, суспензия) қолданған кезде тіркелді. Олар келесі шартты белгілерге сәйкес жіктеледі: өте жиі (> 1/10), жиі (> 1/100-ден <1/10 дейін), жиі емес(> 1/1000-нан <1/100 дейін), сирек (> 1/10000-нан<1/1000 дейін), өте сирек (<1/10000), немесе белгісіз (қолда бар деректер бойынша баға беру мүмкін емес). Жағымсыз реакциялар әрбір топ ішіндегі күрделіліктің төмендеу ретімен берілген.
Ағзалар жүйесі бойынша:
Инфекцялар және инвазиялар
- жиі емес: назофарингиттер, фарингиттер, синуситтер
- белгісіз: риниттер
Қан және лимфалық жүйенің бұзылулары
- жиі емес:қызыл қан денелері санының азаюы, қанның электролиттік теңгерімінің бұзылуы
Иммундық жүйенің бұзылу
- белгісіз: гиперсенсибилизация
Метаболизмнің және тамақтанудың бұзылыстары
- белгісіз: тәбеттің азаюы
Психикалық бұзылыстар
- жиі емес: апатия, депрессия, депрессиялық көңіл-күй,либидоның төмендеуі, күйгелектік
- сирек: ұйқысыздық
Жүйке жүйесінің бұзылуы
- жиі емес: қимыл-қозғалыс бұзылыстары,амнезия, бас айналу, парестезиялар, бас ауыру
- сирек: жадының нашарлауы, ұйқышылдық
- белгісіз: тремор, гипостезиялар, дәмнің бұзылуы
Көз тарапынан бұзылулар
- жиі: көрудің бұлдырауы, тітіркену, көзде бөгде затты сезіну, көз гиперемиясы
- жиі емес: мөлдір қабықтың эрозиясы, кератит, нүктелі кератит, кератопатия, мөлдір қабық эпителийінің кемістіктері, блефарит, көздің қышуы, конъюнктивиттер, мейбомиит, көз қарығу, птеригиум, склераның пигментациясы, астенопия, көрудің жайсыздығы, көзде жағымсыздықтың сезілуі, құрғақ кератоконъюнктивит, коньюнктивальді фолликулалар, көрудің адекватты болмауы, конъюнктива гиперемиясы, қабақтардың қышуы, көзден жас ағу, қабақ жиегінің қыртыстануы
- сирек: мөлдір қабықтың ісінуі, диплопия, көру жітілігінің нашарлауы, фотопсия, гипостезиялар, периорбитальді ісіну, КІҚ жоғарылауы, көру жүйкесінің экскавациясы
- белгісіз: кератопатия, көрудің бұзылулары, көз аллергиясы, мадароз, қабақтың қызаруы
Есту мүшелері тарапынан бұзылулар
- сирек: құлақтың шуылдауы
- белгісіз: бас айналу
Жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан бұзылулар
- жиі емес: кардио-респираторлық бұзылулар, брадикардия, жүректің қағуы
-сирек: стенокардия, жүректің жиырылу жиілігінің бұзылуы
- белгісіз: аритмия, тахикардия, артериялық қысымның бұзылуы
Тыныс алу жүйесі тарапынан бұзылулар
- жиі емес: диспноэ, мұрыннан қан кету, тамақтың ауыруы, кеуденің ауыруы, тамақтың тітіркенуі, жөтел, ринорея, түшкіру
- сирек: бронхит, мұрынның және мұрын қуыстарының бітелуі, жөтел, мұрын ішінің құрғауы
- белгісіз: демікпе
Асқазан-ішек бұзылыстары
- жиі: дисгевзия
- жиі емес: эзофагит, іш өту, жүректің айнуы, құсу, диспепсия, құрсақ қуысының жоғарғы бөлімінің ауыруы, асқазан-ішек жайсыздығы, метеоризм, парестезиялар және ауыз қуысы гипостезиялары, ауыздың кеберсуі
Гепато-билиарлық жүйенің бұзылулары
- белгісіз: бауыр сынамасының бұзылулары
Тері және теріасты шелмайы тарапынан бұзылулар
- жиі емес: бөртпе, дақты-папулезді бөртпелер
- сирек: есекжем, алопеция, терінің қышуының жайылуы
- белгісіз: дерматит, эритема
Сүйек-бұлшықет жүйесі және дәнекер тін тарапынан бұзылулар
- жиі емес: арқаның ауыруы, бұлшықет спазмдары, миалгиялар
- белгісіз: артралгия, аяқ-қолдың ауыруы
Бөліп шығару жүйесі тарапынан бұзылулар
- жиі емес: бүйректің ауыруы
- белгісіз: поллакиурия
Ұрпақ өрбіту жүйесі тарапынан бұзылулар
- жиі емес: эректильді дисфункция
Жалпы бұзылулар
- жиі емес: ауыру, кеуденің жайсыздануы, әдеттен тыс сезінулер
- сирек: кеуденің ауыруы, күйгелектік, астения, ашушаңдық
- белгісіз: шеткері ісінулер, дімкәстік
Жарақаттар, уланулар және ем-шаралық асқынулар
- жиі емес: көзде бөгде заттың сезілуі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың кез келген компонентіне жоғары сезімталдық
- сульфаниламидтерге белгілі аса жоғары сезімталдық
- жабық бұрышты глаукома
- бүйрек функциясының күрделі бұзылулары
- бауыр функциясының ауыр жеткіліксіздігі
- гиперхлоремиялық ацидоз
- жүктілік және лактация кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Келесі дәрілік заттармен біріктіру қолайсыз:
- метилксантинтар (эуфиллин) – диурездік әсер потенцияланады;
- аммоний хлориді және басқалар, қышқыл түзетін диуретиктер – диурездік әсер азаяды.
Холинэргиялық препараттармен жәнеβ-адреноблокаторлармен біріктірілген кезде КІҚ-ға қатысты гипотензиялық әсері күшеюі мүмкін.
Бринекс карбангидраза тежегіші болып табылады және жергілікті қолданған кезде оның жүйелік сіңуі жүреді. Қышқыл-сілтілік бұзылулар карбоангидраза тежегіштерінің пероральді түрлерін қолданған кезде тіркелді. Осы бұзылулардың ықтималдылығын Бринекс қабылдап жүрген пациенттер ескергені жөн.
Карбоангидраза тежегішін және Бринексті бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттерде карбоангидраза тежегіштерін қолданғанда көрініс беретін қосымша жүйелік әсер байқалуы мүмкін.
Сонымен бірге Бринекс сульфаниламид болып табылады. Сульфаниламидтерге тән жағымсыз реакциялар туындауы мүмкін. Күрделі реакциялар немесе аса жоғары сезімталдық жағдайында препарат қолдануды тоқтату ұсынылады.
Бринзоламидтің метаболизміне жауапты Р-450 цитохромының изоферменттеріне CYP3A4 (негізгі), CYP2A6, CYP2C8 және CYP2C9 қамтылған. Кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир және тролеандомицин сияқты CYP3A4 тежегіштері, CYP3A4 жиналып қалуы есебінен, бринзоламидтің метаболизмін бұзуы мүмкін. Егер CYP3A4 тежегіштері Бринекспен бір мезгілде қолданылса, сақтық танытқан жөн. Дегенмен, бринзоламидтің жиналып қалуы неғайбыл, өйткені ол негізінен бүйрек арқылы шығарылады. Бринзоламид Р-450 цитохромы изоферменттерінің тежегіші болып табылмайды.
Айрықша нұсқаулар және пайдаланған кездегі сақтық шаралары
Жүйелік әсерлері
Бринекс сульфонамид, карбоангидраза тежегіші болып табылады және, жергілікті қолданылса да, жүйелік түрде сіңеді. Осыған байланысты және сульфаниламидтерді жергілікті қолданғанда жағымсыз реакциялардың ұқсас типтері көрініс беруі мүмкін. Егер күрделі реакциялар немесе жоғары сезімталдық белгілері пайда болса, осы препаратты пайдалануды тоқтатқан жөн.
Карбоангидраза тежегіштерінің пероральді түрлерін қолданған кезде қышқыл-сілтілік бұзылулар тіркелді. Сондықтан бүйрек функциясының бұзылу қаупі бар пациенттерге Бринексті сақтықпен қолданған жөн, өйткені метаболизмдік ацидоз қаупі болуы мүмкін.
Бринзоламидті қолдану шала туған балаларда (гестациясы 36 аптадан азырақ), сондай-ақ өмірге келгеніне 1 апта толмаған балаларда зерттелген жоқ. Бүйрек өзекшелері едәуір жетілмеген немесе ауытқулары бар пациенттер бринзоламидті препараттың күтілетін пайдасы мен метаболизмдік ацидоздың ықтимал қаупінің теңгерімін мұқият талдағаннан кейін ғана қабылдауы тиіс.
Пероральді түрде қолданылатын карбоангидраза тежегіштері ойлау және/немесе физикалық үйлесімнің айқындылығын қажет ететін міндеттерді орындау қабілетін бұзуы мүмкін. Бринекс жүйелік сіңеді және, демек, бұл оны қолдану тәсіліне қатысты болуы мүмкін.
Қатар жүргізілетін ем
Карбоангидразаның тежегіштерін пероральді түрде және Бринексті бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттерде карбоангидраза тежегіштерінің белгілі жүйелік әсерінің аддитивтік әсері үшін мүмкіндік бар. Бринексті және карбоангидразаның пероральді тежегіштерін қатар енгізу зерттелген жоқ және ұсынылмайды.
Глаукоманың адъювантты емі ретінде, әсіресе тимололды қосымша енгізумен бірге, бринзоламидтің өзара әрекеттесуі зерттелді. Бұдан басқа, простагландин аналогы травопростпен бірге қосымша гипотензиялық ем ретінде бринзоламидті қолдану зерттелді. Алайда, бринзоламидті травопростпен қосымша ем ретінде пайдалануға қатысты ұзақ мерзімдік деректер жоқ.
Бринзоламидті жалған эксфолиативті немесе пигменттік глаукомасы бар науқастарды емдеген кезде қолдану тәжірибесі шектеулі. Сондықтан осы пациенттерді емдеген кезде Бринексті сақтықпен қолданған жөн және көзішілік қысымды мұқият бақылау ұсынылады.
Бринексті қолдану тар бұрышты глаукомасы бар науқастарда зерттелген жоқ, сондықтан оны осы науқастарға пайдалану ұсынылмайды.
Мөлдір қабық патологиясы бар пациенттерде (әсіресе эндотелиальді жасушаларының саны аз пациенттерде) бринзоламидтің мөлдір қабық эндотелийінің функциясында ықтимал рөлі зерттелген жоқ.
Жанаспалы линзаны кию мен Бринексті қолдануды үйлестру зерттелген жоқ. Бұл науқастарға мұқият мониторинг жүргізу және мұндай пациенттерге Бринексті сақтықпен қолдану ұсынылады, өйткені карбоангидраза тежегіштері мөлдір қабықтың ылғалдылығына ықпалын тигізуі мүмкін, және мұндай жағдайда линзаларды қолдану мөлдір қабықтың зақымдану қаупін арттырады.
Бринекстің құрамында консервант бензалконий хлориді бар, ол жұмсақ жанаспалы линзаларға сіңірілуі және оларды түссіздендіруі мүмкін, сондай-ақ көзді тітіркендіруі мүмкін. Сондықтан көзге тамызатын Бринекс дәрісін тамызар алдында линзаларды алып қою және тамызғаннан кейін кем дегенде 15 минуттан соң қайта кигізу ұсынылады. Бринексті жанаспалы линзаның үстіне қолдануға болмайды.
Сонымен бірге, әдетте офтальмологиялық өнімдерде консервант ретінде пайдаланылатын бензалконий хлориді кератопатияға және нүктелік кератитке себеп болуы мүмкін. Бринекстің құрамында бензалконий хлориді бар болғандықтан, оны «құрғақ көз синдромы» бар пациенттерге жиі немесе ұзақ қолданғанда мұқият бақылауды қажет етеді.
Бринексті қолдануды тоқтатқаннан кейін әсер етуінің ұзаққа созылуының потенциалды әсері зерттелген жоқ, тек гипотензиялық әсерінің 5-7 күн бойы созылатыны ғана аян.
Балаларға қолданылуы
Көзге тамызатын Бринекс дәрісін 17 жасқа толмаған пациенттерге қолданудың қауіпсіздігі және тиімділігі анықталған жоқ, сондықтан препаратты пациенттердің осы тобына қолдану ұсынылмайды.
Жүктілік және лактация
Жүкті әйелдерге Бринексті қолдануға қатысты зерттеулер жүргізілген жоқ. Көзге тамызатын Бринекс дәрісін жүкті әйелдерге, егер оны қолданудан күтілетін пайдасы потенциалды қаупінен едәуір басым болған жағдайда ғана, қолдану ұсынылады. Емшек емізетін әйелдерге көзге тамызатын Бринекс дәрісін қолдану ұсынылмайды.
Қант диабеті
Қант диабеті бар пациенттерде көзге тамызатын Бринекс дәрісін қолданғанда көздің мөлдір қабығының жағдайын мұқият бақылау ұсынылады.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе потенциалды қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Көзге тамызғаннан кейін басқа көзге тамызатын дәрілердегі жағдай сияқты көрудің уақытша көмескіленуі немесе басқа да көру мазасыздықтары болуы мүмкін, бұл автомобильді немесе басқа да потенциалды қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне жағымсыз ықпалын тигізуі мүмкін. Мұндай жағдайда көру толық қалпына келгенше біршама уақыт күте тұру қажет.
Артық дозалануы
Осы препараттың артық дозалану жағдайлары белгісіз.
Симптомдары: электролиттік теңгерімнің бұзылуы, ацидоздың дамуы, жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар.
Емі: симптоматикалық. Сарысулық электролиттердің (әсіресе калийдің) деңгейін, қан рН-ның шамасын бақылау қажет.
Шығарылу түрі және қаптамсы
Тамшылатқыш-қақпағы және қызыл сары түсті бұралатын қалпақшасы бар пластик құтыда 5 мл немесе 10 мл препараттан.
1 құтыдан медициналық қолдану жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
4°С - 30°Стемпературада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Құтыны ашқаннан кейінгі қолдану кезеңі 4 апта.
Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы