Торговое наименование
Анузол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма.
Суппозитории ректальные
Состав
1 суппозиторий содержит
активные вещества: ксероформа 0,10 г,
белладонны экстракта густого в пересчете
на содержание суммы алкалоидов 1,5 % 0,02 г,
цинка сульфата 0,05 г;
вспомогательные вещества: твердый жир, глицерин.
Описание
Суппозитории желтого цвета с коричневатым или зеленоватым оттенком, с запахом ксероформа. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория.
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие препараты и их комбинации.
Код АТХ C05AX03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При введении суппозитория в прямую кишку эффект препарата проявляется через 15-90 минут. Длительность резорбтивного действия алкалоидов колеблется от 2 до 6 часов.
Фармакодинамика
Противогеморроидальное комбинированное средство. Анузол обладает спазмолитическим, противовоспалительным, антисептическим, болеутоляющим, местным противовоспалительным, вяжущим и подсушивающим действием.
Ксероформ (трибромфенолят висмута) – антисептическое, противовоспалительное, вяжущее и подсушивающее средство.
Экстракт красавки (экстракт белладонны) – оказывает М-холиноблокирующее и спазмолитическое действие, снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта. Цинка сульфат - вяжущее средство, антисептик.
Показания к применению
Геморрой, трещины заднего прохода у взрослых.
Способ применения и дозы
Применять ректально. Вводить в прямую кишку – по 1 суппозиторию 3 раза в день и после каждой дефекации. Максимальная суточная доза – 7 суппозиториев. Длительность применения зависит от тяжести заболевания и выраженности лечебного эффекта.
Побочные действия
- сухость во рту, ощущение жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря, запор, диарея
- затруднение и задержка мочеиспускания
- тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда
- покраснение лица, чувство приливов
- головная боль, головокружение, нервозность, бессонница
- расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, временные расстройства зрения
- кашель с вязкой мокротой
- кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит
- анафилактические реакции, анафилактический шок
- уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия, жжение в области заднего прохода.
В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
- повышеннаячувствительность к компонентам препарата
- мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия
- острое кровотечение
- тиреотоксикоз
- гипертермический синдром
- заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью (ахалазия пищевода, стеноз привратника, атониякишечника)
- закрытоугольная глаукома
- печеночная и почечная недостаточность
- миастенияgravis
- аденома предстательной железы в стадии декомпенсации, острая задержка мочи
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При применении препарата с ингибиторами моноаминооксидазы возникают аритмия сердца; с хинидином, новокаинамидом – наблюдается синергизм холинолитического эффекта; с препаратами ландыша, с танином наблюдается физико-химическое взаимодействие, что приводит к взаимному ослаблению эффектов. Анузол уменьшает продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгетическое действие опиатов. При одновременном применении с димедролом или дипразином действие атропина усиливается; нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного применения – возрастает вероятность повышения внутриглазного давления, с сертралином – усиливается депрессивный эффект обоих препаратов, со спиронолактоном, миноксидилом – снижается эффект спиронолактона и миноксидила, с пенициллинами – усиливается эффект обоих препаратов, с низатидином – усиливается действие низатидина, с кетоконазолом – уменьшается всасывание кетоконазола, с аскорбиновой кислотой и аттапульгитом – снижается действие Анузола, с пилокарпином – снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы, с окспренолоном – снижается антигипертен-зивный эффект препарата. Под действием октадина возможно уменьшение гипосекреторного действия препарата, ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек, с препаратами, содержащими калий – возможно образование язв кишечника, с нестероидными пртивовоспалительными средствами – возрастает риск образования язв желудка и кровотечений. Действие Анузола может усиливаться при одновременном применении других препаратов с антимускариновым эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, диспирамидов, хинидина и трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов.
Угнетение перистальтики под действием Анузола может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.
Особые указания
С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей; с болезнью Дауна; при детском церебральном параличе; рефлюкс-эзофагите; грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом;неспецифическом язвенном колите;мегаколоне; пациентам с ксеростомией; больным пожилого возраста или ослабленным больным; при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции; при хронических заболеваниях легких, протекающие с низкимпродуцированием густой мокроты, которая трудно отделяется, особенно у ослабленных больных; при вегетативной (автономной) нейропатии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможность появления таких побочных реакций как головокружение, галлюцинации, нарушение аккомодации, во время применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, снижение артериального давления, возбуждение, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, раздражительность, гипертермия. Угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров, задержка мочеиспускания, гипертермия.
Лечение. Промывание желудка, парантерально введенияхолиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При гипертермии показанывлажные обтирания и жаропонижающие средства, при возбуждении – введение тиопентала натрия или оксибутирата натрия при мидриазе – местно в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывать 1% раствор пилокарпина каждый час по 2 капли и подкожно вводить 1 мл 0,05 % раствора прозерина 3-4 раза в сутки.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную безъячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпускаиз аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Анузол
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Ректальді суппозиторийлер
Құрамы
1 суппозиторий құрамында
белсенді заттар: ксероформа 0,10 г,
белладонна қою экстрактісі
1,5 % 0,02 г алкалоидтар сомасының құрамына шаққанда,
мырыш сульфаты 0,05 г;
қосымша заттар: қатты май, глицерин.
Сипаттамасы
Қоңырлау немесе жасылдау реңді, ксероформ иісі бар сары түсті суппозиторийлер. Кесігінде ауа стерженінің немесе ұңғыма тәрізді ойық болуы мүмкін. Суппозиторий беткейінде ақ өңездің пайда болуы мүмкін.
Фармакотерапиялық тобы
Жүрек-қантамыр жүйесі. Вазопротекторлар. Геморрой және анальді сызаттарды емдеу үшін жергілікті қолдануға арналған дәрілер. Геморрой және анальді сызаттарды емдеу үшін жергілікті қолдануға арналған басқа да дәрілер. Басқа да препараттар және олардың біріктірілімдері.
АТХ коды C05AX03
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Суппозиторийді тік ішекке енгізу кезінде препараттың әсері 15-90 минуттан соң білінеді. Алкалоидтардың резорбтивті әсерінің ұзақтығы 2 сағаттан 6 сағатқа дейін ауытқиды.
Фармакодинамикасы
Геморройға қарсы біріктірілген дәрі. Анузол спазмолитикалық, қабынуға қарсы, антисептикалық, ауыруды басатын, жергілікті қабынуға қарсы, тұтқыр және құрғатқыш әсері бар.
Ксероформ (висмут трибромфеноляты) – антисептикалық, қабынуға қарсы, тұтқыр және құрғатқыш дәрі.
Итжидек экстрактісі (белладонна экстрактісі) – М-холин бөгегіш және спазмолитикалық әсер көрсетеді, асқазан-ішек жолы бұлшықетінің тонусын төмендетеді. Мырыш сульфаты – тұтқыр дәрі, антисептик.
Қолданылуы
Ересектердегі геморрой, артқы өтістің сызаттары.
Қолдану тәсілі және дозалары
Ректальді қолданылады. Тік ішекке енгізеді – күніне 3 рет және әрбір дефекациядан кейін 1 суппозиторийден. Ең жоғарғы тәуліктік доза – 7 суппозиторий. Қолдану ұзақтығы аурудың күрделілігіне және емдік әсердің айқындылығына байланысты.
Жағымсыз әсерлер
- ауыздың құрғауы, шөлдеу, дәм сезудің бұзылуы, дисфагия, тіпті атонияға дейін ішек мотрикасының төмендеуі, өт шығару жолдары мен өт қабы тонусының төмендеуі, іш қату, диарея
- несеп шығарудың қиындауы және кідіруі
- тахикардия, жүрек қағуын сезіну, аритмия, экстрасистолияны қоса, миокард ишемиясы
- беттің қызаруы, қан кернеу
- бас ауыруы, бас айналуы, күйгелектік, ұйқысыздық
- қарашықтың кеңеюі, фотофобия, аккомодация сал ауруы, көзішілік қысымның жоғарылауы, көрудің уақытша нашарлауы
- тұтқыр қақырықты жөтел
- тері бөртпесі, есекжем, эксфолиативті дерматит
- анафилаксиялық реакциялар, анафилаксиялық шок
- тер бөлінудің төмендеуі,терінің құрғауы, дизартрия, артқы өтіс аумағындағы шымылдату.
Қандай да бір жағымсыз құбылыстар пайда болғанда дәрігерге қаралу қажет.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- жыпылықтағыш аритмия,тахикардия, созылмалы жүрек жеткіліксіздігі, ишемиялық жүрек ауруы, митральді стеноз, ауыр артериялық гипертензия
- жедел қан кету
- тиреотоксикоз
- гипертермиялық синдром
- бітелумен қатар жүретін асқазан-ішек жолы ауруы (өңеш ахалазиясы, қақпа стенозы, ішек атониясы)
- жабық бұрышты глаукома
- бауыр және бүйрек жеткіліксіздігі
- миастенияgravis
- декомпенсация сатысындағы қуық асты безіаденомасы, несептің жедел кідіруі
- жүктілік және лактация кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Препаратты моноаминооксидаза тежегіштерімен қолданғанда жүрек аритмиясы туындайды; хинидинмен, новокаинамидпен – холинолитикалық әсер синергизмі байқалады; інжугүл препараттарымен, танинмен физикалық-химиялық әрекеттесу байқалады, бұл әсерлердің өзара басылуына әкеледі. Анузол есірткілік заттар әсерінің ұзақтығын және тереңдігін төмендетеді, апиындардың анальгетикалық әсерін басады. Димедролмен немесе дипразинмен бір уақытта қолданғанда атропиннің әсері күшейеді; нитраттармен, галоперидолмен, жүйелі қолданылатын кортикостероидтармен – көзішілік қысымның жоғарылау ықтималдығы өседі, сертралинмен – екі препараттың депрессиялық әсері күшейеді, спиронолактонмен, миноксидилмен – спиронолактон мен миноксидил әсері төмендейді, пенициллиндермен – екі препараттың әсері күшейеді, низатидинмен – низатидин әсері күшейеді, кетоконазолмен – кетоконазолдың сіңірілуі төмендейді, аскорбин қышқылымен және аттапульгитпен – Анузол әсері төмендейді, пилокарпинмен – глаукоманы емдегенде пилокарпин әсері төмендейді, окспренолонмен – препараттың гипертензияға қарсы әсері төмендейді. Октадиннің әсерімен препараттың гипосекреторлық әсері төмендеуі ықтимал, М-холиномиметиктер мен антихолинэстеразалық дәрілердің әсерін басады. Сульфаниламидтік препараттармен бір уақытта қолданғанда бүйректің зақымдану қаупі өседі, құрамында калий бар препараттармен – ішек ойықжарасы орын алуы мүмкін, қабынуға қарсы стероидты емес дәрілермен – асқазан ойықжарасы және қан кетудің пайда болу қаупі өседі. Анузол әсері антимускариндік әсері бар басқа препараттармен бір уақытта қолданғанда күшеюі мүмкін: М-холиноблокатор, паркинсонизмге қарсы препараттар (амантадин), спазмолитиктер, кейбір антигистаминдік дәрілер, бутирофенон тобының препараттары, фенотиазин, диспирамид, хинидин және трициклдық антидепрессанттар, моноаминдерді кері нейрональді қармаудың селективті емес тежегіштері.
Анузол әсерімен перистальтиканың бәсеңдеуі басқа дәрілік заттардың сіңірілуінің өзгеруіне әкелуі мүмкін.
Айрықша нұсқаулар
Несеп шығару жолының обструкциясынсыз қуық асты безінің гипертрофиясы; Даун ауруы; балалардың церебральді сал ауруы; рефлюкс-эзофагит;рефлюкс-эзофагитпен үйлескен диафрагманың өңештік саңылауының жарығы; спецификалық емес ойықжаралы колиті; мегаколон; ксеростомиясы бар пациенттерге; егде жастағы және әлсіреген науқастарға; обструкциясы қайтымсыз созылмалы өкпе ауруында; әсіресе әлсіреген науқастарда бөлінуі күрделі қою қақырықтың аз шығуымен өтетін созылмалы өкпе ауруларында; вегетативті (автономды)нейропатияда сақтықпен қолданылады.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Бас айналуы, елестеулер, аккомодацияның бұзылуы сияқты жағымсыз реакциялардың пайда болу мүмкіндігін ескеріп, препаратты қолдану кезінде автокөлікті басқарудан немесе басқа механизмдермен жұмыс істеуден бас тарта тұру керек.
Артық дозалануы
Симптомдары: жағымсыз реакциялар көрінісінің күшеюі, жүрек айнуы, құсу, артериялық қысымның төмендеуі, қозу, тремор, құрысу, ұйқысыздық, ұйқышылдық, елестеулер, тітіркенгіштік, гипертермия. Орталық жүйке жүйесінің бәсеңдеуі, тыныс алу және тамыр қозғалту орталықтарының басылуы, несеп шығарудың кідіруі, гипертермия.
Емі. Асқазанды шаю, холиномиметиктер мен антихолинэстеразалық дәрілерді парантеральді енгізу. Гипертермия кезінде ылғалмен сүрту ыстық түсіретін дәрілер, қозу кезінде – натрий тиопенталын немесе натрий оксибутиратын енгізу, мидриазда – жергілікті, фосфакол, физостигмин, пилокарпин көзге тамызатын дәрілері түрінде көрсетілген. Глаукома ұстамасы дамыған жағдайда конъюнктивальді қапқа дереу 1% пилокарпин ерітіндісін сағат сайын 2 тамшыдан және тері астына 1 мл 0,05 % прозерин ерітіндісін тәулігіне 3-4 рет тамызады.
Шығарылу түрі мен қаптамасы
5 суппозиторийден поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамаға салынады.
2 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге тұтынушы ыдысына арналған картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында, 15 °С-ден аспайтын температурада.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз