Алергозол-DF, 0,06%, капли назал./глаз., 10 мл, пачка картонная
Торговое название
Алергозол-DF®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли глазные и назальные 0,03% и 0,06%, 10 мл
Состав
10 мл препарата содержат 0,03 % 0,06 %
активные вещества: нафазолина нитрат - 3,0 мг 6,0 мг
дифенгидрамина гидрохлорид - 5,0 мг 10,0 мг
вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, исключая кортикостероиды.
Код АТХ R01AB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Активные вещества препарата Алергозол-DF® при местном применении могут всасываться в системный кровоток и оказывать резорбтивное действие.
Терапевтический эффект развивается через 5 мин после инстилляции препарата и продолжается до 6 ч, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 4 ч.
Фармакодинамика
Алергозол-DF®оказывает противоаллергическое и сосудосуживающее действие благодаря содержанию нафазолина и димедрола. Димедрол (дифенгидрамин), входящий в состав препарата – блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Обладает Н1-блокирующей активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд, гиперемию.
Нафазолин оказывает быстрое, продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистых оболочек (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Нафазолин при интраназальном применении способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Способствует открытию и расширению выходных протоков придаточных пазух носа и освобождению Евстахиевых труб. Это способствует оттоку секрета и предотвращает осаждение бактерий на слизистой носа.
Показания к применению
— обострение сезонного аллергического конъюнктивита;
— обострение круглогодичного аллергического конъюнктивита;
— острый ринит;
— аллергический риносинусит;
— аллергический вазомоторный ринит.
Способ применения и дозы
При рините взрослым 0,06 % по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Для детей 0,03 % капли:
— от 2 до 6 лет – по 1-2 капле в каждый носовой ход 1-2 раза в день
— от 6 до 18 лет – по 2 капле в каждый носовой ход 3 раза в день.
Курс лечения 5-6 дней.
При конъюнктивитах:
Взрослым 0,06 % капли: при острых явлениях – по 1 капле каждые 3 часа в конъюнктивальный мешок до уменьшения отека и раздражения глаза, затем по 1 капле 2-3 раза/сутки до исчезновения клинических симптомов. Детям старше 2 лет назначают 0,03 % 1-2 капли/сутки. Не применять более 5 дней. При сохранении симптомов раздражения конъюнктивы более 72 часов следует прекратить применение препарата.
Необходимо следить за тем, чтобы при закапывании кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами или поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком!
Побочные действия
Часто
— жжение, зуд, боли в глазах, расстройство зрения, гиперемия, раздражение конъюнктивы.
Редко
— сонливость, сердцебиение, гипертензия, головные боли и головокружение, тошнота, повышение внутриглазного давления.
Появление системных реакций или сохраняющееся местное раздражение являются показанием к отмене препарата.
Длительное применение может вести к местным изменениям эпителия, связанным с его гипоксией (ухудшающий прогноз).
Противопоказания
— гиперчувствительность к одному из компонентов препарата;
— ксероз конъюнктивы (сухой кератоконьюнктивит, синдром Съегрена);
— закрытоугольная глаукома;
— артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз;
— сахарный диабет;
— гипертрофия предстательной железы;
— гипертиреоз;
— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения;
— детский возраст до 2 лет (0,03%);
— детский возраст до 18 лет (0,06%).
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление сосудосуживающего действия нафазолина. Одновременное применение нафазолина с ингибиторами моноаминооксидазы и в течение 14 дней после его отмены может привести к гипертоническому кризу.
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Особые указания
При применении препарата не рекомендуется ношение мягких контактных линз.
Перед инстилляцией глазных капель следует снять жесткие контактные линзы, установить их снова можно не менее, чем через 15-20 мин после применения препарата.
Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение артериального давления, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение, длительный мидриаз.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматического лечения.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия или в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона период применения препарата – 15 суток.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Алергозол-DF®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Көзге және мұрынға тамызатын дәрі 0,03 % және 0,06 %, 10 мл
Құрамы
10 мл препараттың құрамында 0,03 % 0,06 %
белсенді заттар: нафазолин нитраты - 3,0 мг 6,0 мг,
дифенгидрамин гидрохлориді - 5,0 мг 10,0 мг
қосымша заттар: бор қышқылы, инъекцияға арналған су
Сипаттамасы
Мөлдір, түссіз немесе аздап сарғыш түсті сұйықтық.
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе.Мұрынға арналған препараттар. Жергілікті қолдануға арналған антиконгестанттар мен мұрынға арналған басқа препараттар. Симпатомиметиктер, біріктірілімдер, кортикостероидтарды қоспағанда.
АТХ коды R01АВ
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Алергозол-DF® препаратының белсенді заттары жергілікті қолданғанда жүйелі қан ағымына сіңуі және резорбциялық әсер етуі мүмкін.
Препаратты тамызғаннан кейін 5 минуттан соң емдік әсер байқалады да, 6 сағатқа дейін жалғасады, препаратты жиі қолданғанда әсер ету ұзақтығы 4 сағатқа дейін қысқаруы мүмкін.
Фармакодинамикасы
Алергозол-DF® құрамында нафазолин және димедрол болғандықтан аллергияға қарсы және тамырларды тарылтқыш әсер етеді. Препараттың құрамына кіретін димедрол (дифенгидрамин) - гистаминді H1-рецепторлардың бөгегіші. Н1-бөгегіш белсенділігі бар, гистамин туындататын тегіс бұлшықеттердің түйілуін, капилляр өткізгіштігінің жоғарылауын, тіндердің ісінуін, қышуын, гиперемияны азайтады немесе оның алдын алады.
Нафазолин шырышты қабықтардың тамырларына жылдам, ұзақ уақыт бойы тамыр тарылтқыш әсер етеді (ісінуді, гиперемияны, экссудацияны азайтады). Нафазолин мұрын ішіне қолданғанда ринит кезіндегі мұрынмен тыныстаудың жеңілдеуіне ықпал етеді. Мұрынның қосалқы қойнауларының шығару арналарының ашылуына және кеңеюіне әрі Евстахиев түтіктерінің босауына ықпал етеді. Бұл секреттің ағып шығуына ықпал етіп, бактериялардың мұрын шырышында жинақталуына жол бермейді.
Қолданылуы
— маусымдық аллергиялық конъюнктивиттің асқынуында;
— жыл бойғы аллергиялық конъюнктивиттің асқынуында;
— жедел ринитте;
— аллергиялық риносинуситте;
— аллергиялық вазомоторлы ринитте.
Қолдану тәсілі және дозалары
Ринит кезіндеересектерге 0,06% әрбір мұрын қуысына 2-3 тамшыдан күніне 3 рет;
Балаларға арналған 0,03% тамшылар:
- 2-ден 6 жасқа дейінгілерге – күніне 1-2 рет әрбір мұрын қуысына 1-2 тамшыдан;
- 6-дан 18 жасқа дейінгілерге – күніне 3 рет әрбір мұрын қуысына 2 тамшыдан;
Емдеу курсы 5-6 күн.
Конъюнктивиттерде
Ересектерге 0,06 % тамшылар: жедел құбылыстарда – көздің ісінуін және тітіркенуін азайту үшін коньюнктивальді қапшыққа 1 тамшыдан әр 3 сағат сайын, содан соң клиникалық белгілер жойылғанға дейін 1 тамшыдан тәулігіне 2-3 рет. 2 жастан асқан балаларға 0,03 % тәулігіне 1-2 тамшыдан тағайындайды. 5 күннен артық қолдануға болмайды. Конъюнктива тітіркенуінің белгілері 72 сағаттан артық сақталғанда препаратты қолдануды тоқтату керек.
Тамызу кезінде тамшылатқыш-құты ұшының басқа заттармен немесе беткейлермен жанаспауын қадағалау керек.
Тамызғаннан кейін тамшылатқыш-құтыны қалпақшасымен тығыздап жабу керек!
Жағымсыз әсерлері
Жиі
— көздің ашуы, қышуы, ауыруы, көру бұзылыстары, гиперемия, конъюнктиваның тітіркенуі.
Сирек
— ұйқышылдық, жүрек қағуы, гипертензия, бас ауыруы және бас айналуы, жүрек айнуы, көзішілік қысымның жоғарылауы.
Жүйелі реакциялардың пайда болуы немесе сақталатын жергілікті тітіркену препаратты тоқтатуға көрсетілім болып табылады.
Ұзақ қолдану гипоксиясымен (нашарлатушы болжам) байланысты эпителийдің жергілікті өзгерістеріне әкелуі мүмкін.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
—препараттың қандай да бір компоненттеріне жоғарғы сезімталдық
— конъюнктива ксерозы (құрғақкератоконьюнктивит, Съегрен синдромы)
—жабықбұрышты глаукома
— артериялық гипертензия, тахикардия, айқын атеросклероз
— қант диабеті
— қуық асты безінің гипертрофиясы
— гипертиреоз
— моноаминоксидаза тежегіштерін бір мезгілде қолдану және оларды қолдану аяқталғаннан кейін 14 күндік мерзім
— 2 жасқа дейінгі балалар (0,03%)
— 18 жасқа дейінгі балалар (0,06%).
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Трициклді антидепрессанттармен бір мезгілде қолданғанда нафазолиннің тамыр тарылтқыш әсері күшеюі мүмкін. Нафазолинді моноаминооксидаза тежегіштерімен бір мезгілде және оны тоқтатқаннан кейін 14 күн бойы қолдану гипертониялық кризді туғызуы мүмкін.
Препарат жергілікті жансыздандыратын заттардың сіңуін баяулатады (беткейлік анезтезия жүргізген кезде олардың әсерін ұзартады).
Айрықша нұсқаулар
Препаратты қолданған кезде жұмсақ жанаспалы линзаларды тағуға болмайды.
Көз тамшы дәрісін тамызудың алдында қатты жанаспалы линзаларды шешу керек, оларды қайтадан препаратты тамызғаннан кейін кем дегенде 15-20 минут өткеннен кейін ғана тағуға болады.
Жүктілік және лактация кезеңі
Препаратты жүктілік және лактация кезеңінде анаға деген пайда бала және ұрыққа болуы мүмкін қауіптен асатын болса ғана қолдануға болады.
Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың жағымсыз әсерлерін ескере отырып, көлік құралдарын немесе қауіпті механизмдерді басқарғанда сақ болу керек.
Артық дозалануы
Белгілері: тері жабындарының бозаруы, тахикардия, жүрек тұсының ауыруы, артериялық қысымның көтерілуі, тер бөлінудің күшеюі, дірілдеу, бас ауыруы, қозу, жүрек айнуы, ұйқышылдық, бас айналуы, ұзақ мидриаз.
Емі: препаратты қолдануды тоқтату, аурудың белгілеріне қарай ем жүргізу.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 мл препараттан алғаш ашылуы бақыланатын қалпақшалармен тығындалған пластик тамшылатқыш-құтыларда және қалпақшалармен тығындалған пластик тамшылатқыш-құтыларда. Бір құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Құты ашылғаннан кейінгі препараттың қолданылу кезеңі – 15 тәулік.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз