Антитус, 7,5 мг/5 мл, сироп д/перорал. прим., 150 мл, пачка картонная
Торговое название
АНТИТУС
Международное непатентованное название
Бутамират
Лекарственная форма
Сироп 7,5мг/5мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активное вещество - бутамирата цитрат 7.50 мг,
вспомогательные вещества: натрия сахарин, кислота бензойная, натрия кроскармеллоза (Натрия карбоксиметилцеллюлоза 7 HOF), глицерин, сорбитол 70 %, абрикосовый ароматизатор, вода очищенная
Описание
Прозрачный бесцветный сироп с абрикосовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Противокашлевые препараты, исключая комбинации с отхаркивающими. Противокашлевые препараты прочие. Бутамират
Код АТХ R05DB13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бутамират — 2-(2-диэтиламиноэтокси)этил-2-фенил бутират — быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 15.0 мг в виде сиропа максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Период полувыведения составляет 6 часов. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. Все три метаболита выводятся, главным образом, с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.
Фармакодинамика
АНТИТУС является противокашлевым средством центрального действия, ни химически, ни фармакологически не относящийся к алкалоидам опия. АНТИТУС снижает возбудимость кашлевого центра (центральное действие), раздражение слизистых, оказывает умеренное бронхорасширяющее, отхаркивающее и противовоспалительное действие.
Показания к применению
- симптоматическая терапия кашля различной этиологии.
Способ применения и дозы
Используйте мерную ложку или мерный стакан (прилагается).
Следует принимать сироп перед едой.
Детям от 3 до 6 лет: по 5 мл препарата (1мерная ложка или 1/4 мерного стакана – 7,5 мг бутамирата) 3 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет: по 10 мл препарата (2 мерные ложки или 1/2 мерного стакана – 15 мг бутамирата) 3 раза в день.
Детям старше 12 лет и взрослым: по 15мл препарата (3 мерные ложки или 3/4 мерного стакана – 22,5 мг бутамирата) 3 раза в день.
Курс лечения 4 – 5 дней.
Мерную ложку или мерный стакан следует мыть и сушить после каждого использования.
Побочные действия
Редко: кожная сыпь, зуд, крапивница, тошнота, рвота, диарея, головокружение, сонливость
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата
- 1 триместр беременности
- период лактации
- детский возраст до 3-х лет
Лекарственные взаимодействия
Не описаны
Особые указания
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
С осторожностью назначают больным с почечной недостаточностью. Если пациент начал принимать АНТИТУС самостоятельно и после 3–4 дней лечения кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу. В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и лекарственные средства, угнетающие ЦНС (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие).
Больные сахарным диабетом. Препарат не содержит сахар, поэтому его можно назначать пациентам с сахарным диабетом.
Беременность и лактация. Во II и III триместрах возможно только после консультации с врачом при наличии прямых показаний.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с потенциально опасными механизмами) после приема препарата.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия и гипотензия.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, а также мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Форма выпуска и упаковка
150 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
1 флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Срок хранения после первого вскрытия флакона – 6 месяцев
Не применять по истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
АНТИТУС
Халықаралық патенттелмеген атауы
Бутамират
Дәрілік түрі
Шәрбат 7,5мг/5мл
Құрамы
5 мл шәрбаттың құрамында:
белсенді зат – 7.50 мг бутамират цитраты,
қосымша заттар: натрий сахарині, бензой қышқылы, натрий кроскармеллозаcы (Натрий карбоксиметилцеллюлозасы 7 HOF), глицерин, сорбитол 70%, өрік хош иістендіргіші, тазартылған су
Сипаттамасы
Өріктің иісі бар мөлдір түссіз шәрбат.
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Жөтел және суық тию аурулары кезінде қолданылатын препараттар. Жөтелге қарсы препараттар, қақырық түсіретін препараттармен біріктірілімді қоспағанда. Жөтелге қарсы басқа да препараттар. Бутамират
АТХ коды R05DB13
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Бутамират — 2-(2-диэтиламиноэтокси) этил-2-фенил бутират — ішке қабылдаған кезде жылдам және толық сіңеді. Шәрбат түрінде 15.0 мг қабылдағаннан кейін плазмада негізгі метаболит (2-фенилмай қышқылы) ең жоғары концентрацияға шамамен 1.5 сағаттан кейін жетеді және 6.4 мкг/мл құрайды. Жартылай шығарылу кезеңі 6 сағатты құрайды. Препаратты қайталап тағайындаған кезде оның қандағы концентрациясы дозаға тәуелді күйінде қалады және жиналып қалуы байқалмайды.
Бутамираттың бастапқы 2-фенилмай қышқылына және диэтиламиноэтоксиэтанолға дейін гидролизі қанда басталады. Бұл метаболиттердің жөтелге қарсы белсенділігі де бар. Метаболиттер бутамират тәрізді, плазма ақуыздарымен ең жоғары дерлік байланысу дәрежесіне ие (95%-ға жуық), бұл олардың плазмадан жартылай шығарылуы кезеңінің ұзақ болуына түрткі болады. 2-фенилмай қышқылы қосарлы орналасқанда гидроксилдену арқылы ішінара метаболизденеді. Үш метаболиттің бәрі де, негізінен, несеппен бірге шығарылады, сонымен қатар қышқыл реакциясы бар метаболиттер глюкурон қышқылымен айтарлықтай дәрежеде байланысқан.
Фармакодинамикасы
АНТИТУС химиялық жағынан да, фармакологиялық жағынан да апиын алкалоидтарына жатпайтын, жөтелге қарсы орталық әсері бар дәрі болып табылады. АНТИТУС жөтел орталығының қозғыштығын (орталықтық әсерді), шырышты қабықтардың тітіркенуін төмендетеді, бронхты орташа кеңейтеді, қақырықты түсіреді және қабынуға қарсы әсер етеді.
Қолданылуы
- этиологиясы әртүрлі жөтелді симптоматикалық емдеу
Қолдану тәсілі және дозалары
Өлшеуіш қасықты немесе өлшеуіш стақанды пайдаланыңыз (қоса берілген).
Шәрбатты тамақтанудың алдында қолдану керек.
3-тен 6 жасқа дейінгі балаларға: 5 мл препараттан (1 өлшеуіш қасық немесе 1/4 өлшеуіш стақан – 7,5 мг бутамират) күніне 3 рет.
6-дан 12 жасқа дейінгі балаларға: 10 мл препараттан (2 өлшеуіш қасық немесе 1/2 өлшеуіш стақан – 15 мг бутамират) күніне 3 рет.
12 жастан асқан балаларға және ересектерге: 15 мл препараттан (3 өлшеуіш қасық немесе 3/4 өлшеуіш стақан – 22,5 мг бутамират) күніне 3 рет.
Емдеу курсы 4 – 5 күн.
Әр пайдаланудан кейін өлшеуіш қасықты немесе өлшеуіш стақанды жуып және кептірген жөн.
Жағымсыз әсерлері
Сирек: тері бөртпесі, қышыну, есекжем, жүректің айнуы, құсу, диарея, бастың айналуы, ұйқышылдық
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың белсенді затына немесе кез келген басқа компонентіне жоғары сезімталдық
- жүктіліктің 1 триместрі
- лактация кезеңі
- 3 жасқа дейінгі балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Сипатталмаған
Айрықша нұсқаулар
Бутамираттың жөтелді басуына байланысты бронх түйілуі мен тыныс жолдары инфекцияларының пайда болу қаупі болатын тыныс алу жолдарында қақырықтың жиналып қалуына жол бермес үшін қақырық түсіретін дәрілермен бір мезгілде қолдануға болмайды.
Бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарға абайлап тағайындайды. Егер пациент АНТИТУС препаратын өз бетінше қабылдай бастаса және 3–4 күн емдегеннен кейін жөтел тоқтамаса, дәрігерге қаралуы қажет. Емделу кезеңінде алкогольді ішімдіктерді және ОЖЖ басатын дәрілік заттарды (ұйықтататын дәрілер, нейролептиктер, транквилизаторлар және т.б.) қолдануға болмайды.
Қант диабеті бар науқастар. Препараттың құрамында қант жоқ, сондықтан оны қант диабеті бар пациенттерге тағайындауға болады.
Жүктілік және лактация. ІІ және ІІІ триместрлерде тікелей көрсетілімдері болған кезде дәрігердің кеңесімен ғана қолданылуы мүмкін.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препаратты қабылдағаннан кейін автокөлікті басқарғанда және зейін қоюды қажет ететін жұмыстарды орындағанда (мысалы, қауіпті механизмдермен жұмыс істегенде) абай болу керек.
Артық дозалануы
Симптомдары:ұйқышылдық, жүректің айнуы, құсу, диарея, тепе-теңдік сезімін жоғалту және гипотензия.
Емі: белсендірілген көмір, тұзды іш жүргізгіштер, сондай-ақ жүрек-қантамыр және тыныс алу жүйесінің функциясын демеу шаралары
Шығарылу түрі және қаптамасы
150 мл препарат алғашқы ашылуы бақыланатын, бұралатын қақпағы бар қүңгірт шыны құтыға құйылған.
Құтыға өздігінен желімденетін заттаңба жапсырылады.
1 құты өлшеуіш қасықпен немесе өлшеуіш стақанымен және медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Құтыны алғаш ашқаннан кейін сақтау мерзімі – 6 ай
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды
Дәріханадан босатылу шарттары
Рецептісіз