Торговое наименование
Аторис®
Международное непатентованное название
Аторвастатин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Липид модифицирующие препараты. Липид модифицирующие препараты, простые. ГМГ КоА-редуктазы ингибиторы.
Аторвастатин.
Код АТХ С10АА05
Показания к применению
Гиперхолестеринемия
Препарат Аторис®показан в качестве дополнения к диете для снижения повышенного содержания общего холестерина (общий-ХC), холестерина липопротеинов низкой плотности ЛПНП (ХС-ЛПНП), аполипопротеина В и триглицеридов у взрослых, подростков и детей в возрасте от 10 лет и старше с первичной гиперхолестеринемией, в том числе с семейной гиперхолестеринемией (гетерозиготная форма) или с комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (соответствующей типам IIа и IIb по классификации Фредриксона), когда диета и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными.
Препарат Аторис®также показан для снижения содержания общего - ХС и ХС-ЛПНП у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим видам гиполипидемической терапии (например, аферез ЛПНП), или в случае невозможности другого вида лечения.
Профилактика сердечно - сосудистых заболеваний
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых заболеваний, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- активное заболевание печени или повышение активности трансаминаз сыворотки (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза
- беременные и кормящие женщины, а также женщины репродуктивного возраста, не применяющие надежные методы контрацепции
- если вы принимаете комбинацию глекапревир/пибрентасвир для лечения гепатита С
- пациенты с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом фермента LAPP-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Необходимые меры предосторожности при применении
Далее перечисляются причины, по которым Аторис® может вам не подходить:
- принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат под названием фузидиевая кислота (применяется при лечении бактериальных инфекций) перорально или в виде инъекций. Сочетание фузидиевой кислоты и Аториса может привести к серьезным проблемам с мышцами (рабдомиолиз)
- ранее перенесли инсульт с кровоизлиянием в мозг или у вас в головном мозге были выявлены полости со свободной жидкостью, возникшие после предшествующих инсультов
- заболевания почек
- пониженная активность щитовидной железы (гипотиреоз)
- неоднократные или необъяснимые неприятные, или болевые ощущения в мышцах, и если у вас или у ваших близких родственников проблемы с мышцами
- ранее возникали проблемы с мышцами во время лечения другими лекарственными средствами, нацеленными на снижение содержания липидов (напр., другие «-статины» или «-фибраты»)
- регулярно употребляете большое количество алкоголя
- имеете заболевания печени в анамнезе
- старше 70 лет
- тяжелая дыхательная недостаточность
Следует сообщить своему врачу или фармацевту, если у вас отмечается постоянная мышечная слабость. Для диагностики и лечения могут потребоваться дополнительные анализы и препараты.
В случае наличия сахарного диабета или риска его развития при применении данного препарата ваш врач будет внимательно следить за вашим состоянием. Риск развития сахарного диабета повышается, если у вас наблюдается высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Следует сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать другие лекарственные препараты. Некоторые препараты могут изменить действие Аториса или же Аторис® может повлиять на их эффекты. Данный тип взаимодействия может вызвать снижение эффективности одного или обоих препаратов. Также это может увеличить риск или выраженность побочных эффектов, включая серьезное состояние мышечной слабости известное как рабдомиолиз, описанный в разделе «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае»:
- препараты, влияющие на вашу иммунную систему, например, циклоспорин
- некоторые антибактериальные или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампин, фузидиевая кислота
- другие препараты для регулирования уровня липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, колестипол
- некоторые блокаторы кальциевых каналов, применяемые при стенокардии или артериальной гипертензии, например амлодипин, дилтиазем,
- препараты для регулирования вашего сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон
- летермовир, применяемый для профилактики цитомегаловирусной инфекции
- препараты, применяемые при лечении ВИЧ, например ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинация типранавир / ритонавир и т. д.
- некоторые препараты, используемые при лечении гепатита С, например, телапревир, боцепревир и комбинация эльбасвир / гразопревир
- другие лекарственные средства, которые, как известно, взаимодействуют с Аторисом, включая эзетимиб (снижает уровень холестерина), варфарин (снижает свертываемость крови), оральные контрацептивы, стирипентол (противосудорожное средство при эпилепсии), циметидин (используется при изжоге и язвенной болезни), феназон (обезболивающее), колхицин (используется для лечения подагры) и антациды (средства при заболеваниях желудка, содержащие алюминий или магний)
- безрецептурные препараты: зверобой
- в случае необходимости перорального применения фузидиевой кислоты для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо временно прекратить применение данного препарата. Ваш доктор определит, когда будет безопасно возобновить прием Аториса. Одновременное применение Аториса с фузидиевой кислотой в редких случаях может привести к мышечной слабости, болезненности или мышечной боли (рабдомиолиз).
Применение Аторис® с пищей, напитками и алкоголем
Грейпфрутовый сок
Не принимайте более одного или двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день так как большое количество сока может вызвать изменение действия Аториса.
Алкоголь
Следует избегать большого количества алкоголя при приеме данного препарата.
Во время беременности или лактации
Не принимайте Аторис®, если вы беременны или планируете забеременеть.
Не принимайте Aторис®, если вы можете забеременеть, если вы не используете надежные меры контрацепции.
Не принимайте Аторис®, если вы кормите грудью.
Безопасность применения препарата Аторис® во время беременности и кормления грудью не доказана. Перед применением препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как правило данный препарат не влияет на вашу способность управлять машиной. Если препарат влияет на вашу способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами следует избегать подобный вид деятельности Информация о вспомогательных веществах
Аторис® содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, общего дефицита лактазы или нарушения всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть по существу не содержит натрия.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
При применении препарата всегда в точности соблюдайте указания своего лечащего врача или фармацевта. Если у вас возникают сомнения по поводу правильности применения препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Перед началом лечения ваш врач назначит вам гипохолестериновую диету, которую вы должны соблюдать и во время терапии Аторисом.
У взрослых и детей в возрасте от 10 лет и старше рекомендованная начальная доза Аториса составляет 10 мг один раз в сутки. При необходимости ваш лечащий врач может увеличить дозу до необходимой вам. Ваш лечащий врач будет пересматривать дозу через промежутки времени продолжительностью 4 недели или около того. Максимальная доза Аториса составляет 80 мг один раз в сутки.
Метод и путь введения
Таблетки Аторис® следует проглатывать целиком, запивая водой, и их можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи. Тем не менее, старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
Длительность лечения
Продолжительность лечения Аторисом будет определяться вашим лечащим врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: специфического антидота для лечения передозировки препарата Аторис® нет. В случае передозировки по мере необходимости следует проводить симптоматическое лечение (по назначению врача). Поскольку препарат активно связывается с белками плазмы крови, существенное увеличение клиренса препарата Аторис® при гемодиализе маловероятно.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если вы забыли принять свою дозу, примите следующую по запланированному графику. Вам не следует принимать двойную дозу препарата вместо пропущенной.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, проявляющиеся не у всех пациентов. При возникновении какого-либо из следующих серьезных побочных эффектов или симптомов, прекратите прием таблеток и немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Редко:
- тяжелая аллергическая реакция, сопровождающаяся отеком лица, языка и горла, что может вызвать выраженные затруднения при дыхании.
- тяжелое состояние, сопровождающееся сильным шелушением и отечностью кожи, волдырями на коже, в ротовой полости, области глаз, половых органов и повышением температуры тела. Возможно появление кожной сыпи с розово-красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах ног, которые могут быть покрыты пузырями.
- мышечная слабость, болезненность мышц, мышечная боль, разрывы мышц или изменение цвета мочи в красно-коричневый цвет, особенно в сочетании с ухудшением самочувствия или у вас повысилась температура тела, это может быть вызвано анормальным разрушением мышц (рабдомиолиз). Анормальный некроз мышц не всегда проходит даже в случае прекращения приема аторвастатина, и это состояние может быть опасно для жизни и привести к проблемам с почками.
Очень редко:
- если у вас возникли неожиданные или необычные кровотечения или ушибы, это может указывать проблемы с печенью. Вам следует немедленно проконсультироваться с врачом.- волчаночноподобный синдром (включая сыпь, заболевания суставов и влияние на клетки крови)
Другие возможные побочные эффекты при применении Аториса:
Часто
- воспаление пазух носа, боль в горле, носовое кровотечение
- аллергические реакции
- повышение уровня сахара в крови (если у вас диабет, вы должны продолжать внимательно следить за уровнем сахара в крови), повышение уровня креатинкиназы в крови
- головная боль
- тошнота, запор, метеоризм, расстройство пищеварения, диарея
- боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине
- результаты анализа крови, свидетельствующие о нарушении функции печени
Нечасто
- анорексия (потеря аппетита), набор веса, снижение содержания сахара в крови (если у вас диабет, вы должны продолжать внимательно следить за содержанием сахара в крови)
- кошмары, бессонница
- головокружение, онемение или покалывание пальцев рук и ног, снижение чувствительности к болевым раздражителям или прикосновениям, изменение вкусовой чувствительности, потеря памяти
- нечеткое зрение
- звон в ушах и/или шум в голове
- рвота, отрыжка, боль в верхней и нижней части живота, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, вызывающее боль в животе)
- гепатит (воспаление печени)
- сыпь, кожная сыпь и зуд, крапивница, выпадение волос
- боль в шее, мышечная слабость
- утомляемость, недомогание, слабость, боль в груди, отеки, особенно в области лодыжек, повышение температуры тела
- наличие лейкоцитов в моче
Редко
- нарушения зрения
- неожиданные кровотечения или синяки
- холестаз (пожелтение кожи и белков глаз)
- повреждения сухожилий
Очень редко
- аллергическая реакция - симптомы могут включать внезапное появление свистящего дыхания и боли или скованности в груди, отек век, лица, губ, ротовой полости, языка или горла, затрудненное дыхание и потерю сознания
- потеря слуха
- гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин)
Неизвестно
- постоянная мышечная слабость
Исключительно редко/ В единичных случаях и т.д.
- трудности сексуального характера
- депрессия
- проблемы с дыханием, включая стойкий кашель и/или затрудненное дыхание или жар
- сахарный диабет. Его вероятность выше, если у вас высокое содержание сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Лечащий врач будет наблюдать вас во время приема данного лекарственного средства.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество - аторвастатин кальция 10,36 мг или 20,72 мг (эквивалентного аторвастатину 10 мг или 20 мг соответственно)
вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат
оболочка: Опадрай II HP 85F28751 белый (состав: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, тальк)
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглой формы, слегка выпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе видно ядро белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Аторис®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Аторвастатин
Дәрілік түрі, дозасы
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг, 20 мг
Фармакотерапиялық тобы
Жүрек-қантамыр жүйесі. Липид модификациялайтын препараттар. Липид модификациялайтын препараттар, қарапайымдар. ГМГ КоА-редуктаза тежегіштері. Аторвастатин.
АТХ коды С10АА05
Қолданылуы
Гиперхолестеринемия
Аторис® препараты отбасылық гиперхолестеринемияны (гетерозиготалы түрі) немесе біріктірілген (аралас) гиперлипидемияны (Фредриксон жіктеуі бойынша IIa және IIb сәйкес келетін) қоса, алғашқы гиперхолестеринемиясы бар пациенттерде, диетаның және фармакологиялық емес басқа да әдістердің тиімділігі жеткіліксіз болып шыққанда, жалпы холестериннің (жалпы-ХC), тығыздығы төмен липопротеиндер ТТЛП (ХС-ТТЛП) холестериннің, В аполипопротеиннің және триглицеридтердің мөлшерін төмендету үшін диетаға қосымша ретінде ересектерде, жасөспірімдерде және 10 жастағы және одан үлкен жастағы балаларға көрсетілген.
Аторис® препараты гомозиготалы отбасылық гиперхолестеринемиясы бар ересектерде гиполипидемиялық емнің басқа да түрлеріне қосымша ретінде (мысалы, ТТЛП аферезі), немесе егер емнің басқа түрлері мүмкін болмаған жағдайда жалпы ХС және ХС-ТТЛП мөлшерін төмендету үшін көрсетілген.
Жүрек-қантамыр аурулары профилактикасы
Бастапқы жүрек-қантамыр ауруларының дамуының жоғары қаупі бар ересек пациенттердегі жүрек-қантамыр аурулары профилактикасында қауіптің басқа факторларын түзетуге қосымша ретінде.
Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- белсенді затқа немесе препараттың қосымша затының кез келгеніне жоғары сезімталдық
- белсенді бауыр ауруы немесе генезі белгісіз сарысулық трансаминазалар белсенділігі жоғарылауы (қалыптың жоғарғы шегімен салыстырғанда 3 еседен астам)
- жүктілік және бала емізетін әйелдер, контрацепцияның сенімді әдістерін қолданбайтын бала туатын жастағы әйелдер
- егер сіз С гепатитін емдеу үшін глекапревир/пибрентасвир біріктірілімін қолдансаңыз
- тұқым қуалайтын лактоза жақпаушылығы, LAPP-лактаза ферменті тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттер
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Бұдан әрі Аторис® сізге сәйкес келмеуі мүмкін себептер тізіледі:
- соңғы 7 күн ішінде фузидий қышқылы (бактериялық инфекцияларды емдеуде қолданылады) деп аталатын препаратты пероральді немесе инъекция түрінде қолданып жүрсеңіз немесе қолданған болсаңыз. Фузидий қышқылы мен Атористің біріктірлімі бұлшықеттердің (рабдомиолиз) күрделі проблемаларына әкелуі мүмкін
- бұрын миға қан құйылуы болған инсультті өткергені немесе сізде мида алдыңғы инсульттерден кейін пайда болған бос сұйықтық бар қуыстар байқалса
- бүйрек аурулары
- қалқанша безінің белсенділігі төмен болуы (гипотиреоз)
- бұлшықетте бірнеше рет немесе түсініксіз жағымсыз, немесе ауырсыну сезімдері болуы, егер сізде немесе жақын туысқандарыңызда бұлшықет проблемалары болуы
- бұрын липидтердің мөлшерін азайтуға бағытталған басқа дәрілік заттармен емдеу кезінде бұлшықет проблемалары пайда болса (мысалы. басқа «- статиндер» немесе «- фибраттар»)
- үнемі алкогольді көп мөлшерде қолдансаңыз
- анамнезіңізде бауыр аурулары болса
-70 жастан үлкен жас
- ауыр тыныс алу жеткіліксіздігі
Егер сізде үнемі бұлшықет әлсіздігі болса оны дәрігерге немесе фармацевтке хабарлау керек. Диагностика және емдеу үшін қосымша талдаулар мен препараттар қажет болуы мүмкін.
Қант диабеті немесе осы препаратты қолдану кезінде оның даму қаупі болған жағдайда, дәрігер сіздегі жалпы жағдайды мұқият қадағалайды. Егер сізде қандағы қант пен майдың жоғары деңгейі, артық салмақ пен жоғары артериялық қысым бақыланса қант диабетінің даму қаупі артады.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Егер сіз басқа дәрілік препаратты қабылдап жүрсеңіз, жақында қабылдасаңыз немесе қабылдау мүмкіндігі болса дәрігерге немесе фармацевтке хабарлауыңыз керек. Кейбір препараттар Аторис® әсерін өзгертуі мүмкін немесе Аторис® олардың әсерлеріне ықпал етуі мүмкін. Өзара әрекеттесудің бұл түрі бір немесе екі препараттың тиімділігін төмендетуі мүмкін. Сондай-ақ, бұл "ДП стандартты қолданғанда пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар" бөлімінде сипатталған рабдомиолиз деп аталатын бұлшықет әлсіздігінің ауыр жағдайын қоса алғанда, жағымсыз әсерлердің қаупін немесе айқындылығын арттыруы мүмкін:
- сіздің ммундық жүйеңізге әсер ететін препараттар, мысалы, циклоспорин
- кейбір бактерияға қарсы немесе зеңге қарсы препараттар, мысалы, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампин, фузидий қышқылы
- липидтер деңгейін реттеуге арналған басқа препараттар, мысалы, гемфиброзил, басқа фибраттар, колестипол
- стенокардияда немесе артериялық гипертензияда қолданылатын кальций өзекшелерінің кейбір блокаторлары, мысалы, амлодипин, дилтиазем,
- сіздің жүрек ырғағын реттеуге арналған препараттар, мысалы, дигоксин, верапамил, амиодарон
- летермовир, цитомегаловирусты инфекцияның профилактикасы үшін қолданылатын
- АИТВ-ны емдеуде қолданылатын препараттар, мысалы, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, типранавир/ритонавир біріктірілімі және т. б.
- С гепатитін емдеуде қолданылатын кейбір препараттар, мысалы, телапревир, боцепревир және эльбасвир/гразопревир біріктірілімі
- эзетимиб (холестерин деңгейін төмендетеді), варфарин (қанның ұюын төмендетеді), оральді контрацептивтер, стирипентол (эпилепсия кезіндегі құрысуға қарсы дәрі), циметидин (қыжылда және ойық жара ауруы кезінде пайдаланылады), феназон (ауырсынуды басатын), колхицин (подаграны емдеу үшін пайдаланылады) және антацидтерді (құрамында алюминий немесе магний бар асқазан аурулары кезіндегі дәрілер) қоса, Аториспен өзара әрекеттесетіні белгілі басқа да дәрілік заттар
- рецептісіз берілетін препараттар: шайқурай
- бактериялық инфекцияны емдеу үшін фузидий қышқылын пероральді қолдану қажет болған жағдайда, сізге осы препаратты қолдануды уақытша тоқтату қажет. Сіздің дәрігеріңіз Аторис® қабылдауды қауіпсіз жалғастыру уақытын анықтайды. Атористі фузидий қышқылымен бір мезгілде қолдану сирек жағдайларда бұлшықет әлсіздігіне, ауырсынуына немесе бұлшықет ауырсынуына (рабдомиолиз) әкелуі мүмкін.
Аторис® препаратын тағаммен, сусындармен және алкогольмен қолдану
Грейпфрут шырыны
Грейпфрут шырынын күніне бір немесе екі шағын стақаннан артық қабылдамаңыз, өйткені шырынның көп мөлшері Атористің әсерін өзгертуі мүмкін.
Алкоголь
Осы қабылдауда алкогольдің көп мөлшерін қабылдаудан аулақ болу керек.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Егер сіз жүкті болсаңыз немесе жүкті болуды жоспарласаңыз, Аторис® қабылдамаңыз.
Егер сіз сенімді контрацепция шараларын қолданбасаңыз, жүкті бола алсаңыз, Аторис® қабылдамаңыз.
Егер сіз бала емізіп жүрсеңіз, Аторис®қабылдамаңыз.
Аторис® препаратын жүктілік және бала емізу кезінде қолдану қауіпсіздігі дәлелденбеген. Препаратты қолданар алдында емдеуші дәрігерден немесе фармацевтен кеңес алу керек.
Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әдетте, бұл препарат сіздің машинаны басқару қабілетіңізге әсер етпейді. Егер препарат сіздің көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіңізге әсер етсе, қызметтің осындай түрінен аулақ болу керек.
Қосымша заттар туралы ақпарат
Аторис®құрамындалактоза бар. Сирек тұқым қуалайтын галактозаның жағымсыздығы, лактазаның жалпы тапшылығы немесе глюкоза-галактозаның сіңуі бұзылуы бар пациенттер бұл препаратты қабылдамауы тиіс.
Препараттың бір дозасында 1 ммоль натрийден (23 мг) аз, яғни, құрамында натрий жоқ дерлік.
Қолдану жөніндегі ұсынымдар
Дозалау режимі
Препаратты қолданғанда өз емдеуші дәрігеріңіздің немесе фармацевтің нұсқауларын әркез дәл орындалуын сақтаңыз. Егер сізде препаратты дұрыс қолдану туралы күмән туындаса, өз емдеуші дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен ақылдасу керек.
Емдеуді бастар алдында сіздің дәрігеріңіз сізге Аториспен емдеу кезінде де сақталу керек гипохолестерин диетасын тағайындайды.
Ересектерде және 10 және одан жоғары жастағы балаларда Атористің ұсынылған бастапқы дозасы тәулігіне бір рет 10 мг құрайды. Қажет болған жағдайда, сіздің дәрігер дозаны сізге қажетті мөлшерге дейін арттыра алады.
Сіздің дәрігеріңіз дозаны ұзақтығы 4 апта немесе оған жақын уақыт аралығында қайта қарайды. Атористің ең жоғары дозасы тәулігіне бір рет 80 мг құрайды.
Енгізу әдісі және жолы
Аторис® таблеткаларын тұтас жұтып, сумен ішу керек, тамақты ішуге қарамастан, күннің кез келген уақытында қабылдауға болады. Дегенмен, таблетканы күн сайын бір уақытта қабылдауға ұмтылыңыз.
Емдеу ұзақтығы
Аториспен емдеу ұзақтығын сіздің дәрігеріңіз анықтайды.
Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар
Симптомдары:жағымсыз әсерлердің күшеюі.
Емі: Аторис® препаратын артық дозалауды емдеу үшін арнайы антидот жоқ. Артық дозаланғанда қажеттілігіне қарай симптоматикалық ем жүргізу керек (дәрігердің тағайындауы бойынша). Препарат қан плазмасының ақуыздарымен белсенді байланысатын болғандықтан, гемодиализ кезінде Аторис®препаратының клиренсінің елеулі ұлғаю ықтималдығы аз.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізу кезінде қажетті шаралар
Егер сіз өз дозаңызды қабылдауды ұмытып кетсеңіз, келесісін жоспарланған кесте бойынша қабылдаңыз. Сізге өткізіп алған препараттың орнына қосарлы дозаны қабылдауға болмайды.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Барлық дәрілік заттар сияқты, бұл препарат та барлық пациенттерде байқалмайтын жағымсыз әсерлерді тудыруы мүмкін
Келесі күрделі жағымсыз әсерлердің немесе симптомдардың қандай да біреуі пайда болған жағдайда таблеткаларды қабылдауды тоқтатып, бұл туралы дереу өз дәрігеріне хабарлау немесе жақын маңдағы шұғыл көмек бөліміне бару керек.
Сирек
- тыныс алу кезінде айқын қиындықтар тудыруы мүмкін бет, тіл және тамақтың ісінуімен бірге жүретін ауыр аллергиялық реакциялар
- терінің қатты қабыршақтануы мен ісінуімен, теріде, ауыз қуысында, көз аумағында, жыныс ағзаларында және дене температурасының көтерілуімен қатар жүретін ауыр жай-күй. Қызғылт-қызыл дақтары бар, әсіресе алақан немесе табанда пайда болуы мүмкін тері бөртпелері, олар көпіршіктермен жабылуы мүмкін.
- бұлшықеттің әлсіздігі, бұлшықеттің ауырсынуы, бұлшықеттің ауыруы, бұлшықеттің жыртылуы немесе несептің түсі қызыл-қоңыр түске өзгеруі, әсіресе көңіл-күйдің нашарлауымен немесе сіздегі дене температурасының жоғарылауымен бірге жүретін, бұлшықеттің қалыптан тыс бұзылуынан (рабдомиолиз) туындауы мүмкін. Қалыптан тыс бұлшықет некрозы аторвастатин қабылдауды тоқтатқан жағдайда да әрдайым тоқтай қалмайды және бұл жағдай өмірге қауіпті болуы және бүйрек проблемаларына әкелуі мүмкін.
Өте сирек
- егер сізде күтпеген немесе әдеттен тыс қан кету немесе соғылулар болуы бұл бауырдың проблемаларын көрсетуі мүмкін. Дереу дәрігермен кеңесу керек.
- жегіге ұқсас синдром (бөртпелерді, буын ауруларын және қан жасушаларына әсерін қоса алғанда)
Аторис® қолданған кезде басқа ықтимал жағымсыз әсерлер:
Жиі
- мұрын қуысының қабынуы, тамақтың ауыруы, мұрыннан қан кету
- аллергиялық реакциялар
- қандағы қант деңгейінің жоғарылауы (диабет болған жағдайда қандағы қант деңгейін мұқият қадағалап отыруды жалғастыруыңыз керек), қандағы креатин киназа деңгейінің жоғарылауы
- бас ауыруы
- жүрек айнуы, іш қатуы, метеоризм, ас қорыту бұзылыстары, диарея
- буындардың ауыруы, бұлшықеттің ауыруы және арқаның ауыруы
- бауыр функциясы бұзылуын айғақтайтын қан талдауының нәтижелері
Жиі емес
- анорексия (тәбеттің жоғалуы), салмақ жинау, қандағы қант мөлшерінің төмендеуі (диабет болған жағдайда қандағы қант мөлшерін мұқият қадағалауды жалғастыруыңыз керек)
- түнгі шым-шытырықтар, ұйқысыздық
- бас айналу, қол саусақтарымен аяқ башпайларының ұюы немесе шаншуы, ауырсыну тітіркендіргіштеріне немесе жанасу сезгіштігінің азаюы, дәм сезгіштігінің өзгеруі, жадының жоғалуы
- анық көрмеу
- құлақтағы шуыл және/немесе баста шу болуы
- құсу,кекіру, іштің жоғарғы және төменгі бөлігіндегі ауырсыну, панкреатит (іштің ауырсынуын тудыратын ұйқы безінің қабынуы)
- гепатит (бауырдың қабынуы)
- бөртпе, тері бөртпесі және қышыну, есекжем, шаш түсуі
- мойынның ауыруы, бұлшықет әлсіздігі
- шаршау, дімкәстік, әлсіздік, кеуденің ауыруы, ісінулер, әсіресе тобық аймағында, дене температурасының жоғарылауы
- несепте лейкоциттердің болуы
Сирек
- көрудің бұзылуы
- күтпеген қан кету немесе көгеру
- холестаз (тері және көздің ақ бөлігінің сарғаюы)
- сіңірдің зақымдануы
Өте сирек
- аллергиялық реакция - симптомдар кенеттен ысқырып тыныс алудың пайда болуы және кеуде ауырсынуы немесе сіресу, қабақтың, беттің, еріннің, ауыз қуысының, тілдің немесе тамақтың ісінуі, тыныс алудың қиындауы және естен тану болуы мүмкін
- естімей қалу
- гинекомастия (ерлерде сүт бездерінің ұлғаюы)
Белгісіз
- бұлшықеттің үнемі әлсіздігі
Тек сирек/ жеке-дара жағдайларда және т. б.
- сексуалдық сипаттағы қиындықтар
- депрессия
- тұрақты жөтел және/немесе тыныс алу қиындығы немесе ысынуды қоса, тыныс алу қиындықтары
- қант диабеті. Қандағы қант пен майдың жоғары мөлшерімен, артық салмақпен және жоғары артериалық қысыммен даму ықтималдығы артады. Емдеуші дәрігер осы дәрілік затты қабылдау кезінде жай-күйіңізді бақылайды.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 10,36 мг немесе 20,72 мг кальций аторвастатині (10 мг немесе 20 мг аторвастатинге баламалы)
қосымша заттар: повидон, натрий лаурилсульфаты, кальций карбонаты, микрокристалды целлюлоза, лактоза моногидраты, натрий кроскармеллозасы, магний стеараты
қабығы: Опадрай II HP 85F28751 ақ (құрамы: поливинил спирті, титанның қостотығы (Е 171), макрогол 3000, тальк)
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Дөңгелек пішінді, сәл дөңес, ақ түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар. Көлденең қимасында ақ түсті ядро көрінеді.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Полиамид/алюминий/поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салады.
3 немесе 9 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
2 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы