Бетагистин-Тева, 24 мг, таблетки №60, пачка картонная, Rottendorf pharma
Международное непатентованное название
Бетагистин
Лекарственная форма
Таблетки, 24 мг
состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - бетагистина дигидрохлорид 24 мг,
вспомогательные вещества: повидон K90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, кислота стеариновая
Описание
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые белого или беловатого цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 24 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин.
Код АТХ N07CA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После орального применения бетагистина дигидрохлорид абсорбируется быстро и полностью. Связывание с белками плазмы низкое (менее 5 %). Бетагистина дигидрохлорид быстро метаболизируется в печени в неактивный главный метаболит, 2-пиридилуксусную кислоту и в диметилбетагистин. Период полувыведения составляет 3,5 часов. Выведение бетагистина гидрохлорида на 90% через почки в виде главного метаболита.
Фармакодинамика
Бетагистина гидрохлорид – это синтетический аналог гистамина. Действует на гистаминовые Н1иН3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базиллярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.
Показания к применению
Для лечения
- болезни Меньера или синдрома Меньера
- вестибулярных головокружений различного генеза (головокружение с тошнотой и рвотой, звон в ушах, потеря слуха)
Способ применения и дозы
Рекомендованная начальная доза – 24 мг в день (или по 16 мг 2 раза в день) внутрь во время или после приема пищи. Суточная доза может быть увеличена до 48 мг. На протяжении курса лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом индивидуально. Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения. Наилучшие результаты наблюдаются после нескольких месяцев лечения.
Побочные действия
Редко
- головная боль, сонливость
- повышение внутричерепного давления
- ощущение жара
- сердцебиение, стеснение в области сердца
- желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастральной области, метеоризм (указанные симптомы будут менее выражены, если принимать препарат во время еды или уменьшить дозировку)
- обострение имеющейся в анамнезе бронхиальной астмы, сыпь, крапивница, зуд, анафилактические реакции
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата
- феохромоцитома
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы
С осторожностью:
- язвенная болезнь желудка
- бронхиальная астма
- у пациентов с крапивницей, сыпью или аллергическим ринитом
- тяжелая гипотония
Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин). Так как бетагистина гидрохлорид – это аналог гистамина, одновременное применение Н1 антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта активных агентов.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата у пациентов с пептической язвой (в том числе в анамнезе), так как возможно развитие диспепсии. При приеме бетагистина симптомы крапивницы, сыпи, аллергического ринита могут ухудшиться.
Особенности влияния на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с побочным эффектом в виде сонливости возможно снижение способности к вождению автомобиля и управления машинами.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, атаксия, покраснение лица, головокружение, повышенное сердцебиение, бронхиальный спазм и отек и после приема очень высоких доз также могут наблюдаться конвульсии.
Лечение: симптоматическое (промывание желудка, применение активированного угля). Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Халықаралық патенттелмеген атауы
Бетагистин
Дәрілік түрі
Таблеткалар, 24 мг
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 24 мг бетагистин дигидрохлориді,
қосымша заттар: повидон K90, микрокристалды целлюлоза, лактоза моногидраты, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, кросповидон, стеарин қышқылы
Сипаттамасы
Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, бір жағында сызығы бар, ақ немесе ақшыл түсті таблеткалар (24 мг доза үшін).
Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесі. Жүйке жүйесі ауруларын емдеуге арналған басқа да препараттар. Бас айналуын қойдыруға арналған дәрі. Бетагистин.
АТХ коды N07CA01
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Бетагистин дигидрохлориді ішу арқылы қабылдағаннан кейін жылдам және толық сіңіріледі. Плазма ақуыздарымен байланысуы төмен (5 % аздау). Бетагистин дигидрохлориді бауырда белсенді емес басты метаболитке, 2-пиридилсірке қышқылына және диметилбетагистинге жылдам метаболизденеді. Жартылай шығарылу кезеңі 3,5 сағатты құрайды. Бетагистин гидрохлориді 90% басты метаболит түрінде бүйрек арқылы шығарылады.
Фармакодинамикасы
Бетагистин гидрохлориді – гистаминнің синтетикалық аналогы. Ішкі құлақтың гистаминдік Н1жәнеН3-рецепторларына және ОЖЖ вестибулярлық ядросына әсер етеді. Ішкі құлақтың микроқанайналымын және қылтамырлардың өткізгіштігін жақсартады, базиллярлық артерияларда қан ағымын арттырады, лабиринтте және иірімде эндолимфаның қысымын қалпына келтіреді.
Қолданылуы
Емдеу үшін
- Меньер ауруы немесе Меньер синдромында
- әр түрлі генездегі вестибулярлық бас айналуда (жүрек айнытатын және құстыратын бас айналуы, құлақтың шуылдауы, естімей қалу)
Қолдану тәсілі және дозалары
Ұсынылған бастапқы дозасы – күніне 24 мг (немесе күніне 2 рет 16 мг), ішке тамақтану кезінде немесе одан кейін. Тәуліктік доза 48 мг дейін арттырылуы мүмкін. Емдеу курсы бойы дозаны емдік әсеріне байланысты түзетеді. Емдеу курсының ұзақтығын емдеуші дәрігер әр адамға жекелей тағайындайды. Тұрақты емдік әсері емдеудің екінші аптасынан кейін басталады. Анағұрлым жақсы нәтижелері бірнеше ай емдегеннен соң байқалады.
Жағымсыз әсерлері
Сирек
- бас ауыру, ұйқышылдық
- бассүйек ішілік қысымның көтерілуі
- ысынуды сезіну
- жүрек қағуы, жүрек тұсының қысуы
- асқазан-ішек бұзылыстары: жүрек айну, құсу, қыжыл, эпигастрий аймағының ауыруы, метеоризм (егерпрепаратты тамақтану кезінде қабылдаса немесе дозаны азайтса, нұсқалған симптомдар айқындылығы азаяды)
- сыртартқыда болған бронх демікпесінің өршуі, бөртпе, есекжем, қышыну, анафилаксиялық реакция
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- бетагистин гидрохлоридіне және/немесе препарат компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық
- феохромоцитома
- жүктілік және лактация кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
- галактозаны көтере алмаушылық, Лапп лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы
Сақтықпен:
- асқазанның ойық жара ауруы
- бронх демікпесі
- есекжем, бөртпе немесе аллергиялық ринит бар пациенттерде
- ауыр гипотония
Бетагистин метаболизмі В қосалқы түрін қоса (мысалы, селегилин), моноаминооксидазаны (МАО) тежейтін препараттармен бәсеңдетіледі, Бетагистин гидрохлориді – бұл гистамин аналогы болғандықтан, Н1 антагонистерін бір мезгілде қолдану белсенді агенттер әсерінің екі жақты әлсіретуін туындатуы мүмкін.
Айрықша нұсқаулар
Пептикалық ойық жарасы бар (оның ішінде сыртартқысында) пациенттерге препаратты тағайындаған кезде, диспепсия даму мүмкіндігіне байланысты сақ болған жөн. Бетагистинді қабылдағанда есекжем, бөртпе, аллергиялық ринит симптомдары нашарлауы мүмкін. Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Ұйқысыздық түріндегі жағымсыз әсеріне байланысты автомобиль жүргізу және машина басқару қабілеті төмендеуі мүмкін.
Артық дозалануы
Симптомдары: ауыздың құрғауы, жүрек айнуы, құсу, диспепсия, атаксия, беттің қызаруы, бас айналуы, жүрек қағуының жиілеуі, бронх түйілуі және ісіну және өте жоғары дозаны қабылдағаннан кейін конвульсия болуы мүмкін.
Емі: симптоматикалық (асқазанды шаю, белсендірілген көмірді қолдану). Арнайы у қайтарғысы жоқ.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан ПВХ үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 3 немесе 6 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы