Аллервэй, 5 мг, таблетки №30, пачка картонная
Торговое название
Аллервэй
Международное непатентованное название
Левоцетиризин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрата (Flowlac 100), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
Состав оболочки - Opadry белый OY-58900
Описание
Таблетки, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью покрытые оболочкой белого цвета с гравировкой «R 5» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препаратысистемного действия. Производные пиперазина.
Левоцетиризин.
Код АТХ R06AE09
Фармакологические свойстваФармакокинетика
Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и
практическинеотличаются от фармакокинетикицетиризина.
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции,
хотя скорость ее уменьшается. У взрослых, после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг), максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл; после повторного приема в дозе 5 мг/сут – 308 нг/мл. Постоянный уровень концентрации достигается через 2 суток.
Распределение
Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4л/кг. Биодоступность достигает 100%.Метаболизм
Внебольших количествах (< 14%) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Деалкилирование в первую очередь опосредовано с CYP 3A4, во время ароматического окисления участвуют многочисленные и/или неизвестные изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на деятельность изоферментов CYP 1A2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 в концентрациях, значительно превышающих пик концентрации, достигнутойпри приеме 5мгдозы.
Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциалавзаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.
Выведение
Увзрослых период полувыведения (Т1/2) составляет 8 ± 2 ч; у маленьких детей Т1/2 укорочен. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% – через кишечник.
Упациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК)<40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.
Фармакодинамика
Активное вещество препарата – левоцетиризин, R-энантиомер цетиризина,
относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1- гистаминовые рецепторы. Сродство к Н1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.
Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов,
уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергическихреакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием,практически не оказывает антихолинергического и антисеротониновогодействия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного
эффекта.
Действие препарата начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% больных, через 1 час – у 95% и сохраняется втечение 24 часов.
Показания к применению
- симптоматическое лечение аллергического ринита (включая персистирующий аллергический ринит) и крапивницы
Способ применения и дозы
Применяется внутрь с пищей или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Рекомендованная дневная доза составляет 5 мг (1 покрытая пленочной оболочкой таблетка).
Подростки от 12 лет и старше и взрослые
Рекомендованная дневная доза составляет 5 мг (1 покрытая пленочной оболочкой таблетка).
Пожилые пациенты
Корректировка дозы рекомендуется пожилым пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (см. «Взрослые пациенты с почечной недостаточностью» ниже).
Взрослые пациенты с почечной недостаточностью
Интервалы дозирования должны быть индивидуализированы в зависимости от функции почек. Обратитесь к следующей таблице и скорректируйте дозу, как указано ниже. Чтобы использовать эту таблицу дозирования, требуется оценка клиренса креатинина пациента (КК) в мл/мин. КК (мл/мин) может быть оценен по креатинину сыворотки (мг/дл), определенной по следующей формуле:
КК = [140 - возраст (лет)] х масса (кг) (х 0.85 для женщин)
72 х креатинин сыворотки (мг/дл)
Корректировка дозирования для пациентов с нарушением функции почек:
|
Группа |
Клиренс креатинина (мл/мин) |
Дозировка
и частота |
|
Нормальный |
≥80 |
5 мг один раз в день |
|
Незначительный |
50 – 79 |
5 мг один раз в день |
|
Умеренный |
30 – 49 |
5 мг один раз в 2 дня |
|
Тяжелый |
< 30 |
5 мг один раз в 3 дня |
|
Терминальная стадия почечной
недостаточности – пациенты на диализе |
< 10 |
Имеются противопоказания |
Дети, страдающие почечной недостаточностью
Доза должна быть скорректирована на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса пациента и его/ее массы тела.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется пациентам только с печеночной недостаточностью. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью регулирование дозы рекомендуется (см. «Взрослые пациенты с почечной недостаточностью» выше).
Длительность использования
Периодический аллергический ринит (симптомы <4 дней/неделю или менее чем 4 недели) должен рассматриваться в зависимости от заболевания и его истории, прием можно остановить только после исчезновения симптомов, и он может быть возобновлен снова, когда появляются симптомы. В случае стойкого аллергического ринита (симптомы> 4 дней/неделю и в течение более 4 недель) непрерывная терапия может быть предложена пациенту в период контакта с аллергенами. Существует клинический опыт применения с 5 мг левоцетиризина в виде таблеток с пленочной оболочкой с 6 месячным периодом лечения. Для хронической крапивницы и хронического аллергического ринита имеется клинический опыт использования рацемата до одного года.
Побочные действия
У детей в возрасте 6 -12 лет:
- головная боль, сонливость
У подростков от 12лети взрослых:
- головная боль, сонливость, сухость во рту, усталость
Постмаркетинговый опыт:
- гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница
- повышение аппетита, тошнота, рвота
- агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидаль-ные мысли, судороги, парестезии, головокружение, обморок,тремор, дисгевзия, нарушение зрения, затуманенное зрение
- сердцебиение, тахикардия
- одышка
- гепатит
- дизурия, задержка мочи
- боль в мышцах
- отек
- увеличение веса, нарушение функции печени
Противопоказания
- повышенная чувствительность к производным пиперазина или любому из
компонентов препарата
- тяжелая форма хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин)
- детский возраст до 6лет
- беременность и периодлактации
Лекарственные взаимодействия
Данные исследования взаимодействия с левоцетиризином (в том числе
исследований с индукторами CYP3A4) отсутствуют; исследования соединения цетиризина с рацематом не показали каких-либо клинически значимых неблагоприятных взаимодействий (с антипирином,
псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом).
Небольшое снижение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось в исследовании с несколькими дозами теофиллина (400 мг один раз в день), в то время как расположение теофиллина не изменяется при одновременном применении цетиризина.
При одновременном применении ритонавира (600 мг дважды в день) и
цетиризина (10 мг в сутки), степень воздействия цетиризина была увеличенапримерно на 40%, а расположение ритонавира было слегка изменено (-11%), чтодалее сопутствовало всасыванию цетиризина.
Степень поглощения левоцетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается.
У чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или
левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать действие на центральную нервную систему, хотя было показано, что рацемат
цетиризина не усиливает действие алкоголя.
Особые указания
Пациенты с хронической почечной недостаточностью и пациенты
пожилого возраста с умеренной итяжелой почечной недостаточностью:
Требуется коррекция режима дозирования (см. Способ применения и дозы
«Взрослые пациенты с почечной недостаточностью»).
Пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи принимать с особой осторожностью (например, поражение хорды спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин можетувеличить риск развития задержки мочи.
В связи с наличиемлактозы, пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-
галактозноймальабсорбцией, не должны принимать этот препарат.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При объективной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 5 мг. Тем не менее, целесообразновоздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности,
требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторныхреакций.
Передозировка
Симптомы: признаки интоксикации в виде сонливости, у детей -
беспокойство и повышенная раздражительность.
Лечение: при появлении симптомов передозировки (особенно у детей) приемпрепарата следует прекратить, необходимо промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом защищенном от свете месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном длядетейместе!
Срок хранения
2 года
Не принимать по истечениисрока годности
Условия отпуска из аптеки
Порецепту
Производитель
Д-р. Редди`с Лабораторис Лимитед», Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Д-р. Редди`с Лабораторис Лимитед», Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и запострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан: 050057 г. Алматы, ул. 22 линия, 45,
абонентский ящик 7, тел:8(727)3941688, 8 701 763 38 05
факс: 8(727)3941294
Утвержденную инструкцию по медицинскому применению смотрите также на сайте www.dari.kz
Саудалық атауы
Аллервэй
Халықаралық патенттелмеген атауы
Левоцетиризин
Дәрілік түрі
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат- 5 мг левоцетиризин дигидрохлориді,
қосымша заттар: лактоза моногидраты (Flowlac 100), микрокристалды целлюлоза(Avicel PH 102), кремнийдің коллоидты қостотығы, магний стеараты
Қабық құрамы - Opadry ақ OY-58900
Сипаттамасы
Бір жағында «R 5» өрнектелген, ақ түсті сопақша пішінді, екі беті дөңес қабықпен қапталған таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Жүйелі әсер ететін антигистаминдік препараттар. Пиперазин туындылары. Левоцетиризин.
АТХ коды R06AE09
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Левоцетиризиннің фармакокинетикалық параметрлері дозаға байланысты өзгереді және цетиризиннің фармакокинетикасынан айырмашылығы жоқ дерлік.
Сіңуі.
Ішке қабылданғаннан кейін препарат асқазан-ішек жолынан тез және толық сіңеді. Ас қабылдау оның жылдамдығын азайтса да, толық сіңуіне әсерін тигізбейді. Ересектерде препаратты емдік (5 мг) дозада бір рет қабылдағаннан кейін қан плазмасында ең жоғары концентрацияға (Сmах) 0,9 сағаттан соң жетеді және 270 нг/мл құрайды, тәулігіне 5 мг дозаны қайталап қабылдағанда – 308 нг/мл. Концентрацияның тұрақты деңгейі 2 тәуліктен кейін жетеді.
Таралуы.
Левоцетиризин 90%-ға қан плазмасы ақуыздарымен байланысады. Таралу көлемі (Vd) 0,4 л/кг құрайды. Биожетімділігі 100% жетеді.
Метаболизмі.
Организмде аздаған мөлшерде (< 14 %) N- және О-деалкилдену жолымен метаболизденіп (бауырда цитохромдар жүйесінің жәрдемімен метаболизденетін басқа Н1-гистаминдік рецепторлардан айырмашылығы), фармакологиялық тұрғыдан белсенді емес метаболит түзеді. Деалкилдену ең алдымен CYP 3A4 арқылы жүреді, ароматтық тотығу кезінде көптеген және/немесе белгісіз СҮР изоформалары қатысады. 5 мг дозаны қабылдаған кезде жеткен концентрация шегінен едәуір артып кететін концентрацияларда левоцетиризин CYP 1A2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 және 3А4 изоферменттерінің қызметіне ықпалын тигізбейді.
Метаболизм деңгейінің төмендігіне және метаболизмдік потенциалының жоқ болуына байланысты левоцетиризиннің басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі екіталай.
Шығарылуы.
Ересектерде жартылай шығарылу кезеңі (Т1/2) 8 ± 2 сағатты құрайды; кішкентай балаларда Т1/2қысқарған. Ересектерде жалпы клиренсі 0,63 мл/мин/кг құрайды. Препараттың қабылданған дозасының 85,4%-ға жуығы өзгермеген күйінде шумақтық сүзілу және өзекшелік секреция жолымен бүйрек арқылы шығарылады; 12,9%-ға жуығы – ішек арқылы.
Бүйрек жеткіліксіздігі бар (креатинин клиренсі (КК) < 40 мл/мин) пациенттерде препарат клиренсі азаяды, ал T1/2 ұзарады (гемодиализдегі науқастарда жалпы клиренсі 80%-ға төмендейді), бұл дозалау режимінің талапқа сай өзгеруін қажет етеді. Левоцетиризиннің 10%-дан азы гемодиализдің стандартты 4 сағаттық емшарасы кезінде жоғалады.
Фармакодинамикасы
Препараттың белсенді заты – левоцетиризин, цетиризиннің R-энантиомері, гистаминнің бәсекелес антагонистері тобына жатады, Н1-гистаминдік рецепторларды бөгейді. Н1-рецепторларға ұқсастығы левоцетиризинде цетиризинге қарағанда 2 есе жоғары.
Левоцетиризин аллергиялық реакциялардың гистаминге тәуелді сатысына ықпалын тигізеді, сондай-ақ эозинофилдердің жылжуын азайтады, қантамырлық өткізгіштігін азайтады, қабыну медиаторларының босап шығуын шектейді.
Левоцетиризин аллергиялық реакциялардың пайда болуына жол бермейді және барысын жеңілдетеді, экссудатқа қарсы, қышынуға қарсы әсері бар, антихолинергиялық және серотонинге қарсы толық дерлік әсер етпейді. Емдік дозаларда седативтік әсері жоқ.
Препараттың әсері бір реттік дозаны қабылдағаннан кейін науқастардың 50%-да 12 минуттан соң, 95%-да 1 сағаттан соң басталады және 24 сағат бойы сақталады.
Қолданылуы
- аллергиялық ринитті (персистирленетін аллергиялық ринитті қоса) және есекжемді симптоматикалық емдеуде
Қолдану тәсілі және дозалары
Ішке аспен бірге немесе ашқарынға шайнамай, аздаған сумен ішу арқылы қабылданады.
6 жастан 12 жасқа дейінгі балалар
Ұсынылатын күндік доза 5 мг құрайды (үлбірлі қабықпен қапталған 1 таблетка).
Ересектер және 12 жастан бастап және одан үлкен жасөспірімдер
Ұсынылатын күндік доза 5 мг құрайды (үлбірлі қабықпен қапталған 1 таблетка).
Егде жастағы адамдар
Орташа және ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар егде жастағы пациенттерде
препарат дозасын түзету ұсынылады (төменде көрсетілген «Бүйрек жеткіліксіздігі бар ересек пациенттер» бөлімін қараңыз).
Бүйрек жеткіліксіздігі бар ересек пациенттер:
Қабылдау арасындағы аралық бүйрек функциясы дәрежесіне қарай жеке-дара анықталуы тиіс. Келесі кестеге қарап, төменде көрсетілгендей дозаны түзетіңіз. Дозалаудың бұл кестесін пайдалану үшін пациенттің мл/мин
креатинин клиренсін (КК) бағалау талап етіледі.
КК (мл/мин) анықталған келесі формуласы бойынша сарысу креатинині (мг/дл) бойынша бағалануы мүмкін:
КК = [140 - жасы (жыл)] х масса (кг) (х 0.85 әйелдер үшін)
72 х сарысу креатинині (мг/дл)
Бүйрек функциясы бұзылуы бар пациенттер үшін дозалауды түзету:
|
Тобы |
Креатинин клиренсі (мл/мин) |
Дозалануы және
жиілігі |
|
Қалыпты |
≥80 |
5 мг күніне бір рет |
|
Елеусіз |
50 – 79 |
5 мг күніне бір рет |
|
Орташа |
30 – 49 |
5 мг 2 күнде
бір рет |
|
Ауыр |
< 30 |
5 мг 3 күнде
бір рет |
|
Бүйрек
жеткіліксіздігінің терминальді сатысы
– диализдегі пациенттер |
< 10 |
Қарсы
көрсетілімі бар |
Бүйрек жеткіліксіздігінен зардап шегетін балалар
Доза пациенттің бүйрек клиренсін және ұл/қыздың дене салмағын ескере отырып, жеке дара негізде түзетілуі тиіс.
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Доза түзету тек бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге ғана талап етілмейді. Бауыр және бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге дозан ретту ұсынылады (жоғарыдан «Бүйрек жеткіліксіздігі бар ересек пациенттерді» қараңыз).
Пайдалану ұзақтығы
Мерзімдік аллергиялық ринит (симптомдары аптасына < 4 күн / 4 аптадан аз) ауруға және оның тарихына қарай қарастырылуы тиіс, қабылдауды симптомдары жойылғаннан кейін ғана тоқтатуға болады, және симптомдар пайда болғанда қайта жаңғыртылуы мүмкін. Тұрақты аллергиялық ринит жағдайында (симптомдары аптасына > 4 күн/ 4 аптадан астам) үздіксіз ем пациентке аллергендермен жанасу кезеңінде ұсынылуы мүмкін.
5 мг левоцетиризинді үлбірлі қабықпен қапталған таблетка түрінде қолданудың клиникалық тәжірибесі 6 ай емдеу кезеңін қамтиды.
Созылмалы есекжем және созылмалы аллергиялық ринит үшін рацемат пайдаланудың бір жылға дейінгі клиникалық тәжірибесі бар.
Жағымсыз әсерлері
6-12 жастағы балаларда
- бас ауыруы, ұйқышылдық
12 жастан бастап және ересектерде
- бас ауыруы, ұйқышылдық, ауыз құрғауы, шаршағыштық
Маркетингтен кейінгі тәжірибе.
- аса жоғары сезімталдық, оның ішінде анафилаксия, ангионевроздық ісіну, бөртпе, қышыну, есекжем, тәбеттің артуы, жүрек айнуы, құсу
- озбырлану, қозу, елестеулер, депрессия, ұйқысыздық, суицидтік ойлар, құрысулар, парестезиялар, бас айналуы, естен тану, тремор, дисгезия, көрудің бұзылуы, бұлыңғырланып көру
- жүрек қағуы, тахикардия
- ентігу
- гепатит
- дизурия,несеп іркілуі
- бұлшықеттердегі ауыру
- ісіну
- салмақ ұлғаюы, бауыр функциясының бұзылуы
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттерінің кез келгеніне немесе пиперазин туындыларына жоғары сезімталдық
- бүйректің созылмалы жеткіліксіздігінің ауыр түрі (КК минутына 10 мл-ден аз)
- 6 жасқа дейінгі балалар
- жүктілік және лактация кезеңі.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Левоцетиризинмен өзара әрекеттесудің бұл зерттеулері (соның ішінде CYP3A4 индукторларымен зерттеулер) жүргізілген жоқ; цетиризиннің рацематпен (антипиринмен, псевдоэфедринмен, циметидинмен, кетоконазолмен, эритромицинмен, азитромицинмен, глипизидпен және диазепаммен) қосылысына зерттеулер қандай да бір клиникалық тұрғыдан маңызды жағымсыз өзара әрекеттесулер көрсеткен жоқ.
Цетиризин клиренсінің аздап төмендеуі (16%) теофиллиннің біршама дозаларымен (күніне бір рет 400 мг) жүргізілген зерттеулерде байқалды, сол кезде теофиллиннің орналасуы цетиризинді бір мезгілде қолданған кезде де өзгермейді. Ритонавирді (күніне екі рет 600 мг) және цетиризинді (тәулігіне 10 мг) бір мезгілде қолданғанда, цетиризиннің әсер ету дәрежесі шамамен 40%-ға артты, ал ритонавирдің орналасуы аздап (-11%) өзгерді, бұл әрі қарай цетиризиннің сіңуімен қатарласты.
Ас қабылдау кезінде левоцетиризиннің сіңу жылдамдығы төмендесе де, сіңу дәрежесі азаймайды.
Сезімтал пациенттерде цетиризинді немесе левоцетиризинді және алкоголь немесе ОЖЖ басқа да депрессанттарынбір мезгілде қабылдау, цетиризин рацематы алкогольдің әсерін күшейтпесе де, орталық жүйке жүйесіне әсерін тигізуі мүмкін.
Айрықша нұсқаулар
Бүйректің созылмалы жеткіліксіздігі бар пациенттер және бүйректің орташа және ауыр жеткіліксіздігі бар егде жастағы пациенттер:
Дозалау тәртібін түзету қажет (Қолдану тәсілі және дозаларын «Бүйректің жеткіліксіздігі бар ересек пациенттер» қараңыз).
Несеп іркілуіне бейім ететін факторлары (мысалы, жұлын хордасының зақымдануы, қуықасты безінің гиперплазиясы) бар пациенттер сақтықпен қабылдауы тиіс, өйткені левоцетиризин несептің іркілуінің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін.
Лактоза болуына байланысты, сирек тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Лапп лактаза тапшылығы немесе глюкозо-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттер бұл препаратты қабылдамауы тиіс.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптішлігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері.
Белгіленген 5мг дозаны тағайындаған кезде автомобильді жүргізу және механизмдермен жұмыс жасау қабілетіне объективті түрде баға бергенде қандай да бір жағымсыз құбылыстар байқалған жоқ, сонда да, жоғары зейінділікті және психомоторлы реакциялардың шапшаңдығын қажет ететін қауіпті қызмет түрлерімен айналысуды тоқтата тұрған жөн.
Артық дозалануы
Симптомдары:ұйқышылдық түрінде болатын уыттану белгілері, балаларда - мазасыздық және қатты ашушаңдық.
Емі: артық дозалану симптомдары (әсіресе балаларда) пайда болған кезде препарат қабылдауды тоқтатқан жөн, асқазанды шаю, белсендірілген көмір қабылдау, симптоматикалық ем жүргізу қажет. Өзіне тән арнайы антидоты жоқ. Гемодиализ тиімді емес.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға қапталады.
Пішінді ұяшықты 1 немесе 3 қаптама медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдерінде жазылған нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 250С-ден аспайтын температурада.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханадан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Өндіруші
Д-р. Редди`с Лабораторис Лимитед», Үндістан
Тіркеу куәлігінің иесі
Д-р. Редди`с Лабораторис Лимитед», Үндістан
Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдар қабылдайтын және дәрілік заттың қауіпсіздігіне тіркеуден кейінгі бақылауға жауапты ұйымның мекенжайы
«Д-р. Редди`с Лабораторис Лимитед» компаниясының Қазақстан Республикасындағы өкілдігі: 050057 Алматы қ., 22 линия к-сі, 45,
абонент жәшігі 7, тел: 8(727)3941688, 8 701 763 38 05
факс: 8(727)3941294
Сондай-ақ медициналық қолданылуы жөніндегі бекітілген нұсқаулықты www.dari.kz сайтынан қараңыз