Бефрон, 100 мг/5 мл, сусп. д/внутр. прим., 100 мл, пачка картонная
Торговое название
БЕФРОН®
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная форма
Суспензия 100 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержат активное вещество –ибупрофена 100.00 мг
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, калия ацесульфам, сорбитол 70 %, камедь ксантановая, микрокрасталлическая целлюлоза и натрия карбоксиметилцеллюлоза RC 591, кросповидон (Kollidon CL-M), полисорбат 80 (Твин 80), кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), сахар, виноградный ароматизатор, вода очищенная.
Описание
Гомогенная суспензия от белого до светло-серого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.
Код АТХ M01AE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме определяется через 1-2 часа. Связь с белками плазмы крови – 90%. Период полувыведения около 2 часа. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и в меньшей степени, с желчью.
Фармакодинамика
Бефрон® - нестероидный противовоспалительный препарат. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза воспалительных простагландинов за счет блокирования фермента циклооксигеназы. Действие препарата может продолжаться до 8 часов.
Показания к применению
Бефрон® применяют у детей c 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства при:
- острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе
- постпрививочныхреакциях
- инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела
- головной, зубной боли, боли в ушах, горле, растяжениях и других видах боли
- мигрени, невралгиях
Способ применения и дозы
С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта. Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Препарат принимают после еды, с большим количеством жидкости. В случае приема Бефрон® вместе с пищей не следует отступать от рекомендованных дозировок и методов приема препарата. Мерная ложка или мерный стакан (вместимостью 2,5 и 5 мл), вложенные внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат. Дозировка зависит от возраста и массы тела ребенка.
Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела и болью Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 25-30 мг/кг массы тела ребенка. Интервал между дозами должен составлять 6-8 часов.
Детям в возрасте:
3-6 месяцев: по 2,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 150 мг в сутки.
6-12 месяцев: по 2,5 мл 3-4 раза в течение 24 часов, не более 200 мг в сутки.
1-3 года: по 5,0 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 300 мг в сутки.
4-6 лет: по 7,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 450 мг в сутки.
7-9 лет: по 10 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 600 мг в сутки.
10-12 лет: по 15 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 900 мг в сутки.
Не превышайте указанную дозу!
Повышение температуры тела после прививок: по 2,5 мл суспензии детям в возрасте до 1 года, а после 1 года, при необходимости, еще по 2,5 мл через 6 часов. Не применяйте более 5 мл в течение 24 часов!
Продолжительность лечения: не более 3-х дней в качестве жаропонижающего, не более 5-ти дней в качестве обезболивающего. Если лихорадка сохраняется, обратитесь к врачу.
Побочные действия
Инфекции: Очень редко (> 1/10000): обострение инфекционных воспалений (например, развитие некротизирующего фасцита), совпадающее с использованием нестероидных противовоспалительных препаратов.
Гематологические:Очень редко (> 1/10000): гематопоэтические расстройства (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы гриппа, сильное истощение, необъяснимое кровотечение и кровоподтеки.
Иммунная система: Неизвестно: у пациентов с существующими аутоиммунными нарушениями (такими как системная красная волчанка, смешанная болезнь соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном отдельные случаи симптомов асептического менингита, такие как жесткая шея, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.
Реакции гиперчувствительности: Не часто (≥ 1/1000 до <1/100): реакции гиперчувствительности с крапивницей и зудом. Очень редко (> 1/10000): тяжелые реакции гиперчувствительности, лицевое, языковое и гортанное опухание, одышка, тахикардия, гипотония, (анафилаксия, ангиодистрофия или сильный шок). Неизвестно: реактивность дыхательных путей, например астма, обостренная астма, бронхоспазм, одышка. Эксфолиативные и буллезные дерматозы (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).
Нервная система: Не часто ( ≥ 1/1000 до <1/100): головная боль. Очень редко (> 1/10000): асептический менингит - о единичных случаях сообщалось очень редко.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные: Неизвестно: отек, гипертония и сердечная недостаточность были зарегистрированы в связи с лечением НПВП.
Желудочно-кишечный тракт: Часто (≥ 1/100 до <1/10): наблюдаемые побочные явления - желудочно-кишечные. Не часто ( ≥ 1/1000 до <1/100): боль в животе, тошнота, диспепсия. Редко ( ≥ 1/10000 до <1/1000): диарея, метеоризм, запоры и рвота. Очень редко (> 1/10000): пептическая язва, перфорация или кровоизлияние в желудочно-кишечный тракт, мелена, гематемизация, иногда смертельная, особенно у пожилых людей. Язвенный стоматит, гастрит. Обострение язвенного колита и болезни.
Печень: Очень редко (> 1/10000): расстройства печени.
Расстройства кожи и подкожной клетчатки: Не часто (≥ 1/1000 до <1/100): различные кожные высыпания.Очень редко (> 1/10000): могут возникать тяжелые формы кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему и токсический эпидермальный некролиз. Неизвестно: в исключительных случаях при инфекции ветряной оспы могут возникать серьезные кожные инфекции и осложнения мягких тканей.
Почечная: Очень редко (> 1/10000): острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, особенно при длительном применении, связанный с повышенной сывороточной мочевиной и отеком.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), а так же к другим компонентам препарата
- бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП (нестероидным противовоспалительными препаратами)
- язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит), желудочно-кишечное кровотечение
- заболевания крови: гипокоагуляция, лейкопения, гемофилия, геморрагический васкулит
- почечная и/или печеночная недостаточность
- снижение слуха
- наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
- детский возраст до 3 месяцев
- беременность и период лактации
- тяжелая сердечная недостаточность (NYHA IV)
Лекарственные взаимодействия
Ибупрофена следует избегать в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (аспирин): если врач не сообщил о дозе аспирина (не выше 75 мг в день), сопутствующее введение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты обычно не рекомендуется из-за потенциального увеличения побочных эффектов. Ибупрофен может конкурентно ингибировать действие ацетилсалициловой кислоты низкой дозы на агрегацию тромбоцитов, когда они дозируются одновременно. Нельзя исключать возможность регулярного долгосрочного использования ибупрофена для снижения кардиозащитного действия низкой дозы ацетилсалициловой кислоты.
Ибупрофен следует использовать с осторожностью в сочетании с антикоагулянтами: НПВП может усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Антигипертензивные средства и диуретики: НПВП могут уменьшать действие этих препаратов. Диуретики могут увеличить риск нефротоксичности НПВП. Кортикостероиды: повышенный риск язв желудочно-кишечного тракта или кровотечения. Антитромбоцитарные агенты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения. Сердечные гликозиды: НПВП могут усугубить сердечную недостаточность, снизить СКФ и увеличить уровень гликозида в плазме. Литий: имеются доказательства потенциального увеличения уровня лития в плазме. Метотрексат: существует вероятность для увеличения количества метотрексата в плазме. Циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности. Мифепристон: НПВП не следует использовать в течение 8-12 дней после введения мифепристона, поскольку НПВП могут снижать действие мифепристона. Такролимус: возможен повышенный риск нефротоксичности, когда НПВС даются с такролимусом. Зидовудин: Повышенный риск гематологической токсичности при приеме НПВС с зидовудином. Имеются данные о повышенном риске гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных (+) гемофилиев, получающих одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном. Хинолоновые антибиотики: данные о животных указывают на то, что НПВП могут увеличить риск судорог, связанных с хинолоновыми антибиотиками. Пациенты, принимающие НПВС и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог.
Особые указания
Прежде, чем давать ребенку БЕФРОН®, если ребенок в возрасте от 3 до 6 месяцев, принимает другие болеутоляющие лекарства, имеет в анамнезе язвенную болезнь, гастрит, язвенный колит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, страдает заболеваниями печени или почек, принимает непрямые антикоагулянты (препараты для приема внутрь, снижающие свертываемость крови), препараты для снижения артериального давления, диуретики (препараты для усиления мочеотделения), препараты лития, метотрексат, глюкокортикостероиды (ГКС), страдает бронхиальной астмой, крапивницей. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. Учитывая возможность появления расстройств со стороны пищеварительной системы, необходимо избегать одновременного приема БЕФРОН® с веществами или лекарственными средствами, оказывающими ульцерогенное действие (в том числе ацетилсалициловой кислотой, кортикостероидами). Предполагают наличие возможной взаимосвязи между приемом ибупрофена, особенно в высоких дозах (≥ 2400 мг в сутки), с небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических явлений, (например инфаркта миокарда и инсульта). Эпидемиологические исследования не предполагают взаимосвязь между приемом низких доз ибупрофена (≤1200 мг/сутки) и повышенным риском развития артериальных тромботических явлений. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью по классификации NYHA II-III класса, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза–риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (2400 мг/сутки). До начала длительной терапии ибупрофеном, особенно высокими дозами (≥ 2400 мг в сутки), у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, гипертонии, гиперлипидемии, сахарного диабета, курения), необходимо провести тщательную оценку соотношения польза-риск.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
1 флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Срок хранения после первого вскрытия флакона - 1 месяц
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
БЕФРОН®
Халықаралықпатенттелмеген атауы
Ибупрофен
Дәрілік түрі
Суспензия 100 мг/5 мл
Құрамы
5 мл суспензияның құрамында белсенді зат –100.00 мг ибупрофен
қосымша заттар: лимон қышқылы моногидраты, натрий цитраты дигидраты, натрий бензоаты, калий ацесульфамы, 70 % сорбитол, ксантан шайыры, микрокристаллды целлюлоза және натрий карбоксиметил-целлюлозасы RC 591, кросповидон (kolliudon CL-M), полисорбат 80 (Твин 80), сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы (Аэросил 200), қант, жүзім хош иістендіргіші, тазартылған су.
Сипаттамасы
Өзіне тән иісі бар ақтан ашық-сұр түске дейінгі гомогенді суспензия.
Фармакотерапиялық тобы
Сүйек-бұлшықет жүйесінің ауруларын емдеуге арналған препараттар.
Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы препараттар. Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар. Пропион қышқылының туындылары. Ибупрофен.
АТХ коды M01AE01
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Асқазан-ішек жолдарынан тез сіңеді. Плазмадағы ең жоғары концентрациясы 1-2 сағаттан соң анықталады. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы – 90%. Жартылай шығарылу кезеңі 2 сағатқа жуық. Бауырда метаболизмге ұшырайды. Бүйрекпен (өзгермеген түрде 1%-дан аспайтын мөлшері) және аздаған дәрежеде өтпен шығарылады.
Фармакодинамикасы
Бефрон®– қабынуға қарсы стероидты емес препарат. Ауыруды басатын, қызуды түсіретін және қабынуға қарсы әсер етеді. Ибупрофеннің әсер ету механизмі циклооксигеназаферментін тежеу есебінен қабыну простагландиндерінің синтезін тежеуге негізделген. Препараттың әсері8 сағатқа дейін жалғасуы мүмкін.
Қолданылуы
Бефрон® мына жағдайларда ыстықты түсіретін және ауыруды басатын дәрі ретінде 3 айлығынан бастап 12 жасқа дейінгі балаларға қолданылады:
- жедел респираторлық вирусты инфекцияларда,тұмауда
- егуден кейінгі реакцияларда
- дене температурасының жоғарылауымен қатар жүретін инфекциялық-қабыну ауруларында
- бас, тіс ауырғанда, құлақ, тамақ ауруларында, созылу кезіндегі ауыруда және ауырудың басқа түрлерінде
- бас сақинасында, невралгияда
Қолдану тәсілі және дозалары
Жағымсызреакциялар даму қаупін азайту мақсатында ибупрофенді клиникалық тиімділігіне жетуге қажетті ең аз тиімді дозада қабылдаған жөн. Қолданардың алдында құтының ішіндегісін жақсылап шайқау керек. Препаратты сұйықтықтың көп мөлшерімен тамақтан кейін қабылдайды. Тамақпен бірге Бефрон® қабылдаған жағдайда ұсынылған препараттың дозаларынан және қабылдау әдістерінен бас тартпау керек. Қаптаманың ішіне салынған (сыйымдылығы 2,5 және 5 мл) өлшеуіш қасық немесе өлшеуіш стақан препаратты дұрыс және ұтымды дозалауға мүмкіндік береді. Доза баланың жасы мен денесінің салмағына қарай белгіленеді.
Дене температурасының жоғарылауымен және ауырумен бірге жүретін ауруларда
Бір реттік доза тәулігіне 3-4 рет бала денесінің салмағына 5-10 мг/кг құрайды. Ең жоғары тәуліктік доза - бала денесінің салмағына 25-30 мг/кг асыруға болмайды. Дозалар арасындағы аралық 6-8 сағат болуы тиіс.
Мына жастағы балаларға:
3-6 айлық: 24 сағат ішінде 3 рет 2,5 мл-ден, тәулігіне 150 мг асырмай.
6-12 айлық: 24 сағат ішінде 3-4 рет 2,5 мл-ден, тәулігіне 200 мг асырмай.
1-3 жастағы: 24 сағат ішінде 3 рет 5,0 мл-ден, тәулігіне 300 мг асырмай.
4-6 жастағы: 24 сағат ішінде 3 рет 7,5 мл-ден, тәулігіне 450 мг асырмай.
7-9 жастағы: 24 сағат ішінде 3 рет 10 мл-ден, тәулігіне 600 мг асырмай.
10-12 жастағы: 24 сағат ішінде 3 рет 15 мл-ден, тәулігіне 900 мг асырмай.
Белгіленген дозадан асырмаңыз!
Егуден кейін дене температурасының жоғарылауы: 2,5 мл суспензиядан 1 жасқа дейінгі балаларға, ал 1 жастан кейін, қажет болған кезде, 6 сағаттан соң тағы 2,5 мл-ден. 24 сағат ішінде 5 мл-ден артық қолдануға болмайды!
Емдеу ұзақтығы: қызу түсіретін дәрі ретінде 3 күннен аспауы керек, ауыруды басатын дәрі ретінде 5 күннен аспауы керек.
Қызба сақталатын болса, дәрігерге қаралыңыз.
Жағымсыз әсерлері
Инфекциялар: Өте сирек (> 1/10000): қабынуға қарсы стероидты емес препаратты пайдаланумен үйлесетін инфекциялық қабынулардың (мысалы, некроздайтын фасциттің дамуы) асқынуы.
Гематологиялық: Өте сирек (> 1/10000):гематопоэздік бұзылыстар (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Алғашқы белгілері: қызба, тамақтың ауыруы, ауыздағы беткейлік ойық жаралар, тұмау симптомдары, қатты арықтау, түсініксіз қан кету және қанталау.
Иммундық жүйе: Белгісіз: аутоиммунды бұзылулары болған (жүйелі қызыл жегі, дәнекер тіннің аралас аурулары сияқты) пациенттерде ибупрофенмен емдеу кезінде желке бұлшықеттерінің құрысуы, бас ауыруы, жүрек айну, құсу, қызба немесе бағдардан адасу сияқты асептикалық менингит симптомдарының жекелеген жағдайлары.
Аса жоғары сезімалдық реакциялары: Жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100-ге дейін): есекжем және қышынумен аса жоғары сезімалдық реакциялары. Өте сирек (> 1/10000): ауыр аса жоғары сезімталдық реакциялары, беттің, тілдің және көмейдің ісінуі, ентігу, тахикардия, гипотония (анафилаксия, ангиодистрофия немесе қатты шок). Белгісіз: тыныс алу жолдарының реактивтілігі, мысалы, демікпе, асқынған демікпе, бронх түйілуі, ентігу. Эксфолиативті және буллезді дерматоздар (эпидермалық некролизді және мультиформалы эритеманы қоса).
Жүйке жүйесі: Жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100-ге дейін): бас ауыруы. Өте сирек: (> 1/10000): асептикалық менингит – жекелеген жағдайлары туралы өте сирек хабарланған.
Жүрек-қантамыр және цереброваскулярлық: Белгісіз:ісіну, гипертония және жүрек жеткіліксіздігі ҚҚСП емдеумен байланысты тіркелген.
Асқазан-ішек жолы: Жиі (≥ 1/100-ден < 1/10-ға дейін): байқалатын жағымсыз әсерлер – асқазан-ішектік. Жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100-ге дейін): іштің ауыруы, жүрек айнуы, диспепсия. Сирек (≥ 1/10000-нан < 1/1000-ға дейін): диарея, метеоризм, іштің қатуы және құсу. Өте сирек (> 1/10000): пептикалық ойық жара, тесілу немесе асқазан-ішек жолынан қан кету, мелена, гематемизация, кейде өліммен аяқталатын, әсіресе егде пациенттерде. Ойық жаралы стоматит, гастрит. Ойық жаралы колиттің және ауырудың асқынуы.
Бауыр: Өте сирек (> 1/10000): бауырдың бұзылыстары.
Терінің және тері асты шелінің бұзылыстары: Жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100-ге дейін): әртүрлі тері бөртпелері. Өте сирек (> 1/10000): Стивенс-Джонсон синдромын, мультиформалы эритеманы және уытты эпидермалық некролизді қоса буллезді реакциялар сияқты тері реакцияларының ауыр түрлері пайда болуы мүмкін. Белгісіз: жекелеген жағдайларда желшешек инфекциялары кезінде ауыр тері реакциялары және жұмсақ тіндердің асқынулары пайда болуы мүмкін.
Бауыр: Өте сирек (> 1/10000): жедел бауыр жеткіліксіздігі, папиллярлық некроз, сарысуда мочевинаның көбеюімен және ісінумен астасқан папиллярлық некроз әсіресе ұзақ қабылдау кезінде.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- ибупрофенге, ацетилсалицил қышқылына немесе басқа қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға (ҚҚСП), сондай-ақ препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық
- ацетилсалицил қышқылын (салицилаттармен) немесе басқа қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды (ҚҚСП) қабылдау түрткі болған бронх демікпесі, есекжем, ринит
- асқазан-ішек жолының ойық жаралы зақымдануы (асқазанның және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруы, ойық жаралы колит), асқазан-ішектен қан кету
- қан ауруы: гипокоагуляция, лейкопения, гемофилия, геморрагиялық васкулит
- бүйрек және/немесе бауыр жеткіліксіздігі
- естудің нашарлауы
- тұқым қуалайтын фруктозаны көтере алмаушылық, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы
- 3 айға дейінгі балалар
- жүктілік және лактация кезеңі
- ауыр жүрек жеткіліксіздігі (NYHA IV)
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Ибупрофенді ацетилсалицил қышқылымен (аспирин) бірге қабылдаудан аулақ болған жөн: егер дәрігер аспириннің дозасы туралы хабарламаса (күніне 75 мг көп емес) жағымсыз әсерлері дамуының ықтимал жоғарылауымен байланысты ибупрофен және ацетилсалицил қышқылын бір мезгілде енгізу ұсынылмайды. Аацетилсалицил қышқылының төмен дозаларымен бір мезгілде қолданғанда ибупрофен тромбоциттер агрегациясын бәсекелес тежеуі мүмкін деп болжамдалады. Ацетилсалицил қышқылының төмен дозасының кардиоқорғаныс әсерін төмендету үшін ибупрофенді жүйелі ұзақ мерзімді пайдалану мүмкіндігін жоққа шығаруға болмайды.
Ибупрофенді антикоагулянттармен бірге сақтықпен пайдаланған жөн: ҚҚСП варфарин сияқты антикоагулянттардың әсерін күшейтуі мүмкін. Гипертензияға қарсы дәрілер және диуретиктер: ҚҚСП осы препараттардың әсерін төмендетуі мүмкін. Диуретиктер ҚҚСП нефроуыттылық қаупін арттыруы мүмкін. Кортикостероидтар: асқазан-ішек жолының ойық жараларының немесе қан кетудің жоғары қаупі. Серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері (СКҚСТ) және антитромбоцитарлық агенттері:асқазан-ішек жолынан қан кетудің жоғары қаупі. Жүрек гликозидтері:ҚҚСП жүрек жеткіліксіздігін күшейтуі, СКФ төмендетуі және плазмадағы гликозидтің деңгейін арттыруы мүмкін. Литий:плазмадағы литий деңгейінің әлеуетті артуының дәлелдемелері бар. Метотрексат: плазмадағы метотрексат көлемінің арту ықтималдығы бар. Циклоспорин:нефроуыттылықтың қаупі жоғары. Мифепристон: ҚҚСП миферистонды енгізуден кейін 8-12 күн ішінде пайдаланбаған жөн, себебі ҚҚСП мифепристонның әсерін төмендетуі мүмкін. Такролимус: ҚҚСП такролимуспен бірге берілген кезде нефроуыттылықтың қаупі жоғары болуы мүмкін. Зидовудин:ҚҚСП зидовудинмен бірге қабылдаған кезде гематологиялық уыттылықтың қаупі жоғары. Зидовудинмен және ибупрофенмен бір уақытта емделіп жүрген АИТВ-жұқтырған (+) гемофилиядан зардап шегетіндерде гемартроздардың және гематомалардың жоғары қаупі туралы деректер бар. Хинолонды антибиотиктер: жануарлар туралы деректер ҚҚСП хинолонды антибиотиктермен байланысты құрысудың қаупін арттыруы мүмкін екендігін көрсетеді. ҚҚСП және хинолондарды қабылдайтын пациенттерде құрысулардың дамуының жоғары қаупі болуы мүмкін.
Айрықша нұсқаулар
Егер баланың жасы 3-тен 6 айға дейін болса, ауыруды басатын басқа да дәрілер қабылдап жүрсе, анамнезде ойық жара ауруы, гастрит, ойық жаралы колит, асқазан-ішек жолынан қан кетуі болса, бауыр және бүйрек аурулары бар болса, тікелей емес антикоагулянттарды (қан ұюын төмендететін ішке қабылдауға арналған препараттар), артериялық қысымды төмендетуге арналған препараттарды, диуретиктерді (несеп бөлінуін күшейтуге арналған препараттар), литий препараттарын, метотрексат, глюкокортикостероидтарды (ГКС) қабылдайтын болса, бронх демікпесімен, есекжеммен зардап шегетін болса, балаға БЕФРОН® бермес бұрын, емдеу кезінде шеткері қан көрінісін және бауыр мен бүйректің функциялық жағдайын бақылау қажет.
Ас қорыту жүйесі тарапынан бұзылыстар пайда болу мүмкіндігін ескере отырып, ульцерогендік әсер ететін заттармен немесе дәрілік заттармен (оның ішінде ацетилсалицил қышқылымен, кортикостероидтармен) БЕФРОН® бір мезгілде қабылдамаған дұрыс.
Ибупрофенді, әсіресе жоғары дозаларда (тәулігіне ≥ 2400 мг) қабылдау мен артериялық тромбоздық құбылыстар (мысалы миокард инфарктісі және инсульт) дамуы қаупі аздап жоғары болуы арасында өзара байланыс болуы мүмкін деп болжамдап отыр. Эпидемиологиялық зерттеулерде ибупрофеннің төменгі дозалары (тәулігіне ≤1200 мг) мен артериялық тромбоздық құбылыстар дамуының жоғары қаупі арасында өзара байланыс барына болжам жоқ. Бақыланбайтын артериялық гипертензиясы, NYHA II-III класы жіктеуі бойынша іркілісті жүрек жеткіліксіздігі, анықталған ишемиялық жүрек ауыруы, шеткері артериялар ауруларымен және/немесе цереброваскулярлық аурулары бар пациенттерге ибупрофенді пайда-қауіп арақатынасын мұқият бағалаудан кейін ғана тағайындаған жөн, бұл ретте ибупрофеннің жоғары дозаларын қолданбаған дұрыс (тәулігіне 2400 мг).
Ибупрофенмен ұзақ емдеу басталғанға дейін әсіресе жоғары дозалармен (тәулігіне ≥ 2400 мг), жүрек-қантамыр асқынулары дамуы қаупінің факторлары бар пациенттерде (мысалы, гипертония, гиперлипидемия, қант диабеті, темекі шегу) пайда-қауіп арақатынасын мұқият бағалау қажет.
Артық дозалануы
Симптомдары: іш ауыруы, жүрек айну, құсу, бас ауыруы, құлақ шуылы, метаболизмдік ацидоз, кома, жедел бүйрек жеткіліксіздігі, артериялық қысымның төмендеуі, брадикардия, тахикардия.
Емі: асқазанды шаю (тек қабылдағаннан кейін бір сағат ішінде ғана), белсендірілген көмір, сілтілі сусындарды ішу, қарқынды диурез, симптоматикалық ем.
Шығарылу түрі және қаптамасы
100 мл препарат алғашқы ашылуы бақыланатын, бұралатын қақпағымен күңгірт шыны құтыға салынған. Құтыға өздігінен жабысатын заттаңбаны жабыстырады.
1 құты өлшеуіш қасықпен немесе өлшеуіш стақанмен, медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбау керек.
Құтыны бірінші рет ашқаннан кейінгі сақтау мерзімі - 1 ай
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз