Анаферон детский, капли д/внутр. прим., 25 мл, пачка картонная
Торговое название
Анаферон детский
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь
Состав на 1 мл капель для приема внутрь
активные вещества: Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные 0,006 г*.
вспомогательные вещества: мальтитол – 0,06 г, глицерол – 0,03 г, сорбат калия – 0,00165 г, лимонная кислота безводная – 0,0002 г, вода очищенная – до 1 мл.
* вводятся в виде смеси трех активных водных разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.
Описание
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного применения. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.
Код ATХ J05AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных веществ препарата Анаферон детский в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Фармакодинамика
Фармакологическое действие – иммуномодулирующее, противовирусное.
В ходе доклинических и клинических исследований доказана эффективность препарата в отношении вирусов гриппа, парагриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпес-вирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), энтеровирусов, вируса клещевого энцефалита, ротавируса, коронавируса, калицивируса, аденовируса, респираторно-синцитиального (PC вируса).
Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных "ранних" интерферонов (ИФН а/β) и гамма-интерферона (ИФН γ). Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Txl и Тх2-иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Txl (ИФН γ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), восстанавливает (модулирует) баланс Тх1/Тх2. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (ЕK клеток). Обладает антимутагенными свойствами.
Показания к применению
В составе комплексной терапии острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 1 месяца до 3 лет включительно.
Способ применения и дозы
По 10 капель на прием (капли дозируют в ложку). В первые сутки лечения: первые 2 часа по 10 капель каждые 30 минут, затем, в оставшееся время, еще 3 раза через равные промежутки. Со 2-х по 5-е сутки: по 10 капель 3 раза в день.
Препарат принимается вне приема пищи. В первые сутки лечения первые пять приемов препарата следует проводить в промежутке между кормлениями либо за 15 минут до кормления ребенка или приема жидкости.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 1 мес;
- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы
Лекарственные взаимодействия
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
Безопасность применения Анаферона детского у беременных и в период лактации не изучалась.
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Анаферон детский не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Случаев передозировки до настоящего времени не выявлено.
Форма выпуска
По 25 мл во флаконы из окрашенного стекла (тип III по гидролитической устойчивости), укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 °С в течение 35 дней.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Балаларға арналған Анаферон
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Ішуге арналған тамшылар
Ішуге арналған 1 мл тамшының құрамы
белсенді заттар: Аффинді тазартылған адамның гамма интерферонына антиденелер 0,006 г*.
қосымша заттар:мальтитол – 0,06 г, глицерол – 0,03 г, калий сорбаты – 0,00165 г, сусыз лимон қышқылы – 0,0002 г, тазартылған су – 1 мл-ге дейін.
* Тиісінше 10012, 10030, 10050 есе сұйылтылған субстанцияның сумен үш белсенді сұйылтылған қоспасы түрінде енгізіледі.
Сипаттамасы
Түссіз немесе дерлік түссіз мөлдір сұйықтық.
Фармакотерапиялық тобы
Жүйелі қолдануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған вирусқа қарсы препараттар. Тікелей әсер ететін вирусқа қарсы препараттар. Вирусқа қарсы басқа да препараттар.
ATХ коды J05AX
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Заманауи физика-химиялық талдау тәсілдерінің (газ-сұйықтықты хроматография, тиімділігі жоғары сұйықтықты хроматография, хроматомасс-спектрометрия) сезімталдығы биологиялық сұйықтықтарда, ағзалар мен тіндерде Балаларға арналған Анаферон препаратының белсенді заттар мөлшерін бағалауға мүмкіндік бермейді, бұл фармакокинетикасын зерттеуді техникалық тұрғыдан жол бермейді.
Фармакодинамикасы
Фармакологиялық әсері – иммуномодуляциялаушы, вирусқа қарсы.
Клиникаға дейінгі және клиникалық зерттеулер барысында препараттың тұмау, парагрипп вирустарына, 1 және 2 типті қарапайым герпес (лабиальді герпес, генитальді герпес) вирустарына, басқа да герпес-вирустарға (желшешек, инфекциялық мононуклеоз), энтеровирустарға, кене энцефалит вирусына, ротавирусқа, коронавирусқа, калицивирусқа, аденовирусқа, респираторлық-синцитиальді вирусқа (PC вирус) қатысты тиімділігі дәлелденген.
Препарат зақымданған тіндерде вирус концентрациясын төмендетеді, эндогенді интерферондар және олармен ілесетін цитокиндер жүйесіне әсер етеді, эндогенді "ертеректегі" интерферондардың (ИФН а/β) және гамма-интерферондардың (ИФН γ) түзілуін индукциялайды.
Гуморальді және жасушалы иммунды жауапты көтермелейді. Антидене өнімін (секрециялық IgA қоса) жоғарылатады, Т-эффекторлар, Т-хелперлер (Тх) қызметін белсендіреді, олардың арақатынасын қалпына келтіреді. Иммунды жауапқа қатысатын Тх және басқа да жасушалардың функционалдық резервін жоғарылатады. Араласқан Txl және Тх2 иммунды жауаптың индукторы болып саналады: Txl (ИФНγ, ИЛ-2) және Тх2 (ИЛ-4, 10) цитокиндердің өңделуін жоғарылатады, Тх1/Тх2 теңгерімін қалпына түсіреді (түрлендіреді). Фагоциттердің және табиғи киллер-жасушалардың (ТК жасушалар) қызметтік белсенділігін жоғарылатады. Антимутагенді қасиеттері бар.
Қолданылуы
1 айдан 3 жасқа дейінгі балаларды қоса жоғарғы тыныс алу жолдарының жедел респираторлық инфекцияларын кешенді емдеу құрамында
Қолдану тәсілі және дозалары
10 тамшыдан (тамшыларды қасықта дозалайды) қабылдайды. Емнің алғашқы тәуліктерінде: алғашқы 2 сағат 30 минут сайын 10 тамшыдан, сосын, қалған уақытта, тағы да тең аралықтардан кейін 3 рет. 2-тәуліктен 5-тәулікке: күніне 3 рет 10 тамшыдан.
Препаратас қабылдаудан тыс қолданылады. Емнің алғашқы тәуліктеріндепрепараттың бірінші бес қабылдауын емізулер арасындағы аралықта не баланы емізуге немесе сұйықтықты қабылдауға дейін 15 минут бұрын жүргізу керек.
Жағымсыз әсер
Препарат компоненттеріне жекелей жоғары сезімталдық реакциялары болуы мүмкін.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жекелей жоғары сезімталдық;
- 1 айға дейінгі балалар;
- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Басқа дәрілік заттармен үйлеспеу жағдайлары осы уақытқа дейін тіркелмеген.
Айрықша нұсқаулар
Балаларға арналған Анаферонды жүкті әйелерде және лактация кезінде қолдану қауіпсіздігі зерттелмеді.
Медициналық қолдануға арналған дәрілік препараттың көлік құралдарын, механизмдерді басқару қабілетіне ықпалы
Балаларға арналған Анаферон көлік құралдарын және қауіптілігі зор басқа да механизмдерді басқару қабілетіне ықпал етпейді
Артық дозалануы
Артық дозалану жағдайлары орсы уақытқа дейін анықталмады.
Шығарылу түрі
25 мл-ден тамшылатқышы бар, алғашқы ашылуы бақыланатын қақпақтармен тығындалған боялған шыны құтыларда (гидролиздік төзімділігі бойынша III тип). Әрбір құты медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
25 °С-ден аспайтын температурада.
Құтыны ашқаннан кейін 25 °С-ден аспайтын температурада 35 күн ішінде сақтау керек.
Мұздатып қатыруға болмайды!
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз