Алмагель А, сусп. д/внутр. прим., 170 мл, пачка из картона
Торговое название
Алмагель®А
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь, 10мл и 170мл
Состав
5 мл (одна мерная ложка) содержат:
активные вещества: алюминия гидроксида гель (15.3 % Al(OH)3) 2180.0 мг,
(в пересчете на алюминия оксид (10 % Al2O3)) 218.0 мг,
магния гидроксида паста (31 % Mg(OH)2) 350.0 мг,
(в пересчете на магния оксид (21.43 % MgO)) 75.0 мг,
бензокаин 109 мг,
10 мл (1 пакетик) содержат:
алюминия гидроксида гель (15.3 % Al(OH)3) 4360.0 мг,
(в пересчете на алюминия оксид (10 % Al2O3)) 436.0 мг,
магния гидроксида паста (31 % Mg(OH)2) 700.0 мг,
(в пересчете на магния оксид (21.43 % MgO)) 150.0 мг,
бензокаин 218 мг,
вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор (30%), сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси-бензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, пропиленгликоль, макрогол 4000, масло лимонное, спирт этиловый 96%, вода очищенная.
Описание
Суспензия белого или почти белого цвета с запахом лимона. При хранении на поверхности допускается разделение слоев.
При энергичном взбалтывании, гомогенность суспензии восстанавливается.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Антациды. Антациды в сочетании с другими препаратами.
Код АТХ А02AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Соли алюминия всасываются в незначительной степени в кишечнике.
Ионы магния всасываются примерно на 10% и их концентрация в крови почти не изменяется.
Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает общих эффектов на организм. Его местный обезболивающий эффект наступает через 1-2 мин после приема суспензии. Степень резорбции не связана с механизмом действия препарата.
Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 60 мин. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 ч. Фармакодинамика
Алмагель®А – препарат, снижающий повышенную кислотность желудочного сока и облегчающий боль при некоторых желудочно – кишечных заболеваниях. Алмагель®А представляет собой сбалансированный гель гидроксидов алюминия и магния, которые являются нерастворимыми, почти не всасываются в кишечнике и поступают в организм в минимальном количестве. Алмагель®А проявляет местное действие на слизистую оболочку желудка и предохраняет ее от раздражающего действия соляной кислоты, и других вредных веществ пищи, а так же снижает активность пепсина. Препарат снижает повышенную кислотность в пищеводе. Алмагель®А содержит бензокаин (анестезин), который является местным обезболивающим средством. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома. Оказывает противовоспалительное и цитопротективное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.
Вспомогательное вещество сорбитол проявляет слабое ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также умеренный слабительный эффект.
Показания
- краткое симптоматическое лечение воспалительных и эрозивных изменений слизистой оболочки пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, сопровождаемых болью, тошнотой и рвотой
Способ применения и дозы
Внутрь. Перед каждым приемом флакон следует взбалтывать.
Взрослымрекомендуется принимать по 5 – 10 мл (1 – 2 мерных ложки или 1 пакетик) 3 – 4 раза в день за 10-15 минут до еды.
Максимальная продолжительность лечения - 7 дней, после чего переходят на лечение Алмагелем®.
Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема Алмагеля® А.
Побочные действия
- запор, понос, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений
- гипермагниемия, гипофосфатемия (легкая форма гипофосфатемии протекает бессимптомно)
- аллергические реакции местного и общего типа
- нейротоксичность (изменения настроения и умственной активности при длительном применении у больных с почечной недостаточностью и находящихся на диализном лечении)
- остеомаляции (размягчение костей проявляется при длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище и из-за снижения уровня фосфатов в крови).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- почечная недостаточность
- заболевания печени, цирроз печени
- болезнь Альцгеймера
- подозрение на острый аппендицит
- язвенный колит, колостомия или илеостомия
- запор
- хроническая диарея
- геморрой
- гипермагниемия
- гипофосфатемия
- тяжелая сердечная недостаточность
- алкоголизм, эпилепсия
- период беременности
- период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Следует принимать другие лекарственные средства за 1-2 часа до или после приема Алмагеля® А.
Алмагель®А изменяет кислотность желудочного содержимого, что оказывает влияние на всасывание, биодоступность, максимальные сывороточные концентрации, а также на выведение большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.
Алмагель®А уменьшает всасывание Н2-блокаторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), дигиталисных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида, кетоконазола, атенолола, метопролола, пропранолола, гидроксихлорохина, хлорохина, циклинов, дифлунизала, индометацина, лансопразола, линкозамидов, фенотиазиновых нейролептиков, пеницилламина, бифосфонатов, левотироксина, хлорпромазина, рифампицина, цефдинира, цефподоксима, розувастатна, витаминов – необходим 2-х часовой перерыв между приемом Алмагеля® А и этих препаратов.
При одновременном приеме с кишечнорастворимыми препаратами повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному нарушению оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.
Алмагель®А не следует принимать одновременно с сульфонамидами, ввиду наличия бензокаина в его составе. Являясь производным парааминобензойной кислоты, бензокаин является антагонистом антибактериальной активности сульфонамидов.
В комбинации с салицилатами усиливает экскрецию препарата почками в результате ощелачивания мочи.
Особые указания
Во время лечения Алмагелем® А необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.
При появлении аллергической непереносимости к лекарственному средству - небольшая сыпь, зуд, отек лица, затруднения дыхания, прием следует отменить и немедленно обратиться к врачу.
При приеме определенного количества суспензии возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и оно не должно беспокоить пациентов.
Алмагель® А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (Тс99), например сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточный уровень фосфора, значения рН сыворотки и мочи.
Лекарственное средство содержит сорбитол, что позволяет принимать его и больным диабетом, но является неподходящим для лечения пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, так как может вызвать раздражение желудка и диарею.
Алмагель®А содержит парабены (вспомогательные вещества), о которых известно, что они вызывают крапивницу и в редких случаях аллергические реакции немедленного типа - бронхоспазм.
Алмагель®Асодержит этанол 2.5 % об., то есть 98,1 мг этанола в дозировке 5 мл (эквивалентно 2.5 мл пива или 1 мл вина) или 196.2 мг этанола в дозировке 10 мл (эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина), в результате чего возможно возникновение осложнения у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у больных алкоголизмом и эпилепсией, а так же у беременных.
Не рекомендуется продолжительный прием препарата (более 7 дней), так как он содержит бензокаин.
Входящий в состав гидроксид алюминия может быть опасным для пациентов с порфирией, находящихся на геиодиализе.
При продолжительном приеме больными преклонного возраста возможно развитие остеомаляции и остеопороза. Поэтому следует принимать пищу богатую фосфором.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат содержит этанол, это необходимо учитывать водителям транспорных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: запор, метеоризм, калькулез почек, легкая сонливость, гипермагниемия, металлический вкус во рту (при однократном приеме большого количества препарата), потеря чувствительности при глотании из-за наличия в препарате бензокаина.
Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, боль в мышцах, нервозность, быстрая утомляемость, замедление дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Форма выпуска и упаковка
По 170 мл в стеклянные флаконы или флаконы из полиэтилентерефталата.
По одному флакону вместе с дозировочной ложкой на 5 мл и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
По 10 мл препарата помещают в пакетики из многослойной фольги.
По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года
Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Алмагель®А
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Ішуге арналған суспензия, 10 мл және 170 мл
Құрамы
5 мл (бір өлшеуіш қасық) құрамында:
белсенді заттар: 2180.0 мг алюминий гидроксиді гелі (15.3 % Al(OH)3),
(218.0 мг алюминий оксидіне шаққанда (10 % Al2O3)),
350.0 мг магний гидроксиді пастасы (31 % Mg(OH)2),
(75.0 мг магний оксидіне шаққанда (21.43 % MgO)),
109 мг бензокаин,
10 мл (1 пакет) құрамында:
4360.0 мг алюминий гидроксиді гелі (15.3 % Al(OH)3),
(436.0 мг алюминий оксидіне шаққанда (10 % Al2O3)),
700.0 мг магний гидроксиді пастасы (31 % Mg(OH)2),
(150.0 мг магний оксидіне шаққанда (21.43 % MgO)),
218 мг бензокаин,
қосымша заттар: сутегінің асқын тотығының ерітіндісі (30%), сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси-бензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрий сахарині, пропиленгликоль, макрогол 4000, лимон майы, этил спирті 96%, тазартылған су
Сипаттамасы
Ақ немесе ақ дерлік түсті, лимонның иісі бар суспензия. Сақтау кезінде бетінің қабаттарға бөлінуіне жол беріледі.
Құтының ішіндегісін қатты шайқағанда, суспензияның гомогенділігі қалпына келеді.
Фармакотерапиялық тобы
Қышқылдылықтың бұзылуымен байланысты ауруларды емдеуге арналған препараттар. Антацидтер. Басқа препараттармен біріктірілген антацидтер.
АТХ коды А02АХ
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Алюминий тұздары ішекте елеусіз дәрежеде сіңеді.
Магний иондарының 10%-ға жуығы сіңеді және олардың қандағы концентрациясы өзгермейді деуге болады.
Бензокаин өте аз мөлшерде сіңеді және іс жүзінде организмге жалпы әсерін тигізбейді. Оның ауыруды басатын жергілікті әсері суспензияны қабылдағаннан кейін 1-2 минуттан кейін басталады. Резорбция дәрежесі препараттың әсер ету механизміне байланысты емес.
Әсер ету ұзақтығы асқазанның қорыту жылдамдығына байланысты. Ол аш қарынға қабылдағанда 20-дан 60 минутқа дейін ауытқиды. Тамақ ішкеннен соң бір сағаттан кейін қабылдағанда препараттың антацидтік әсері 3 сағатқа дейін созылуы мүмкін.
Фармакодинамикасы
Алмагель®А – асқазан сөлінің жоғары қышқылдылығын төмендететін және кейбір асқазан-ішек аурулары кезінде ауыруды жеңілдететін препарат. Алмагель®А алюминий мен магний гидроксидтерінің теңдестірілген гелі болып табылады, олар ерімейді, ішекте сіңбейді дерлік және организмге өте аз мөлшерде түседі. Алмагель®А асқазанның шырышты қабығына жергілікті әсер етеді және оны тұз қышқылының, және тамақтың басқа да зиянды заттарының тітіркендіруші әсерінен қорғайды, сондай-ақ пепсиннің белсенділігін төмендетеді. Препарат өңештегі жоғары қышқылдылықты төмендетеді. Алмагель®А құрамында жергілікті ауыруды басатын дәрі болып табылатын бензокаин (анестезин) бар. Бензокаин айқын білінетін ауыру синдромында жергілікті ауыруды басатын әсер береді. Өңештің, асқазан мен он екі елі ішектің шырышты қабығына қабынуға қарсы және цитопротективті әсер көрсетеді.
Қосымша заты сорбитол әлсіз жел айдағыш және орташа өт айдағыш әсер береді, сондай-ақ орташа іш жүргізетін әсері бар.
Қолданылуы
- ауырумен, жүрек айнуымен және құсумен қатар жүретін өңештің, асқазан мен он екі елі ішектің шырышты қабығының қабыну және эрозиялық өзгерістерін қысқа мерзімді симптоматикалық емдеуде
Қолдану тәсілі және дозалары
Ішке. Әр қабылдаудың алдында құтыны шайқау керек.
Ересектерге күніне 3 – 4 рет ас ішкенге дейін 10-15 минут бұрын 5 – 10 мл-ден (1 – 2 өлшеуіш қасық немесе 1 пакет) қабылдау ұсынылады.
Емдеудің ең жоғарғы ұзақтығы - 7 күн, содан кейін Алмагельмен® емдеуге көшеді.
Алмагель® А қабылдағаннан кейін 15 минут бойы сұйықтық ішуге болмайды.
Жағымсыз әсерлері
- іштің қатуы, іш өтуі, жүрек айнуы, құсу, асқазанның түйілулері, дәм сезудің өзгеруі
- гипермагниемия, гипофосфатемия (гипофосфатемияның жеңіл түрлері симптомсыз өтеді)
- жергілікті және жалпы типтегі аллергиялық реакциялар
- нейроуыттылық (бүйрек жеткіліксіздігі бар және диализдік емдеуде жүрген науқастар ұзақ қабылдағанда көңіл-күйдің немесе ақыл-ой белсенділігінің өзгеруі
- остеомаляция (тамақта фосфордың тапшы болуымен қатар және қанда фосфор деңгейінің төмендеуіне байланысты препараттың жоғары дозасын ұзақ қабылдағанда сүйектің жұмсаруы білінеді).
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдылық
- бүйрек жеткіліксіздігі
- бауыр аурулары, бауыр циррозы
- Альцгеймер ауруы
- жедел аппендицитке күдіктенгенде
- ойық-жаралы колит, колостомия немесе илеостомия
- іштің қатуы
- созылмалы диарея
- геморрой
- гипермагниемия
- гипофосфатемия
- жүректің ауыр жеткіліксіздігі
- алкоголизм, эпилепсия
- жүктілік кезеңі
- лактация кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Басқа дәрілік заттарды Алмагель® А қабылдағанға дейін 1-2 сағат бұрын немесе қабылдағаннан кейін 1-2 сағаттан соң қабылдау керек.
Алмагель®А асқазан сөлінің қышқылдылығын өзгертеді, бұл бір мезгілде қабылданғанда көптеген дәрілік заттардың сіңуіне, биожетімділігіне, сарысудағы ең жоғары концентрациясына, сондай-ақ шығарылуына ықпал етеді.
Алмагель®А Н2-блокаторлардың (циметидин, ранитидин, фамотидин), дигиталисті гликозидтердің, темір тұздарының, литий препараттарының, хинидиннің, мексилетиннің, фенотиазиндік препараттардың, тетрациклин қатарындағы антибиотиктердің, ципрофлоксациннің, изониазидтің және кетоконазолдың, атенололдың, метопрололдың, пропранололдың, гидроксихлорохиннің, хлорохиннің, циклиндердің, дифлунизалдың, индометациннің, лансопразолдың, линкозамидтердің, фенотиазинді нейролептиктердің, пеницилламиннің, бифосфонаттың, левотироксиннің, хлорпромазиннің, рифампициннің, цефдинирдің, цефподоксимнің, розувастаттың, дәрумендердің сіңуін азайтады, – Алмагель® А мен бұл препараттарды қабылдау аралығында 2 сағаттық үзіліс қажет.
Ішекте еритін препараттармен бір мезгілде қабылдағанда асқазан сөлінің жоғары сілтілігі қабықтың жылдам бұзылуына алып келуі және асқазан мен он екі елі ішектің тітіркенуін туғызуы мүмкін.
Алмагель®А құрамында бензокаин болғандықтан, сульфонамидтермен бір мезгілде қабылдауға болмайды. Парааминобензой қышқылының туындысы бола отырып, бензокаин сульфонамидтердің бактерияларға қарсы белсенділігінің антагонисі болып табылады.
Салицилаттармен біріктіргенде несепті сілтілеуінің нәтижесінде препараттың бүйрекпен экскрециялануын күшейтеді.
Айрықша нұсқаулар
Алмагель®А-мен емдеу кезінде, бензокаиннің жергілікті ауыруды басатын әсерінің әлсіреуі мүмкіндігіне байланысты, алкоголь мен қышқылдарды (лимон шырыны, сірке суы және т.б.) қабылдаудан аулақ болған жөн.
Дәрілік затқа аллергиялық көтере алмаушылық – аздаған бөртпе, қышыну, беттің ісінуі, тыныстың тарылуы пайда болса, қабылдауды тоқтату және дереу дәрігерге қаралу керек.
Суспензияның белгілі бір мөлшерін қабылдағанда ауыз қуысының шырышты қабығы мен тілдің ұюы және жансыздануы мүмкін. Бұл өтпелі құбылыс және оған пациенттер мазасызданбауы тиіс.
Алмагель® А кейбір зертханалық және функционалдық зерттеулердің және тестілердің нәтижелеріне әсерін тигізуі мүмкін: ол қышқылдылығын анықтаған кезде асқазан сөлінің деңгейін төмендетеді; технеция (Тс99) пайдаланылған тестілердің, мысалы сүйек сцинтиграфиясы және өңешті тексеруге арналған кейбір тестілердің нәтижелерін өзгертеді, фосфордың сарысудағы деңгейін, сарысудағы және несептегі рН мәнін арттырады.
Дәрілік заттың құрамында сорбитол бар, бұл оны диабетпен науқастарға қабылдауға мүмкіндік береді, бірақ туа біткен фруктозаны көтере алмаушылығы бар пациенттерге жарамсыз болып табылады, өйткені асқазанның тітіркенуін және диарея туындатуы мүмкін.
Алмагель®А құрамында парабендер бар (қосымша заттар), олардың есекжемді, және сирек жағдайларда жылдам типті аллергиялық реакциялар – бронх түйілуін туғызатыны белгілі.
Алмагель®Ақұрамында2.5 % к, этанол бар, яғни 5 мл (2.5 мл сыраға немесе 1 мл шарапқа баламалы) дозада 98,1 мг этанол немесе 10 мл дозада 196.2 мг этанол (5 мл сыраға немесе 2 мл шарапқа баламалы) бар, соның нәтижесінде бауыр және ми ауруы бар пациенттерде, маскүнемдікке шалдыққан және эпилепсиямен науқастарда, сондай-ақ жүкті әйелдерде асқынулар пайда болуы мүмкін.
Құрамында бензокаин болғандықтан, препаратты ұзақ уақыт қабылдау (7 күннен артық) ұсынылмайды.
Құрамына кіретін алюминий гидроксиді гемодиализде жүрген, порфириясы бар пациенттер үшін қауіпті болуы мүмкін.
Егде жастағы науқастар ұзақ уақыт қабылдағанда остеомаляция және остеопороз дамуы мүмкін. Сондықтан фосфорға бай тамақтарды қабылдау керек.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың құрамында этанол бар, мұны көлік құралдарының жүргізушілері мен қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс жасайтын тұлғалар ескеруі қажет.
Артық дозалануы
Симптомдары: іштің қатуы, метеоризм, бүйрек калькулезі, жеңіл ұйқышылдық, гипермагниемия, ауыздың металл татуы (препараттың көп мөлшерін бір рет қабылдағанда), препаратта бензокаин болғандықтан, жұтынған кезде, сезімталдықтың жоғалуы.
Сондай-ақ метаболикалық алкалоз белгілері: көңіл-күйдің немесе ақыл-ой еңбегіне қабілеттіліктің өзгеруі, бұлшықеттердің ауыруы, күйгелектік, тез қажығыштық, тыныс алудың баяулауы байқалуы мүмкін.
Емі: асқазанды шаю, белсендірілген көмірді қабылдау.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Шыны құтыларға немесе полиэтилентерефталаттан жасалған құтыларға 170 мл-ден құйылған. Бір құты 5 мл-ге арналған дозалағыш қасығымен және медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Көп қабатты фольгадан жасалған пакеттерде 10 мл препараттан.
10 немесе 20 пакеттен медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды! Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Жарамдылық мерзімі 2 жыл
Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін препаратты қабылдауға болмайды.
Дәріханадан босатылу шарттары
Рецептісіз