Блогир-3, 5 мг, таблетки д/рассас. №10, пачка из картона, Genepharm

Торговое название

Блогир-3

Международное непатентованное название

Дезлоратадин

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания, 5 мг

Состав

1 таблетка содержит

активное вещество - дезлоратадин 5 мг,

вспомогательные вещества: калия полакрилин, кислоты лимонной моногидрат, железа (III) оксид красный (Е172), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, ароматизатор Тутти Фрутти, аспартам, целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, калия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Таблетки кирпично-красного цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями и гравировкой «5» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин.

Код АТХ R06AX27

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Максимальная концентрация Cmaxдостигается примерно через 3 ч.

Распределение

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

Выведение

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2%) почками и через кишечник (менее 7%) в неизмененном виде. Период полувыведения T1/2составляет в среднем 27 ч.

Фармакодинамика

Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Селективно блокирует активность периферических Н1 гистаминовых рецепторов. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

Показания к применению

Для купирования симптомов, связанных с:

- аллергическим ринитом

- крапивницей

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Необходимо осторожно вскрыть контурную ячейковую упаковку и вынуть таблетку, не разламывая ее. Таблетку для рассасывания кладут на язык, где она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой или другой жидкостью. Таблетку следует принять сразу после вскрытия контурной ячейковой упаковки.

Взрослые и подростки от 12 лет: по 1 таблетке для рассасывания (5 мг) 1 раз в сутки.

При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов, прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить.

При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) лекарственный препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

Применение у детей

Эффективность и безопасность препарата у детей в возрасте младше 12 лет не установлена.

Побочные действия

Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10):

- головная боль

- сухость во рту

- утомляемость/слабость

Очень редко (< 1/10000)

- галлюцинации

- головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная

  гиперактивность, судороги

- тахикардия, учащенное сердцебиение

- боли в области живота, тошнота, рвота, диспепсия, диарея

- повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня

  билирубина, гепатит

- миалгия

- реакции гиперчувствительности (анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд,

  сыпь, крапивница)

Частота неизвестна (невозможно определить на основе имеющихся данных):

- аномальное поведение, агрессия

- удлинение интервала QT

- желтуха

- фоточувствительность

- астения

- увеличение веса

- повышение аппетита

Дети

Прочие нежелательные явления, отмеченные в течение пострегистрационного периода у пациентов детского возраста, включали удлинение интервала QT, аритмию, брадикардию,аномальное поведение и агрессию (частота неизвестна).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к дезлоратадину или другим компонентам в составе препарата или к лоратадину

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

- фенилкетонурия

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Дезлоратадин не усиливает действия алкоголя на центральную нервную систему. При использовании дезлоратадина отмечены случаи непереносимости и интоксикации алкоголем. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста, так как они более подвержены развитию судорог при лечении дезлоратадином. Может быть рассмотрен вопрос о прекращении применения препарата в случае развития судорог.

При тяжелой почечной недостаточности препарат следует принимать с осторожностью.

В каждой дозе препарата, содержащей 5 мг активного вещества, присутствует 2,9 мг фенилаланина, который может вызвать нежелательные эффекты у пациентов с фенилкетонурией.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Пациенты должны быть проинформированы о том, что большинство людей не испытывает сонливости при приеме дезлоратадина. Тем не менее, во время лечения следует воздержаться от деятельности, требующей концентрации внимания, такой как управление автомобилем или работа с механизмами, до тех пор, пока пациенты не определят собственную реакцию на лекарственный препарат.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: В случае передозировки принимают стандартные меры, направленные на удаление активного вещества из желудочно-кишечного тракта. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки для рассасывания, 5 мг

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту