Торговое наименование
Бифиформ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы кишечнорастворимые
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту.
Код АТХ А07FA01.
Показания к применению
- диарея, вызванная острым и обострением хронического гастроэнтерита, ротавирусной инфекцией; антибиотик-ассоциированная диарея; диарея путешественника;
- в комплексной терапии острых кишечных инфекций;
- в комплексной терапии хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как колит, синдром раздраженного кишечника и других желудочно-кишечных расстройств функционального генеза;
- нормализация микрофлоры кишечника, лечение и профилактика дисбактериозов и поддержание иммунной системы у детей старше 2-х лет и взрослых;
- непереносимость лактозы;
- в составе комплексной стандартной эрадикационной терапии у пациентов с хеликобактерной инфекцией.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- детям до 2 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
Не следует превышать максимальную суточную дозу.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Препарат может быть использован в сочетании с другими лекарственными препаратами. Разрешается одновременное назначение с антибиотиками.
Специальные предупреждения
Во время беременности или лактации
Применение препарата Бифиформ в период беременности и лактации считается безопасным, поскольку препарат не всасывается и не оказывает системного действия.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
При острой диарее препарат необходимо принимать по 1 капсуле 4 раза в день до нормализации стула. Затем прием препарата необходимо продолжить в дозе 2-3 капсулы в сутки до полного исчезновения симптомов.
Для нормализации микрофлоры кишечника и поддержки иммунной системы препарат назначают в дозе 2-3 капсулы в сутки 10-21 день.
Пациентам с непереносимостью лактозы рекомендуется принимать препарат по 1 капсуле 3 раза в сутки.
При проведении эрадикационной терапии Бифиформ® назначают по 2 капсулы 2 раза в день на протяжении двух недель с первого дня эрадикационной терапии.
Детям с 2-х лет по 1 капсуле 2-3 раза в день.
Длительность приема может быть скорректирована по рекомендации врача.
Метод и путь введения
Принимать внутрь. При назначении детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее следует аккуратно надломить, осторожно, избегая потерь, высыпать содержимое в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
При возникновении вопросов, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы передозировки ранее не зарегистрированы.В случае значительного превышения рекомендуемых доз целесообразно медицинское наблюдение.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций
При применении в рекомендуемых дозах по установленным показаниям не выявлены.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна капсула содержит
активные вещества:Enterococcus faecium (ENCfa-68) - не менее 107 КОЕ
Bifidobacterium longum(ВВ-46) - не менее 107 КОЕ
вспомогательные вещества: глюкоза, закваска дрожжевая, камедь бобов рожкового дерева, магния стеарат, лактулоза.
оболочка (корпус и крышка): желатин, титана диоксид* (Е 171), магния стеарат, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 30% дисперсия, тальк, макрогол 6000, соевое масло очищенное, диацетилированный моноглицерид.
*масса титана диоксида включена в общую массу желатиновой капсулы.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые желатиновые капсулы № 3, белого или почти белого цвета. Содержимое капсулы – порошок от белого до светло-желтого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 30 или 40 капсул помещают в алюминиевый пенал, укупоренный полиэтиленовой пробкой с контролем первого вскрытия, содержащей влагопоглотитель.
По 1 пеналу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Дата истечения срока годности с указанием запрета
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
БИФИФОРМ®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Ішекте еритін капсулалар
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жолы және зат алмасу. Диареяға қарсы, ішекке арналған қабынуға қарсы/микробқа қарсы препараттар. Диареяға қарсы микроорганизмдер. Сүт қышқылын өндіретін микроорганизмдер.
АТХ коды А07FA01.
Қолданылуы
- жедел және асқынған созылмалы гастроэнтериттен, ротавирусты инфекциядан туындаған диарея; антибиотик-астасқан диарея; саяхатшы диареясы;
- жедел ішек инфекцияларының кешенді емінде;
-колит, тітіркенген ішек синдромы және функционалдық генездің басқа да асқазан-ішек бұзылулары сияқты асқазан-ішек жолдарының созылмалы ауруларының кешенді емінде;
- ішек микрофлорасын қалпына келтіру, дисбактериоздарды емдеу және профилактикасы және 2 жастан асқан балалар мен ересектерде иммундық жүйені демеу;
- лактоза жақпаушылығы;
- хеликобактер инфекциясы бар пациенттерде кешенді стандартты эрадикациялық ем құрамында.
Қолдануды бастағанға дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық;- 2 жасқа дейінгі балаларға.
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Ең жоғары тәуліктік дозаны арттыруға болмайды.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Препарат басқа да дәрілік заттармен үйлестіріліп пайдаланылуы мүмкін. Антибиотиктермен бір мезгілде тағайындауға рұқсат беріледі.
Арнайы ескертулер
Жүктілік және лактация кезеңінде
Жүктілік және лактация кезеңіндеБифиформ препаратын қолдану қауіпсіз деп саналады, өйткені препарат сіңірілмейді және жүйелі әсер етпейді.
Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.
Препарат автокөлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану бойынша ұсынымдар
Дозалау режимі
Жедел диарея кезінде препаратты нәжіс қалыпқа келгенге дейін күніне 4 рет 1 капсуладан қабылдау қажет. Одан кейін препаратты қабылдауды симптомдар толық жойылғанға дейін тәулігіне 2-3 капсула дозасында жалғастыру қажет.
Ішек микрофлорасын қалыпқа келтіру және иммундық жүйені демеу үшін препаратты 10-21 күн тәулігіне 2-3 капсула дозада тағайындайды.
Лактоза жақпаушылығы бар пациенттерге препаратты тәулігіне 3 рет 1 капсуладан қабылдау ұсынылады.
Эрадикациялық ем жүргізу кезінде Бифиформ эрадикациялық емнің бірінші күнінен бастап екі апта бойы күніне 2 рет 2 капсуладан тағайындайды.
Балаларға 2 жастан бастап 1 капсуладан күніне 2-3 рет.
Қабылдау ұзақтығы дәрігердің ұсынысы бойынша түзетілуі мүмкін. Енгізу әдісі және жолы
Ішке қабылдау керек. Тұтас капсуланы жұта алмайтын балалар мен пациенттерге тағайындағанда оны шашып алмай, абайлап сындырып, ішіндегісін қасыққа төгіп, аздаған сұйықтық мөлшерімен араластыру керек.
Сұрақтар туындайтын болса, дәрігермен кеңесуді өтінеміз.
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар
Артық дозалану белгілері бұрын тіркелмеген. Ұсынылған дозалардан елеулі түрде асып түскен жағдайда медициналық бақылаудан өткен дұрыс.
Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын, дәрігердің немесе фармацевттің кеңесіне жүгініңіз.
Жағымсыз реакциялардың сипаттамасы
Белгіленген көрсеткіштер бойынша ұсынылған дозаларда қолдану кезінде анықталған жоқ.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір капсуланың құрамында
белсенді заттар: Enterococcus faecium (ENCfa-68) - 107 КТБ кем емес
Bifidobacterium longum (ВВ-46) - 107 КТБ кем емес
қосымша заттар: глюкоза, ашытқы ұйытқысы, айлауық ағашы бұршақтарының шайыры, магний стеараты, лактулоза.
қабығы (корпусы мен қақпағы):желатин, титанның қостотығы* (Е 171), магний стеараты, метакрил қышқылы және метилметакрилат сополимері (1:1), метакрил қышқылы және этилакрилат сополимері (1:1)30% дисперсия, тальк, макрогол 6000, тазартылған соя майы, диацетилденген моноглицерид.
*титанның қостотығының салмағы желатинді капсуланың жалпы салмағына қосылған.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақ немесе ақ дерлік түсті, № 3 қатты желатинді капсулалар.
Капсуланың ішіндегісі - ақтан ақшыл сары түске дейінгі ұнтақ.
Шығарылу түрі және қаптамасы
30 немесе 40 капсуладан құрамында ылғал сіңіргіші бар, алғашқы ашылуы бақыланатын полиэтилен тығынмен тығындалған алюминий пеналға салынады.
1 пеналдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Тыйым салуды көрсете отырып, жарамдылық мерзімінің өту күні
Сақтау мерзімі
2 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз