При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно:
- по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней) или
- по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней). При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1 – 2 мл в каждый сустав с интервалом 3 – 4 дня. Всего на курс 5 – 6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.
Торговое название
АЛФЛУТОП
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество - биоактивный концентрат мелких морских рыб
0,1 мл
вспомогательные вещества: фенол, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный раствор от светло-желтого до светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие.
Код АТХ М09АX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие экстракта морских организмов является совокупным действием его активных компонентов, поэтому изучение фармакокинетических характеристик не представляется возможным.
Фармакодинамика
АЛФЛУТОП – препарат биологического происхождения, хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат мелкой морской рыбы. Концентрат содержит гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин-6-сульфат, хондроитин-4-сульфат, дерматан сульфат, кератан сульфат; аминокислоты), полипептиды с молекулярной массой 50000 дальтон, макро- и микроэлементы (натрий, калий, кальций, магний, железо, цинк, медь). Препарат регулирует обмен веществ в хрящевой ткани: оказывает хондропротекторное действие, основанное на угнетении активности гиалуронидазы и других ферментов, и нормализует биосинтез гиалуроновой кислоты и коллагена II типа. АЛФЛУТОП стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, тормозит биосинтез медиаторов воспаления, включая противовоспалительные цитокины.
Выраженный противовоспалительный и анальгезирующий эффект проявляются на 8 -10 день лечения.
Показания к применению
- первичный и вторичный остеоартрит различной локализации (в т. ч. коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов)
- остеохондроз
- спондилез
Способ применения и дозы
Взрослым
При остеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день в течение 20 дней.
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3 дня под наблюдением врача. Всего на курс лечения составляет 5 инъекций в каждый сустав.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев по консультации врача.
Побочные действия
Нежелательные явления представлены в соответствие с системами органов и частотой развития: часто – от 1% до 10%; нечасто – от 0,1% до 1%; редко – от 0,01% до 0,1%; очень редко – менее 0,01%.
Редко
- зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата
- кратковременные миалгии
- повышение кровяного давления
В отдельных случаях
- при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома
Очень редко
- возможно развитие анафилактических реакций
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не выявлены
Особые указания
Препарат должен применяться с осторожностью в случаях аутоиммунных
заболеваний (ревматоидный полиартрит, анкилозирующий спондилит, эритематоз, склеродермия), под строгим медицинским наблюдением.
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата разливают в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из полиэтилена.
Каждую контурную ячейковую упаковку покрывают фольгой алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 2 мл препарата разливают в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из полиэтилена.
Каждую контурную ячейковую упаковку покрывают фольгой алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке или по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 0С до 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
АЛФЛУТОП
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Инъекцияға арналған ерітінді
Құрамы
1 мл ерітіндінің құрамында:
белсенді зат - 0,1мл майда теңіз балықтарының биобелсенді концентраты
қосымша заттар: фенол, инъекцияға арналған су 1 мл-ге дейін.
Сипаттамасы
Ақшыл-сарыдан ақшыл-қоңыр түске дейінгі мөлдір ерітінді.
Фармакотерапиялық тобы
Сүйек-бұлшықет жүйесі. Тірек-қимыл аппараты ауруларын емдеуге арналған басқа да препараттар.
АТХ кодыМ09АX
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Теңіз организмдері экстрактісінің әсері оның белсенді компоненттерінің біріккен әсері болып табылады, сондықтан фармакокинетикалық сипаттамасын зерттеу мүмкін емес.
Фармакодинамикасы
АЛФЛУТОП– шығу тегі биологиялық препарат, белсенді компоненті майда теңіз балықтарының биобелсенді концентраты болып табылатын хондропротектор.Концентрат құрамында гликозаминогликандар (гиалурон қышқылы, хондроитин-6-сульфат, хондроитин-4-сульфат, дерматан сульфат, кератан сульфат; аминқышқылдары) молекулярлық салмағы 50000 дальтон полипептидтерден және макро- және микроэлементтерден (натрий, калий, кальций, магний, темір, мырыш, мыс) тұратын теңіз организмдерінің экстрактісі болып табылады. Препарат шеміршек тіндерінде зат алмасуын реттейді: гиалуронидаза және басқа да ферменттердің белсенділігін бәсеңдетуге негізделген, хондропротекторлы әсер көрсетеді және гиалурон қышқылы мен II типті коллагеннің биосинтезін қалпына келтіреді. АЛФЛУТОП интерстициальді тінде және буын шеміршегінің тіндерінде қалпына келу үдерісін ынталандырады, қабынуға қарсы цитокиндерді қоса, қабыну медиаторының биосинтезін тежейді.
Айқын қабынуға қарсы және ауыруды басатын әсері емдеудің 8-10 күні байқалады.
Қолданылуы
- орналасуы әртүрлі алғашқы және салдарлы остеоартрит (оның ішінде коксартроз, гонартроз, ұсақ буындар артрозы)
- остеохондроз
- спондилез
Қолдану тәсілі және дозалары
Ересектерге
Препаратты остеоартрозда және остеохондрозда күніне 1 мл 20 күн бойы терең бұлшықет ішіне енгізеді.
Негізінен ірі буындар зақымданған жағдайда препаратты буын ішіне әрбір буынға 1-2 мл-ден 3 күндік аралықпен дәрігердің бақылауымен енгізеді. Барлық емдеу курсы әрбір буынға 5 инъекцияны құрайды.
Емдеу курсын 6 айдан соң, дәрігердің кеңесі бойынша қайталаған дұрыс.
Жағымсыз әсерлері
Жағымсыз құбылыстар ағзалар жүйелері мен даму жиілігіне сәйкес берілген: жиі – 1%-дан 10% дейін; жиі емес – 0,1%-дан 1% дейін; сирек – 0,01%-дан 0,1% дейін; өте сирек – 0,01% аздау.
Сирек
- қышыма дерматит, препаратты енгізу орнындағы терінің қызаруы және күйдіру сезімі
- қысқа мерзімдік миалгиялар
- қан қысымының жоғарылауы
Жекелеген жағдайларда
- буынішілік инъекцияларда ауыру синдромының өткінші күшеюі мүмкін
Өте сирек
- анафилаксиялық реакциялар дамуы мүмкін
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың кез келген компонентіне жоғары сезімталдық
- жүктілік жәнелактация кезеңі
-18 жасқа дейінгі балаларға
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Анықталмаған
Айрықша нұсқаулар
Препарат аутоиммунды аурулар (ревматоидты полиартрит, шорбуынданған спондилит, эритематоз, склеродермия) жағдайында, қатаң медициналық бақылаумен, сақтықпен қолданылуы керек.
Теңіз өнімдеріне (теңіз балығы) жеке көтере алмаушылық жағдайында аллергиялық реакциялар даму қаупі жоғарылайды.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді
Артық дозалануы
Симптомдары: бейім пациенттерде аллергиялық реакциялар дамуы мүмкін.
Емі: препаратты тоқтату, симптоматикалық ем.
Шығарылу түрі және қаптамасы
1 мл препараттан қоңыр түсті шыны ампулаларға құйылған.
5 ампуладан полиэтиленнен жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
Әрбір пішінді ұяшықты қаптаманы алюминий фольгамен жабады.
2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
2 мл препараттан қоңыр түсті шыны ампулаларға құйылған.
5 ампуладан полиэтиленнен жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
Әрбір пішінді ұяшықты қаптаманы алюминий фольгамен жабады.
1 пішінді ұяшықты қаптамадан немесе 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 15 0С-ден 25 0С-ге дейінгі температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы