Торговое название
Анузол-Фармаприм
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества: ксероформ (висмута трибромфенолят) 100 мг, красавки листьев экстракт сухой 30 мг, цинка сульфат гептагидрат 50 мг;
вспомогательные вещества: ланолин безводный,этиловый спирт 96 %, вода очищенная, твердый жир.
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, от зеленовато-желтого до зеленого или от желтого до светло-коричневого цвета, со специфическим запахом ксероформа, с блестящей и/или матовой поверхностью. Допускается наличие темных вкраплений. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Висмута соли в комбинации с другими препаратами.
Kод АТХ C05AX02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Гиосциамин легко всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется во всех органах и системах организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер, через плаценту и обнаруживается в грудном молоке. Частично метаболизируется в печени и выводится с мочой, как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 4 часа.
Фармакодинамика
Противогеморроидальное комбинированное средство. Препарат обладает спазмолитическим, болеутоляющим, местным противовоспалительным, антисептическим, вяжущим и подсушивающим действием.
Экстракт красавки содержит алкалоиды из группы атропина (гиосциамин, скополамин, апоатропин). Уменьшает спазм мышц желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей, желчного пузыря и желчевыводящих путей.
Ксероформ оказывает вяжущее, подсушивающее и противовоспалительное действие. Формирует на поверхности слизистой прямой кишки защитную пленку из денатурированных белков, оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает местный воспалительный процесс.
Цинка сульфат обладает вяжущим, подсушивающим и антисептическим действием.
Эффект препарата наступает через 15-90 мин.
Показания к применению
- геморрой
- трещины заднего прохода
Способ применения и дозы
Ректально. По 1 суппозиторию 1-3 раза в сутки после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Максимальная суточная доза препарата – 7 суппозиториев. Длительность курса лечения составляет 10-14 дней.
Побочные действия
Частота встречаемости побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Частота побочных действий, перечисленных ниже, неизвестна:
- аллергические реакции
- нарушение сна, сонливость, головные боли, судороги
- мидриаз, парез аккомодации
- головокружение
- тахикардия, ощущение сердцебиения
- сухость во рту, жажда, запор, диарея
- задержка мочеиспускания
- чувство жжения в анальной области.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным веществам или любым другим компонентам препарата
- закрытоугольная глаукома
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы
- декомпенсированная сердечная недостаточность
- тахиаритмия
- миастения
- атония кишечника
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Алкалоиды красавки ослабляют действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных препаратов, кортикотропина, кетоконазола, антикоагулянтов, уменьшают действие анестетиков, усиливают действие сердечных гликозидов, барбитуратов, адреномиметиков, транквилизаторов.
Во время лечения потребление алкоголя противопоказано.
Особые указания
С осторожностью назначается пациентам с гипертиреозом, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями почек, полинейропатией, пожилым людям.
Анузол-Фармаприм содержит ланолин безводный, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Беременность и период лактации
Анузол-Фармаприм противопоказан при беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта, управлении механизмами или выполнении других видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций и хорошего зрения.
Передозировка
Симптомы:сухость во рту, тахикардия, тахиаритмия, мидриаз, парез аккомодации, головокружение, тошнота, рвота, задержка мочеиспускания, психомоторное возбуждение, судороги, светобоязнь, снижение потоотделения, гипертермия, галлюцинации, паралич дыхательного центра.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше
25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Анузол-Фармаприм
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Ректальді суппозиторийлер
Құрамы
Бір суппозиторий құрамында
белсендi заттар: ксероформ (висмут трибромфеноляты) 100 мг, итжидек жапырақтарының құрғақ экстрактісі 30 мг, мырыш сульфаты гептагидраты 50 мг;
қосымша заттар: сусыз ланолин, этил спирті 96 %, тазартылған су, қатты май.
Сипаттамасы
Жасыл-сарыдан жасыл түске дейін немесе сарыдан ашық-қоңыр түске дейін, ксероформаның спецификалық иісі бар, жылтыр және/немесе күңгірт беті бар цилиндроконустық пішінді суппозиторийлер. Қара түстердің болуына жол беріледі. Кесіндіде ауа және кеуекті өзек және шұңғыл қуыстардың болуына жол беріледі.
Фармакотерапиялық тобы
Жүрек-қантамыр жүйесі. Вазопротекторлар. Геморрой және анальді сызаттарды емдеу үшін жергілікті қолдануға арналған дәрілер. Геморрой және анальді сызаттарды емдеу үшін жергілікті қолдануға арналған басқа да дәрілер. Басқа препараттармен біріктірілген висмут тұзы.
АТХ коды C05AX02
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Гиосциамин асқазан-ішек жолынан оңай сіңеді және барлық ағза мен организмнің жүйелеріне таралады. Гематоэнцефалдық бөгет арқылы плацента арқылы өтеді және емшек сүтінде анықталады. Бауырда ішінара метаболизденеді және өзгермеген түрде де, метаболиттер түрінде де несеппен шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі 4 сағатты құрайды.
Фармакодинамикасы
Геморройға қарсы біріктірілген дәрі. Препараттың спазмолитикалық, ауыруды басатын, жергілікті қабынуға қарсы, антисептикалық, тұтқыр және құрғатқыш әсері бар.
Итжидек экстрактісі құрамында атропин тобынан алкалоидтар (гиосциамин, скополамин, апоатропин) бар. Асқазан-ішек жолы бұлшық еттерінің және несеп шығару жолдарының, өттің және өт шығару жолдарының түйілуін азайтады.
Ксероформ тұтқыр, құрғатқыш және қабынуға қарсы әсері бар. Тік ішектің шырышты бетінде денатурацияланған ақуыздардан қорғаныс үлбірін қалыптастырады, қантамырларын тарылтатын әсері бар, жергілікті қабыну үдерісін азайтады.
Мырыш сульфаты тұтқыр, құрғатқыш және антисептикалық әсерге ие.
Препараттың әсері 15-90 минуттан соң басталады.
Қолданылуы
- геморройда
- артқы өтіс сызаттарында
Қолдану тәсілі және дозалары
Ректальді. Ішекті клизма арқылы тазалағаннан кейін немесе ішектің өздігінен босауынан кейін тәулігіне 1 суппозиторийден 1-3 рет. Препараттың ең жоғарғы тәуліктік дозасы – 7 суппозиторий. Емдеу курсының ұзақтығы 10-14 күнді құрайды.
Жағымсыз әсерлері
Жағымсыз реакциялардың кездесу жиілігі былайша анықталады: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100 және <1/10), жиі емес (≥1/1000 және <1/100), сирек (≥1/10000 және <1/1000), өте сирек (<1/10000), жиілігі белгісіз (жиілігін қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес).
Төменде аталған жағымсыз әсерлердің жиілігі белгісіз:
- аллергиялықреакциялар
- ұйқының бұзылуы, ұйқышылдық, бас ауыруы, құрысулар
- мидриаз, аккомодация парезі
- бас айналуы
- тахикардия, жүрек қағысын сезіну
- ауыздың құрғауы, шөлдеу, іш қатуы, диарея
- несеп шығуының іркілуі
- артқы өтіс аймағында шымылдатып ашытуды сезіну.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- белсенді затқа немесе препараттың кез келген басқа компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
- жабық бұрышты глаукома
- қуық асты безінің қатерсіз гиперплазиясы
- декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігі
- тахиаритмия
- миастения
- ішек атониясы
- жүктілік жәнелактация кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Итжидек алкалоидтар м-холиномиметиктердің және антихолинэстеразалық препараттардың, кортикотропиннің, кетоконазолдың, антикоагулянттардың әсерін әлсіретеді, анестетиктердің әсерін азайтады,жүрек гликозидтерінің, барбитураттардың, адреномиметиктердің, транквилизаторлардың әсерін күшейтеді.
Емдеу кезінде алкоголь қолдануға болмайды.
Айрықша нұсқаулар
Гипертиреозы, созылмалы жүрек жеткіліксіздігі, бүйрек аурулары, полинейропатиясы бар пациенттерге, егде жастағы адамдарға сақтықпен тағайындалады.
Анузол-Фармаприм құрамында сусыз ланолин бар, ол жергілікті тері реакциясын туғызуы мүмкін (мысалы, жанаспалы дерматит).
Жүктілік және лактация кезеңі
Анузол-Фармапримді жүктілік және лактация кезеңінде қолдануға болмайды.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Емдеу кезінде көлікті жүргізу, механизмдерді басқару немесе жоғары назарды, жылдам психомоторлық реакцияларды және жақсы көруді талап ететін басқа да қызмет түрлерін орындау кезінде сақ болу керек.
Артық дозалануы
Симптомдары: ауыздың құрғауы, тахикардия, тахиаритмия, мидриаз, аккомодация парезі, бас айналуы, жүрек айнуы, құсу, несеп шығуының іркілуі, психомоторлы қозу, құрысулар, көз қарығуы, тер бөлінудің төмендеуі, гипертермия, елестеу, тыныс алу орталығының салдануы.
Емі:симптоматикалық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Полиэтиленмен ламинацияланған поливинилхлоридті үлдірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 5 суппозиторийден.
2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Ылғалдан және жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Мұздатып қатыруға болмайды.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзiмi
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз