Торговое название
АНЗИБЕЛ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
таблетки для рассасывания со вкусом лимона и меда
таблетки для рассасывания со вкусом ментола
Состав
Одна таблетка для рассасывания со вкусом лимона и меда содержит: активные вещества: хлоргексидина гидрохлорида 5 мг; бензокаина 4 мг; эноксолона 3 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол (Сорбидекс S 16606), калия ацесульфам, ароматизатор лимонный, ароматизатор медовый, магния стеарат.
Одна таблетка для рассасывания со вкусом ментола содержит: активные вещества: хлоргексидина гидрохлорида 5 мг; бензокаина 4 мг; эноксолона 3 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол (Сорбидекс S 16606), калия ацесульфам, ароматизатор ментоловый, магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, цвета слоновой кости со вкусом лимона и меда, с маркировкой «ƞ» на одной стороне (Таблетки со вкусом лимона и меда)
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, со вкусом ментола, с маркировкой «ƞ» на одной стороне
(Таблетки со вкусом ментола)
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02AA20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бензокаин, как и большинство местных анестетиков, быстро всасывается через слизистую оболочку и через поврежденную кожу. Бензокаин – местный анестетик, по химической структуре представляющий собой сложный эфир. Анестетики, представляющие собой сложные эфиры, гидролизуются под действием фермента эстеразы в основном в плазме крови и, в меньшей степени, в печени. Небольшое количество большинства анестетиков – сложных эфиров связывается с белками плазмы.
Хлоргексидин, вследствие своей катионоактивной природы, прочно связывается с кожей, слизистой оболочкой и другими тканями и, таким образом, очень плохо всасывается. После приема внутрь концентрация хлоргексидина в плазме крови не обнаруживается.
Эноксолон – ингибитор фермента 11β-гидроксистероид дегидрогеназы, подавляющего активность кортизола, и при применении с гидрокортизоном в опытах на животных показана повышенная активность гидрокортизона в коже.
Фармакодинамика
Таблетки для рассасывания АНЗИБЕЛ® предупреждают характерное беспокойство, проявляющееся в виде местного раздражения в ротоглоточной области, за счет антисептического эффекта хлоргексидина, противовоспали-тельного эффекта эноксолона на буккофарингеальную (щёчно-глоточную) слизистую оболочку и местно анестезирующего эффекта бензокаина.
Показания к применению
При инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки. Местное и симптоматическое лечение.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет
Таблетку медленно рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом 2-3 ч. Максимальная суточная доза при острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний - 8 таблеток в сутки. Курс лечения не более 7 дней.
Детям от 6 до 12 лет
Таблетку медленно рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом 4-5 ч. Максимальная суточная доза при лечении и профилактике острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки - 6 таблеток. Курс лечения не более 7 дней.
Побочные действия
редко: нарушения пищеварения, вкуса, зубные пигментации, гипертензия, реакция гиперчувствительности: сыпь, зуд, отек кожи, затрудненное, дыхание (у пациентов с гиперчувствительностью к бензокаину, (4-аминобензойной кислоты эфирного типа), есть возможность перекрестной гиперчувствительности к другим 4-аминобензойной кислоты эфирного типа (например, прокаин, тетракаина)).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- фенилкетонурия
- дети до 6 лет
- беременность и период лактации
- для лиц с наследственной непереносимостью фруктозы
Лекарственные взаимодействия
Данные о лекарственном взаимодействии, касающихся применения таблеток для рассасывания АНЗИБЕЛ® отсутствуют.
Особые указания
Следует иметь в виду, что препарат содержит бензокаин, который может вызвать положительный результат допинг-теста у спортсменов. Каждая таблетка для рассасывания АНЗИБЕЛ® содержит сорбитол, который может вызвать раздражение желудка и диарею. Препарат не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Так как препарат содержит калия ацесульфам, то существует риск повышения уровня калия в желудке у пациентов с недостаточной абсорбцией калия, что может стать причиной развития раздражения желудка и диареи.
Беременность и период лактации. Данные относительно применения таблеток для рассасывания АНЗИБЕЛ® в течение беременности и лактации отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений в период лечения на деятельность, связанную с управлением автомобилем или другими механизмами.
Передозировка
Не установлена
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблетокпомещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 1, 2 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока хранения.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
АНЗИБЕЛ®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
лимон және бал дәмі бар соруға арналған таблеткалар
ментол дәмі бар соруға арналған таблеткалар
Құрамы
Лимон және бал дәмі бар соруға арналған бір таблетканың құрамында
белсенді заттар: 5 мг хлоргексидин гидрохлориді; 4 мг бензокаин; 3 мг эноксолон;
қосымша заттар: сорбитол (Сорбидекс S 16606), калий ацесульфамы, лимон хош иістендіргіші, бал хош иістендіргіші, магний стеараты.
Ментол дәмі бар соруға арналған бір таблетканың құрамында
белсенді заттар: 5 мг хлоргексидин гидрохлориді; 4 мг бензокаин; 3 мг эноксолон;
қосымша заттар: сорбитол (Сорбидекс S 16606), калий ацесульфамы, ментол хош иістендіргіші, магний стеараты.
Сипаттамасы
Дөңгелек пішінді, екі жағы дөңес, лимон және бал дәмі бар піл сүйегі түсті, бір жағында «ƞ» таңбасы бар таблеткалар (Лимон және бал дәмі бар таблеткалар)
Дөңгелек пішінді, екі жағы дөңес, ментол дәмі бар ақ түсті, бір жағында «ƞ» таңбасы бар таблеткалар (Ментол дәмі бар таблеткалар)
Фармакотерапиялық тобы
Тамақ ауруларын емдеуге арналған препараттар. Антисептиктер. Басқа да препараттар.
АТХ коды R02AA20
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Бензокаин, көптеген жергілікті анестетиктер сияқты шырышты қабық және зақымдалған тері арқылы тез сіңіріледі. Бензокаин – жергілікті анестетик, химиялық құрылымы бойынша күрделі эфир болып табылады. Күрделі эфир болып табылатын анестетиктер негізінен қан плазмасында эстераза ферментінің әсерінен және аз мөлшерде бауырда гидролизденеді. Көптеген анестетиктердің аздаған мөлшері - күрделі эфирлер плазма ақуыздарымен байланысады.
Хлоргексидин, өзінің катионбелсенді табиғаты салдарынан терімен, шырышты қабықтармен және басқа тіндермен тығыз байланысады және сондықтан өте нашар сіңіріледі. Ішке қабылдағаннан кейін хлоргексидин концентрациясы қан плазмасында табылмайды.
Эноксолон – кортизол белсенділігін басатын дегидрогеназа 11β-гидроксистероиды ферментінің тежегіші және гидрокортизонмен бірге қолданған кезде жануарларға қойылатын тәжірибелерде терідегі гидрокортизонның жоғары белсенділігі көрсетілген.
Фармакодинамикасы
Соруға арналған АНЗИБЕЛ® таблеткалары хлоргексидиннің антисептикалық әсері, буккофарингеальді (жақ-жұтқыншақ) шырышты қабығына эноксолонның қабынуға қарсы әсері, және бензокаинның жергілікті анестезиялық әсері есебінен ауыз жұтқыншақ аймағында жергілікті тітіркену түрінде білінетін жайсыздықты басады.
Қолданылуы
Жұтқыншақ және ауыз қуысындағы инфекциялық-қабыну аурулары кезінде. Жергілікті және симптоматикалық ем.
Қолдану тәсілі және дозалары
Ересектерге және 12 жастан асқан балаларға
Таблетканы 2-3 сағ. үзіліспен ауыз қуысында баяу сорады (шайнамай). Ауыз қуысы және жұтқыншақтың жедел қабыну аурулары мен созылмалы аурулар асқынған кезде ең жоғарғы тәуліктік доза – тәулігіне 8 таблетка. Емдеу курсы 7 күннен көп емес.
6-дан 12 жасқа дейінгі балаларға
Таблетканы 4-5 сағ. үзіліспен ауыз қуысында баяу сорады (шайнамай). Ауыз қуысы және жұтқыншақтың жедел созылмалы қабыну ауруларын емдеу және профилактикасы және асқынған кезде ең жоғарғы тәуліктік доза – 6 таблетка. Емдеу курсы 7 күннен көп емес.
Жағымсыз әсерлері
сирек:
- асқорытудың, дәмнің бұзылулары, тіс пигментациялары
- гипертензия
-аса жоғары сезімталдық реакциясы: бөртпе, қышыну, терінің ісінуі, ауыр тыныс алу (бензокаинге аса жоғары сезімталдығы бар пациенттерде (эфирлі түрдегі 4-аминобензойлық қышқыл), эфирлі түрдегі басқа 4-аминобензойлық қышқылға тоғыспалы аса жоғары сезімталдық мүмкіндігі бар (мысалы, прокаин, тетракаин)).
-препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық
- фенилкетонурия
-6 жасқа дейінгі балалар
-жүктілік және лактация кезеңі
-фруктозаны тұқым қуалайтын көтере алмаушылығы бар тұлғаларға
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Соруға арналған АНЗИБЕЛ® таблеткаларын қолдануға қатысты дәрілермен өзара әрекеттесуі туралы деректер жоқ.
Айрықша нұсқаулар
Препараттың құрамында бензокаин бар, ол спортшыларда допинг-тестке оң нәтижені тудыруы мүмкін екендігін ескерген жөн.
Соруға арналған АНЗИБЕЛ®таблеткаларының әрқайсысының құрамында сорбитол бар, ол асқазанның тітіркенуін және диареяны тудыруы мүмкін.
Препаратты фруктозаны тұқым қуалайтын көтере алмаушылығы бар пациенттерге қабылдауға болмайды.
Препараттың құрамында калий ацесульфамы болғандықтан, калийдің сіңірілуі жеткіліксіз пациенттердің асқазанында калий деңгейінің арту қаупі бар, бұл асқазанның тітіркенуі және диарея дамуының себебі болуы мүмкін.
Жүктілік және лактация кезеңі
Соруға арналған АНЗИБЕЛ® таблеткаларын жүктілік және лактация кезеңінде қолдануға қатысты деректер жоқ.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе әлеуетті қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Емдеу барысында автокөлікті немесе басқа механизмдерді басқаруға байланысты қызметке қандай да бір шектеулер қажеттілігі туралы растайтын деректер жоқ.
Артық дозалануы
Белгіленбеген
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және баспаланған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
1, 2 немесе 3 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге өндіруші фирманың голограммасы бар картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 25°C-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз