Амбробене-Тева, 15 мг/5 мл, сироп д/перорал. прим., 100 мл, пачка картонная, Merckle

Торговое наименование

Амбробене® -Тева

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма, дозировка 

Сироп, 15 мг/5 мл, 100 мл

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель.  Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Показания к применению

-        секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-        повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

-        редкая наследственная непереносимость фруктозы

-        тяжелая почечная недостаточность

-        тяжелая печеночная недостаточность

-        I триместр беременности

-        детский возраст до 2-х лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.

Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Специальные предупреждения

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.

Необходимо принимать во внимание для больных, страдающих сахарным диабетом, что в 1 мерном стаканчике Амбробене® -Тева сиропа содержится 2,1 г сорбита (эквивалентно 0,18 CEU).

При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене® -Тева нужно применять с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.

Беременность и период лактации

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Не рекомендуется применять Амбробене®-Тева в период I триместра беременности. Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня по 10 мл 3 раза в сутки, затем по 10 мл 2 раза или по 5 мл 3 раза в сутки.

Дети с 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки.

Дети с 2 до 5 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки.

Метод и путь введения

Амбробене®-Тева сироп принимают внутрь после еды с достаточным количеством теплой жидкости (например, вода) с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Длительность лечения

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекоменду­ется применять Амбробене® -Тевасироп без врачебного назначения.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: возбуждение, тошнота, повышенная саливация, рвота, диарея, диспепсия, гипотензия

Лечение:симптоматическая терапия.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Желудочно-кишечные расстройства

Часто (≥ 1/100 - < 1/10):

-   тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипестезия)

Нечасто(≥ 1/1,000 - < 1/100):

-   рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Редко (≥ 1/10,000 - < 1/1,000):

-   сухость в горле

Нарушения иммунной системы

Неизвестно:

-   анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Редко(≥ 1/10,000 - < 1/1,000):

-   сыпь, крапивница

Неизвестно:

-   зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

5 мл сиропа содержат

активное вещество - амброксола гидрохлорид 15,0 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70%, пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор с запахом малины.

Форма  выпуска  и упаковка

По 100 мл препарата во флаконы из темного стекла, с пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой и мерным стаканчиком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта