Ангал, пастилки д/рассас. №24, со вкусом меда, пачка из картона

Торговое название

Ангал®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Пастилки для рассасывания со вкусом меда

Состав

Одна пастилка содержит

активные вещества:хлоргексидина дигидрохлорид 5.0 мг (не включая 3% избыток), лидокаина гидрохлорид 1.0 мг (не включая 3% избыток),

вспомогательные вещества: кислота лимонная, ароматизатор медовый S-169336, стевия, магния стеарат, сорбитол, этанол 96 % (об/об)1.

1 - Удаляется в процессе производства

Описание

Пастилки круглой формы, от белого до почти белого цвета, со слегка пятнистой поверхностью, со вкусом меда.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ R02АA20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При применении препарата Ангал активные вещества высвобождаются медленно и постепенно, оказывая местное действие.

Хлоргексидин не абсорбируется. Возможна абсорбция местного анестетика лидокаина в слизистую оболочку ротовой полости и глотки. Однако, прежде, чем лидокаин попадает в системное кровообращение, он почти полностью распадается. Анестезия является поверхностной и не распространяется на подслизистые структуры.

Анестезирующий эффект лидокаина при местном применении развивается быстро - через 2 - 5 минут и продолжается в течение 30-45 минут.

Фармакодинамика

Лекарственное средство представлено как антисептический и местный анальгетик, предназначенный для лечения ангины и заболеваний глотки (фарингит), сопровождающихся раздражением и болью. Наличие лидокаина обеспечивает быстрое облегчение симптомов боли.

Лидокаин представляет собой анестетик амидного типа периферического местного действия.

Лидокаин оказывает поверхностное анальгезирующее влияние, не блокируя проведение нервного импульса в месте применения.

Соотношение между эффективностью и токсичностью является благоприятным. Аллергические реакции, вызванные лидокаином, наблюдаются очень редко.

Хлоргексидин является катионным антисептиком, оказывающим антибактериальное воздействие, как на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, а также оказывает противомикозное действие в отношении дерматофитов и грибов. Он быстро блокирует инфекционную активность некоторых липофильных вирусов (например, вирус гриппа, вирус герпеса, ВИЧ).

Показания к применению

Для местного применения.

- симптоматическое лечение заболеванийглотки и горла.

Способ применения и дозы

Пастилки для рассасывания в полости рта.

Взрослые: от 6 до 10 пастилок в день, постепенно рассасывая во рту.

Дети от 6 лет и старше: от 3 до 5 пастилок в день,постепенно рассасывая во рту.

Препарат предназначен для симптоматического лечения, его не следует использовать более 3-4 дней, непрерывно и слишком часто. Если при применении данного лекарственного средства состояние пациента не улучшилось следует обратиться к врачу.

Побочные действия

В редких случаях могут возникать кожные реакции гиперчувствительности и слизистой оболочки, вызванные контактным взаимодействием с анестетиками амидного типа, такими как лидокаин; сообщалось о случаях появления сыпи и дерматита на фоне применения данного препарата.

Возможно возникновение временного искажения вкусовых ощущений, чувства жжения на языке и анафилактических реакций.

При продолжительном и непрерывном применении хлоргексидина в ротовой полости может временно появиться коричневое окрашивание зубов. Однако, этот налет можно удалить.

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому компоненту препарата, в особенности к местным анестетикам (лидокаину)

- детский возраст младше 6 лет

- наследственная непереносимость фруктозы (из-за содержания сорбитола)

Лекарственные взаимодействия

По причине возникновения возможных взаимодействий (нежелательного воздействия или инактивации) следует избегать одновременного или последовательного использования антисептических препаратов местного действия.

Не рекомендуется совместное применение ингибитора холинестеразы и местного анестетика.

Особые указания

Препарат необходимо использовать только до необходимого смягчения симптомов боли и раздражения в горле, вызванных воспалением.

Не следует использовать препарат длительно, непрерывно или слишком часто.

При наличии бактериальной инфекции в сочетании с высокой температурой необходимо дополнительное лечение.

Пастилки для рассасывания со вкусом меда не содержат сахара и могут использоваться диабетиками.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих предрасположенность к возникновению аллергических реакций.

После приема чрезмерных доз (более 20 пастилок в сутки) возможны нарушения со стороны глотательных рефлексов (снижение контроля над глотательным рефлексом с возможной аспирацией пищи в дыхательных путях).

Препарат Ангал содержит сульфиты. В редких случаях это может вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Беременность и период лактации 

Препарат Ангал предназначен для местного применения. При условии соблюдения мер предосторожности и специальных ограничений данный препарат может применяться во время беременности и грудного вскармливания. Пациентам следует сообщить об этом врачу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Несмотря на то, что данный препарат содержит малую часть токсической дозы и его использование ограничено местным применением, следует учитывать возможность передозировки по неосторожности, особенно в случае применения у детей.

Симптомы:

Лидокаин может привести к системной интоксикации (доза 0,5 г и выше является токсичной для взрослых), воздействуя на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы:

-        возбужденность, зевота, нервозность, звон в ушах, нистагм, тремор мышц, судороги, депрессия, одышка;

-        снижение сократимости сердечной мышцы, расширение периферических кровеносных сосудов, гипотония, брадикардия, нарушение сердечного ритма, остановка сердца.

Хлоргексидин всасывается в очень малых количествах из желудочно-кишечного тракта.

Антидот: отсутствует

Лечение:

При системной интоксикации:

-        немедленное прекращение приема препарата

-        промывание желудка и аспирация содержимого желудка, вызвать рвоту

-        госпитализация в целях обеспечения дыхательной функции, предотвращения обезвоживания и поддержания циркуляции крови

При удушье:

-        обеспечить подачу воздуха, выполнить прием Хаймлиха

-        в случае сохранения обструкции госпитализировать пациента

Форма выпуска и упаковка

По 12 пастилок помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлорид/полихлортрифторэтилен.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска 

Без рецепта

Производитель/Упаковщик

Квалифар Н.В./С.А., Бельгия

Rijksweg 9, B-2880 Bornem, Belgium

Держатель регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia  

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, адрес, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95

Телефон: +7(727) 258 24 47, факс: +7 (727) 244 26 51

e-mail: drugsafety.cis@novartis.com