Торговое наименование
АмоксиклавÒ QT
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки диспергируемые, 500 мг/125 мг, 875 мг/125 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы
код АТХ J01CR02
Показания к применению
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый бактериальный синусит, острый средний отит)
- инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония)
- инфекции мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит)
- инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит)
- инфекции кожи и мягких тканей (в частности флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс тяжелой формы с распространением флегмоны, инфицированные раны)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к амоксициллину, кислоте клавулановой или к любому из вспомогательных веществ
- гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины.
- желтуха или дисфункция печени при приеме амоксициллина/кислоты клавулановой в анамнезе
- детский возраст до 12 лет (с массой тела менее 40 кг)
- фенилкетонурия (из-за содержания аспартама в препарате как источника фенилаланина)
Необходимые меры предосторожности при применении
Перед началом терапии с применением амоксициллина/кислоты клавулановой, необходимо тщательного изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другиебета-лактамные вещества. Так как могут быть анафилактоидные реакции. При возникновении аллергической реакции на амоксициллин/ кислоту клавулановую следует прекратить терапию этими препаратами и перейти на другое альтернативное лечение.
В случае если инфекция оказалась устойчивой к амоксициллин-чувствительным микроорганизмам, то следует рассмотреть возможность использования амоксициллина/кислоты клавулановой вместо амоксициллина, в соответствии синструкцией.
При высоком риске устойчивости патогенов к бета-лактамным веществам не следует применять АмоксиклавÒ QT. Не рекомендуется применять препарат для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae.
У пациентов с нарушением функции почек и принимающих высокую дозировку препарата, могут возникнуть судороги.
Не следует назначать амоксициллин/кислоту клавулановую при инфекционном мононуклеозе, так как возможно появление кореподобной сыпи в связи с применением амоксициллина.
Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития аллергических реакций кожи.
Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных организмов.
Возникновение в начале лечения лихорадящей генерализованной эритемы с пустулой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP). При возникновении этой реакции требует прекратить применение АмоксиклавÒ QT.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.
Случаи заболеваний печени были зарегистрированы в основном у мужчин и пожилых пациентов, довольно редковстречались у детей, которые могли возникнуть в связи с применением препарата в течение долгого времени. Признаки и симптомы обычно возникают во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут проявляться только через несколько недель после прекращения терапии. Эти симптомы обычно обратимы.Осложнений заболеваний печени могут носить тяжелую форму, и, в крайне редких случаях, со смертельным исходом. Онипочти всегда возникают у пациентов с серьезными основными заболеваниями печени или у пациентов, принимающих другие препараты, которые воздействуют на печень.
Возможно развитие колита, связанного с применением антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, вызывающие тяжелые или легкие симптомы. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при назначении препарата пациентам, страдающих диареей, во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении колита, связанного с применением антибиотика, следует немедленно прекратить использование АмоксиклавÒ QT. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты антиперистальтической группы противопоказаны в этой ситуации.
При длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию системы органов, в том числе почек, печени и кроветворнойфункции.
Необходимо корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания желаемого уровня антикоагуляции.
У пациентов с нарушениями функций почек, требуется корректировка дозы в зависимости от степени тяжести.
У пациентов со сниженным диурезом, очень редко отмечалась кристаллурия, преимущественно во время парентеральной терапии. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного возникновения кристаллурии. У пациентов с катетеризацией мочевого пузыря необходимо регулярно проверять катетер.
Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методыглюкозооксидазы при проведении анализов наналичие глюкозы в моче, так как использовании не ферментативных методов возможны ложноположительные результаты.
Наличие кислоты клавулановой в препарате может привести к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов и ложным положительным анализам Кумбса.
Были получены данные о положительных результатах анализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, которые впоследствии были признаны здоровыми от инфекции Aspergillus. Однако нет данных о перекрестных реакциях с применением полисахаридов non-Aspergillus и полифуранозовв результате анализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA. Таким образом, положительные результаты анализов пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, следует интерпретировать с осторожностьюи подтверждать другими методами диагностики.
Препарат Амоксиклав® QT содержит вспомогательное вещество масло касторовое гидрогенизированное, которое может вызвать нарушения желудочно-кишечного тракта и диарею.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Пероральные антикоагулянты
Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используются на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках было отмечено увеличение международных нормализованных соотношении у пациентов, принимавшихаценокумарол или варфарин или у пациентов, которым был назначен курс амоксициллина.Если необходимо одновременное применение препаратов следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того,может быть необходимо изменение в дозировкипероральных антикоагулянтов.
Метотрексат
Препараты пенициллиновой группы может уменьшить выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности.
Пробенецид
Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с Амоксиклав QT может привести к увеличению уровней амоксициллина в крови, но не кислоты клавулановой.
Микофенолат мофетил
У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с препаратом Амоксиклав QT концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменению суммарной концентрации микофеноловой кислоты.
Специальные предупреждения
Беременность и период лактации
Амоксиклав®QT не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо.
Оба активных вещества выделяются в грудное молоко (отсутствуют данные о влиянии кислоты клавулановой на грудное вскармливание). Следовательно, при грудном вскармливании возможно появление таких симптомов, как понос и грибковые инфекциислизистых оболочек, в этих случаях следует прекратить грудное вскармливание.
Амоксициллин/кислоту клавулановую разрешается использовать во время кормления грудью только после оценки пользы/рискалечащим врачом.
У женщин при преждевременном разрыве плодных оболочек и преждевременных родах было выявлено, что профилактическое лечение комбинацией амоксициллина и кислоты клавулановой ассоциировалось с увеличением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В редких случаях Амоксиклав® QT может вызвать такие побочные действия, как головокружение, судороги, аллергическая реакция. При возникновении, каких-либо неблагоприятных реакций следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/ клавулановой кислоты. При выборе дозы препарата АмоксиклавÒ QT для лечения отдельных инфекцийследует учитывать:
- чувствительность возбудителя к антибиотику
- степень тяжести и локализацию инфекции
- возраст, вес и функцию почекпациента, как показано ниже.
Необходимо также учитывать другие способы применения препарата АмоксиклавÒ QT, например,использовать более высокие дозы амоксициллинаи/или назначать амоксициллин и клавулановую кислоту в различных соотношениях.
Особые группы пациентов
Взрослые и дети старше 12 лет (или массой тела ≥ 40 кг):
АмоксиклавÒ QT 500 мг/125 мг применяется по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Дети с массой тела ниже 40 кг: 20 мг/5мг/кг/день – 60 мг/15мг/кг/день, в виде трех раздельных доз.
АмоксиклавÒ QT 875 мг/125 мг рекомендуется применять два раза в сутки.
При тяжелых инфекциях (особенно для таких инфекций, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и инфекции мочевых путей) применяется три раза в сутки.
Детям до 12 лет – в виде педиатрических форм (суспензии, таблеток) для приема внутрь.
Рекомендуется назначать детям весом ниже 40 кг по 25 мг/3,6мг/кг/день – 45 мг/6,4мг/кг/день, двумя раздельными приемами. Дозы не должны превышать 70 мг/10мг/кг/день и назначаются двумя раздельными приемами, при инфекциях, таких как средний отит, синусит и инфекции нижних дыхательных путей.
Применение при почечной недостаточности
Не требуется корректировка дозы пациентам с клиренсом креатинина более 30 мл/мин.
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
Клиренс креатинина: 10-30 мл/мин |
500 мг/125 мг два раза в день |
Клиренс креатинина: <10 мл/мин |
500 мг/125 мг один раз в день |
Гемодиализ: |
500 мг/125 мг каждые 24 часа, плюс 500
мг/125 мг во время диализа, с повторением в конце диализа (когда концентрации
в сыворотке и амоксициллина, и кислоты клавулановой снижены) |
Дети с массой тела< 40 кг
Клиренс креатинина: 10-30 мл/мин |
15мг/3,75мг/кг два раза в день (максимум 500 мг/125 мг два раза в
день) |
Клиренс креатинина: <10 мл/мин |
15мг/3,75мг/кг в виде разовой суточной дозы (максимум 500 мг/125 мг) |
Гемодиализ: |
15 мг/3,75 мг/кг в сутки один раз в день. Перед гемодиализом 15мг/3,75мг/кг. Чтобы
восстановить уровень лекарства в кровообращении, 15мг/3,75мг на кг должны
применяться после гемодиализа. |
Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы не требуется.
Почечная недостаточность АмоксиклавÒ QT 875 мг/125 мг:
У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин не рекомендуется.
Коррекция дозы не требуется при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl)более 30 мл/мин. Корректировка дозы выполняется с учетом максимально рекомендуемого уровня амоксициллина.
У пациентов, у которых показатель уровня креатинина менее 30мл/мин, применение амоксициллина и клавулановой кислоты в дозе 875\125 мг не рекомендуется, так как отсутствуют какие-либо рекомендации по коррекции дозирования.
Длительность лечения
Продолжительность лечения зависит от реакции пациента.Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней.
Способ применения
Таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (минимум 50 мл воды) и тщательно перемешать, затем выпить или таблетки подержать во рту до полного растворения, после чего проглотить. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале еды.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
Возможны желудочно-кишечные симптомы и нарушения водно-электролитногобаланса. Кристаллурия амоксициллинав некоторых случаях приводит к почечной недостаточности.
У пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги.
Согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря, преимущественно при внутривенном введении больших доз. В этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.
Лечение
Симптоматическое, учитывая водный/электролитный баланс.
Амоксициллин/кислота клавулановая может выводиться из организма с помощью гемодиализа.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае
Очень часто
- диарея
Часто
- кандидоз, поражающий кожу и слизистые оболочки
-тошнота
- рвота
Нечасто
-головокружение, головная боль
- несварение
- повышение уровня АСТ и/или АЛТ
- сыпь на коже, зуд, крапивница
Редко
-реверсивные лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
- мультиформная эритема
Очень редко
- реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)
Неизвестно
-повышенный рост нечувствительных организмов
-реверсивный агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени
-отек Квинке, анафилаксия, сывороточно-подобный синдром, аллергический васкулит
-реверсивная гиперактивность, судороги, асептический менингит
- колит в результате применения антибиотиков, чёрный «ворсинчатый» язык
-гепатит, холестатическая желтуха
-синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит,острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)
-интерстициальный нефрит
- мочесолевой диатез
Дополнительные сведения
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: амоксициллин 500 мг (в виде амоксициллина тригидрата 574 мг) и кислота клавулановая 125 мг (в виде калия клавуланата 148.87 мг) (для дозировки 500 мг/125 мг) или амоксициллин 875 мг (в виде амоксициллина тригидрата 1004.5 мг) и кислота клавулановая 125 мг (в виде калия клавуланата 148.87 мг) (для дозировки 875 мг/125 мг).
вспомогательные вещества: ароматизатор «Тропическая смесь», ароматизатор апельсиновый сладкий, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый (Е 172), тальк, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическаясиликатированная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки восьмиугольной формы, с крапчатой поверхностью желто-коричневого цвета, с ароматным запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 2 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 7 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС,в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
АмоксиклавÒ QT
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Ұсақталатын таблеткалар, 500 мг/125 мг, 875 мг/125 мг
Фармакотерапиялық тобы
Жүйелі қолдануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Бактерияға қарсы бета-лактамды препараттар, пенициллиндер. Бета-лактамаза тежегіштерімен біріктірілген пенициллиндер. Амоксициллин және бета-лактамаза тежегіші.
АТХ коды J01CR02
Қолданылуы
- жоғарғы тыныс жолдарының және ЛОР-мүшелерінің инфекциялары (жедел бактериялық синусит, жедел ортаңғы отит)
- төменгі тыныс жолдарының (созылмалы бронхит өршуі, ауруханадан тыс пневмония) инфекциялары
- несеп шығару жолдарының (цистит, пиелонефрит) инфекциялары
- сүйек және буындардың (оның ішінде остеомиелит) инфекциялары
- тері және жұмсақ тіндердің (ішінара флегмона, жануарлардың шағып-тістеуі, флегмона таралуы бар пародонтальді абсцестің ауыр түрі, инфекцияланған жарақат) инфекциялары
Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- амоксициллинге, клавулан қышқылына немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- пенициллиндер және цефалоспориндер сияқты басқа бета-лактамды антибиотиктерге аса жоғары сезімталдық
- анамнезінде амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдауда сарғаю немесе бауырдисфункциясы болуы
- 12 жасқа дейінгі балалар (дене салмағы 40 кг төмен)
- фенилкетонурия (фенилаланиннің көзі ретінде препараттың құрамында аспартамның болуына байланысты
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Амоксициллин/клавулан қышқылын қолданумен ем бастар алдында пациенттердің пенициллиндерге, цефалоспориндерге немесе басқа да бета-лактамды заттарға аса жоғары сезімталдық реакциялары барын мұқият зерттеу керек. Өйткені анафилактоидтық реакциялар болуы мүмкін. Амоксициллин/клавулан қышқылына аллергиялық реакциялар туындағанда бұл препараттармен емді тоқтату және басқа альтернативті емге ауысу керек.
Егер инфекция амоксициллинге-сезімтал микроорганизмдерге төзімді болса, онда нұсқаулыққа сәйкес амоксициллин/клавулан қышқылын амоксициллинмен бірге пайдалану мүмкіндігі қарастырылу керек.
Патогендердің бета-лактамды заттарға төзімділігінің жоғары қаупінде АмоксиклавтыÒ QT қолдануға болмайды. Препаратты пенициллинге төзімді S. pneumonia емдеу үшін қолдану ұсынылмайды.
Бүйрек функциясы бұзылған және препараттың жоғары дозаларын қабылдаушы пациенттерде құрысулар туындауы мүмкін.
Инфекциялы мононуклеозде амоксициллин/клавулан қышқылын тағайындауға болмайды, өйткені амоксициллин қолдануға байланысты қызылшаға ұқсас бөртпелер пайда болуы мүмкін.
Амоксициллинмен ем уақытында бір мезгілде аллопуринол қолдану терінің аллергиялық реакциялары даму ықтималдығын арттыруы мүмкін.
Препаратты ұзақ уақыт қолдану сезімтал емес организмдердің шамадан тыс өсіп-өнуін туындатуы мүмкін.
Емнің басында пустуласы бар қызбалы жайылған эритема туындауы жедел жайылған экзантематозды пустулездің (AGEP) даму симптомы болуы мүмкін. Бұл реакцияның туындауы АмоксиклавтыÒ QTқолдануды тоқтатуды талап етеді.
Препаратты бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек.
Бауыр ауруының жағдайлары негізінен еркектерде және егде жастағы пациенттерде тіркелген, препаратты ұзақ уақыт қолдануға байланысты туындауы мүмкін, балаларда айтарлықтай сирек кездесті.Әдетте белгілері мен симптомдары емді бастау кезінде немесе емнен кейін бірден туындайды, бірақ кейбір жағдайларда емді тоқтатқан соң бірнеше аптадан кейін білінуі мүмкін. Бұл симптомдар әдетте қайтымды. Бауыр аурулары асқынулары ауыр түрде болуы мүмкін, өте сирек жағдайларда өліммен аяқталады. Олар әркез дерлік бауырдың күрделі негізгі аурулары бар пациенттерде немесе бауырға әсер ететін басқа да препараттар қабылдаушы пациенттерде туындайды. Ауыр немесе жеңіл симптомдар туындататын амоксициллинді қоса, бактерияға қарсы препараттарды қолдануға байланысты колит дамуы мүмкін.
Сондықтан, препаратты антибиотиктердің кез келгенін қолдану уақытында немесе одан кейін диареядан зардап шегуші пациенттерге тағайындағанда бұл диагнозды ескерудің маңызы зор. Антибиотиктер қолдануға байланысты колит туындаған жағдайда АмоксиклавÒ QT пайдалануды дереу тоқтату керек. Дәрігер кеңесінен кейін тиісті ем тағайындалуы керек. Бұл жағдайда перистальтикаға қарсы препараттарын тобын қолдануға болмайды.
Ұзақ уақыт емдеуде ағзалар жүйесінің функциясын, оның ішінде бүйрек, бауыр және қан түзу функциясын ұдайы бағалау ұсынылады. Қажетті антикоагуляция деңгейін ұстап тұру үшін пероральді антикоагулянттардың
дозасын түзету керек.
Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерге ауырлық дәрежесіне қарай доза түзету талап етіледі.
Диурезі төмендеген пациенттерде кристаллурия өте сирек, көбіне парентеральді ем уақытында анықталды. Ем уақытында туындауы мүмкін кристаллуриядан аулақ болу үшін пациентке мол сұйық ішу ұсынылады.
Қуықтың катетеризациясы бар пациенттерде катетерді ұдайы тексеру керек.
Амоксициллин қолданумен емдеу уақытында ферментативті емес әдістерді пайдалануда жалғаноң нәтиже болуы мүмкіндігінен, несепте глюкоза барлығына талдау жүргізуде глюкозооксидазаның ферментативтік әдістерін пайдалану керек.
Препаратта клавулан қышқылының болуы иммуноглобулин G және эритроциттер жарғақшасы бар альбумин және Кумбс жалғаноң талдауымен спецификалық емес байланысуына алып келуі мүмкін. Кейіннен Aspergillus инфекциясынан саулығы айғақталған, амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдаған пациенттерде Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA талдауының оң нәтижесі туралы деректер алынған. Алайда Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA талдауы нәтижесінде non-Aspergillusполисахаридтері мен полифураноздарды қолдануда айқаспалы реакциялар туралы деректер болмаған. Демек, амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдаған пациенттердегі талдаудың оң нәтижесін сақтықпен интерпретациялау және диагностиканың басқа әдістерімен нақтылау керек.
Амоксиклав® QT препаратының құрамында гидрогенизделген майсана майының қосымша заты бар, ол асқазан-ішек жолының бұзылуын және диареяны тудыруы мүмкін.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Пероральді антикоагулянттар
Пероральді антикоагулянттар және пенициллин тобының антибиотиктеріөзара әрекеттесуі туралы хабарламасыз іс жүзінде кеңінен пайдаланылады. Алайда әдебиеттердің дереккөздерінде аценокумаролнемесе варфарин қабылдаған пациенттерде немесе амоксициллин курсы тағайындалған пациенттерде халықаралық қалыптасқан арақатынастың ұлғайғаны туралы анықталды. Егер препараттарды бір мезгілде қолдану қажет болса, амоксициллинді тағайындауда және тоқтатуда протромбиндік уақытты немесе халықаралық қалыптасқан арақатынасты мұқият бақылау керек. Оның үстіне, пероральді антикоагулянттардың дозалануы өзгертілуі қажет болуы мүмкін.
Метотрексат
Пенициллиндік топтың препараттары метотрексат шығарылуын азайтуы мүмкін, бұл уыттылықтың потенциалды артуын туындатады.
Пробенецид
Пробенецидті бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. Пробенецид амоксициллиннің бүйректік өзекшелік секрециясын азайтады. Амоксиклавпен QT бірге пайдалану қандағы клавулан қышқылының емес, амоксициллин деңгейінің артуына алып келуі мүмкін.
Микофенолат мофетил
Микофенолат мофетил қабылдайтын пациенттер Амоксиклав QT препаратын біріктіріп қабылдағанда микофенол қышқылының белсенді метаболиттінің концентрациясы бастапқы дозаны тағайындағанда шамамен 50% төмендейді. Бастапқы дозаның концентрация деңгейінің өзгеруі микофенол қышқылының жиынтық концентрациясының өзгеруіне сәйкес келмеуі мүмкін.
Арнайы сақтандырулар
Жүктілік және лактация кезеңі
Амоксиклав® QT дәрігер пікірі бойынша қажет деген жағдайларда болмаса, жүктілік уақытында қолдану ұсынылмайды.
Екі белсенді зат та емшек сүтіне бөлініп шығады (клавулан қышқылының емшекпен емізуге әсер етуінің деректері жоқ). Демек, емшекпен қоректендіру кезінде іш өту және шырышты қабықтың зең инфекциялары сияқты симптомдар туындауы мүмкін, бұл жағдайларда емшек емізуді тоқтату керек.
Амоксициллин/клавулан қышқылын емшек емізу кезінде емдеуші дәрігер тек пайда/қауіп арақатынасын бағалағаннан кейін ғана тағайындауға болады.
Ұрық қабығы мерзімінен бұрын ажыраған әйелдерде немесе уақытынан бұрын болған босануларда амоксициллин мен клавулан қышқылының біріктірілімімен профилактикалық емдеу жаңа туған нәрестелерде некроздаушы энтероколит даму қаупінің артуымен астасқаны анықталды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Амоксиклав® QT бас айналуы, құрысулар, аллергиялық реакциялар сияқты жағымсыз реакцияларды сирек жағдайларда туындатуы мүмкін. Қандай да бір қолайсыз реакциялар туындағанда көлік құралдарын немесе аса қауіпті механизмдерді басқарудан бас тарту керек.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалану режимі
Дозалар амоксициллин/ клавулан қышқылының мөлшерін ескере отырып есептеледі. Жекелеген инфекцияларды емдеу үшін АмоксиклавÒ QT препаратының дозасын таңдағанда мыналарды ескеру керек:
- қоздырғыштың антибиотикке сезімталдығын
- инфекцияның ауырлық дәрежесін және орналасуын
- төменде көрсетілгендей пациенттің жасын, салмағын және бүйрек функциясын.
Сондай-ақ амоксициллиннің анағұрлым жоғары дозаларын қолдану және/немесе амоксициллин мен клавулан қышқылын әр түрлі арақатынаста тағайындау сияқты АмоксиклавÒ QT препаратын қолданудың басқа тәсілдерін ескеру қажет.
Пациенттердің ерекше топтары
Ересектер және 12 жастан үлкен балалар (немесе дене салмағы≥ 40 кг):
Амоксиклав®QT 500 мг/125 мг тәулігіне 3 рет 1 таблеткадан қолданылады.
Дене салмағы 40 кг төмен балалар: 20мг/5мг/кг/күн – 60мг/15мг/кг/күн,
үш бөлінген доза түрінде.
Амоксиклав® QT 875 мг/125 мг тәулігіне екі рет қолдану ұсынылады.
Ауыр инфекцияларда (әсіресе ортаңғы отит, синусит және төменгі тыныс жолдарының инфекциясы және несеп жолдарының инфекциясы сияқты инфекциялар үшін) тәулігіне үш рет қолданылады.
12 жасқа дейінгі балаларға – ішке қабылдауға арналған педиатриялық формада (суспензиялар, таблеткалар).
Дене салмағы 40 кг аз балаларға 25мг/3,6мг/кг/күн – 45мг/6,4мг/кг/күн, екі бөліп қабылдауға тағайындау ұсынылады. Дозалары 70мг/10мг/кг/күн аспауы тиіс, ортаңғы отит, синусит және төменгі тыныс жолдарының инфекциясы сияқты инфекцияларда екі бөліп қабылдауға тағайындалады.
Бүйрек жеткіліксіздігінде қолданылуы
Креатинин клиренсі 30 мл/мин астам пациенттерге доза түзету талап етілмейді.
Ересектер және дене салмағы ≥ 40 кг балалар
Креатинин клиренсі: 10 – 30 мл/мин |
500 мг/125 мг күніне екі рет |
Креатинин клиренсі: < 10 мл/мин |
500 мг/125 мг күніне бір рет |
Гемодиализ: |
500 мг/125 мг әрбір 24 сағатта, плюс 500 мг/125 мг диализ кезінде, диализ соңында қайталаумен (сарысуда амоксициллин, және клавулан қышқылының концентрациясы төмендегенде) |
Дене салмағы < 40 кг балалар
Креатинин клиренсі: 10 – 30 мл/мин |
15мг/3,75мг/кг күніне екі рет (ең жоғарысы 500 мг/125 мг күніне екі рет) |
Креатинин клиренсі: < 10 мл/мин |
15мг/3,75мг/кг тәуліктік бір реттік доза ретінде (ең жоғарысы 500 мг/125 мг) |
Гемодиализ: |
Тәулігіне 15 мг/3,75 мг/кг бір рет күніне. Гемодиализ алдында 15мг/3,75мг/кг. Қан
айналымындағы дәрінің деңгейін қалпына келтіру үшін,
әрбір кг-ға 15мг/3,75мг гемодиализден кейін қолданылуы
тиіс. |
Егде жастағы пациенттер
Дозаны түзету керек емес.
Бүйрек жеткіліксіздігіАмоксиклавÒ QT 875 мг/125 мг:
Креатинин клиренсі 30 мл/мин кем пациенттерде ұсынылмайды.
Креатинин клиренсі (CrCl) 30 мл/мин артық пациенттерге препаратты тағайындағанда дозаны түзету талап етілмейді. Дозаны түзету амоксициллиннің ең жоғары ұсынылған деңгейін ескере отырып орындалады.
Креатинин деңгейінің көрсеткіші 30мл/мин кем пациенттерде амоксициллин мен клавулан қышқылын 875/ 125 мг дозада қолдану ұсынылмайды, өйткені дозалауды түзету бойынша қандай да бір нұсқаулар жоқ.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу ұзақтығы науқастың реакциясына байланысты. Кейбір инфекциялар (мысалы, остеомиелит) анағұрлым ұзақ емдеу кезеңін талап етеді. Ең ұзақ емдеу уақыты 14 күннен аспауы тиіс.
Қолдану тәсілі
Таблеткаларды жарты стақан суда (кем дегенде 50 мл су) еріту және мұқият араластыру керек, содан соң ішеді немесе таблеткаларды ауызда толық ерігенше ұстайды және содан кейін жұтады. АІЖ тарапынан жағымсыз әсерлер даму қаупін төмендету мақсатында препаратты тамақ ішудің басында қабылдау керек.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет шаралар
Симптомдары
Асқазан-ішек симптомдары және су/электролитті теңгерім бұзылуы болуы мүмкін.Кейбір жағдайларда амоксициллин кристаллуриясы бүйрек жеткіліксіздігіне алып келуі мүмкін.
Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде немесе препараттың жоғары дозаларын қабылдаушы пациенттерде құрысулар болуы мүмкін.
Алынған деректерге сәйкес, амоксициллин көбіне вена ішіне үлкен дозаларды енгізуде қуықтың катетерінде шөгіп қалады. Бұл жағдайда катетер өткізгіштігін ұдайы бақылау керек.
Емі
Симптоматикалық, су/электролитті теңгерімді ескере отырып.
Амоксициллин/клавулан қышқылы организмнен гемодиализ көмегімен шығарылуы мүмкін.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну ұсынылады.
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Өте жиі
- диарея
Жиі
- теріні және шырышты қабықтарды зақымдайтын кандидоз
- жүрек айнуы
- құсу
Жиі емес
- бас айналуы, бас ауыруы
- астың қорытылмауы
- АСТ және/немесе АЛТ деңгейінің жоғарылауы
- терідегі бөртпе, қышыну, есекжем,
Сирек
- реверсивті лейкопения (нейтропенияны қоса), тромбоцитопения
- мультиформалы эритема
Өте сирек
- эозинофилиямен және жүйелі симптомдармен дәрілік заттарға реакция (DRESS-синдром)
Белгісіз
- сезімтал емес организмдердің қатты көбеюі
- реверсивті агранулоцитоз, гемолитикалық анемия, қан кету уақытының
және протромбиндік уақыттың1 артуы
- Квинке ісінуі, анафилаксия, сарысуға ұқсас синдром, аллергиялық васкулит
- реверсивті аса жоғары белсенділік, құрысулар, асептикалық менингит
- антибиотиктер қолдану нәтижесіндегі колит, қара «түкті» тіл
- гепатит, холестаздық сарғаю
- Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз, буллезді эксфолиативті дерматит, жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP)
- интерстициальді нефрит
- тұзды несепті диатез
Қосымша мәліметтер
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді заттар: 500 мг амоксициллин (574 мг амоксициллин тригидраты түрінде) және 125 мг клавулан қышқылы (148.87 мг калий клавуланаты түрінде) (500 мг/125 мг доза үшін) немесе 875 мг амоксициллин (1004.5 мг амоксициллин тригидраты түрінде) және 125 мг клавулан қышқылы (148.87 мг калий клавуланаты түрінде) (875мг/125 мг доза үшін).
қосымша заттар: «Тропикалық қоспа» хош иістендіргіші, тәтті апельсинді хош иістендіргіш, аспартам, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, темірдің сары тотығы (Е 172), тальк, гидрогенизделген майсана майы, силикатталған микрокристалды целлюлоза.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Сегіз бұрыш пішінді, беті сары-қоңыр түсті теңбілді, хош иісі бар таблеткалар.
Шығарылу түрі және қаптамасы
2 таблеткадан алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
7 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Ылғалдан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы