Аскофен-П, таблетки №10, пачка картонная

Торговое название

Аскофен-П

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: кислота ацетилсалициловая 200 мг, парацетамол 200 мг, кофеин 40 мг.

вспомогательные вещества:крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кислота стеариновая, кальция стеарат, тальк, эмульсия силиконовая, масло вазелиновое.

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской без запаха или со слабым запахом. Допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики и антипиретики другие. Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ N02BA51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается до 90 % препарата, уровень максимальной концентрации парацетамола в сыворотке достигается через 1 ч, кислоты ацетилсалициловой – от 1 до 2 ч, кофеина – 2,5 ч.

Период полуэлиминации Т1/2: для парацетамола – (1,68 ± 0,13) ч, для кофеина -(7,78 ± 1,92) ч. Максимальная концентрация компонентов препарата в крови: парацетамола – (8,18 ± 0,39) мкг/мл, кофеина – (8,16 ± 0,25) мкг/мл.

Время достижения максимальной концентрации (Тмах): парацетамола – (0,86 ± 0,12) ч, кофеина –  (2,42 ± 0,18) ч.

Из организма 80% кислоты  ацетилсалициловой и парацетамола  выводится через почки.

Фармакодинамика

Аскофен-П комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов.  Оказывает обезболивающее, жаропонижающее  и противовоспалительное действие.

Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, связанное с подавлением циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов; тормозит агрегацию тромбоцитов.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность.

Парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее действие.

Показания к применению

- головная боль различного генеза

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 15 лет с массой тела 50 кг и более: препарат применяют внутрь после еды по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза – 6 таблеток. Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 часов. Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой.

При нарушении функции почек или печени перерыв между приемами – не менее 6 часов.

Препарат не следует принимать более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Другие дозировки и схемы применения устанавливает врач.

Не принимать перед сном, т.к. содержит кофеин.

Побочные действия

- анорексия, тошнота,  рвота,  гастралгия, диарея

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта

- желудочно-кишечные кровотечения

- гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы

- печеночная и/или почечная недостаточность

- повышение артериального давления

- тахикардия

- аллергические реакции (кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм).

При длительном приеме:

- головокружение,  головная боль

- нарушения зрения, шум в ушах

- снижение агрегации тромбоцитов,  гипокоагуляция

- геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.)

- поражение почек с папиллярным некрозом

- глухота

- синдром Стивенса-Джонсона

- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

- синдром Рейя у детей (метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или ксантинам; повышенная чувствительность к другим компонентам препарата

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение

- выраженные нарушения функции печени или почек

- астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств

- геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда, гемофилии, телеангиоэктазии, гипотромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура), лейкопения, анемия

- расслаивающаяся аневризма аорты

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- портальная гипертензия, дефицит витамина К, врожденная гипербилирубинемия

- повышенная возбудимость, нарушение сна, тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства)

- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (острый инфаркт миокарда, тяжелое течение ишемической болезни сердца, артериальная гипертензия), пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия

- алкоголизм

- пожилой возраст

- глаукома

- хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением

- беременность и период лактации

- детский возраст до 15 лет

- при применении ингибиторов моноаминоксидазы, а также в течение двух недель после прекращения их применения

- комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг в неделю и больше

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных препаратов, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

Усиливает побочные действия глюкокортикостероидов, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов.

Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивает риск гепатотоксического эффекта).

Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Салициламид и др. стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

Особые указания

При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегантное действие, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о  приеме препарата. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.

Во время лечения следует отказаться от употребления содержащих алкоголь напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием: при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития – расщеплению верхнего неба; в III триместре – способствует торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечения у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Препарат не назначают в качестве обезболивающего средства лицам до 18 лет, в качестве жаропонижающего средства – детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями из-за опасности развития синдрома Рейя (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

Не применять препарат с другими средствами, содержащими парацетамол, ацетилсалициловую кислоту, кофеин.

Не превышать указанных доз.

Не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин (чай, кофе и др.).

Необходимо проконсультироваться с врачом относительно возможности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек. 

С осторожностью назначают при гиперурикемии, уратном нефролитиазе, подагре, язвенной болезни желудка и /или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), сердечной недостаточности тяжелой степени.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Учитывая возможность развития таких побочных эффектов как головокружение, необходима осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легкой интоксикации – звон в ушах; при тяжелой интоксикации – сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечение. По мере усиления интоксикации возможно развитие прогрессирующего паралича дыхания и разобщения окислительного фосфорилирования, вызывающего респираторный ацидоз. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: промывание желудка, назначение адсорбента (активированный уголь), при необходимости симптоматическая терапия.

Необходима скорая медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. Контурные упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта