Аллестил, 1 мг/мл, капли д/внутр. прим., 20 мл, пачка картонная
Торговое
наименование
Аллестил
Международное непатентованное название
Диметинден
Лекарственная
форма, дозировка
Капли
для приема внутрь, 1 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Антигистаминные препараты
системного действия. Алкиламины замещенные.
Диментинден.
Код АТХ R06AВ03
Показания к применению
Аллестил
применяется для симптоматического лечения:
-
сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита
-
пищевой и лекарственной аллергии
-
кожного зуда различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, ветряная
оспа, крапивница)
Применяется
также для профилактики аллергических реакций при десенсибилизирующей терапии.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам препарата
-
детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные
- I триместр беременности, период
кормления грудью
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью следует применять пациентам:
- с хроническими обструктивными
заболеваниями легких
- с задержкой мочи (например, при
гипертрофии предстательной железы)
- с глаукомой
Пациентам с эпилепсией следует
соблюдать осторожность при приеме любых антагонистов Н1- и Н2-рецепторов.
Антигистаминные препараты могут
вызывать возбуждение у детей младшего возраста и пожилых пациентов.
При применении капель Аллестил
детям в возрасте до 1 года следует соблюдать осторожность: седативный эффект
может сопровождаться эпизодами апноэ во время сна.
У детей
от 1 месяца до 1 года следует применять только по назначению врача, по
показаниям для антигистаминных препаратов.
Не превышать рекомендованную
дозу.
Для пациентов пожилого возраста
следует назначать препарат с осторожностью, так как повышается возможность
возникновения побочных эффектов, таких, как возбуждение или повышенная
утомляемость. Не следует применять пациентам пожилого возраста со спутанным сознанием.
Увеличение рекомендованной дозы
или продолжительности лечения возможны только после консультации с врачом.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Усиливает действие препаратов, влияющих на центральную
нервную систему (ЦНС) (снотворные препараты, седативные средства, скополамин,
алкоголь).
Одновременное применение
ингибиторов моноаминооксидазы (IMAO) может усиливать антихолинергическое действие антигистаминных препаратов,
а также их угнетающее влияние на центральную нервную систему, поэтому
не рекомендовано сочетанное применение этих препаратов.
Совместное применение с
трициклическими антидепрессантами, и антихолинергическими ЛС (например,
средствами, расширяющими бронхи, антиспастическими средствами, средствами,
влияющими на моторику желудочно-кишечного тракта, средствами, применяемыми
в офтальмологии для расширения зрачка, средствами для лечения
гиперактивного мочевого пузыря) увеличивает риск повышения внутриглазного
давления и задержки мочи.
Следует применять препарат с
осторожностью пациентам, применяющим прокарбазин.
Возможно развитие угнетающего ЦНС действия.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
У детей от 1 месяца до 1 года
следует применять только по назначению врача, по показаниям для антигистаминных
препаратов.
Во время
беременности или лактации
В связи с отсутствием каких-либо данных, во II-
Препарат
проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не следует
принимать препарат во время кормления грудью.
Особенности влияния
препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами
Пациентам, деятельность которых
требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение
автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.
Рекомендации по применению
Режим
дозирования
Взрослые (включая
пожилых) и дети 12 лет и старше: по 20-40
капель 3 раза в день. Суточная доза – 60- 120 капель (3-6 мг).
Пациентам, склонным к сонливости,
рекомендуется применять 20 капель утром и 40 капель на ночь.
Дети в возрасте от
1 месяца до 12 лет: рекомендуемая суточная доза
составляет 0,1 мг (2 капли) на кг массы тела в сутки, разделенная на 3 равных дозы.
Не следует превышать
рекомендованной суточной дозы:
|
Возраст |
Разовая доза |
Суточная доза |
|
1-12 мес. (только по назначению
врача) |
3-10 капель |
10-30 капель |
|
1-3 года |
10-15 капель |
30-45 капель |
|
3-12 лет |
15-20 капель |
45-60 капель |
1 мл содержит 20 капель (1 мг
диметиндена малеата).
Метод и
путь введения
Внутрь.
Препарат Аллестил не переносит нагревания. Препарат можно
добавить в бутылочку непосредственно перед кормлением (в негорячее питье)
либо дать ребенку в ложке в неразбавленном виде.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: угнетение центральной нервной
системы и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и
антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия,
тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, расширение
зрачков, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и
лихорадка; снижение артериального давления, обморок.
Лечение: активированный уголь, солевые
слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и
дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Очень часто (≥ 1/10)
-
утомляемость
Часто (≥ от 1/100 до < 1/10)
-
сонливость
-
нервозность
Редко (≥ от 1/10000 до < 1/1000
-
тошнота
-
головокружение
-
возбуждение
-
головная боль
-
желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в горле
Очень редко (< 1/10000)
-
аллергические реакции (отек лица, глотки, кожная сыпь, мышечный спазм, удушье)
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл препарата содержит:
активное вещество - диметиндена малеат ‒ 1 мг.
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия бензоат, динатрия
эдетат, натрия сахаринат, натрия гидрофосфата додекагидрат, сорбитол, лимонной
кислоты моногидрат, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого
цвета.
Форма
выпуска и упаковка
По 20 мл препарата во флаконе темного
стекла, снабженного пробкой капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой,
с системой контроля первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности. По
1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок хранения
2 года
После первого скрытия флакона препарат
использовать в течение 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре
не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей
месте!
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Саудалық атауы
Аллестил
Халықаралық
патенттелмеген атауы
Диметинден
Дәрілік түрі, дозалануы
Ішуге арналған тамшылар, 1 мг/мл
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Жүйелі әсер ететін антигистаминдік препараттар. Орын басқан алкиламиндер. Диментинден.
АТХ коды R06AВ03
Қолданылуы
Аллестил симптоматикалық емдеу үшін қолданылады:
- маусымдық (пішен қызбасы) және жыл бойғы аллергиялық ринитті
- тағамдық және дәрілік аллергияны
- шығу тегі әртүрлі тері қышынуын (экзема, қышытатын дерматоздар, желшешек,
есекжем)
Сондай-ақ, десенсибилизациялайтын емде аллергиялық реакциялардың профилактикасы үшін
қолданылады.
Қолданудың
басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- диметинденге және препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық
- 1 айға дейінгі балалар, әсіресе шала туғандар
- жүктіліктің I триместрі, бала емізу кезеңі
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Пациенттерге мына жағдайларда абайлап қолдану керек:
- өкпеде созылмалы обструктивті
аурулар болғанда
- несептің іркілуінде (мысалы,
қуықасты безі гипертрофиясы кезінде)
- глаукомада
Эпилепсиясы бар пациенттер Н1-
және Н2-рецепторлар антагонистерінің кез келгенін қабылдағанда абай
болу керек.
Антигистаминді препараттар кіші
жастағы балаларда және егде жастағы пациенттерде қозуды тудыруы мүмкін.
Аллестил тамшысын қолданғанда 1
жасқа дейінгі балаларда абай болу керек: седативті әсер ұйықтаған кезде апноэ
эпизодтарымен қатар жүруі мүмкін.
1 айдан 1 жасқа дейінгі балаларда
антигистаминді препараттарға арналған көрсетілімдер бойынша тек дәрігердің
тағайындауы бойынша қолдану керек.
Ұсынылған дозадан арттырмау
керек.
Егде жастағы пациенттер үшін препаратты сақтықпен тағайындау керек, өйткені
қозу немесе қатты шаршағыштық сияқты жағымсыз әсерлердің пайда болу мүмкіндігі
артады. Санасы шатасқан егде жастағы пациенттерге қолдануға болмайды.
Ұсынылған доза немесе емдеу
ұзақтығы дәрігерден кеңес алғаннан кейін ғана арттырылуы мүмкін.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Орталық жүйке жүйесіне (ОЖЖ) әсер ететін препараттардың
әсерін күшейтеді (ұйықтататын препараттар, седативті дәрілер, скополамин,
алкоголь).
Моноаминооксидаза (IMAO)
тежегіштерін бір мезгілде қолдану антигистаминдік препараттардың
антихолинергиялық әсерін, сондай-ақ олардың орталық жүйке жүйесін бәсеңдететін
әсерін күшейтуі мүмкін, сондықтан осы препараттарды біріктіріп қолдану
ұсынылмайды.
Үшциклді антидепрессанттармен
және антихолинергиялық ДЗ (мысалы, бронхты кеңейткіш дәрілермен, спазмға қарсы
дәрілермен, асқазан-ішек жолының моторикасына әсер ететін дәрілермен,
офтальмологияда қарашықты кеңейту үшін қолданылатын дәрілермен, аса белсенді
қуықты емдеуге арналған дәрілермен) бірге қолдану көзішілік қысымның жоғарылау
және несептің кідіру қаупін арттырады.
Препаратты прокарбазин
қабылдайтын пациенттерге сақтықпен қолдану керек. ОЖЖ тежеуші әсерінің дамуы
мүмкін.
Арнайы сақтандырулар
Педиатрияда қолдану
1
айдан 1 жасқа дейінгі балаларда антигистаминді препараттарға арналған
көрсетілімдер бойынша дәрігердің тағайындауы бойынша қолдану керек Жүктілік
немесе лактация кезінде
Қандай да бір деректердің болмауына байланысты II-III
триместрде тек дәрігердің бақылауымен ғана қолданылуы мүмкін.
Препарат емшек сүтіне аз мөлшерде енеді. Препаратты бала емізу кезінде
қабылдауға болмайды.
Препараттың
көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету
ерекшеліктері
Қызметі зейіннің жоғары шоғырлануын және жылдам
реакцияларды (көлік жүргізу, механизмдермен жұмыс істеу) талап ететін
пациенттерге препаратты қабылдауға болмайды.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау
режимі
Ересектер (егде
жастағыларларды қоса) мен 12 жастағы және одан үлкен балалар: күніне 3 рет 20-40 тамшыдан. Тәуліктік доза – 60-120
тамшы (3-6 мг).
Ұйқышылдыққа бейім пациенттерге
таңертең 20 тамшысын және түнде 40 тамшысын қолдану ұсынылады.
1 айдан 12
жасқа дейінгі балалар: ұсынылатын тәуліктік
доза тәулігіне дене салмағының кг-на 0,1 мг (2 тамшы) құрайды, 3 тең дозаға бөлінген.
Ұсынылған тәуліктік дозадан
асырмау керек:
|
Жасы |
Бір реттік доза |
Тәуліктік доза |
|
1-12 ай (тек дәрігердің
тағайындауы бойынша) |
3-10 тамшы |
10-30 тамшы |
|
1-3 жас |
10-15 тамшы |
30-45 тамшы |
|
3-12 жас |
15-20 тамшы |
45-60 тамшы |
1 мл-де 20 тамшы (1 мг
диметинден малеаты) бар.
Енгізу әдісі мен жолы
Ішке.
Аллестил препаратын қыздыруға болмайды. Препаратты бөтелкеге тамақтандырар
алдында бірден қосуға болады (ыстық емес сусынмен) немесе балаға қасықпен сұйылтылмаған
түрінде беруге болады.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Симптомдары: орталық жүйке жүйесінің
тежелуі және ұйқышылдық (негізінен ересектерде), ОЖЖ стимуляциясы және
антихолинергиялық әсерлер (негізінен балаларда), оның ішінде қозу, атаксия,
тахикардия, елестеулер, тонустық-клонустық құрысулар, қарашықтың
кеңеюі, ауыздың құрғауы, бетке қан тебу, несептің кідіруі және қызба;
артериялық қысымның төмендеуі, талып қалу.
Емі: белсендірілген көмір, тұзды іш
жүргізетін дәрілер, жүрек және тыныс
алу жүйесінің жұмысын қолдауға арналған дәрілік заттар (аналептикалық ДЗ
қолданылмауы керек).
ДП
стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және
осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Өте жиі (≥ 1/10)
- шаршағыштық
Жиі (≥ 1/100-ден < 1/10-ға дейін)
- ұйқышылдық
- ашушаңдық
Сирек (≥ 1/10000-нан < 1/1000-ға
дейін)
- жүрек айнуы
- бас айналу
- қозу
- бас ауыруы
- асқазан-ішек бұзылыстары, жүрек айну, ауыздың құрғауы, тамақтың құрғауы
Өте сирек (<
1/10000)
- аллергиялық реакциялар (беттің, жұтқыншақтың ісінуі, тері бөртпесі,
бұлшықет спазмы, тұншығу)
Қосымша
мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
1 мл препараттың құрамында:
белсенді зат – диметинден малеаты ‒ 1 мг.
қосымша заттар: пропиленгликоль, натрий бензоаты, динатрий
эдетаты, натрий сахаринаты, натрий гидрофосфаты додекагидраты, сорбитол, лимон
қышқылы моногидраты, тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің
сипаттамасы
Түссізден ашық сары түске дейінгі мөлдір
ерітінді.
Шығарылу
түрі және қаптамасы
20 мл-ден тығыздығы төмен
полиэтиленнен жасалған тамшылатқыш тығынмен және тығыздығы жоғары полиэтиленнен
жасалған алғашқы ашылуы бақыланатын жүйесі бар қақпақпен жабдықталған қара шыны
құтыда. 1 құты қолдану жөніндегі қазақ және
орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшада.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Құтыны алғаш ашқаннан кейін препаратты 6 ай
ішінде пайдалану керек.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін
қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
25 °С-ден аспайтын
температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде
сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз босатылады.