г. AptekaOnline
Каталог

Бифидумбактерин, 5 доз, лиофил. д/п сусп. д/орал. и местн. прим. №10, пачка из картона

Действующее вещество :
Бифидобактерии живые
Дозировка:
5 Доз
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
2 года
Цена от 740
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2020-07-27
Действующее вещество
Бифидобактерии живые
Дозировка
5 Доз
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00004138
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного применения
Описание упаковки
№10
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№014599
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
2 года
Торговое название
Бифидумбактерин
Упаковка
Пачка из картона
Форма выпуска
По 5 доз во флаконе. По 10 флаконов в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

Бифидумбактерин

 

Международное непатентованное название:

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка

Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного применения, 5 доз

 

Фармакотерапевтическая группа:

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.

Код АТХ A07FA

 

Показания к применению

- длительные кишечные дисфункции различной этиологии

- острые кишечные инфекции в составе комплексной терапии

- дисфункция и дисбактериоз кишечника у новорожденных, в т.ч. недоношенных детей с отягощенным преморбидным фоном,получающих антибиотики   или молоко от матерей, которые перенесли тяжелый токсикоз, с экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; от матерей с лактостазом, трещинами сосков или возобновивших кормление грудью после мастита

- у ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, аллергией, коклюшем в составе комплексной терапии

- кишечная дисфункция при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание

- острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колит, энтероколит) на фоне дисбактериоза

- дисбактериоз кишечника после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, гормональной, лучевой терапии

- профилактика мастита у кормящих грудью матерей группы "риска" (женщины с втянутым или плоским соском, снижение эрекции соска, наличие трещин)

- воспалительные заболевания женской половой сферы (бактериальный кольпит, сенильный кольпит гормональной природы)

- нарушение чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- пациенты с наследственной непереносимостью лактозы, сахарозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтазной недостаточностью.

Необходимые меры предосторожности при применении

Нет особых мер предосторожности при применении Бифидумбактерина.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Не следует принимать Бифидумбактерин одновременно с алкоголем, чтобы избежать снижения терапевтической эффективности препарата.

Эффект усиливают витамины группы В. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3-4 часа.

Специальные предупреждения

Особенностей применения в геронтологической практике не выявлено.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом Бифидумбактерина, если у Вас:

- температура тела выше 38 °С,

- острая боль в животе,

- следы крови или слизи в стуле,

-диарея длится более двух дней и сопровождается сильными болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,

- хронические заболевания: сахарный диабет, СПИД.

При ухудшении состояния, появлении новых симптомов или жалоб необходимо обращаться к врачу.

Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40°С и не хранить его в разведенном виде.

Возможность применения препарата лицами с нарушением функций печени и почек

Нарушение функций печени и почек не является противопоказанием для применения препарата, так как механизм его действия не связан с процессом всасывания в системный кровоток.

Не выявлено особенностей применения лекарственного препарата у лиц с нарушением функции печени и почек.

Применение в педиатрии

Со дня рождения.

Беременность и лактация

Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Рекомендации по применению

При кишечных заболеваниях детям:

- первого полугодия жизни - по 5 доз на прием 2 раза в день, максимальные дозировки: разовая - 5 доз, суточная – 10 доз;

- второго полугодия и старше - по 5 доз 3 раза в день, максимальные дозировки: разовая - 5 доз, суточная – 15 доз.

Новорождённым с отягощенным преморбидным фоном целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет от 2 до 4 недель, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.

При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1 -2 раза в день в течение 1-2 недель.

Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитывают 2 стерильных тампона и прикладывают их к молочной железе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения - 5 дней.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления микробиологической чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. Пропитанный препаратом стерильный тампон вводят во влагалище и оставляют на 2-3 часа.

Бифидумбактерин при кишечных   заболеваниях   применяют  внутрь, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.

Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл воды (чайная ложка) на 1 дозу препарата.

Растворение проводят следующим образом: в стакан наливают необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); удаляют колпачок и пробку и вскрывают флакон; из стакана переносят во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона переливают в тот же стакан и перемешивают. Одна чайная ложка растворенного препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Необходимое количество доз принимают за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаев передозировки не наблюдалось.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

 

Описание нежелательных реакций

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но <1/10); нечасто (≥ 1/1000, но <1/100); редко (≥ 1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна+ (не может быть оценена по имеющимся данным).

Редко (встречаются у более 0,01%, но менее 0,1% пациентов):

- индивидуальная непереносимость.

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна доза содержит:

активное вещество - живые бифидобактерии не менее 107 КОЕ,

вспомогательные вещества: лактулоза, сахароза, желатин, молоко сухое обезжиренное.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Кристаллическая или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом.

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 доз во флаконе из стекла. По 10 флаконов вместе инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачке из картона.

 

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2°С до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 

Саудалық атауы

Бифидумбактерин

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі, дозалануы

Ішілетін және жергілікті қолдану үшін суспензия дайындауға арналған лиофилизат, 5 доза

 

Фармакотерапиялық тобы

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Диареяға қарсы, ішекке арналған қабынуға қарсы/ микробқа қарсы препараттар. Диареяға қарсы микроорганизмдер.

АТХ коды А07FA

 

Қолданылуы

- шығу тегі әр түрлі ішек функциясының ұзақ бұзылуында 

- ішектің жедел инфекцияларында кешенді ем құрамында

- антибиотиктерді немесе ауыр токсикоз, экстрагенитальді ауруларды өткерген, ұзақ сусыз кезеңі немесе басқа патологиясы болған аналардан; лактостазасы, емшек ұшының сызаттары болған және маститтен кейін емшек емізуді қайта бастаған аналардан емшек сүтін қабылдайтын ауыр преморбидті фоны бар жаңа туған нәрестелерде, оның ішінде шала туған балаларда ішек функциясының бұзылуы және дисбактериозында

 - анемия, гипотрофия, рахит, аллергия, көкжөтелі бар әлсіреген балаларда кешенді ем құрамында

- емшек еметін нәрестелерді жасанды тамақтандыруға ерте көшірген кезде ішек функциясының бұзылуында

- дисбактериоз аясындағы жуан және жіңішке ішек жедел және созылмалы қабыну ауруларында (колит, энтероколит)

- антибиотиктермен, сульфаниламидтермен емдеуден, гормондармен, сәулемен емдеуден кейінгі ішек дисбактериозында

- "қауіп" тобына жататын (емшегінің ұшы шықпаған немесе ұшы жайпақ  әйелдер, емшек ұшы эрекциясының төмендеуі, сызаттар болуы) бала емізетін аналарда маститтің профилактикасы

- әйелдердің жыныстық сферасының қабыну ауруларында (бактериялық кольпит, гормондардан болған сенильді кольпит)

- жүкті әйелдерде қынап секреті тазалығының III-IV дәрежеге дейін бұзылуында

 

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық;

- тұқым қуалайтын лактоза, сахароза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахароза-изомальтаза жеткіліксіздігі синдромы бар пациенттер.

Қолдану кезінде қажетті сақтандыру шаралары

Бифидумбактерин қолданғанда ерекше сақтандыру шаралары жоқ.

Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Препараттың емдік тиімділігін төмендетпеу үшін Бифидумбактеринді алкогольмен бір мезгілде қабылдамаған жөн.

Әсерін В тобы дәрумендері күшейтеді. Антибиотиктерді қабылдаған кезде антибиотик пен Бифидумбактерин препаратын қабылдау арасындағы ұсынылатын аралығы 3-4 сағатты құрайды.

Арнайы сақтандырулар

Геронтологиялық тәжірибеде қолданудың ерекшеліктері айқындалмаған.

Бифидумбактерин қабылдау алдында емдеуші дәрігермен кеңесу қажет, егер сізде:

- дене температурасы 38 °С жоғары,

- іштің қатты ауруы,

- нәжісте қан немесе шырыш іздері,

- диарея екі күннен астам созылған және іштің қатты ауыруымен, сусыздану және салмақ жоғалтумен қатар жүрсе,

- созылмалы аурулар: қант диабеті, ЖИТС болса.

Жай-күйі нашарлаған, жаңа симптомдар немесе шағымдар пайда болған кезде дәрігерге қаралу қажет.

Препаратты сұйылту үшін температурасы 40оС-ден асатын суды қолдануға және оны сұйылтылған күйінде сақтауға болмайды.

Препаратты бауыр және бүйрек функциясының бұзылуы бар адамдардың қолдану мүмкіндігі

Бауыр мен бүйрек функциясының бұзылуы препаратты қолдануға қарсы көрсетілім болып табылмайды, өйткені оның әсер ету механизмі жүйелі қан ағымына сіңу процесімен байланысты емес.

Бауыр және бүйрек функциясы бұзылған адамдарда дәрілік препаратты қолдану ерекшеліктері анықталмаған.

Педиатрияда қолданылуы

Туғаннан бастап.

Жүктілік және лактация

Препаратты жүктілік және бала емізу кезеңінде әйелдерге қолдануға рұқсат етілген. Қабылдаудың ерекше шарттары жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері  

Препарат көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.  

 

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Ішек аурулары кезінде балаларға:

- өмірінің алғашқы жарты жылында - күніне 2 рет қабылдауға 5 дозадан; ең жоғары дозалары: бір реттік - 5 доза, тәуліктік – 10 доза;

- екінші жарты жылында және одан үлкен кезде - 5 дозадан күніне 3 рет, ең жоғары дозалары: бір реттік - 5 доза, тәуліктік – 15 доза.

Ауырлаған преморбидті фоны бар жаңа туған нәрестелерге препаратты перзентханада өмірінің алғашқы тәулігінен бастап, шыққанға дейін қабылдауына 2,5 дозадан күніне 2 рет қолданудан бастаған жөн. 

Ересектердегі жіңішке және жуан ішектің жедел және созылмалы қабыну ауруларында 5 дозадан күніне 2-3 рет қабылдау ұсынылады. 

Ішек ауруларында бифидумбактеринмен емдеу курсының ұзақтығы клиникалық көріністердің ауырлығымен, науқастың жасымен анықталады және 2-ден 4 аптаға дейінді, жекелеген  жағдайларда 3 айға дейінді құрайды.

Қажет болғанда бифидумбактеринмен емдеу курсын қайталауға болады.

Алдын алу мақсатында 5 дозадан күніне 1-2 рет 1-2 апта бойы тағайындайды.

Жаңа босанған әйелдердің емшек ұшы мен оның айналасын өңдеу: ерітілген  препаратты (5 доза) 2 стерильді тампонға сіңдіреді де, оны бала емізер алдында 20-30 минутқа сүт бездеріне қояды. Емдеу курсы 5 күн.

Әйелдерде гениталийдің қабыну ауруларында және жүкті әйелдердің босанар алдындағы даярлығында бифидумбактеринді қынап секретінің  микробиологиялық тазалығы I-II дәрежеге дейін қалпына келгенін және қабынудың клиникалық симптомдары жойылғанын бақылай отырып, 5-10 дозадан күніне 1 рет 5-8 күнге тағайындайды. Препарат сіңірілген стерильді тампонды қынапқа енгізіп, 2-3 сағатқа қалдырады.

Бифидумбактеринді ішек аурулары кезінде ішке, ал акушерлік-гинекологиялық тәжірибеде қынап ішіне қолданады.

Құтының ішіндегісін қайнаған бөлме температурасындағы сумен препараттың 1 дозасына 5 мл су (шай қасық) есебінен ерітеді.

Еріту былайша жүргізіледі: стақанға судың қажетті мөлшерін (құтыда көрсетілген доза мөлшеріне сәйкес) құяды;  қақпақшасы мен тығынын алып тастап, құтыны ашады; стақандағы судың азғантай мөлшерін құтыға құяды; ерігеннен кейін (препарат 5 минутқа дейін мөлдір емес біркелкі қоспа түзе отырып ериді) құтының ішіндегісін қайтадан сол стақанға құйып араластырады. Ерітілген препараттың бір шай қасығы 1 дозаны құрайды.

Ерітілген препаратты сақтауға болмайды.               

Дозаның қажетті мөлшерін тамақтануға дейін 20-30 минут бұрын қабылдайды. Препаратты емшектегі балаларға тікелей емізер алдында беруге болады. 

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Артық дозалану жағдайлары байқалмаған.

Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын, дәрігердің немесе фармацевтің кеңесіне жүгініңіз.

 

Жағымсыз реакциялардың сипаттамасы

Жағымсыз реакциялар жиілігінің параметрлері мынадай түрде анықталады: өте жиі (≥1/10); жиі (≥1/100, бірақ <1/10); жиі емес (≥1/1000, бірақ <1/100); сирек (≥1/10000, бірақ < 1/1000); өте сирек (<1/10000), жиілігі белгісіз+(қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес).

Сирек (0,01%-дан астам, бірақ 0,1%-дан аз пациенттерде кездеседі):

- жекелей жақпаушылық.


Қосымша мәліметтер

Дәрілік препарат құрамы

Бір дозаның құрамында:

белсенді зат –тірі бифидобактериялар 107 КТБ кем емес,

қосымша заттар: лактулоза, сахароза, желатин, құрғақ майсыздандырылған сүт. 

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Сарғыш немесе ақшылдау-сұр түсті, жоғарғы жағында биомассаның бөлінуі мүмкіндігімен кристалды немесе кеуек масса, өзіне тән иісі бар.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

5 дозадан шыныдан жасалған құтыда. 10 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

 

Сақтау мерзімі

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

 

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 2 °С-ден 8 °С-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз