г. Алматы
Каталог

Аллергонаф, капли глазн/назал, 15 мл, пачка из картона

Действующее вещество :
Дифенгидрамина гидрохлорид
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
3 года
Цена от 180
Добавлено в корзину:
Нет в наличии
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Дата регистрации
2020-09-24
Действующее вещество
Дифенгидрамина гидрохлорид
Действующее вещество 2
Нафазолина гидрохлорид
Единица упаковки
мл
Код товара
00-00004545
Количество / Объем
15
Лекарственная форма
Капли глазные и назальные
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№015583
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
3 года
Торговое название
АЛЛЕРГОНАФ
Упаковка
Пачка из картона
Форма выпуска
По 15 мл во флаконе-капельнице. По 1 флакону в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

АЛЛЕРГОНАФ®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка

Глазные и назальные капли 15 мл

 

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Симпатомиметики, применяемые  в качестве деконгестантов. Нафазолин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ  S01GA51

 

Показания к применению

- острые риниты

- поллинозы

- синуситы

- носовые кровотечения

- аллергические конъюнктивиты

- ларингит

- евстахиит

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его составляющим

- сахарный диабет

- закрытоугольная глаукома

- синдром «сухого глаза»

- гипертиреоз

- артериальная гипертензия

- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы или трициклических антидепрессантов и период до 14 дней после их отмены

- период лактации

- детский возраст до 6 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии). При совместном применении с трициклическими антидепрессантами (мапротилин) возможно усиление сосудосуживающего действия нафазолина. Одновременное применение нафазолина с ингибиторами моноаминооксидазы (ниаламид, бефол) и в течение 14 дней после его отмены может привести к гипертоническому кризу, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально.

Возможно взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина и лекарственных препаратов, стимулирующих центральную нервную систему.

Специальные предупреждения

С осторожностьюназначают препарат пациентам с артериальной гипертензией, атеросклерозом, нарушениями сердечного ритма,  повышенной чувствительностью к симпатомиметикам (в т.ч. при гипертиреозе, гипертрофии предстательной железы), хроническим ринитом, бронхиальной астмой, а также лицам пожилого возраста. Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо системных реакций, указывающих на всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата.

Пациента следует предупредить, что сохранение симптомов раздражения или боли в глазах в течение 72 часов, является показанием к отмене препарата.

При применении препарата не рекомендуется ношение мягких контактных линз.

Перед инстилляцией глазных капель следует снять жесткие контактные линзы, установить их снова можно не менее чем через 15-20 мин после применения препарата.

Необходимо следить затем, чтобы кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами и поверхностями. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Беременность.

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемый эффект превышает риск развития осложнений у плода.

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 6 лет отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или использовании потенциально опасных механизмов.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Для глаз

Взрослым, детям с 6 лет и старше закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 – 2  капле 1 – 3  раза в сутки, не чаще чем через каждые 6 – 8 часов, до исчезновения клинических симптомов (не более 3 – 5 дней).

Для носа

Взрослым, детям с 6 лет и старше закапывают по 2 – 3 капли в каждый носовой ход  2 – 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем делают перерыв от 3 до 5 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При обычном режиме местного применения препарата симптомов передозировки до настоящего времени не отмечалось. Опасность передозировки (в случае проглатывания) лекарственного препарата Аллергонаф® возможна у детей младшего возраста. Может вызвать угнетение центральной нервной системы.

Симптомы:сонливость, слабость, понижение температуры тела, повышение потоотделения, брадикардия, повышение артериального давления или его последующее понижение.

Лечение: симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто

- жжение, зуд, боль в глазах, нарушение зрения, покраснение конъюнктивы; возможны мидриаз, повышение внутриглазного давления

Редко

- раздражение и реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки носовой полости, сухость слизистой оболочки носовой полости

 Очень редко

- сонливость, тахикардия, повышение артериального давления, головные боли, головокружение, тошнота

Иногда

- отек слизистой оболочки носовой полости (при применении более 1 недели), атрофический ринит

Системные побочные эффекты возможны только у лиц с повышенной чувствительностью к адреномиметикам.

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл раствора содержит

активные вещества:

дифенгидрамина гидрохлорид 1.0 мг,

нафазолина гидрохлорид 0.25 мг

вспомогательные вещества: кислота борная 20.0 мг, вода для инъекций..

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная жидкость

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата разливают во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметично укупоренные завинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку бумажную самоклеющуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Срок хранения

3 года

Срок хранения препарата после вскрытия флакона - 4 недели Не применять по истечении срока годности.

 

Условия хранения

Хранить при температуре от 15  оС до 25 оС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Саудалық атауы

АЛЛЕРГОНАФ®

 

Халықаралық патенттелмеген атауы 

Жоқ

 

Дәрілік түрі, дозасы

Көзге және мұрынға тамызатын 15 мл дәрі

 

Фармакотерапиялықтобы

Сезім мүшелері. Офтальмологиялық препараттар. Деконгестанттар және аллергияға қарсы препараттар Деконгестанттар ретінде қолданылатын симпатомиметиктер. Басқа препараттармен біріктірілген нафазолин.

АТХ коды S01GA51

 

Қолданылуы

- жедел риниттер

- поллиноздар

- синуситтер

- мұрыннан қан кетулер

- аллергиялық конъюнктивиттер

- ларингит

- евстахиит

 

Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар 

- препаратқа және оның құрамдасына жоғары жеке сезімталдық

- қант диабеті

- жабықбұрышты глаукома

- «құрғақ көз» синдромы

- гипертиреоз

- артериялық гипертензия

- моноаминоксидаза тежегіштерін немесе трициклді антидепрессанттарды бір мезгілде қабылдау және оларды қабылдауды тоқтатқаннан кейін 14 күнге дейінгі кезең

- лактация кезеңі

- 6 жасқа дейінгі балалар

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Нафазолин жергілікті анестезиялайтын дәрілердің сіңуін баяулатады (беткейлі анестезия жүргізу кезінде олардың әсерін ұзартады). Трициклді антидепрессанттармен (мапротилинмен) бірге қолданғанда нафазолиннің тамырды тарылтатын әсері күшеюі мүмкін. Нафазолинді моноаминоксидаза тежегіштерімен (ниаламид, бефол) бір мезгілде қолдану оны қабылдауды тоқтатқаннан кейін 14 күн ішінде гипертониялық криз туындауы мүмкін, бұл нафазолин әсерімен депонирленген катехоламиндердің босап шығуына байланысты. Пероральды тағайындалатын гипотензиялық дәрілердің терапиялық белсенділігін төмендетеді.

Дифенгидрамин мен орталық жүйке жүйесін стимуляциялайтын дәрілік препараттардың әсерлерін өзара азайту мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Артериялық гипертензия, атеросклероз, жүрек ырғағының бұзылуы, симпатомиметиктерге сезімталдығы жоғары (оның ішінде гипертиреоз, қуықастыбез гипертрофиясы), созылмалы ринит, бронх демікпесі бар пациенттерге, сондай-ақ егде жастағы адамдарға препаратты сақтықпентағайындайды. Бұл пациенттерге нафазолиннің сіңуін көрсететін қандай да бір жүйелі реакциялар пайда болған жағдайда препаратты қолдануды тоқтату қажет екенін ескерту керек.

Пациентке 72 сағат ішінде тітіркену немесе көз ауыруы симптомдарының сақталуы препаратты қабылдауды тоқтату көрсетілімі болып табылатынын ескерту керек.

Препаратты қолданғанда жұмсақ контактылы линзаларды кию ұсынылмайды.

Көзге тамызатын дәріні инстилляциялау алдында қатты контактылы линзаларды шешу керек, оларды препаратты қолданғаннан кейін кем дегенде 15-20 минуттан кейін қайта киюге болады.

Содан кейін тамшылатқыш-құтының ұшы басқа заттармен және беткейлермен жанаспауын қадағалау қажет. Құтыны әрбір қолданғаннан кейін жабу қажет.

Жүктілік.

Жүктілік кезеңінде препаратты қолдану күтілетін әсер ұрықтағы асқынулардың даму қаупінен асып түскен жағдайда ғана мүмкін болады.

Педиатрияда қолданылуы

6 жасқа дейінгі балаларға дәрілік заттың тиімділігі мен қауіпсіздігі жөніндегі деректер жоқ.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері  

Препараттың жағымсыз әсерлерін ескере отырып, автокөлікті басқару немесе ықтимал қауіпті механизмдерді қолдану кезінде сақтықты таныту қажет.

 

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі  

Көзге арналған

Ересектерге, 6 жастан бастап және одан үлкен балаларға конъюнктивалық қалтаға тәулігіне 1-2 тамшыдан 1-3 рет, әр 6-8 сағат сайын, клиникалық симптомдар жойылғанға дейін (3-5 күннен артық емес) тамызады.

Мұрынға арналған

Ересектерге, 6 жастан бастап және одан үлкен балаларға мұрынның әрбір жолына 2-3 тамшыдан 5-7 күн бойы тәулігіне 2-3 рет тамызады, содан кейін 3 – тен 5 күнге дейін үзіліс жасайды.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Препаратты жергілікті қолданудың әдеттегі режимінде артық дозалану симптомдары қазіргі уақытқа дейін байқалған жоқ. Аллергонаф® дәрілік препаратымен артық дозалану қаупі (жұтқан жағдайда) кіші жастағы балаларда болуы мүмкін. Орталық жүйке жүйесінің тежелуін туындатуы мүмкін.

Симптомдары: ұйқышылдық, әлсіздік, дене қызуының төмендеуі, терлеудің жоғарылауы, брадикардия, артериялық қысымның жоғарылауы немесе одан кейін оның төмендеуі.

Емі: симптоматикалық.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер

 

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Жиі

- көздің ашытуы, қышуы, ауыруы, көрудің бұзылуы, конъюнктиваның қызаруы; мидриаз болуы мүмкін, көзішілік қысымның жоғарылауы мүмкін

Сирек

- тітіркену және реактивті гиперемия, мұрын қуысының шырышты қабығының ісінуі, мұрын қуысының шырышты қабығының құрғауы

Өте сирек

- ұйқышылдық, тахикардия, қан қысымының жоғарылауы, бас ауыру, бас айналу, жүрек айну

Кейде

- мұрын қуысының шырышты қабығының ісінуі (1 аптадан астам қолданғанда), атрофиялы ринит

Жүйелік жағымсыз әсерлер тек адреномиметиктерге сезімталдығы жоғары адамдарда ғана болуы мүмкін.

 

Қосымша мәліметтер  

Дәрілік препараттың құрамы

1 мл ерітіндінің құрамында

белсенді заттар:

дифенгидрамин гидрохлориді 1.0 мг,

нафазолин гидрохлориді 0.25 мг

қосымша заттар: 20.0 мг бор қышқылы, инъекцияға арналған су..

 

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Мөлдір түссіз сұйықтық

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

15 мл препараттан алғашқы ашылуы бақыланатын, бұралатын қақпақтармен герметикалық тығындалған полиэтилен тамшылатқыш-құтыларға құяды.

Құтыға өзі желімделетін заттаңба жапсырылады.

1 құтыдан қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Құтыны ашқаннан кейін препараттың сақталу мерзімі - 4 апта. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Сақтау шарттары

15оС-ден 25оС-ге дейінгі температурада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептсіз