Торговое название
АНЗИБЕЛ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
таблетки для рассасывания со вкусом имбиря
Состав
Одна таблетка для рассасывания со вкусом имбиря содержит:
активные вещества - хлоргексидина дигидрохлорида 5.00 мг, бензокаина 4.00 мг, эноксолона 3.00 мг;
вспомогательные вещества: калия ацесульфам, сорбитол (Сорбидекс S16606), ароматизатор имбиря, титана диоксид (Е 171), тальк, магния стеарат,
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, кремово-белого цвета со вкусом имбиря, с маркировкой «ƞ» на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты
Код АТХ R02AA20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бензокаин, как и большинство местных анестетиков, быстро всасывается через слизистую оболочку и через поврежденную кожу. Бензокаин – местный анестетик, по химической структуре представляющий собой сложный эфир. Анестетики, представляющие собой сложные эфиры, гидролизуются под действием фермента эстеразы в основном в плазме крови и, в меньшей степени, в печени. Небольшое количество большинства анестетиков – сложных эфиров связывается с белками плазмы.
Хлоргексидин, вследствие своей катионоактивной природы, прочно связывается с кожей, слизистой оболочкой и другими тканями и, таким образом, очень плохо всасывается. После приема внутрь концентрация хлоргексидина в плазме крови не обнаруживается.
Эноксолон – ингибитор фермента 11β-гидроксистероид дегидрогеназы, подавляющего активность кортизола, и при применении с гидрокортизоном в опытах на животных показана повышенная активность гидрокортизона в коже.
Фармакодинамика
Анзибел® таблетки для рассасывания предупреждают характерное беспокойство, проявляющееся в виде местного раздражения в ротоглоточной области, помогает облегчить нарушения, вызванные раздражением глотки, благодаря антисептическому эффекту хлоргексидина, противовоспалительному эффекту эноксолона на орофарингеальные слизистые оболочки и местноанестезирующему эффекту бензокаина, все из которых являются его активными ингредиентами. Хлоргексидин оказывает антисептическое действие на аэробные, анаэробные грамотрицательные и грамположительные бактерии. Он более эффективен по отношению к грамположительным бактериям по сравнению с грамотрицательными. Проявляет бактерицидный эффект при низких концентрациях и бактериостатический эффекте при более высоких концентрациях. Микроорганизмы с самой высокой чувствительностью к хлоргексидину включают стафилококки, мутанты стрептококков, Salvarius и Streptococcus Sanguis. Хотя он действует на некоторые граммотрицательные бактерии, такие как Acinetobacter baumannii, кишечная палочка, Klebsiella, Salmonella и Pseudomona, многие штаммы этих бактерий и другие грамотрицательные бактерии, высокая концентрация хлоргексидина требуется для наблюдения его эффекта. У анаэробных бактерий хлоргексидин активен в отношении некоторых штаммов Bacteroides, Propionibacterium, Selenomonas но менее активен против Veillonella. Хлоргексидин представляет собой катионное соединение. Его антибактериальная активность является следствием притяжения между положительно заряженным хлоргексидином и отрицательно заряженной поверхностью бактериальных клеток. Хлоргексидин абсорбируется с клеточной поверхности чувствительных микроорганизмов с сильной абсорбцией и, в частности, некоторых фосфатсодержащих соединений. Это ведет к дезинтеграции клеточной мембраны и, следовательно, повышению проницаемости.
Бензокаин - это местный анестетик эфирного типа, который уменьшает проницаемость нейрона мембраны к ионам натрия путем обратимой ее стабилизации и, тем самым, блокирует инициирование и передачу нервных стимулов.
Эноксолон оказывает противовоспалительное действие на слизистые оболочки. Его противовоспалительный эффект связан с его структурным сходством с минералокортикоидными стероидами. Некоторые побочные эффекты, вызванные глюкокортикоидами не обнаружены при использовании эноксолона из-за его нестероидной структуры.
Показания к применению
- при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки. Местное и симптоматическое лечение.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет
Таблетку медленно рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом 2-3 ч. Максимальная суточная доза при острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний - 8 таблеток в сутки. Курс лечения не более
7 дней.
Детям от 6 до 12 лет
Таблетку медленно рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом 4-5 ч. Максимальная суточная доза при лечении и профилактике острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки - 6 таблеток. Курс лечения не более 7 дней.
Побочные действия
Нарушение иммунной системы. Редко: аллергические реакции, иногда сопровождающиеся заложенностью носа, зудом, кожной сыпью, контактным дерматитом и ангионевротическим отеком.
Сердечные нарушения. Редко: отек и гипертония могут возникать при длительном применении.
Желудочно-кишечные расстройства. Редко: дисгезия (пониженный вкус) может наблюдаться, но постепенно уменьшается в период последующего лечения.
Общие расстройства и состояния места введения. Редко: особенно у пациентов с накоплением твердого зубногоналета на зубах. Раздражение полости рта и кончика языка. Ощущение покалывания, зуд, набухание и покраснение в полости рта.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- фенилкетонурия
- детский возраст до 6 лет
- беременность и период лактации
- для лиц с наследственной непереносимостью фруктозы
Лекарственные взаимодействия
Не используйте с другими препаратами, содержащими антисептики. Одновременное использование эноксолона и гидрокортизона увеличивает действие гидрокортизона на кожу. Ингибиторы холинэстеразы увеличивает риск системной токсичности, ингибирует местный анестетический обмен. Метаболиты бензокаина могут антагонизировать антибактериальной активности сульфаниламидов.
Особые указания
Следует иметь в виду, что препарат содержит бензокаин, который может вызвать положительный результат допинг-теста у спортсменов. Каждая таблетка для рассасывания Анзибел® содержит сорбитол, который может вызвать раздражение желудка и диарею. Препарат не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Так как препарат содержит калия ацесульфам, то существует риск повышения уровня калия в желудке у пациентов с недостаточной абсорбцией калия, что может стать причиной развития раздражения желудка и диареи.
Беременность и период лактации. Данные относительно применения таблеток для рассасывания Анзибел® в течение беременности и лактации отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений в период лечения на деятельность, связанную с управлением автомобилем или другими механизмами.
Передозировка
Не установлена
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблетокпомещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.
По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока хранения.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы АНЗИБЕЛ®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Зімбір дәмі бар соруға арналған таблеткалар
Құрамы
Зімбір дәмі бар соруға арналған бір таблетканың құрамында:
белсенді заттар - 5.00 мг хлоргексидин дигидрохлориді, 4.00 мг бензокаин, 3.00 мг эноксолон;
қосымша заттар: калий ацесульфамы, сорбитол (Сорбидекс S 16606), зімбір хош иістендіргіші, титанның қостотығы (Е 171), тальк, магний стеараты.
Сипаттамасы
Дөңгелек пішінді, екі жағы дөңес, зімбір дәмі бар, крем түстес ақ, бір жағында «ƞ» таңбасы бар таблеткалар
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Тамақ ауруын емдеуге арналған препараттар. Антисептиктер. Басқа да препараттар.
АТХ коды R02AA20
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Бензокаин, көптеген жергілікті анестетиктер сияқты шырышты қабық және зақымдалған тері арқылы тез сіңіріледі. Бензокаин – жергілікті анестетик, химиялық құрылымы бойынша күрделі эфир болып табылады. Күрделі эфир болып табылатын анестетиктер негізінен қан плазмасында эстераза ферментінің әсерінен және аз мөлшерде бауырда гидролизденеді. Көптеген анестетиктердің аздаған мөлшері - күрделі эфирлер плазма ақуыздарымен байланысады.
Хлоргексидин, өзінің катионбелсенді табиғаты салдарынан терімен, шырышты қабықтармен және басқа тіндермен тығыз байланысады және сондықтан өте нашар сіңіріледі. Ішке қабылдағаннан кейін хлоргексидин концентрациясы қан плазмасында табылмайды.
Эноксолон – кортизол белсенділігін басатын дегидрогеназа 11β-гидроксистероиды ферментінің тежегіші және гидрокортизонмен бірге қолданған кезде жануарларға қойылатын тәжірибелерде терідегі гидрокортизонның жоғары белсенділігі көрсетілген.
Фармакодинамикасы
Анзибел® соруға арналған таблеткалар ауыз-жұтқыншақ аумағындағы жергілікті тітіркену түрінде көрініс табатын өзіне тән мазасыздықтың алдын алады, оның белсенді ингредиенттері болып табылатын барлық хлоргексидиннің антисептикалық әсерінің, эноксолонның орофарингеальді шырышты қабықтарға қабынуға қарсы әсерінің және бензокаиннің жергілікті анестезиялаушы әсерінің арқасында жұтқыншақтың тітіркенуі туындатқан бұзылыстарды жеңілдетуге көмектеседі. Хлоргексидин аэробты, анаэробты грамтеріс және грамоң бактерияларға антисептикалық әсер етеді. Ол грамтерістермен салыстырғанда грамоң бактерияларға қатысты тиімдірек. Төмен концентрацияларда бактерицидті әсер және жоғарырақ концентрацияларда бактериостатикалық әсер көрсетеді. Хлоргексидинге ең жоғары сезімтал микроорганизмдерге стафилококктар, стрептококк мутанттары, Salvarius және Streptococcus Sanguis кіреді. Acinetobacter baumannii, ішек таяқшасы, Klebsiella, Salmonella және Pseudomona сияқты кейбір грамтеріс бактерияларға, бактериялардың көптеген штаммдарына және басқа грамтеріс бактерияларға әсер еткенімен бұл хлоргексидиннің жоғары концентрациясы оның әсерін қадағалау үшін талап етіледі. Анаэробты бактерияларда хлоргексидин Bacteroides, Propionibacterium, Selenomonas кейбір штаммдарына қатысты белсенді, бірақ Veillonella қарсы белсенділігі төмен. Хлоргексидин катионды қосылыс болып табылады. Оның бактерияға қарсы белсенділігі оң зарядталған хлоргексидин мен теріс зарядталған бактериялық жасушалардың беткейі арасындағы тартылыс салдары болып табылады. Хлоргексидин абсорбциясы күшті сезімтал микроорганизмдердің жасушалық беткейімен, атап айтқанда, кейбір құрамында фосфат бар қосылыстармен абсорбцияланады. Бұл жасушалық жарғақшаның дезинтеграциясына, демек, өткізгіштіктің жоғарылауына апарады.
Бензокаин – бұл эфир типті жергілікті анестетик, ол натрий иондарына оның қайтымды стабилизациясы арқылы жарғақша нейронының өткізгіштігін азайтады және осылайша, жүйке стимулдарының бастамалануын және берілуін бөгейді.
Эноксолон шырышты қабықтарға қабынуға қарсы әсер көрсетеді. Оның қабынуға қарсы әсері минералокортикоидты стероидтарға құрылымдық ұқсастығымен байланысты. Глюкокортикоидтар туындатқан кейбір жағымсыз әсерлер эноксолонды пайдаланғанда стероидты емес құрылымына байланысты анықталмаған.
Қолданылуы
- жұтқыншақ және ауыз қуысындағы инфекциялық-қабыну аурулары кезінде. Жергілікті және симптоматикалық ем.
Қолдану тәсілі және дозалары
Ересектерге және 12 жастан асқан балаларға
Таблетканы 2-3 сағ. үзіліспен ауыз қуысында баяу сорады (шайнамай). Ауыз қуысы және жұтқыншақтың жедел қабыну аурулары мен созылмалы аурулар асқынған кезде ең жоғарғы тәуліктік доза – тәулігіне 8 таблетка. Емдеу курсы 7 күннен көп емес.
6-дан 12 жасқа дейінгі балаларға
Таблетканы 4-5 сағ. үзіліспен ауыз қуысында баяу сорады (шайнамай). Ауыз қуысы және жұтқыншақтың жедел ауруларында және созылмалы қабыну аурулары асқынған кезде емдеу және профилактикасында ең жоғарғы тәуліктік доза – 6 таблетка. Емдеу курсы 7 күннен көп емес.
Жағымсыз әсерлері
Иммундық жүйенің бұзылуы. Сирек: аллергиялық реакциялар, кейде мұрын бітелуімен, қышынумен, тері бөртпесімен, жанаспалы дерматитпен және ангионевроздық ісінумен қатар жүреді.
Жүрек бұзылыстары. Сирек: ұзақ қолданғанда ісіну және гипертония туындауы мүмкін.
Асқазан-ішек бұзылыстары. Сирек: дисгезия (дәм сезудің төмендеуі) байқалуы мүмкін, бірақ келесі емдеу кезеңінде біртіндеп төмендейді.
Жалпы бұзылыстар және енгізген жердегі жағдайлар. Сирек: әсіресе тісінде қатты тіс өңездері жинақталған пациенттерде. Ауыз қуысы мен тіл ұшының тітіркенуі. Шаншу сезімі, қышыну, ауыз қуысының ісуі және қызаруы.
- препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық
- фенилкетонурия
- 6 жасқа дейінгі балалар
- жүктілік және лактация кезеңі
- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы бар адамдар үшін
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Құрамында антисептиктер бар басқа препараттармен пайдалануға болмайды. Эноксолон мен гидрокортизонды бір уақытта пайдалану гидрокортизонның теріге әсерін ұлғайтады. Холинэстераза тежегіштері жүйелі уыттылық қаупін ұлғайтады, жергілікті анестетикалық алмасуды тежейді. Бензокаин метаболиттері сульфаниламидтердің бактерияға қарсы белсенділігін антагониздеуі мүмкін.
Айрықша нұсқаулар
Препараттың құрамында бензокаин бар, ол спортшыларда допинг-тестке оң нәтижені тудыруы мүмкін екендігін ескерген жөн. Соруға арналған Анзибел®таблеткаларының әрқайсысының құрамында сорбитол бар, ол асқазанның тітіркенуін және диареяны тудыруы мүмкін. Препаратты тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы бар адамдар бар пациенттерге қабылдауға болмайды. Препараттың құрамында калий ацесульфамы болғандықтан, калийдің сіңірілуі жеткіліксіз пациенттердің асқазанында калий деңгейінің арту қаупі бар, бұл асқазанның тітіркенуі және диарея дамуының себебі болуы мүмкін.
Жүктілік және лактация кезеңі. Соруға арналған Анзибел®таблеткаларын жүктілік және лактация кезеңінде қолдануға қатысты деректер жоқ.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе әлеуетті қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Емдеу барысында автокөлікті немесе басқа механизмдерді басқаруға байланысты қызметке қандай да бір шектеулер қажеттілігі туралы растайтын деректер жоқ.
Артық дозалануы
Анықталмаған
Шығарылу түрі және қаптамасы10 таблеткаданПВХ/ПЭ/ПВДХүлбірден және баспаланған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
1, 2 немесе 3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 25°C-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз