Торговое название
Бестоксол
Международное непатентованное название
Таурин
Лекарственная форма, дозировка
Глазные капли 4 %
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие.
Код АТХ S01XA
Показания к применению
- дистрофические поражения сетчатой оболочки глаза;
- наследственная тапеторетинальная дегенерация глаза;
- дистрофия и травмы роговицы;
- катаракта (старческая, диабетическая, травматическая и лучевая);
- глаукома (открытоугольная)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к таурину или компонентам препарата
- детский возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Консервант бензалкония хлорид, содержащийся в препарате, может оказывать раздражающее действие на глаза при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее, чем через 15 мин.
Необходимо следить за тем, чтобы кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами и поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
У больных глаукомой (открытоугольной) отмечено значительное усиление гипотензивного действия в случае совместного применения Бестоксола с тимололом. Усиление эффекта достигается за счет увеличения коэффициента легкости оттока и снижение продукции водянистой влаги.
Имеются данные об эффективности препарата при совместном использовании с β-блокаторами для лечения открытоугольной глаукомы.
Усиление эффекта достигается за счет увеличения коэффициента легкости оттока и снижения продукции водянистой влаги.
При необходимости одновременного использования других офтальмологических лекарственных средств, интервал между применением таурина и других препаратов должен составлять не менее 10-15 минут.
Специальные предупреждения
Беременность и период лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение Бестоксола по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов для плода и ребенка.
Применение в педиатрии
Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 18 лет отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Для пациентов, у которых после инсталляции Бестоксола появляются кратковременные нарушения зрения, влияющие на способность вождения автотранспорта, на работу со сложной техникой, станками или другим оборудованием, требующим четкости зрения, не рекомендуется в период лечения водить машину или работать со сложными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Препарат Бестоксол закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 2 капли 3-4 раза в сутки.
Метод и путь введения
Только для местного применения.
Частота применения с указанием времени приема
При катарактах– применяют в виде инстилляции по 2 капли 4 раза ежедневно в течение 3 месяцев. Курсы повторяют с месячным интервалом.
При травмахприменяют в тех же дозах в течение месяца.
При глаукоме (открытоугольной) применяют в виде инстилляции 2 раза в день за 20-30 минут до закапывания тимолола.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаев передозировки при применении глазных капель Бестоксол не описано.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
- аллергические реакции
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл препарата содержит
активное вещество - таурин 40 мг,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,0 мг, натрия гидроксид до pH 4,5-6,5, вода очищенная до 1, 0 мл.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная жидкость
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в пластиковом флаконе с пробкой – капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Бестоксол
Халықаралық патенттелмеген атауы
Таурин
Дәрілік түрі, дозасы
Көзге тамызатын дәрі, 4%
Фармакотерапиялық тобы
Сезім мүшелері. Офтальмологиялық препараттар. Басқа офтальмологиялық препараттар.
АТХ коды S01XA
Қолданылуы
- көздің торлы қабығының дистрофиялық зақымдануында;
- көздің тұқым қуалайтын тапеторетинальді дегенерациясында;
- мөлдір қабықтың дистрофиясы мен жарақаттануында;
- катарактада (қарттық, диабеттік, жарақаттық және сәулелік);
- глаукомада(ашық бұрышты)
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- тауринге немесе препарат компоненттеріне жоғарғы сезімталдық
- 18 жасқа дейінгі балалар
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Препарат құрамында бар бензалконий хлориді консерванты жанаспалы линзаны тағып жүрген кезде көзге тітіркендіретін әсер беруі мүмкін, сондықтан кез келген жанаспалы линзаны тамызудың алдында шешу және 15 минуттан ертерек тақпау керек.
Тамшылатқыш-құтының ұшы басқа заттармен және беткейлермен жанаспауын қадағалау керек. Тамызғаннан кейін тамшылатқыш-құтының қалпақшасын тығыз жабу керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Глаукомасы (ашық бұрышты) бар науқастарда Бестоксолды тимололмен біріктіріп қолданған жағдайда гипотензиялық әсердің айтарлықтай күшеюі анықталған. Әсердің күшеюіне жеңіл ағын коэффициентінің жоғарылауы және сулы ылғал өндірілуінің төмендеуі есебінен жетеді.
Ашық бұрышты глаукоманы емдеу үшін β-блокаторлармен біріктіріп қолданған кезде препараттың тиімділігі жөнінде деректер бар.
Әсердің күшеюіне жеңіл ағын коэффициентінің жоғарылауы және сулы ылғал өндірілуінің төмендеуі есебінен жетеді. Басқа да офтальмологиялық дәрілік затты бір мезгілде пайдалану қажеттілігі кезінде таурин мен басқа препараттың қолданылу аралығы 10-15 минуттан кем болмау керек.
Арнайы ескертулер
Жүктілік немесе лактация кезеңі
Жүктілік, емшек емізу кезінде препаратты қолдану жөнінде жеткілікті тәжірибе жоқ. Бестоксол емдеуші дәрігердің тағайындауы бойынша, егер күтілген емдік әсері шаранаға және балаға ықтимал жағымсыз әсерлердің даму қаупінен артса ғана қолданылуы мүмкін.
Педиатрияда қолдану
18 жасқа дейінгі балаларда дәрілік заттың тиімділігі мен қауіпсіздігі жөнінде деректер жоқ.
Дәрілік заттың көлік құралдарын және әлеуетті қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Бестоксол инстилляциясынан кейін автокөлікті жүргізуге, күрделі техникамен, станоктармен немесе нақты көруді талап ететін басқадай құрал-жабдықтармен жұмыс істеу қабілетіне әсер ететін, көрудің қысқа мерзімдік бұзылуы пайда болған науқастарға емдеу кезеңінде көлік жүргізуге немесе күрделі механизмдермен жұмыс істеуге болмайды.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Бестоксол препаратын зақымданған көзге конъюнктивальді қапқа 2 тамшыдан тәулігіне 3-4 рет тамызады.
Енгізу әдісі және жолы
Тек жергілікті қолдануға арналған.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Катаракта кезінде – инстилляция түрінде күнделікті 3 ай бойы 2 тамшыдан 4 рет қолдану керек. Курсты бір айлық аралықпен қайталауға болады.
Жарақаттар кезінде бір ай бойы сол дозада қолданылады.
Глаукома кезінде (ашық бұрышты) тимололды тамызғанға дейін 20-30 минут бұрын күніне 2 рет инстилляция түрінде қолданылады.
Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар
Бестоксол көзге тамызатын дәрісін қолданған кезде кездейсоқ артық дозалануы анықталмаған.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда (қажет болса) қабылдау керек шаралар
- аллергиялық реакциялар
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
1 мл препараттың құрамында
белсенді зат - таурин 40 мг,
қосымша заттар: метилпарагидроксибензоат 1,0 мг, натрий гидроксиді рН 4,5-6,5 дейін, тазартылған су 1,0 мл дейін.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Мөлдір түссіз сұйықтық
Шығарылу түрі және қаптамасы
Тамшылатқыш-тығыны және бұрандалы қорғаныш қалпақшасы бар, сақтандырғыш сақинасымен қамтылған пластик құтыда препарат 10 мл-ден.
1 құты медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдерінде жазылған нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапқа салынған.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Құты ашылғаннан соң препаратты 4 апта бойы қолдануға болады.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз