Бетагист 16, 16 мг, таблетки №30, пачка картонная

Торговое название

БЕТАГИСТ 8

БЕТАГИСТ 16

БЕТАГИСТ 24

Международное непатентованное название

Бетагистин  

Лекарственная форма

Таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - бетагистина дигидрохлорида 8 мг,   16 мг и 24 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 112, маннитол, кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), тальк, кислота стеариновая, вода очищенная.

Описание

Круглые таблетки белого цвета, с ровной поверхностью  и риской на одной стороне (для дозировки 8 мг). Круглые таблетки белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью и с усиленной риской на одной стороне (для дозировки 16 мг). Продолговатые таблетки белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью и с  риской на одной стороне (для дозировки 24 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин.

Код АТХ  N07CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид абсорбируется быстро и полностью. Связывание с белками плазмы низкое. Бетагистина дигидрохлорид быстро метаболизируется в печени в неактивный основной метаболит, 2-пиридилуксусную кислоту и в диметил-бетагистин. Выводится на 90% через почки в виде  основного метаболита.

Фармакодинамика  

Бетагистин – это синтетический аналог гистамина. Действует на гистаминовые Н1 иН3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базиллярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. БЕТАГИСТ оказывает дозозависимый подавляющий эффект на генерацию пиков в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. БЕТАГИСТ ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейроэктомии, облегчая и ускоряя процессы центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект осуществляется благодаря антагонизму Н3-рецепторам и характеризуется повышающей регуляцией выброса и обмена гистамина.

Показания к применению

- болезнь/синдром Меньера

- симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного генеза, сопровождающееся тошнотой и рвотой, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

 Рекомендованная начальная доза составляет 8-16 мг в сутки. Основные лечебные дозы – 24-48 мг в сутки.

Максимальная разовая доза составляет 24 мг.

Максимальная суточная доза составляет 48 мг, которую делят на 2-3 приема.

Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения. Наилучшие результаты иногда наблюдаются после нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально. Продолжительность приема препарата определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Часто (от ³1/100 до <1/10):- головная боль, сонливость, повышение внутричерепного давления, ощущение жара, сердцебиение, боль в подложечной области, изжога, тошнота, рвота, сыпь, крапивница, зуд, отек Квинке, анафилактические реакции, утомляемость

  Противопоказания

- повышенная чувствительность к бетагистина дигидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата

- феохромоцитома

- бронхиальная астма

- тяжелая гипотония

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

С осторожностью применять препарат у больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Лекарственные взаимодействия

Так как бетагистин – это аналог гистамина, одновременное применение Н1 антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта активных агентов.

Метаболизм бетагистина подавляется препаратами, которые подавляют моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегинин). Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении БЕТАГИСТ и ингибиторов МАО (включая селективные МАО-В).

Особые указания

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с появлением побочного эффекта в виде утомляемости способность к реагированию может быть снижена, что нарушает способность к вождению автомобиля и способности управлять машинами.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, атаксия, покраснение лица, головокружение, повышенное сердцебиение, бронхиальный спазм и отек и после приема очень высоких доз также могут случиться конвульсии.

Лечение - симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблетокпомещают в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной.

По 2 (для дозировки 24 мг) или 3 или 6 (для дозировки 8 мг, 16 мг или 24 мг)  контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.   

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в сухом, защищенном от света месте.  

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту