Торговое название
Бепантен® Плюс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Крем для наружного применения
Состав
1 грамм крема содержит
активные вещества:декспантенола 50мг, хлоргексидина дигидрохлорида 5 мг
вспомогательные вещества: DL-пантолактон, спирт цетиловый, спирт стеариловый, парафин белый мягкий, парафин жидкий, ланолин, макрогола стеарат, вода очищенная.
Описание
Гомогенный, непрозрачный крем, почти белого цвета со слабым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины. Хлоргексидин в комбинации с другими препаратами.
ATХ Код: D08AC52
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Декспантенол быстро всасывается в кожу. Декспантенол превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5) и объединяется с эндогенной частью этого витамина. В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы (b-глобулинами и альбумином); выводится в неизменном виде – 60-70% с мочой,
остальная часть через ЖКТ.
Хлоргексидин при нанесении на кожу практически не всасывается. При пероральном применении хлоргексидин почти полностью выделяется с калом.
Фармакодинамика
Декспантенол является активным компонентом Бепантена® Плюс, быстро превращается в клетках в пантотеновую кислоту (витамин В5). Пантотеновая кислота – компонент эссенциального коэнзима А. В форме ацетилкоэнзима А играет важную роль в метаболизме клетки и улучшает регенерацию кожи и слизистых оболочек. Декспантенол легко распространяется при местном применении.
Хлоргексидина гидрохлорид один из наиболее активных и хорошо переносимых местных антисептиков с бактерицидной активностью в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных штаммов золотистого стафилококка и микроорганизмов, причастных к кожным инфекциям. В меньшей степени активен в отношении грамотрицательных патогенов, некоторые виды Pseudomonas и Proteus устойчивы к нему, неактивен в отношении вирусов.
Показания к применению
- поверхностные раны любого генеза, когда есть риск инфекции: ссадины, царапины, порезы, трещины, ожоги, язвы, дерматиты
- лечение хронических ран (пролежни, язвы на ногах и другие)
- при инфекции кожи, например, вторично инфицированная экзема, нейродерматиты
- лечение трещин сосков у кормящих матерей
- малая хирургия: местное антисептическое средство при небольших открытых повреждениях и хирургических ранах.
Способ применения и дозы
Крем наносят тонким слоем один или несколько раз в день, по мере необходимости на предварительно очищенную рану или воспаленные участки кожи и слегка втирают. При необходимости можно использовать повязку.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии.
Побочное действие
Перечисленные нежелательные эффекты указаны на основе спонтанных сообщений, определить точную частоту встречаемости каждого из них не представляется возможным.
Со стороны иммунной системы, заболеваний кожи и подкожной клетчатки:
аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи;
Гиперчувствительность, анафилактические реакции и анафилактический шок (потенциально угрожающее жизни) с соответствующими лабораторными иклиническими проявлениями бронхиальной астмы, включая синдром слабой и умеренной реакции, потенциально влияющих на кожу, дыхательные пути, желудочно-кишечный тракт и сердечно-сосудистой системы, включаятакие симптомы как сыпь, крапивница,отек, зуд икардио-респираторный дистресс.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
- при повреждении обширных участков кожи
- при перфорации барабанной перепонки
Лекарственные взаимодействия
Хлоргексидин несовместим с мылом и другимианионными соединениями. В качестве меры предосторожности возможного взаимодействия (антагонизмили инактивация),Бепантен Плюс не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками.
Особые указания
Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками.
Так же следует избегать применения препарата на обширных участках кожи.
Декспантенол вместе с хлоргексидином (Бепантен® Плюс) не должны применяться для лечения кожных раздражений, вероятность инфицирования которых минимальна (например, солнечные ожоги). В таких случаях рекомендуется использование крема или лосьона с декспантенолом Бепантен).
Беременность и период лактации
Крем можноиспользовать во времябеременности и впериод грудного вскармливания (перед кормлением следует смыть препарат).
Не применять при повреждении более обширных участков кожи во время беременности и грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Бепантен Плюс хорошо переносится даже в больших дозах, в литературе нет указаний на его токсичность. Гипервитаминоз не известен. При случайном попадании в глаза, возможно незначительное раздражение, которое устраняется промыванием водой или физиологическим раствором.
Частое повторное применение препарата на одном и том же пораженном участке может привести к раздражению кожи.
Лечение. Отменить применение препарата. Симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в тубы. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Бепантен® Плюс
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Сыртқа қолдануға арналған крем
Құрамы
1 грамм кремнің құрамында
белсенді заттар: 50 мг декспантенол, 5 мг хлоргексидин дигидрохлориді
қосымша заттар: DL-пантолактон, цетил спирті, стеарил спирті, ақ жұмсақ парафин, сұйық парафин, ланолин, макрогол стеараты, тазартылған су.
Сипаттамасы
Әлсіз иісі бар ақ дерлік түсті, гомогенді, мөлдір емес крем.
Фармакотерапиялық тобы
Антисептиктер және дезинфекциялайтын препараттар. Бигуанидтер және амидиндер. Басқа препараттармен біріктірілген хлоргексидин.
ATХ коды: D08AC52
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Декспантенол теріге тез сіңеді. Декспантенол пантотен қышқылына (В5 дәрумені) айналады және осы дәруменнің эндогендік бөлігімен бірігеді. Қанда пантотен қышқылы плазма ақуыздарымен байланысады (b-глобулиндермен және альбуминмен); өзгеріссіз күйде – 60-70%-ы несеппен, қалған бөлігі АІЖ арқылы шығарылады.
Хлоргексидин теріге жаққанда сіңбейді деуге болады. Пероральді қолданылғанда хлоргексидин толығымен дерлік нәжіспен шығарылады.
Фармакодинамикасы
Декспантенол Бепантен®Плюстің белсенді компоненті болып табылады, жасушаларда пантотен қышқылына (В5 дәрумені) тез өзгереді. Пантотен қышқылы – эссенциялық А коэнзимінің компоненті. А ацетилкоэнзимі түрінде жасуша метаболизмінде маңызды рөл атқарады және тері мен шырышты қабықтардың регенерациясын жақсартады. Декспантенол жергілікті қолданғанда тез таралады.
Хлоргексидин гидрохлориді грамоң бактерияларға, әсіресе, тері инфекцияларына қатысы бар алтын түстес стафилококк сезімтал штаммдары мен микроорганизмдерге қатысты бактерицидтік белсенділігі бар барынша белсенді және жақсы көтерімді жергілікті антисептиктердің бірі. Аздаған дәрежеде грамтеріс патогендерге қатысты белсенді, Pseudomonas және Proteus кейбір түрлері оған төзімді, вирустарға қатысты белсенді емес.
Қолданылуы
- кез келген генездегі беткейлік жараларда, инфекция қаупі болғанда: сыдырылған жерлер, сызаттар, кесілген жерлер, жарықтар, күйіктер, ойық жаралар, дерматиттер
- созылмалы жараларды емдеуде (тесілулер, аяқтардағы ойық жаралар және басқа)
- тері инфекциясында, мысалы, екінші қайтара инфекция жұқтырған экзема, нейродерматиттер
- бала емізетін аналарда емшек ұшы жарылғанда емдеу
- аз ауқымды хирургия: шағын ашық зақымданулар және хирургиялық жаралар кезіндегі жергілікті антисептикалық дәрі.
Қолдану тәсілі және дозалары
Кремді жұқа қабаттап, күніне бір немесе бірнеше рет, қажет болған жағдайда, алдын ала тазартылған жара немесе терінің қабынған бөлігіне жағады және жеңіл ысқылайды. Қажет болса таңғышты пайдалануға болады.
Емдеу ұзақтығы емнің көрсетілімі мен тиімділігіне байланысты болады.
Жағымсыз әсерлері
Аталған қолайсыз әсерлері өздігінен келіп түскен хабарламалар негізінде көрсетілген, олардың әрқайсысының нақты кездесу жиілігін анықтау мүмкін емес.
Иммун жүйесі, тері және тері асты шелі аурулары тарапынан:
аллергиялық реакциялар, оның ішінде тері аллергиялық реакциялары: жанаспалы дерматит, аллергиялық дерматит, қышыну, эритема, экзема, бөртпе, есекжем, терінің тітіркенуі;
Аса жоғары сезімталдық, анафилаксиялық реакциялар және бөртпе, есекжем,ісіну, кардио-респираторлық дистресс және қышыну сияқты симптомдарды қоса, теріге, тыныс алу жолдарына, асқазан-ішек жолы және жүрек-қантамыр жүйесіне ықтимал әсер ететін әлсіз және орташа реакциялар синдромын қоса,тиісті зертханалық және клиникалық бронх демікпесі көріністеріне сәйкес анафилаксиялық шок(өмірге қауіп төндіруі ықтимал).
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жекелей жоғары сезімталдық
- тері ауқымды бөліктерінің зақымдануы
- дабыл жарғағының тесілуі.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Хлоргексидин сабынмен және басқа анионды қосылыстармен үйлесімсіз.
Ықтимал өзара әрекеттесудің (антагонизм немесе белсенділіктің жойылуы) сақтандыру шаралары ретінде Бепантен Плюс басқа антисептиктермен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.
Айрықша нұсқаулар
Көзге, құлаққа және шырышты қабықтарға тигізбеу керек.
Препаратты терінің ауқымды бөліктеріне қолдануды болдырмаған жөн. Декспантенол тері тітіркенулерін емдеу үшін хлоргексидинмен (Бепантен® Плюс) бірге қолданылуы тиіс, олардың инфекция жұқтыру ықтималдығы аз (мысалы, күнге күйген орын). Мұндай жағдайларда декспантенолы бар Бепантен кремін немесе лосьонын пайдалану ұсынылады.
Жүктілік және лактация кезеңі
Кремді жүктілік және бала емізу кезінде пайдалануға болады (емізер алдында препаратты жуып тастау керек).
Жүктілік және бала емізу кезінде терінің ауқымды бөліктерінің зақымдануында қолдануға болмайды.
Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді
Артық дозалануы
Бепантен Плюс үлкен дозада да жақсы көтерімді, әдебиетте оның уыттылығы туралы деректер жоқ. Гипервитаминоз болуы белгісіз. Кездейсоқ көзге түсіп кеткенде елеусіз тітіркенуі мүмкін, оны сумен немесе физиологиялық ерітіндімен шайып кетіреді.
Препаратты зақымданған бір жерге қайталап жиі қолдану тері тітіркенуіне әкелуі мүмкін.
Емі. Препаратты қолдануды тоқтату керек. Симптоматикалық ем.
Шығарылу түрі мен қаптамасы
30 г препараттан сықпаға салады. 1 сықпадан мемлекеттік және орыс тілдеріндегі қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.
Сақтау шарттары
25 ° С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз