Биоселак, капсулы вагинальные №10, пачка картонная
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Биоселак
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы вагинальные
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Код АТХ G02CX
Показания к применению
Биоселак показан к применению у женщин и девочек старше 16 лет для восстановления и поддержания нормальной микрофлоры влагалища после лечения специфических и неспецифических вагинальных инфекций антибактериальными, трихомонацидными и противогрибковыми лекарственными средствами.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
Необходимые меры предосторожности при применении
В случае серьезных нарушений иммунной системы, применять препарат Биоселак необходимо с осторожностью.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Биоселак не должен использоваться пациентами одновременно с антибактериальными, трихомонацидными или противогрибковыми лекарственными средствами (за исключением метронидазола и ко-тримоксазола), так как данные средства могут уничтожать палочки Lactobacillus rhamnosus 573 или ингибировать их рост.
Специальные предупреждения
Беременность и период лактации
Назначение препарата в период беременности и лактации возможно по указанию лечащего врача.
Фертильность
Влияние препарата на фертильность не оценивалось.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Биоселак не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Рекомендации по применению
Если врач не назначил иное, Биоселак используют по 1-2 капсулы в сутки (одну утром и одну вечером перед сном) в течение 7 дней.
При необходимости курс лечения следует повторить.
Метод и путь введения
Для местного применения (интравагинально). Капсулу необходимо вводить глубоко во влагалище, соблюдая все правила личной гигиены.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш.
Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - местные нежелательные реакции (зуд, чувство жжения, увеличение секреции влагалища).
Препарат хорошо переносится.
Дополнительные сведения
активное вещество - Lactobacillus rhamnosus 573 палочки около 1010 (не менее 108 КОЕ)
вспомогательные вещества: молоко обезжиренное порошкообразное, сахароза, натрия L-глутамат, крахмал картофельный, магния стеарат, маннитол.
Состав капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Капсулы белого цвета.
Содержимое капсулы: Однородный порошок бежево-кремового цвета.
Форма выпуска и упаковка
10 капсул в стеклянный флакон, закрытый бромбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком. 1 стеклянный флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике).
Срок годности препарата при температуре хранения не выше 25°C составляет 4 недели.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
|
|
Дәрілік препаратты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)
Саудалық атауы
Биоселак
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Қынаптық капсулалар
Фармакотерапиялық тобы
Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Гинекологиялық ауруларды емдеуге арналған басқа препараттар.
АТХ коды G02CX
Қолданылуы
Биоселак бактерияға қарсы, трихомонацидті және зеңге қарсы дәрілік заттармен спецификалық және спецификалық емес қынаптық инфекцияларды емдегеннен кейін әйелдер мен 16 жастан асқан қыздарға қынаптың қалыпты микрофлорасын қалпына келтіру және демеу үшін қолданылады.
Қолдану басталғанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Иммундық жүйенің елеулі бұзылуы жағдайында Биоселак препаратын сақтықпен қолдану қажет.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Биоселакты пациенттер бактерияға қарсы, трихомонацидтік немесе зеңге қарсы дәрілік заттармен (метронидазол мен ко-тримоксазолды қоспағанда) бір мезгілде пайдаланбауы тиіс, өйткені бұл дәрілер Lactobacillus rhamnosus 573 таяқшаларын жоюы немесе олардың өсуін тежеуі мүмкін.
Арнайы ескертулер
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік және лактация кезеңінде препарат емдеуші дәрігердің нұсқауы бойынша тағайындалуы мүмкін.
Фертильділік
Препараттың фертильділікке әсері бағаланбаған.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Биоселак көлік құралдарын басқару және механизмдерді пайдалану қабілетіне әсер етпейді немесе елеусіз ғана әсер етеді.
Артық дозалануы
Препараттың артық дозалану жағдайлары туралы хабарланған жоқ.
Қолдану бойынша ұсынымдар
Қажет болса,емдеу курсын қайталау керек.
Енгізу әдісі мен жолы
Жергілікті қолдану үшін (қынап ішіне). Капсуланы жеке гигиенаның барлық ережелерін сақтай отырып, қынапқа терең енгізу керек.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алу бойынша ұсынымдар
Препаратты қолданар алдында қосымша парақты мұқият оқып шығыңыз.
Егер сізде қосымша сұрақтар туындаса, емдеуші дәрігерге қаралыңыз.
ДП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар
Жағымсыз реакциялар жиілігінің параметрлері былайша анықталады: өте жиі (≥ 1/10); жиі (≥ 1/100, бірақ < 1/10); сирек (≥ 1/1000, бірақ < 1/100); сирек (≥ 1/10000, бірақ < 1/1000); өте сирек (< 1/10000); жиілігі белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес).
Енгізу орнындағы жалпы бұзылыстар мен бұзылулар: өте сирек - жергілікті жағымсыз реакциялар (қышыну, күйдіру сезімі, қынап секрециясының ұлғаюы).
Препарат жағымдылығы жақсы.
Қосымша мәліметтер
белсенді зат - Lactobacillus rhamnosus 573 таяқшалары 1010 жуық (108 КТБ кем емес)
қосымша заттар: майсыз ұнтақ тәрізді сүт, сахароза, натрий L-глутаматы, картоп крахмалы, магний стеараты, маннитол.
Капсула құрамы: титанның қостотығы (E171), желатин.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақ түсті капсулалар.
Капсуланың ішіндегісі: сарғыш-крем түсті біртекті ұнтақ.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 капсула бромбутилкаучук тығынмен және алюминий қалпақшамен жабылған шыны құтыда. 1 шыны құты медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.
10 капсула поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
2 ºC-ден 8ºС-ге дейінгі температурада (тоңазытқышта) сақтау керек.
25ºC-ден аспайтын сақтау температурасында препараттың жарамдылық мерзімі 4 аптаны құрайды.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз.