Торговое название
Бисакодил-Нижфарм
Международное непатентованное название
Бисакодил
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные 10 мг
Состав
1 суппозиторий содержит
активное вещество – бисакодил 10 мг,
вспомогательное вещество – жир твердый (Витепсол марки Н 15, W 35, Суппосир марки NA 15, NAS 50) – до получения суппозитория массой 1,25 г.
Описание
Суппозитории от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория.
Фармакотерапевтическая группа
Контактные слабительные. Бисакодил.
Код АТХ А06АВ02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бисакодил-Нижфарм – препарат контактного действия. Незначительная часть бисакодила (до 5%) всасывается из кишечника и после конъюгации в печени включается в кишечно-печеночную циркуляцию крови. Частично выделяется почками. В молоко кормящей женщины бисакодил не проникает.
Фармакодинамика
Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике. Действие наступает в течение первого часа.
Показания к применению
- гипотонический и атонический запор (в том числе запоры у пожилых, запоры после операций и родов)
- регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса)
- подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям
Способ применения и дозы
Ректально, перед употреблением освободить суппозиторий от контурной ячейковой упаковки. Взрослым и детям старше 14 лет – 1-2 суппозитория в день, детям 10-14 лет – 1 суппозиторий в день. Систематический приём не рекомендуется. Лечение прекращают после восстановления нормальной перистальтики кишечника.
Побочные действия
- кишечная колика, диарея (дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), боль в животе, метеоризм
- аллергические реакции
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- кишечная непроходимость, спастический запор
- ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит
- кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия
- цистит
- острый геморрой, острый проктит
- детский возраст до 10 лет
Лекарственные взаимодействия
Не описаны
Особые указания
Не применять в течение длительного времени.
Применять с осторожностью пациентам с печёночной и/или почечной недостаточностью.
Беременность и период лактации
С осторожностью возможно применение в период беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Бисакодил-Нижфарм
Халықаралық патенттелмеген атауы
Бисакодил
Дәрілік түрі
10 мг ректальді суппозиторийлер
Құрамы
1 суппозиторийдің құрамында
белсенді зат – 10 мг бисакодил
қосымша зат – қатты май (Витепсол H 15, W 35 маркасы, Суппосир NA 15, NAS 50 маркасы)– массасы 1,25 г суппозиторий алғанға дейін.
Сипаттамасы
Пішіні торпеда тәрізді, ақтан сәл сарғыш реңді ақ түске дейінгі суппозиторийлер. Суппозиторий беткейінде ақ өңез пайда болуына жол беріледі.
Фармакотерапиялық тобы
Жанаспалы іш жүргізгіштер. Бисакодил.
АТХ коды А06АВ02
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Бисакодил-Нижфарм – жанаспалы әсер ететін препарат. Бисакодилдің елеусіз бөлігі (5% дейін) ішектен сіңеді және бауырда конъюгацияланғаннан кейін ішек-бауыр қан айналымына қосылады. Ішінара бүйрек арқылы шығарылады. Бисакодил әйелдің емшек сүтіне өтпейді.
Фармакодинамикасы
Ішектің рецепторлық аппаратын тітіркендіреді, ішектің шырышты қабығына тікелей әсері бар, оның перистальтикасын күшейтеді және жуан ішекте шырыш сөлінісін арттырады. Әсері бір сағаттың ішінде басталады.
Қолданылуы
- гипотониялық және атониялық іш қатуда (оның ішінде егде жастағы адамдарда, операциядан және босанудан кейінгі іш қатуда)
- үлкен дәретті реттеп отыруда (геморрой, проктит, анус сызаты)
- хирургиялық операцияларға, құрал-аспаптық және рентгенологиялық зерттеулерге даярлауда
Қолдану тәсілі және дозалары
Ректальді, қолданар алдында суппозиторийді пішінді ұяшықты қаптамадан босатады. Ересектерге және 14 жастан асқан балаларға – күніне 1-2 суппозиторий, 10-14 жастағы балаларға – күніне 1 суппозиторий. Жүйелі қабылдау ұсынылмайды. Ішектің қалыпты перистальтикасы орнына түскеннен кейін емдеу тоқтатылады.
Жағымсыз әсерлері
- ішектің шаншуы, диарея (дегидратация, су-электролиттік алмасудың бұзылуы, бұлшықет әлсіздігі, құрысу, артериялық қысымның төмендеуі), іштің ауыруы, метеоризм
- аллергиялық реакциялар
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
- ішек бітелісі, спазмдық іш қату
- қысылған жарық, құрсақ қуысы ағзаларының жедел ағымды қабыну аурулары, перитонит
- асқазан-ішек жолынан қан кету, метроррагия
- цистит
- жедел ағымды геморрой, жедел ағымды проктит
- 10 жасқа дейінгі балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Сипатталмаған
Айрықша нұсқаулар
Ұзақ уақыт қолдануға болмайды.
Бауыр және/немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге сақтықпен қолдану керек.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік және лактация кезеңінде абайлап қолданылуы мүмкін.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Артық дозалануы Симптомдары: диарея, сусыздану, су-электролиттік теңгерімнің бұзылуы, гипокалиемия, жуан ішек атониясы.Емі: симптоматикалық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
5 суппозиторийден полиэтиленмен ламинацияланған поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
2 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары25 ºC-ден аспайтын температурада сақтау керек.Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз