Амизон, 250 мг, таблетки №20, пачка картонная
Торговое наименование
Амизон®
Международное непатентованное название
Энисамия йодид
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 и 0,25 г
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.
Код ATХ J05 AХ
Показания к применению
– лечение и профилактика заболеваний: грипп и респираторные вирусные инфекции
– лечение кори, краснухи, ветряной оспы, паротитной инфекции
– в составе комплексной терапии вирусных, вирусно-бактериальных и бактериальных пневмоний и ангин
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препаратам йода и к другим компонентам препарата
- наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе
- тяжелые органические поражения печени и почек
- туберкулёз
- герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока)
- манифестный и латентный гипертиреоз
- автономная аденома щитовидной железы, фокальные и диффузные автономные очаги щитовидной железы
- геморрагический диатез
- период беременности и лактации
- детский возраст до 6 лет
- лица с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП) - лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Необходимые меры предосторожности при применении
- cледует осторожно назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Амизон® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.
Специальные предупреждения
Следует осторожно назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет, в связи с риском декомпенсации функциональной автономии щитовидной железы.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp(ЛАПП) - лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя применять препарат.
Применение в педиатрии
Препарат не применять детям до 6 лет.
Во время беременности или лактации
Противопоказано применять препарат в период беременности или кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Прием препарата Амизон® не влияет на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Для взрослых максимальная разовая доза – 1 г и максимальная суточная доза – 2 г. Рекомендованный курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания – от 5 до 7 дней. Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
Детям с 6 до 12 лет назначают таблетки Амизон® 0,125 г.
Взрослым и детям с 12 лет назначают таблетки Амизон® 0,25 г.
Грипп и другие респираторные вирусные инфекции.
Лечение.
Взрослым и детям с 12 лет назначают по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.
Детям с 6 до 12 лет назначают по 1 таблетке (0,125 г) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.
Профилактика.
Детям 6-12 лет – назначают по 1 таблетке (0,125 г) через день на протяжении 3 недель.
Детям с 12 до 16 лет – назначают по 1 таблетке (0,25 г) через день на протяжении 3 недель.
Взрослым и детям с 16 лет – назначают по 1 таблетке (0,25 г) в сутки на протяжении 3 дней, в дальнейшем – по 1 таблетке (0,25 г) в сутки через день на протяжении 2 недель.
Лечение кори, краснухи, ветряной оспы.
Детям 6-7 лет – по 1 таблетке (0,125 г) 3 раза в сутки.
Детям 8-12 лет – по 1 таблетке (0,125 г) 4 раза в сутки.
Детям 13-14 лет – по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки.
Детям 14-16 лет – по 1 таблетке (0,25 г) 4 раза в сутки.
Взрослым и детям с 16 лет – по 2 таблетки (0,25 г) 3 раза в сутки.
Лечение паротитной инфекции.
Взрослым и детям с 14 лет по 1 таблетке (0,25 г) 4 раза в сутки при средней тяжести заболевания и по 2 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки при тяжелом течении заболевания на протяжении 7 дней.
Детям 12-14 лет по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.
В комплексной терапии пневмоний.
Взрослым – по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.
В комплексной терапии ангин.
Взрослым – по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 5 дней при средней тяжести заболевания; по 2 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней при тяжелом течении заболевания.
Метод и путь введения
Принимать внутрь после еды, не разжевывая.
Частота применения с указанием времени приема
Частота применения зависит от тяжести и этиологии заболевания.
Длительность лечения
Рекомендованный курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания – от 5 до 7 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях передозировки препаратом Амизон® не сообщалось.
Симптомы:окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота, боль в животе и диарея. Может иметь место развитие отёков, эритемы, угреподобных и буллёзных высыпаний, лихорадки.
Неотложные процедуры: промывание желудка, симптоматическое лечение.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Исключительно редко/ В единичных случаях
- реакции гиперчувствительности
- сыпь, зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек
- сухость во рту, дисгевзия (горький привкус во рту), отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, изменение цвета языка (окрашивание в желтый цвет), тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, вздутие живота
- диспноэ, раздражение горла
- астения, периферические отеки
- головная боль, головокружение
- повышение артериального давления, снижение артериального давления
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблеткасодержит
активное вещество - амизон (энисамия йодид) 0,125 и 0,25 г,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, кальция стеарат;
состав оболочки OPADRY II Clear 85F19250: спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль, полисорбат 80.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, желтого или желто-зеленого цвета, покрытые оболочкой. На поверхности таблеток-ядер допускается наличие незначительных вкраплений.
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из бесцветной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Амизон®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Энисамий йодиді
Дәрілік түрі, дозалануы
Қабықпен қапталған таблеткалар, 0,125 және 0,25 г
Фармакотерапиялық тобы
Жүйелі пайдалануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған вирусқа қарсы препараттар. Тікелей әсер ететін вирусқа қарсы препараттар. Вирусқа қарсы басқа да препараттар.
ATХ кодыJ05 AХ
Қолданылуы
– мына ауруларды: тұмау және респираторлық вирустық инфекцияларды емдеу және профилактикасы үшін
– қызылшаны, қызамықты, желшешекті, паротит инфекциясын емдеу үшін
– вирустық, вирустық-бактериялық және бактериялық пневмониялар мен баспалардың кешенді емінің құрамында
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- йод препараттарына және препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық
- анамнездегі аллергеннің табиғатына байланыссыз аллергиялық реакциялардың болуы
- бауыр мен бүйректің ауыр органикалық зақымданулары
- туберкулёз
- Дюрингтің герпес тәрізді дерматиті (Дюринг-Брок синдромы)
- манифестік және жасырын гипертиреоз
- қалқанша бездің автономды аденомасы, қалқанша бездің фокальді және диффуздықавтономды ошақтары
- геморрагиялықдиатез
- жүктілік және лактация кезеңі
- 6 жасқа дейінгі балалар
- тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП) - лактазаферментінің тапшылығы, глюкоза-галактозамальабсорбциясыбар адамдар
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
- препаратты қалқанша без аурулары бар пациенттерге, әсіресе, түйінді немесе көптүйінді зобы бар, 40 жастан асқан пациенттерге сақ болып тағайындау керек
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Амизон® бактерияға қарсы және иммуномодуляциялайтын дәрілердің әсерін күшейтеді. Бұл препаратты аскорбин қышқылымен және басқа дәрумендермен біріктіру талапқа сай болып табылады.
Арнайы ескертулер
Препаратты қалқанша без аурулары бар пациенттерге, әсіресе, түйінді немесе көптүйінді зобы бар, 40 жастан асқан, қалқанша бездің функционалдық автономиясының декомпенсациясы қаупі бар адамдарға сақ болып тағайындау керек.
Препараттың құрамында лактоза бар, сондықтан, тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП) - лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге препаратты қолдануға болмайды.
Педиатрияда қолданылуы
Препаратты 6 жасқа толмаған балаларға қолданбау керек.
Жүктілік немесе лактация кезеңінде
Препаратты жүктілік немесе бала емізу кезінде қолдануға болмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Амизон® препаратын қабылдау автокөлік басқару қабілетіне немесе басқа механизмдермен жұмыс жасауға әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Ересектер үшін ең жоғарғы бір реттік доза – 1 г және ең жоғарғы тәуліктік доза – 2 г. Аурудың ауырлығы мен этиологиясына байланысты ұсынылатын емдеу курсы – 5 күннен 7 күнге дейін. Егер жағдай нашарласа немесе 3 күн ішінде жақсармаса, дәрігерге жүгіну қажет.
6 жастан 12 жасқа дейінгі балаларға Амизон® 0,125 г таблеткалары тағайындалады.
Ересектерге және 12 жастан асқан балаларға Амизон® 0,25 г таблеткалары тағайындалады.
Тұмау және басқа респираторлық вирустық инфекциялар.
Емі.
Ересектерге және 12 жастан асқан балаларға 7 күн бойы тәулігіне 3 рет 1 таблеткадан (0,25 г) тағайындайды.
6 жастан 12 жасқа дейінгі балаларға 7 күн бойы тәулігіне 3 рет 1 таблеткадан (0,125 г) тағайындайды.
Профилактикасы.
6-12 жас шамасындағы балаларға – 3 апта бойы күнара 1 таблеткадан (0,125 г) тағайындайды.
12 жастан 16 жасқа дейінгі балаларға – 3 апта бойы күнара 1 таблеткадан (0,25 г) тағайындайды.
Ересектерге және 16 жастан асқан балаларға – 3 күн бойы тәулігіне 1 таблеткадан (0,25 г), ары қарай – 2 апта бойы күнара тәулігіне 1 таблеткадан (0,25 г) тағайындайды.
Қызылшаны, қызамықты, желшешекті емдеуде .
6-7 жас шамасындағы балаларға – тәулігіне 3 рет 1 таблеткадан (0,125 г).
8-12 жас шамасындағы балаларға – тәулігіне 4 рет 1 таблеткадан (0,125 г).
13-14 жас шамасындағы балаларға – тәулігіне 3 рет 1 таблеткадан (0,25 г).
14-16 жас шамасындағы балаларға – тәулігіне 4 рет 1 таблеткадан (0,25 г).
Ересектерге және 16 жастан асқан балаларға – тәулігіне 3 рет 2 таблеткадан (0,25 г).
Паротит инфекциясын емдеуде .
Ересектерге және14 жастан асқан балаларға аурудың орташа ауырлығында 7 күн бойы тәулігіне 4 рет 1 таблеткадан (0,25 г) және аурудың ауыр ағымында тәулігіне 3 рет 2 таблеткадан (0,25 г).
12-14 жас шамасындағы балаларға 7 күн бойы тәулігіне 3 рет 1 таблеткадан (0,25 г).
Пневмонияның кешенді емінде.
Ересектерге – 10-15 күн бойы тәулігіне 3 рет 1 таблеткадан (0,25 г).
Баспаның кешенді емінде.
Ересектерге – аурудың орташа ауырлығында 5 күн бойы тәулігіне 3 рет 1 таблеткадан (0,25 г); аурудың ауыр ағымында 7 күн бойы тәулігіне 3 рет 2 таблеткадан (0,25 г).
Енгізу тәсілі және жолы
Тамақтан кейін, шайнамай ішке қабылдау керек.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Қолдану жиілігі аурудың ауырлығына және этиологиясына байланысты.
Емдеу ұзақтығы
Аурудың ауырлығы мен этиологиясына байланысты ұсынылатын емдеу курсы – 5 күннен 7 күнге дейін.
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажеті шаралар
Амизон® препаратымен артық дозалану оқиғалары хабарланбады.
Симптомдары: шырышты қабықтардың қоңыр түске боялуы, құсу, іш ауыруы және диарея. Ісінулердің, эритеманың, безеу тәрізді және буллёздік бөртпелердің, қызбаның дамуы орын алуы мүмкін.
Шұғыл емшаралар: асқазанды шаю, симптоматикалық ем.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар
Аса сирек/ Жекелеген жағдайларда
- аса жоғары сезімталдық реакциялары
- бөртпе, қышыну, есекжем, эритема, ангионевроздық ісіну
- ауыздың құрғауы, дисгевзия (ауыздың кермек татуы), ауыз қуысының шырышты қабығының ісінуі, гиперсаливация, тіл түсінің өзгеруі (сары түске боялуы), жүрек айнуы, құсу, диарея, диспепсия, іш ауыруы, іштің жоғарғы бөлігінің ауыруы, іштің кебу
- диспноэ, тамақтың тітіркенуі
- астения, шеткері ісінулер
- бас ауыруы, бас айналуы
- артериялық қысымның жоғарылауы, артериялық қысымның төмендеуі
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - амизон(энисамий йодиді) 0,125 және 0,25 г,
қосымша заттар: лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза, повидон, натрийкроскармелозасы, кальций стеараты;
OPADRY II Clear 85F19250 қабығының құрамы: поливинил спирті, тальк, полиэтиленгликоль, полисорбат 80.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, сары немесе сары-жасыл түсті, қабықпен қапталған таблеткалар. Таблетка-ядролардың беткейінде болар-болмас дақтардың болуына жол беріледі.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 немесе 20 таблеткадан түссіз поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз