Алергозол-DF, 0,06%, спрей назал. дозир., 10 мл, пачка из картона
Торговое наименование
Алергозол-DF®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Спрей назальный, 0,03 % и 0,06 %, 10 мл
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, исключая кортикостероиды. Нафазолин.
Код АТХ R01АВ02
Показания к применению
- острый ринит
- аллергический риносинусит
- аллергический вазомоторный ринит
- гиперемия и отечность слизистых оболочек верхних дыхательных путей после операций
- облегчение проведения риноскопии.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- закрытоугольная глаукома
- тяжелые заболевания глаз
- артериальная гипертония, тахикардия, выраженный атеросклероз
- гипертиреоидизм
- сахарный диабет
- хронический ринит
- гипертрофия предстательной железы
- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения
- детский возраст до 2 лет (для Алергозол-DF® 0,03 %)
- детский возраст до 15 лет (для Алергозол-DF® 0,06 %).
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат оказывает резорбтивное действие, в связи, с чем применять его следует кратковременно – не более 1 недели, затем делать перерыв на несколько дней.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление сосудосуживающего действия нафазолина. Одновременное применение нафазолина с ингибиторами моноаминооксидазы и в течение 14 дней после его отмены может привести к гипертоническому кризу.
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Специальные предупреждения
Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
0,06 % спрей взрослым и подросткам старше 15 лет:
- по 1-му впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3 раза в день.
0,03 % спрей для детей:
- от 2 до 6 лет – по 1-му впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 1-2 раза в день;
- от 6 до 15 лет – по 1-му впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3 раза в день.
Курс лечения не более 1 недели.
Метод и путь введения
Интраназально.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, артериальная гипертензия, сухость во рту, затруднение дыхания, возбуждение, спутанность сознания.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматического лечения.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, которые указаны в инструкции.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Редко
- при применении более 1 недели – отек слизистой оболочки, атрофический ринит
Очень редко
- тошнота, головная боль
- повышение артериального давления, тахикардия
- раздражение слизистой оболочки носа
- реактивная гиперемия слизистой оболочки носа
- сухость во рту.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
10,0 мл препарата содержат 0,03 % 0,06 %
|
активные вещества: |
нафазолина нитрат |
3,0 мг |
6,0 мг |
|
|
дифенгидрамина гидрохлорид |
5,0 мг |
10,0 мг |
вспомогательные вещества: борная кислота, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в полипропиленовые флаконы с крышкой-распылителем и защитным колпачком. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Саудалық атауы
Алергозол-DF®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Мұрын спрейі 0,03 % және 0,06 %, 10 мл
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Мұрынға арналған препараттар. Деконгестанттар және жергілікті қолдануға арналған басқа мұрынға арналған препараттар. Симпатомиметиктер, біріктірілімдер, кортикостероидтарды қоспағанда. Нафазолин.
АТХ коды R01АВ02
Қолданылуы
- жедел ринитте
- аллергиялық риносинуситте
- аллергиялық вазомоторлық ринитте
- операциядан кейінгі үстіңгі тыныс жолдарының шырышты қабықтарының гиперемиясы мен ісінуінде
- риноскопия жүргізуді жеңілдету үшін
Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- жабықбұрышты глаукома
- көздің ауыр аурулары
- артериялық гипертония, тахикардия, айқын атеросклероз
- гипертиреоидизм
- қант диабеті
- созылмалы ринит
- қуықасты безінің гипертрофиясы
- моноаминооксидаза тежегіштерін бір мезгілде қабылдау және оларды қолдану аяқталғаннан кейінгі 14 күнге дейінгі кезең
- 2 жасқа дейінгі балаларға (Алергозол-DF 0,03 %үшін)
- 15 жасқа дейінгі балаларға (Алергозол-DF 0,06 %үшін)
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Препарат резорбция әсерін береді, соған байланысты оны қысқа мерзімде – 1 аптадан асырмай қолдану, содан кейін бірнеше күн үзіліс жасау керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Трициклдық антидепрессанттармен бірге қолданғанда нафазолиннің тамырды тарылтатын әсері күшеюі мүмкін. Нафазолинді моноаминооксидаза тежегіштерімен бір мезгілде және оны тоқтатқаннан кейін 14 күн ішінде қолдану гипертониялық кризге алып келуі мүмкін.
Препарат жергілікті жансыздандырғыш дәрілердің сіңуін баяулатады (беткейліканестезия жүргізген кезде олардың әсерін ұзартады).
Арнайы сақтандырулар
Жүктілік және лактация кезеңі
Препаратты жүктілік кезінде және лактация кезеңінде тек, анасы үшін күтілетін пайдасы бала мен ұрық үшін ықтимал қауіптен асып түсетін жағдайда ғана қолдануға болады.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың жағымсыз әсерін ескере отырып, көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде сақтық таныту қажет.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалану режимі
Ересектер мен 15 жастан асқан жасөспірімдерге 0,06 % спрей: әр мұрын жолына спрейді күніне 3 рет 1 бүркуден.
Балаларға арналған 0,03 % спрей:
- 2 жастан 6 жасқа дейін – әр мұрын жолына спрейді күніне 1-2 рет 1 бүркуден;
- 6 жастан 15 жасқа дейін – әр мұрын жолына спрейді күніне 3 рет 1 бүркуден.
Емдеу курсы 1 аптадан аспайды.
Енгізу әдісі және жолы
Интраназальді.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Симптомдары: дене температурасының төмендеуі, брадикардия, артериялық гипертензия, ауыздың құрғауы, тыныстың тарылуы, қозу, сананың шатасуы.
Емі: препаратты тоқтату, симптоматикалық ем жүргізу.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар
Препаратты қолдану әдісіне қатысты күмән туындаған жағдайда емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.
Егер емдеуден кейін жақсарур болмаса немесе симптомдар нашарласа немесе жаңа симптомдар пайда болса, дәрігермен кеңесу керек.
Препаратты нұсқаулықта көрсетілген көрсетілімдерге сәйкес қолданыңыз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Сирек
- 1 аптадан артық қолданған кезде – шырышты қабықтың тітіркенуі, атрофиялық ринит
Өте сирек
- жүрек айнуы, бас ауыруы
- артериялық қысымның жоғарылуы, тахикардия
- мұрынның шырышты қабығының тітіркенуі
- мұрынның шырышты қабығының реактивті гиперемиясы
- ауыздың құрғауы
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
10,0 мл препараттың құрамында 0,03 % 0,06 %
белсенді заттар: нафазолин нитраты 3,0 мг 6,0 мг
дифенгидрамин гидрохлориді 5,0 мг 10,0 мг
қосымша заттар – борқышқылы, тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Мөлдір түссіз немесе сәл сарғыш түсті сұйықтық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Бүріккіш қақпағы және қорғағыш қалпақшасы бар полипропилен құтыларда 10 мл препараттан. Бір құты медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтынтемпературада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз.