г. Алматы
Каталог

Амлесса, 4 мг/5 мг, таблетки №30, пачка из картона

Действующее вещество :
Периндоприла эрбумин
Дозировка:
4 мг/5 мг
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
3 года
Цена от 2 500
Добавлено в корзину:
Нет в наличии
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2018-07-17
Действующее вещество
Периндоприла эрбумин
Действующее вещество 2
Амлодипина бесилат (в пересчете на амлодипин)
Дозировка
4 мг/5 мг
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00007117
Лекарственная форма
Таблетки
Описание упаковки
№30
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№019950
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
3 года
Торговое название
Амлесса
Упаковка
Пачка из картона
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

Амлесса®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 4 мг/5 мг, 4 мг/10 мг, 8 мг/5 мг, 8 мг/10 мг

 

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы в комбинации с другими препаратами. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы и блокаторы кальциевых каналов. Периндоприл и амплодипин.

Код АТХ C09BB04

 

Показания к применению

Амлесса® назначается для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) и/или стабильной ишемической болезни сердца (заболевание, когда ухудшается кровоснабжение сердца или блокируется). Пациенты, принимающие монопрепараты периндоприл и амлодипин, могут принимать препарат Амлесса®, который содержит оба компонента.

Амлесса® - это комбинация двух активных компонентов, периндоприла и амлодипина. Периндоприл является ингибитором АКФ (ангиотензин-конвертирующего фермента). Амлодипин является антагонистом ионов кальция (принадлежит к классу препаратов, называемых дигидропиридинами). Они оказывают комбинированное действие, расширяя и расслабляя кровеносные сосуды, что способствует улучшению кровоснабжения.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Амлессу не следует применять:

-        если у вас аллергия на периндоприла терт-бутиламин или любой другой ингибитор АКФ, на амлодипина бесилат или любой другой дигидропиридин, или любые другие компоненты препарата

-        если срок Вашей беременности превышает 3 месяца. (предпочтительно избегать приема Амлессы также на ранних сроках беременности),

-        если раньше при приеме других ингибиторов АКФ у Вас проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обширная кожная сыпь, или если такие симптомы возникали у кого-либо из членов Вашей семьи (данное явление называется ангиоотеком),

-        при кардиогенном шоке (состояние, при котором Ваше сердце не может нагнетать кровь в количестве достаточном для организма), при аортальном стенозе (сужение аортального клапана) или при нестабильной стенокардии (боль в груди, которая может возникнуть в состоянии покоя),

-        при очень низком артериальном давлении (тяжелой гипотензии),

-        при сердечной недостаточности (когда сердце не может должным образом перекачивать кровь, что в результате приводит к затрудненному дыханию или периферическим отекам) после сердечного приступа,

-        если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы принимаете препараты, снижающие артериальное давление, которые содержат алискирен,

-        если Вы находитесь на диализе или любой другой форме фильтрации крови. В зависимости от используемого диализного аппарата, Амлесса может Вам не подойти,

-        если у Вас имеются проблемы с почками, при которых снижается кровоснабжение почек (стеноз почечных артерий),

-        если Вы получаете терапию сакубитрилом/валсартаном, препаратом при сердечной недостаточности,

-        если Вы беременны.

-        Период лактации

 

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед приемом Амлессы проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:

-   если Вы страдаете гипертрофической кардиомиопатией (заболеванием сердечной мышцы) или стенозом почечной артерии (сужением почечной артерии),

-   если Вы страдаете другими заболеваниями сердца,

-   если у Вас нарушена функция печени,

-   если у Вас нарушена функция почек или если Вы находитесь на диализе,

-   если у вас аномально повышен уровень гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм),

-   если Вы страдаете коллагенозом (системным заболеванием соединительной ткани) типа системной красной волчанки или склеродермии,

-   если Вы страдаете диабетом,      

- если Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий (очень важно, чтобы содержание калия в крови было сбалансированным),

-   если Вы в пожилом возрасте и дозу необходимо увеличить,

-   если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, используемых для лечения артериального давления:

-   блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) (также известные как сартаны - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если вы страдаете заболеваниями почек, связанными с диабетом; алискирен;

-   если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, риск развития ангиоотека увеличивается:

-   рацекадотрил (применяется при лечении диареи),

-   сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов МРМ (применяется для предотвращения отторжения пересаженных органов),

-   сакубитрил (доступен в виде фиксированной комбинации с валсартаном), применяемый для лечения длительной сердечной недостаточности,

-   если Вы являетесь представителем негроидной расы, то у вас имеется более высокий риск развития ангиоотека, данный препарат может быть менее эффективным при снижении артериального давления, чем у пациентов других рас.

Ваш лечащий врач может периодически проверять функцию почек, артериальное давление, количество электролитов (например, калия) в крови.

Ангионевротический отек

У пациентов, которые получали ингибиторы АКФ, в том числе периндоприл, были зарегистрированы случаи возникновения ангионевротического отека (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или гортани с затрудненным глотанием или дыханием). Такая реакция может возникнуть в любое время на протяжении лечения. В случае возникновения таких симптомов следует немедленно прекратить прием препарата Амлесса® и обратиться к врачу.

Поставьте своего лечащего врача в известность, если вы думаете, что беременны (или можете забеременеть). Амлесса® не рекомендуется на ранних стадиях беременности. Препарат также не следует принимать, если срок беременности превышает 3 месяца, так как на этом сроке препарат может причинить серьезный вред ребенку.

При приеме препарата Амлесса®, Вы должны также проинформировать своего лечащего врача о следующем:

-       если Вам предстоит анестезия или серьезная хирургическая операция,

-       если у Вас недавно наблюдались диарея или рвота,

-       если Вы проходите аферез ЛПНП (аппаратное выведение холестерина из крови),

-       если Вы собираетесь пройти курс десенсибилизации, чтобы понизить чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчел или ос.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Следует избегать одновременного приема Амлессы со следующими препаратами:

-       препараты лития (применяется при лечении маний или депрессии),

-       эстрамустин (применяется при лечении злокачественных онкологических заболеваний),

-       калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), препараты калия или калийсодержащие заменители соли, или другие препараты, которые могут увеличить содержание калия в организме (такие как гепарин и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол),

-       калийсберегающие препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон, спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки.

На терапевтический эффект Амлессы может повлиять прием других препаратов. Обязательно поставьте в известность своего лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:

-       другие препараты для лечения повышенного артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками),

-       сакубитрил/валсартан (применяется для лечения хронической сердечной недостаточности),

-       нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) для снятия боли или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты,

-       препараты для лечения диабета (например, инсулин),

-       препараты для лечения ментальных расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, имипраминоподобные препараты, нейролептики),

-       иммуносупрессоры (препараты, угнетающие иммунные реакции), применяемые для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций (например, циклоспорин, такролимус),

-       триметоприм и ко-тримоксазол (для лечения инфекционных заболеваний),

-      аллопуринол (для лечения подагры),

-       прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма),

-       сосудорасширяющие препараты, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды),

-       эфедрин, норадреналин или адреналин (препараты, применяемые для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы),

-       баклофен или дантролен (инфузия), которые применяются для лечения ригидности мышц, развивающейся при таких заболеваниях, как рассеянный склероз; дантролен также используется для лечения злокачественной гипертермии во время анестезии (симптомы, включая очень высокую температуру и ригидность мышц),

-       некоторые антибиотики, такие как рифампицин, эритромицин,

-       кларитромицин (для лечения инфекционных заболеваний бактериального происхождения),

-       противоэпилептические средства, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон,

-       итраконазол, кетоконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций),

-       альфа-блокаторы, применяемые при лечении расширения простаты, такие как празозин, алфузосин, доксазозин, тамсулозин, теразозин,

-       амифостин (используется для предупреждения или снижения побочных эффектов, вызванных другими медицинскими препаратами или лучевой терапией, применяемых при лечении злокачественных онкологических заболеваний),

-       кортикостероиды (которые используются для лечения разных состояний, включая тяжелую астму и ревматический артрит),

-       золотосодержащие соли, особенно при внутривенном введении (используется для лечения симптомов ревматического артрита),

-       симвастатин (препарат, понижающий уровень холестерина),

-       ритонавир, индинавир, нелфинавир (называемые ингибиторами протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции),

-       зверобой продырявленный (зверобой),

-       верапамил, дилтиазем (препараты, влияющие на сердечный ритм),

-       лекарственные средства, которые наиболее часто используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов МРМ).

Амлесса®может понизить ваше артериальное давление еще больше, если вы уже принимаете другие препараты для лечения повышенного артериального давления.

Специальные предупреждения

Амлесса® с пищей и напитками

Амлессу следует принимать перед едой.

Грейпфрутовый сок и грейпфрут не следует употреблять пациентам, принимающим Амлессу. Это может привести к увеличению уровня активного компонента амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое повышение эффекта (снижение давления) при приеме Амлессы.

Применение в педиатрии

Препарат не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Поставьте своего лечащего врача в известность, если вы думаете, что забеременели (или можете забеременеть). Ваш врач порекомендует Вам прекратить принимать препарат Амлесса® до беременности или, если факт беременности подтвердится, назначит Вам другой препарат. Прием препарата Амлесса® не рекомендуется на ранних сроках беременности и противопоказан, если срок беременности превышает 3 месяца, так как прием препарата после третьего месяца беременности может нанести серьезный вред ребенку.

Поставьте своего врача в известность, если Вы кормите грудью. Прием препарата Амлесса®кормящими матерями не рекомендуется. Ваш врач должен назначить Вам другой вид лечения, если Вы желаете кормить грудью, особенно, если Ваш ребенок новорожденный или родился раньше срока. Было установлено, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Амлесса®не влияет на бдительность, но может вызвать головокружение или слабость из-за низкого артериального давления, что может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Рекомендуется не управлять транспортными средствами и работать с механизмами до тех пор, пока вы не поймете, как на вас влияет Амлесса®.

Амлесса® содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, т.е. практически не содержит натрия.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

При приеме препарата Амлесса® всегда строго соблюдайте указания врача. Если Вы сомневаетесь в правильности приема, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом. Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Проглотите таблетку, запивая стаканом воды, утром, перед едой, желательно в одно и то же время каждый день. Врач назначит Вам подходящую дозу. Обычная доза - 1 таблетка в день. Амлесса®, как правило, назначают пациентам, уже принимающим периндоприл и амлодипин в виде отдельных таблеток.

Препарат не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Если Вы приняли слишком много таблеток, свяжитесь с ближайшим отделением скорой помощи или немедленно сообщите об этом своему врачу. Наиболее вероятным симптомом в случае передозировки является понижение артериального давления, из-за чего Вы можете почувствовать головокружение или потерять сознание. Если это случилось, следует лечь и поднять ноги, это может облегчить Ваше состояние.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять дозу препарата Амлесса®, принимайте следующую дозу в обычное время.

Не удваивайте дозу с целью компенсации пропущенной.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Поскольку препарат Амлесса® предназначен для длительного применения, Вы должны посоветоваться с лечащим врачом, прежде чем прекращать прием.

При наличии вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, касающиеся применения данного препарата, спросите своего врача или фармацевта.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

 

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать побочные реакции, однако они возникают не у всех.

Были отмечены следующие общие побочные эффекты. Если что-то из этого вызывает у вас проблемы или длится более одной недели, обратитесь к лечащему врачу.

Очень часто (могут развиваться у 1 из 10 человек):

- отек (задержка жидкости).

Часто (могут развиваться у 1 из 10 человек):

- головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале терапии), вертиго,

- онемение или ощущение покалывания в конечностях,

- нарушения зрения (включая двоение в глазах),

- шум в ушах (ощущение шума в ушах),

- учащенное сердцебиение (ощущение сердцебиения),

- приливы,

- предобморочное состояние из-за низкого артериального давления,

- кашель, внезапная хрипливость,

- боль в груди, одышка или затруднение дыхания,

- тошнота, рвота, боли в животе, нарушения вкусовых ощущений, диспепсия или трудности с пищеварением, изменения в перистальтике кишечника, диарея, запор,

- аллергические реакции (например, кожные высыпания, зуд),

- мышечные судороги, усталость, чувство слабости, отек лодыжек (периферические отеки).

Другие зарегистрированные побочные эффекты включают следующий список. Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.

Нечасто (могут развиться у 1 из 100 человек):

- перепады настроения, беспокойство, депрессия, бессонница, нарушения сна,

- дрожь, потеря сознания, потеря болевых ощущений,

- нерегулярное сердцебиение,

- ринит (заложенность носа или насморк),

- выпадение волос,

- кожные высыпания, депигментация кожи,

- боль в спине, артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах), боль в грудной клетке,

- расстройство мочеиспускания, повышенные позывы к мочеиспусканию в ночное время, учащенное мочеиспускание,

- боли, чувство общего недомогания/плохое самочувствие,

- бронхоспазм (ощущение стягивания грудной клетки, хрипы и одышка),

- сухость во рту,

- ангиоотек (симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка),

- появление волдырей на коже, серьезные кожные реакции, включая распространенную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи,

- нарушение функции почек,

- импотенция,

- повышенное потоотделение,

- повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток),

- дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин,

- увеличение или снижение веса,

- тахикардия,

- васкулит (воспаление кровеносных сосудов),

- реакции фоточувствительности (повышение чувствительности кожи к солнцу),

- температура,

- падения,

- изменение лабораторных показателей: высокий уровень калия в крови, обратимый после прекращения приема препарата, понижение уровня натрия, гипогликемия (понижение уровня сахара в крови) в случае пациентов с сахарным диабетом, повышение уровня мочевины в крови, а также повышение уровня креатинина в крови.

Редко (могут развиться у 1 из 1000 человек):

- спутанность сознания,

- обострение псориаза,

- изменение лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня сывороточного билирубина.

Очень редко (могут развиться у 1 из 10 000 человек):

- сердечно-сосудистые заболевания (стенокардия, сердечный приступ и инсульт),

- эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии), отеки век, лица или губ, отеки языка и гортани, которые вызывают трудности при дыхании,

- тяжелые кожные реакции, включая выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отеки кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса- Джонсона), полиморфная эритема (кожная сыпь, которая часто начинается с красного зуда на лице, руках или ногах),

- чувствительность к свету,

- изменение показателей крови, таких как снижение количества лейкоцитов и эритроцитов, снижение гемоглобина, снижение количества тромбоцитов, заболевания крови,

- воспаление поджелудочной железы, что может привести к сильной боли в животе или спине с очень плохим самочувствием,

- острая почечная недостаточность,

- нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение печеночных ферментов, которое может повлиять на некоторые диагностические тесты,

- вздутие живота (гастрит), 

- нарушения со стороны нервной системы, которые могут вызывать слабость, покалывания и онемение, повышенный тонус мышц,

- набухание десен,

- избыток сахара в крови (гипергликемия), 

- тяжелые кожные реакции, включая распространенную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи,

Частота неизвестна: (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

- дрожь,

- ригидное положение,

- маскообразное лицо,

- замедленные движения или шаркающая походка,

- несбалансированность при ходьбе,

- бледность,

- онемение и боль в пальцах рук и ног (феномен Рейно).


Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активные вещества:

таблетки 4 мг/5 мг:     периндоприла эрбумин 4 мг,                                                                             амлодипина бесилат 6,935 мг                                                                              (эквивалентно амлодипину 5 мг),

таблетки 4 мг/10 мг:    периндоприла эрбумин 4 мг,                                                                                  амлодипина бесилат 13,870 мг                                                                                     (эквивалентно амлодипину 10 мг),

таблетки 8 мг/5 мг:     периндоприла эрбумин 8 мг,                                                                           амлодипина бесилат 6,935 мг                                                                              (эквивалентно амлодипину 5 мг),

таблетки 8 мг/10 мг:    периндоприла эрбумин 8 мг,                                                                                 амлодипина бесилат 13,870 мг                                                                                     (эквивалентно амлодипину10 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолят, кальция хлорид, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями (для дозировки 4 мг/5 мг)

Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 4 мг/10 мг).

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, со скошенными краями (для дозировки 8 мг/5 мг).

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и скошенными краями (для дозировки 8 мг/10 мг)

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С, в защищенном от света и влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Саудалық атауы

Амлесса®

 

Халықаралықпатенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі, дозасы

Таблеткалар, 4 мг/5 мг, 4 мг/10 мг, 8 мг/5 мг, 8 мг/10 мг

 

Фармакотерапиялық тобы

Жүрек-қантамыр жүйесі. Ренин-ангиотензин жүйесіне әсер ететін препараттар. Басқа препараттармен біріктірілген ангиотензин-өзгертуші  фермент (АӨФ) тежегіштері. Ангиотензин-өзгертуші  фермент (АӨФ) тежегіштеріжәне кальций өзекшелерінің блокаторлары. Периндоприл және амплодипин.

АТХ коды C09BB04

 

Қолданылуы

Амлесса® жоғарылаған артериялық қысымды (гипертензия) және/немесе жүректің тұрақты ишемиялық ауруын (жүректің қанмен қамтамасыз етілуі нашарлайтын немесе бөгелетін ауру) емдеу үшін тағайындалады. Периндоприл және амлодипин монопрепараттарын қабылдайтын пациенттер құрамында екі компонент бар Амлесса® препаратын қабылдай алады. Амлесса® - бұл екі белсенді компоненттердің, периндоприл мен амлодипиннің біріктірілімі. Периндоприл АӨФ (ангиотензин-өзгертуші ферменттің) тежегіші болып табылады. Амлодипин кальций иондарының антагонисті (дигидропиридиндер деп аталатын препараттар класына жатады). Олар қан тамырларын кеңейте және босаңсыта отырып, қан айналымын жақсартуға біріктірілімде ықпал етеді.

 

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

Амлесса қолдануға болмайды:

-        егер сізде периндоприл терт-бутиламин немесе АӨФ кез келген басқа тежегішіне, амлодипин бесилатына немесе кез келген басқа дигидропиридинге немесе препараттың кез келген басқа компоненттеріне аллергия болса

-        егер сізде жүктілік мерзімі 3 айдан асса. (сондай-ақ Амлессаны ерте жүктілік кезінде қабылдаудан аулақ болған жөн),

-        егер бұрын басқа АӨФ тежегіштерін қабылдағанда сізде ысқырып  тыныс алу, бет немесе тілдің ісінуі, қатты қышыну немесе  ауқымды тері бөртпелері сияқты симптомдар байқалса немесе егер мұндай симптомдар сіздің отбасы мүшелерінің біреуінде пайда болса (бұл құбылыс ангиоісіну деп аталады),

-        кардиогенді шок кезінде (сіздің жүрегіңіз организмге жеткілікті мөлшерде қан айдауға болмайтын жағдай), аорталық стенозда (аорталық клапанның тарылуы) немесе тұрақты емес стенокардияда (тыныштық жағдайында туындауы мүмкін кеуденің ауыруы),

-        өте төмен артериялық қысымда (ауыр гипотензия),

-        жүрек жеткіліксіздігінде (жүрек тиісті түрде қан айдауы мүмкін болмағанда, нәтижесінде тыныс алу қиынға соғады немесе шеткері ісінулер) жүрек ұстамасынан кейін,

-        егер сізде қант диабеті немесе бүйрек функциясының  бұзылуы болса және сіз құрамында алискрен бар қан қысымын төмендететін препараттарды қабылдасаңыз,

-        егер сіз диализде немесе қан сүзудіңкез келген басқа нысанында болсаңыз. Қолданыстағы диализ аппаратына байланысты, Амлесса Сізге жарамсыз болуы мүмкін,

-        егер сізде бүйректің қанмен қамтамасыз етілуі төмендейтін(бүйрек артерияларының стенозы) бүйрек проблемасы болса,

-        егер сіз сакубитрил/валсартанмен, жүрек жеткіліксіздігіндегі препаратпен ем алсаңыз,

-        егер сіз жүкті болсаңыз.

-        Лактация кезеңі

 

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Амлессаны қабылдау алдында емдеуші дәрігермен немесе дәріхана қызметкерімен кеңесіңіз:

          - егер сіз гипертрофиялық кардиомиопатия (жүрек бұлшықеті ауруы) немесе бүйрек артериясының стенозы (бүйрек артериясының тарылуы),

          - егер сіз басқа жүрек ауруларынан зардап шексеңіз,

          - егер сізде бауыр функциясы бұзылған болса,

 

-   егер сізде бүйрек функциясы бұзылған болса немесе диализде болсаңыз,

    - егер сізде қандағы альдостерон гормонының деңгейі аномальді жоғарыласа (бастапқы гиперальдостеронизм),

    - егер сіз жүйелі қызыл жегі тәрізді коллагенозбен немесе склеродермия (дәнекер тіннің жүйелі ауруымен) зардап шексеңіз,

    - егер сіз диабетпен ауыратын болсаңыз,       

    - егер сіз тұз құрамы төмен диетаны сақтасаңыз немесе құрамында калий бар тұз алмастырғыштарды қабылдасаңыз (қандағы калий мөлшері теңдестірілген болуы өте маңызды),

- егер сіз егде жаста болсаңыз және дозаны арттыру қажет болса,

    - егер сіз артериялық қысымды емдеу үшін пайдаланылатын келесі қандай да бір дәрілік заттарды қабылдасаңыз:

    - ангиотензин II (БРА) рецепторларының блокаторлары (сондай-ақ сартандар ретінде белгілі-мысалы, валсартан, телмисартан, ирбесартан), атап айтқанда, егер сіз диабетпен байланысты бүйрек ауруларынан зардап шегетін болсаңыз; алискирен;

    -егер сіз келесі дәрі-дәрмектердің кез келгенін қабылдасаңыз, ангиоісінудің даму қаупі артады:

-   рацекадотрил (диарея емдегенде қолданылады),

-   сиролимус, эверолимус, темсиролимус және МРМ тежегіштері аталатын класқа жататын басқа препараттар (ауыстырып салынған мүшелердің қайта ажырауын болдрмау үшін қолданылатын),

-   ұзақ жүрек жеткіліксіздігін емдеу үшін қолданылатын сакубитрил

 (валсартанмен бекітілген біріктірілім түрінде қол жетімді),

-егер сіз қара нәсілдің өкілі болсаңыз, онда сізде ангиоісіну дамуының жоғары қаупі бар, бұл препарат басқа нәсілдердің пациенттеріне қарағанда артериялық қысым төмендегенде тиімділігі төмен болуы мүмкін.

Сіздің емдеуші дәрігер мезгіл-мезгіл бүйрек функциясын, қан қысымын, қандағы электролиттер санын (мысалы, калий) тексере алады.

Ангионевроздық ісіну

АӨФ тежегіштерін, оның ішінде периндоприл алған пациенттерде ангионевроздық ісінудің пайда болу жағдайлары тіркелген (жұтынуы немесе тыныс алуы қиын бет, ерін, тіл немесе көмей ісінуі бар ауыр аллергиялық реакция). Мұндай реакция емдеу кезінде кез келген уақытта туындауы мүмкін. Мұндай симптомдар туындаған жағдайда Амлесса® препаратын қабылдауды дереу тоқтату және дәрігерге қаралу керек.

Егер сіз жүктімін деп ойласаңыз (немесе жүкті болып қалу мүмкіндігінде) емдеуші дәрігерді хабардар етіңіз. Амлесса® жүктіліктің ерте кезеңдерінде ұсынылмайды. Егер жүктілік мерзімі 3 айдан асса, препаратты қабылдауға болмайды, себебі бұл мерзімде препарат балаға елеулі зиян келтіруі мүмкін.

Амлесса® препаратын қабылдағанда, сіз сондай-ақ өзіңіздің емдеуші дәрігеріңізді келесі жағдайлардан хабардар етуіңіз керек :

- егер сізге анестезия немесе ауыр хирургиялық операция қажет болса,

- егер сізде жақында диарея немесе құсқан болсаңыз,

- егер сіз ТТЛП аферезінен өтсеңіз (қандағы холестеринді аппараттық шығару),

- егер сіз араның немесе сонаның шағуына аллергиялық әсерге сезімталдығын төмендету үшін десенсибилизация курсынан өтсеңіз.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Емдеуші дәрігерге немесе дәріхана қызметкеріне сіз қабылдап жүрген, жақында қабылдаған немесе басқа да препараттарды қабылдай алатыныңыз туралы хабарлаңыз.

Келесі препараттармен бір мезгілде Амлессаны қабылдаудан аулақ болу керек:

- литий препараттары (манияны немесе депрессия емдеуде қолданылады),

- эстрамустин (қатерлі онкологиялық ауруларды емдеуде қолданылады),

- калий жинақтаушы диуретиктер (спиронолактон, триамтерен), калий препараттары немесе құрамында калий бар тұз алмастырғыштар немесе организмдегі калий мөлшерін арттыруы мүмкін басқа да препараттар (сондай-ақ триметоприм/сульфаметоксазол ретінде белгілі гепарин және ко-тримоксазол сияқты),

- жүрек жеткіліксіздігін емдеу үшін қолданылатын калий жинақтаушы препараттар: эплеренон, спиронолактон тәулігіне 12,5 мг-нан 50 мг-ға дейін дозаларда.

Амлессаның емдік әсеріне басқа препараттарды қабылдау әсер етуі мүмкін. Егер сіз келесі препараттарды қабылдасаңыз, емдеуші дәрігеріңізді міндетті түрде хабардар етіңіз, себебі оларды қабылдаған кезде ерекше сақтықты сақтау керек:

- жоғары артериялық қысымды емдеуге арналған басқа да препараттар, ангиотензин II (БРА), алискрен немесе диуретиктер (бүйрекпен бөлінетін несеп көлемін арттыратын препараттар),

- сакубитрил / валсартан (созылмалы жүрек жеткіліксіздігін емдеу үшін қолданылады),

- ауыруды басуға арналған қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (мысалы, ибупрофен) немесе ацетилсалицил қышқылының жоғары дозалары,

- диабетті емдеуге арналған препараттар (мысалы, инсулин),

- депрессия, үрейлену, шизофрения және т. б. сияқты ментальді бұзылыстарды емдеуге арналған препараттар (мысалы, трициклді антидепрессанттар, психозға қарсы препараттар, имипрамин тәрізді препараттар, нейролептиктер),

-               аутоиммундық бұзылыстарды емдеу үшін немесе трансплантациялық операциялардан кейін қолданылатын иммуносупрессорлар (иммундық реакцияларды тежейтін препараттар) (мысалы, циклоспорин, такролимус),

-               триметоприм және ко-тримоксазол (инфекциялық ауруларды емдеуге арналған),

 

-               аллопуринол (подаграны емдеу үшін),

-               прокаинамид (тұрақты емес жүрек ырғағын емдеу үшін),

-               нитраттарды қоса алғанда, қан тамырларын кеңейтетін препараттар (қан тамырларын кеңейтетін препараттар),

-               эфедрин, норадреналин немесе адреналин (төмен артериялық қысымды, шок немесе демікпені емдеу үшін қолданылатын препараттар),

-               жайылған склероз сияқты ауруларда дамитын бұлшық ет сіресуін емдеу үшін қолданылатын баклофен немесе дантролен (инфузия); дантолен сондай-ақ анестезия кезінде қатерлі гипертермияны емдеу үшін қолданылады (бұлшықеттердің өте жоғары температурасы мен сіресуін қоса алғанда, симптомдар).

-               рифампицин, эритромицин сияқты кейбір антибиотиктер,

-               кларитромицин (шығу тегі бактериялық инфекциялық ауруларды емдеуге арналған),

-               карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон сияқты эпилепсияға қарсы дәрілер,

-               итраконазол, кетоконазол (зеңдік инфекцияларды емдеу үшін қолданылатын препараттар),

-               празозин, алфузосин, доксазозин, тамсулозин, теразозин сияқты простата кеңеюін емдеуде қолданылатын альфа-блокаторлар,

-               амифостин (қатерлі онкологиялық ауруларды емдеуде қолданылатын басқа медициналық препараттармен немесе сәулемен емдеуден туындаған жағымсыз әсерлердің алдын алу немесе төмендету үшін пайдаланылады),

- кортикостероидтар (ауыр демікпені және ревматизмдік артритті қоса алғанда, әртүрлі жағдайларды емдеу үшін пайдаланылатын),

- құрамында алтын бар тұздар, әсіресе вена ішіне енгізгенде (ревматизмдік артрит симптомдарын емдеу үшін қолданылады),

- симвастатин (холестерин деңгейін төмендететін препарат)),

-ритонавир, индинавир, нелфинавир (АИТВ инфекциясын емдеу үшін қолданылатын протеаза тежегіштері деп аталатын)),

- шілтер жапырақты шайқурай (шайқурай),

- верапамил, дилтиазем (жүрек ырғағына әсер ететін препараттар),

- диареяны (рацекадотрил) емдеу үшін немесе трансплантацияланған мүшелердің (сиролимус, эверолимус, темсиролимус және МРМ тежегіштері деп аталатын класына жататын басқа да препараттар) ажырауын болдырмау үшін жиі қолданылатын дәрілік заттар.

 

Егер сіз жоғары артериялық қысымды емдеуге арналған басқа препараттарды қабылдасаңыз, Амлесса® сіздің артериялық қысымыңызды одан да көп төмендетуі мүмкін.

 

Арнайы ескертулер

Амлесса® тамақпен және сусындармен

Амлессаны тамақ алдында қабылдау керек.

Грейпфрут шырыны мен грейпфрутты Амлесса қабылдайтын пациенттерге қолдануға болмайды. Бұл қандағы амлодипиннің белсенді компоненті деңгейінің артуына әкелуі мүмкін, бұл Амлессаны қабылдағанда әсердің болжаусыз жоғарылауына (қысымның төмендеуіне) әкелуі мүмкін.

Педиатрияда қолдану

Препаратты 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Егер сіз жүкті болсаңыз немесе емшек емізсеңіз, жүктімін деп ойласаңыз немесе жүктілікті жоспарласаңыз, осы препаратты қолданар алдында емдеуші дәрігермен немесе дәріхана қызметкерімен кеңесіңіз.

Егер сіз жүктімін деп ойласаңыз, емдеуші дәрігерді хабардар етіңіз(немесе жүкті болу мүмкіндігіңіз болса). Сіздің дәрігер сізге Амлесса® препаратын жүктілікке дейін немесе жүктілік фактісі расталса, Сізге басқа препаратты тағайындайды. Амлесса® препаратын жүктіліктің ерте мерзімінде қабылдауға болмайды және егер жүктілік мерзімі 3 айдан асса, қолдануға болмайды, себебі препаратты жүктіліктің үшінші айынан кейін қабылдау балаға елеулі зиян келтіруі мүмкін.

Егер сіз емшек емізсеңіз, дәрігеріңізді хабардар етіңіз. Амлесса® препаратын емізетін аналарға қабылдау ұсынылмайды. Егер сіз емшек емізуді қаласаңыз, сіздің дәрігер Сізге басқа емдеу түрін тағайындауы керек, әсіресе, егер сіздің балаңыз жаңа туған немесе мерзімінен бұрын туған болса. Амлодипин емшек сүтіне аз мөлшерде өтетіні анықталды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Амлесса® көруге әсер етпейді, бірақ артериялық қысымның төмендігінен бас айналу немесе әлсіздік тудыруы мүмкін, бұл сіздің көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіңізге әсер етуі мүмкін. Сіз Амлесса® қалай әсер ететінін түсінгенше көлік құралдарын басқаруға және механизмдермен жұмыс істеуге болмайды.

Амлесса® құрамында натрий бар

Бұл препараттың әр таблеткасында 1 ммоль натрийден (23 мг) аз, яғни натрий іс жүзінде жоқ.

 

Қолдану жөніндегі ұсынымдар

Дозалау режимі

Амлесса® препаратын қабылдағанда дәрігердің нұсқауларын әрдайым қатаң сақтаңыз. Егер сіз қабылдаудың дұрыстығына күмән келтірсеңіз, емдеуші дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз. Бұл препаратты емдеуші дәрігердің ұсыныстарына сәйкес қабылдаңыз. Күмән пайда болған жағдайда емдеуші дәрігермен немесе дәріхана қызметкерімен кеңесіңіз.

Таблетканы бір стакан су ішіп, таңертең, тамақ алдында, күн сайын бір уақытта жақсылап жұтыңыз. Дәрігер сізге қолайлы дозаны тағайындайды. Әдеттегі доза-күніне 1 таблетка. Амлесса®, әдетте, периндоприл мен амлодипинді жеке таблеткалар түрінде қабылдайтын пациенттерге тағайындалады.

Препаратты 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдануға болмайды.

Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар

Егер сіз тым көп таблетка қабылдаған болсаңыз, жақын жердегі жедел жәрдем бөлімшесіне хабарласыңыз немесе дереу дәрігерге хабарлаңыз. Артық дозаланғанда ең ықтимал симптом артериялық қысымның төмендеуі болып табылады, себебі сіз бас айналу немесе сананы жоғалтасыз. Егер бұл орын алса, аяғыңызды жатып, көтеру керек, бұл сіздің жай-күйіңізді жеңілдетуі мүмкін.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізу кезінде қажетті шаралар

Қабылдау тұрақтылығы емдеу неғұрлым тиімді етеді, өйткені препаратты күн сайын қабылдау маңызды. Дегенмен, Егер сіз Амлесса® препаратының дозасын қабылдауды ұмытып қалсаңыз, әдеттегі уақытта келесі дозаны қабылдаңыз.

Өткізіп алған адамды өтеу мақсатында дозаны екі еселемеңіз.

Тоқтату симптомдарының қаупі болуына көрсетілім

Амлесса® препараты ұзақ уақыт қолдануға арналғандықтан, сіз қабылдауды тоқтатар алдында емдеуші дәрігермен кеңесуіңіз керек.

Осы препаратты қолдану бойынша сұрақтар болған жағдайда емдеуші дәрігерге немесе дәріхана қызметкеріне хабарласыңыз.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін айқындау үшін медицина қызметкеріне кеңес алу үшін ұсынымдар

Егер сізде осы препаратты қолдануға қатысты қандай да бір қосымша сұрақтар болса, өз дәрігеріңізден немесе фармацевтен сұраңыз.

 

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда (қажет болса) қабылдау керек шаралар

Барлық дәрілік препараттарға ұқсас, бұл препарат жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін, бірақ олар бәрінде пайда болмайды.

Келесі жалпы жағымсыз әсерлер атап өтілді. Егер осыдан бір проблема туса немесе бір аптадан артық созылса, емдеуші дәрігерге жүгініңіз.

Өте жиі (10 адамның 1-де дамуы мүмкін):

- ісіну (сұйықтықтың іркілуі).

Жиі (10 адамның 1-де дамуы мүмкін):

- бас ауруы, бас айналуы, ұйқышылдық (әсіресе ем басында), вертиго,

- аяқ-қолдың ұюы немесе шаншуы,

- көрудің бұзылуы (көздегі қосарлануды қоса алғанда)),

- құлақтағы шу (құлақтағы шуыл сезімі),

- жүрек соғуының жиілеуі (жүрек соғуын сезіну),

- құйылулар,

- төмен артериялық қысым салдарынан естен тану алдындағы жай-күй,

- жөтел, кенеттен сырылдау,

- кеуденің ауыруы, ентігу немесе тыныс алудың қиындауы,

- жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы, дәм сезудің бұзылуы, диспепсия немесе ас қорыту қиындықтары, ішек перистальтикасындағы өзгерістер, диарея, іш қату,

- аллергиялық реакциялар (мысалы, тері бөртпелері, қышыну),

- бұлшықет құрысулары, шаршау, әлсіздік сезімі, тобық ісінуі (шеткері ісінулер).

Басқа тіркелген жағымсыз әсерлер келесі тізімді қамтиды. Егер қандай да бір жағымсыз әсерлері елеулі болса немесе осы қосымша парақта көрсетілмеген жағымсыз әсерлерін байқасаңыз, бұл туралы емдеуші дәрігерге немесе дәріхана қызметкеріне хабарлаңыз.

Жиі емес (100 адамның 1-де дамуы мүмкін):

- көңіл-күйдің өзгеруі, мазасыздық, депрессия, ұйқысыздық, ұйқының бұзылуы,

- дірілдеу, естен тану, ауырсыну сезімін жоғалту,

- тұрақты емес жүрек соғуы,

- ринит (мұрынның бітелуі немесе тұмау),

- шаш түсу,

- тері бөртпелері, тері депигментациясы,

- арқаның ауыруы, артралгия (буындардың ауыруы), миалгия (бұлшық еттің ауыруы), кеуде қуысының ауыруы,

- несеп шығарудың бұзылуы, түнгі уақытта несеп бөлінудің көп болуы, несеп шығарудың жиілеуі,

- ауырсыну, жалпы дімкәстік сезімі / нашар көңіл-күй,

- бронх түйілуі (кеуде қуысының тартылу сезімі, сырылдар мен ентігу),

- ауыздың құрғауы,

-  ангиоісіну (ысқырып дем алу, бет немесе тілдің ісінуі сияқты симптомдар),

- теріде  күлдіреуіктердің пайда болуы,  ауқымды тері бөртпелері, есекжемді, денеде терінің тұтас қызаруы, қатты қышыну, көпіршіктің пайда болуы, қабыршақтану және терінің ісінуін қоса, күрделі тері реакциялары

- бүйрек функциясының бұзылуы,

- импотенция,

- қатты терлеу,

- эозинофилдердің жоғары мөлшері (ақ қан жасушаларының түрі),

- ерлердегі жайсыздық немесе сүт бездерінің ұлғаюы,

- салмақтың ұлғаюы немесе төмендеуі,

- тахикардия,

- васкулит (қан тамырларының қабынуы),

- фотосезімталдық реакциялары (күнге терінің сезімталдығын арттыру),

- температура,

- құлау,

- зертханалық көрсеткіштердің өзгеруі: препаратты қабылдауды тоқтатқаннан кейін қайтатын қандағы калийдің жоғары деңгейі, қант диабеті бар пациенттер жағдайында натрий деңгейінің төмендеуі, гипогликемия (қандағы қант деңгейінің төмендеуі), қандағы мочевина деңгейінің жоғарылауы, сондай-ақ қандағы креатинин деңгейінің жоғарылауы.

Сирек (1000 адамның 1 –де дамуы мүмкін):

- сананың шатасуы,

- псориаздың өршуі,

- зертханалық көрсеткіштердің өзгеруі: бауыр ферменттерінің деңгейінің жоғарылауы, сарысулық билирубиннің деңгейінің жоғарылауы.

Өте сирек (10 000 адамнан 1 дамуы мүмкін):

- жүрек-қантамыр аурулары (стенокардия, жүрек ұстамасы және инсульт),

- эозинофильді пневмония (пневмонияның сирек түрі), тыныс алу кезінде қиындықтар туғызатын қабақтың, беттің немесе еріннің ісінуі, тілдің және көмейдің ісінуі,

- ауыр тері реакциялары, оның ішінде айқын тері бөртпелері, есекжем, бүкіл денеде терінің қызаруы, қатты қышу,  күлдіреуіктер, қабыршақтану және терінің ісінуі, шырышты қабықтың қабынуы (Стивенс - Джонсон синдромы), полиморфты эритема (бет, қол немесе аяқтарда жиі қызарып қышынудан басталатын тері бөртпелері),

- жарыққа сезімталдық,

- лейкоциттер мен эритроциттер санының төмендеуі, гемоглобиннің төмендеуі, тромбоциттер санының төмендеуі, қан аурулары сияқты қан көрсеткіштерінің өзгеруі,

- ұйқы безінің қабынуы, бұл іштің немесе арқаның қатты ауыруына әкелуі мүмкін өте нашар көңіл-күй,

- жедел бүйрек жеткіліксіздігі,

- бауыр функциясының бұзылуы, бауырдың қабынуы (гепатит), терінің сарғаюы (сарғаю), кейбір диагностикалық тесттерге әсер етуі мүмкін бауыр ферменттерінің жоғарылауы,

- іштің кебуі (гастрит), 

- әлсіздік, шаншу және ұю, бұлшық еттің жоғары тонусын тудыруы мүмкін жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар,

- қызыл иектің ісінуі,

- қандағы артық қант (гипергликемия), 

- ауыр тері реакциялары, соның ішінде кең таралған тері бөртпелері, есекжем, бүкіл денеде терінің қызаруы, қатты қышу, көпіршіктің пайда болуы, қабыршақтану және терінің ісінуі,

Жиілігі белгісіз: (жиілігі бар деректер бойынша бағалануы мүмкін емес):

- дірілдеу,

- сіресу жағдайы,

- маска сияқты бет,

- баяу қозғалыстар немесе тарпылдап жүру,

- жүру кезінде тепе-теңдікті ұстай алмау,

 - бозару,

- қол және аяқ саусақтарындағы ұю және ауру (Рейно феномені).


Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында  

белсенді заттар:

  4 мг/5 мг таблеткалар:  4 мг периндоприл эрбумині,                                                                             6,935 мг амлодипин бесилаты                                                            (5 мг амлодипинге баламалы),

4 мг/10 мг таблеткалар:  4 мг периндоприл эрбумині,                                                                                   13,870 мг амлодипин бесилаты                                                                                  (10 мг амлодипинге баламалы),

8 мг/5 мг таблеткалар:    8 мг периндоприл эрбумині,                                                    6,935 мг амлодипин бесилаты                                                  (5 мг амлодипинге баламалы),

8 мг/10 мг таблеткалар:  8 мг периндоприл эрбумині,                                                                                      13,870 мг амлодипин бесилаты                                                                            (10 мг амлодипинге баламалы),

қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, желатинделген крахмал, натрий крахмалы гликоляты, кальций хлориді, натрий гидрокарбонаты,  сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты.

 

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақ немесе ақ дерлік түсті, дөңгелек пішінді, екі жақ беті сәл дөңес, жиегі кертілген таблеткалар (4 мг/5 мг доза үшін)

Ақ немесе ақ дерлік түсті, капсула пішінді, екі жақ беті дөңес, бір жақ бетінде сызығы бар таблеткалар (4 мг/10 мг доза үшін)

Ақ немесе ақ дерлік түсті, дөңгелек пішінді, екі жақ беті дөңес, жиегі кертілген таблеткалар (8 мг/5 мг доза үшін)

Ақ немесе ақ дерлік түсті, дөңгелек пішінді, екі жақ беті дөңес, бір жақ бетінде сызығы бар және жиегі кертілген таблеткалар  (8 мг/10 мг доза үшін)

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

Ламинацияланған полиамидті/алюминий/поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан салынған.

Пішінді ұяшықты 3 қаптама медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған. 

 

Сақтау мерзімі3 жылЖарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық қаптамасында, 30 °С-ден аспайтын температурада, жарықтан және ылғалдан қорғалған жерде сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!