Торговое наименование
Ангисепт НLâ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки для рассасывания
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02AA20
Показания к применению
Ангисепт НL показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет при:
- острых и хронических инфекциях верхних дыхательных путей (ОРЗ, ангины, гингивиты, стоматиты)
- воспалительных заболеваниях полости рта и горла
- язвах и ранах в полости рта
- неприятных ощущениях во рту и горле (сухость и першение)
- неприятном запахе изо рта
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным веществам или какому-либо из вспомогательных веществ препарата
- известная аллергия на растения семейства сложноцветных, например полынь, тысячелистник, хризантему, маргаритку, из-за так называемых перекрестных реакций на цветки ромашки;
- сахарный диабет
- детский возраст до 6 лет
- пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы, непереносимостью фруктозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Необходимые меры предосторожности при применении
При состояниях, которые могут сопровождаться гипергликемией, препарат можно принимать только по рекомендации врача и в минимальных дозировках.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено. Возможно одновременное применение препарата с другими местными противомикробными средствами.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови пенициллина и тетрациклинов, улучшает всасывание в кишечнике железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное), может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Одновременное применение аскорбиновой кислоты с антацидами, содержащими алюминий, может увеличивать выведение алюминия с мочой.
При лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия совместное назначение витамина С замедляет выведение почками кислот, повышает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), увеличивает риск развития кристаллурии. Аскорбиновая кислота при одновременном применении снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов, непрямых антикоагулятнов, повышает общий клиренс этанола, уменьшает терапевтическое действие изопреналина, витамина В12, нейролептиков - производных фенотиазина (например, флуфеназина), снижает канальцевую реабсорбцию трициклических антидепрессантов. Одновременный прием барбитуратов повышает выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Индометацин может снижать эффективность аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении ромашки и варфарина возможно усиление его действия за счет содержания в растении гидроксикумаринов. Уменьшает протеолитическую активность пепсина. При взаимодействии с антикоагулянтными и антиагрегантными препаратами, такими как варфарин (кумадин), клопидогрель (плавикс) и аспирин, повышает риск развития кровотечений; с гипотензивными лекарственными средствами, усиливает их действие; с лекарствами от диабета, повышает риск развития гипогликемии; с седативными препаратами и противозачаточными средствами, потенцирует их действие; с травами, как валериана, кава или кошачья мята, усиливает их действие. Получены сообщения о взаимодействиях, основанных на воздействии на CYP450 у пациентов после трансплантации почки, принимавших высокие дозы препаратов цветков ромашки в течение длительного времени (около двух месяцев).
Специальные предупреждения
Если симптомы заболевания сохраняются, ухудшаются или появляются новые, следует проконсультироваться с врачом.
Прополис редко вызывает аллергию, что позволяет применять его даже при лечении аллергических кожных заболеваний. Однако вероятность появления высокой чувствительности все же имеется. Лицам с аллергией перед применением рекомендуется провести кожные пробы, держа под рукой средства для купирования обострения заболевания. Низкая аллергенность позволяет широко применять его в комплексной терапии при сопутствующих заболеваниях.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую-кислоту в минимальных дозах.
Из- за содержания аскорбиновой кислоты следует соблюдать особую осторожность при назначении пациентам с повышенной свертываемостью крови, полицитемией, лейкемией, тромбофлебитом или склонностью к тромбозам, гипероксалурией, почечнокаменной болезнью. Прием больших доз аскорбиновой кислоты связан с формированием в почках камней оксалата кальция, поэтому аскорбиновую кислоту следует применять с осторожностью у пациентов с гипероксалурией.
Применение в педиатрии
Детям до 6 лет безопасность не установлена.
Во время беременности или лактации
Данные по безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Детям с 6 до 12 лет по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Детям старше 12 лет и взрослым доза удваивается.
Курс лечения 5-6 дней.
Дети
Безопасность применения у детей в возрасте до 6 лет не установлена.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Способ применения
Таблетку держат во рту до полного рассасывания.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическая терапия.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП
Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но <1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Очень редко:
- тошнота, рвота, снижение аппетита
- аллергические реакции на продукты пчеловодства.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активные вещества: прополиса настойка 0,06 г, кислота аскорбиновая
0,005 г, ромашки аптечной экстракт 0,005 г,
вспомогательные вещества: сахар, кислота лимонная, кальция стеарат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до сине-зеленого цвета, с незначительными вкраплениями, с риской и фаской, диаметром около 12 мм, высотой (4.0 ± 0.2) мм. Вкус кисло-сладкий, запах специфический.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги комбинированной с полимерным покрытием.
По 250 контурных упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках укладывают в групповую тару из коробочного картона .
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 150 С до 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Ангисепт НLâ
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Соруға арналған таблеткалар
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Тамақ ауруларын емдеуге арналған препараттар. Антисептиктер. Басқа да препараттар.
АТХ коды R02AA20
Қолданылуы
Ангисепт НL мына ауруларда ересектерде және 6 жастан асқан балаларда қолданылады:
- жоғарғы тыныс алу жолдарының жедел және созылмалы инфекциялары (ЖРА,баспа, гингивиттер, стоматиттер)
- ауыз қуысы мен тамақтың қабыну аурулары
- ойық жара және ауыз қуысы жаралары
- ауыздағы және тамақтағы жағымсыз сезімдер (құрғауы және жыбырлауы)
- ауыздан шығатын жағымсыз иіс кезінде
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- белсенді заттарға немесе препараттың қандай да бір қосымша заттарына жоғары сезімталдық
-түймедақ гүлдеріне айқаспалы реакцияларға байланысты күрделігүлділер тұқымдас өсімдіктерге, мысалы жусанға, мыңжапыраққа, хризантемаға, дәстүргүлге белгілі аллергия
- қант диабеті
- 6 жасқа дейінгі балалар
- тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, лактаза тапшылығы, глюкоза/галактоза мальабсорбциясы, фруктоза жақпаушылығы немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігі.
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Гипергликемиямен қатар жүруі мүмкін жағдайларда аскорбин қышқылын тек дәрігердің ұсынысы бойынша және ең аз мөлшерде қабылдауға болады.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Басқа препараттармен клиникалық елеулі өзара әрекеттесулер анықталған жоқ. Препаратты басқа жергілікті микробқа қарсы дәрілермен бір мезгілде қолдануға болады.
Аскорбин қышқылы қандағы пенициллин мен тетрациклиндер концентрациясын жоғарылатады, ішекте темірдің сіңірілуін жақсартады (үш валентті темірді екі валентті темірге ауыстырады), дефероксаминмен бір мезгілде қолданғанда темірдің шығарылуын арттыруы мүмкін. Аскорбин қышқылын құрамында алюминий бар антацидтермен бір мезгілде қолдану алюминийдің несеппен шығарылуын арттыруы мүмкін.
Қысқа әсер ететін салицилаттармен және сульфаниламидтермен емдегенде С дәруменінбірге тағайындау қышқылдардың бүйрекпен шығарылуын баяулатады, сілтілік реакциясы бар дәрілік заттардың (оның ішінде алкалоидтардың) шығарылуын жоғарылатады, кристаллурияның даму қаупін арттырады. Аскорбин қышқылы бір мезгілде қолданғанда пероральді контрацептивтердің, тікелей емесантикоагуляторлардың қандағы концентрациясын төмендетеді, этанолдың жалпы клиренсін жоғарылатады, изопреналиннің, В12 дәруменінің, нейролептиктер - фенотиазин туындыларының (мысалы, флуфеназин) емдік әсерін азайтады, трициклдікантидепрессанттардың өзекшелік реабсорбциясын төмендетеді. Барбитураттарды бір мезгілде қабылдау аскорбин қышқылының несеппен шығарылуын арттырады. Индометацин аскорбин қышқылының тиімділігін төмендетуі мүмкін.
Түймедақ пен варфаринді бір мезгілде қолданғанда өсімдікте гидроксикумариндердің болуы есебінен оның әсері күшеюі мүмкін. Пепсиннің протеолитикалық белсенділігін төмендетеді. Варфарин (кумадин), клопидогрель (плавикс) және аспирин сияқты антикоагулянтты және антиагрегантты препараттармен өзара әрекеттескен кезде қан кетудің даму қаупін арттырады; гипотензиялық дәрілік заттармен олардың әсерін күшейтеді; диабетке қарсы дәрілермен гипогликемияның даму қаупін арттырады; седативті препараттармен және ұрықтануға қарсы дәрілермен, олардың әсерін күшейтеді; шүйгіншөп, кава немесе мысыққұйрық сияқты шөптермен олардың әсерін күшейтеді. Бүйрек трансплантациясынан кейін ұзақ уақыт бойы (шамамен екі ай) түймедақ гүлдері препараттарының жоғары дозаларын қабылдаған пациенттерде CYP450 әсеріне негізделген өзара әрекеттесулер туралы хабарламалар алынды.
Арнайы ескертулер
Егер ауру симптомдары сақталса, нашарласа немесе жаңалары пайда болса, дәрігермен кеңесу керек.
Прополис сирек аллергия тудырады, бұл оны аллергиялық тері ауруларын емдеуде де қолдануға мүмкіндік береді. Алайда, жоғары сезімталдықтың пайда болу ықтималдығыбәрібір де бар. Аллергиясы бар адамдарға қолданар алдында аурудың өршуін басатын дәрілер болғанда, тері сынамаларын жүргізу ұсынылады. Төмен аллергенділік оны қатарласаурулар үшін кешенді емдеуде кеңінен қолдануға мүмкіндік береді.
Аскорбин қышқылын жылдампролиферацияланатын және қарқынды метастаздалатын ісіктері бар пациенттерге тағайындау үдеріс барысын нашарлатуы мүмкін. Организінмде темір мөлшері жоғары пациенттерде аскорбин қышқылын ең аз дозада қолдану керек.
Аскорбин қышқылының болуынабайланысты қан ұюы жоғары, полицитемия, лейкемия, тромбофлебит немесе тромбозға бейімділігі, гипероксалуриясы, бүйрек-тас ауруы бар пациенттерге тағайындағанда ерекше сақ болу керек. Аскорбин қышқылының үлкен дозаларын қабылдау бүйректе кальций оксалаты тастарының түзілуіне байланысты, сондықтан аскорбин қышқылын гипероксалуриясы бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек.
Педиатрияда қолдану
6 жасқа дейінгі балаларға қауіпсіздігі анықталмаған.
Жүктілік немесе лактация кезеңінде
Препаратты жүктілік және бала емізу кезеңінде қолдану қауіпсіздігі жөніндегі деректер жоқ, сондықтан препаратты ана үшін болжамды пайдасы шарана менбалаға төнетін қауіптен асқан жағдайда ғана қолдануға болады.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препаратты қолдану автокөлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
6-12 жас аралығындағы балаларға күніне 3-4 рет 1 таблеткадан.
12 жастан асқан балалар мен ересектерге доза екі еселенеді.
Емдеу курсы 5-6 күн.
Балалар
6 жасқа дейінгі балаларда қолдану қауіпсіздігі анықталмаған.
Паценттердің ерекше топтары
Бауыр функциясы бұзылған пациенттер
Дозаны түзету қажет емес.
Егде жастағы пациенттер
Егде жастағы пациенттерге дозаны түзету қажет емес.
Қолдану тәсілі
Таблетканы толық сіңірілгенге дейін ауызда ұстайды.
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар
Симптомдары: асқазан-ішек жолы тарапынан жайсыздық.
Емі: симптоматикалық ем.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы
Жағымсыз реакциялар жиілігінің параметрлері былайша анықталады: өте жиі (≥ 1/10); жиі (≥ 1/100, бірақ <1/10); жиі емес (≥ 1/1000, бірақ < 1/100); сирек (≥ 1/10000, бірақ < 1/1000); өте сирек (< 1/10000); жиілігі белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес).
Өте сирек:
- жүрек айнуы, құсу, тәбеттің төмендеуі
- ара шаруашылығы өнімдеріне аллергиялық реакциялар.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді заттар – прополис тұндырмасы 0,06 г, аскорбин қышқылы 0,005 г, дәрілік түймедақ экстрактісі 0,005 г,
қосымша заттар:қант, лимон қышқылы, кальций стеараты.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ашық-сарыдан көк-жасыл түске дейінгі, аздаған дақтары бар, сызығы мен ойығы бар, диаметрі 12 мм-ге жуық, биіктігі (4.0 ± 0.2) мм жайпақ цилиндрлі таблеткалар. Дәмі қышқыл-тәтті, иісі өзіне тән.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан полимерлі жабыны бар біріктірілген қағаздан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада.
250 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтардың саны тең қорапты картоннан жасалған топтық ыдысқа салынады.
Сақтау мерзімі
2 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 150 С-ден 25 0 С-ге дейінгі температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз