Торговое название
АЛЬБЕЗОЛ®
Международное непатентованное название
Албендазол
Лекарственная формаТаблетки 400 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – албендазол 400 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон К 30 (ПВП К30), натрия лаурилсульфат, натрия сахарин, железа (III) оксид красный (E172), натрия крахмала гликолят тип А (Эксплотаб), целлюлоза микрокристаллическая РН 102, густой ванильный ароматизатор, апельсиновый ароматизатор, магния стеарат.
Описание
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, мраморно-розового цвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антигельминтные. Препараты для лечения нематодоза. Производные бензимидазола. Альбендазол.
Код АТХ Р02СА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема албендазол плохо адсорбируется из желудочно-кишечного тракта (меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность - низкая.
Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Связывание с белками плазмы -70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спинномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита албендазола сульфоксида, обладающего антигельминтной активностью. Время достижения Сmax албендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.
После приема разовой дозы 400 мг фармакологически активный метаболит- сульфоксид албендазола достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 мкмоль/л. Период полувыведения албендазола составляет 8,5ч. Выводится с желчью через кишечник в виде албендазола сулфоксида и лишь незначительная часть его количества выводится с мочой.
При экстрапеченочной обструкции максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме (Сmax) увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Индуцирует цитохром Р450 1A в клетках печени человека.
Фармакодинамика
АЛЬБЕЗОЛ® - противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.
АЛЬБЕЗОЛ® нарушает процессы транспорта глюкозы, подавляет полимеризацию бета-тубулина, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, приводит к снижению активности фумаратредуктазы у гельминтов, нарушению проницаемости клеточных мембран и мышечной иннервации, что вызывает паралич и приводит к его гибели и выведению из организма человека.
Препарат активен против паразитов, вызывающих кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans (синдром блуждающих личинок), включая:
- Нематоды (круглые черви): Ascaris lumbricoides (аскарида), Enterobius vermicularis (острица), Ancylostoma duodenale (анкилостома), Trichinella spiralis (трихинеллёз), Toxocara canis (токсокароз), Trichocephalus trichiuris (власоглав), Strongyloides stercoralis (стронгилоидоз),Necator americanus(некатороз);
- Цестоды (ленточные черви):
Hymenolepsis nana (карликовый цепень), Taenia saginata (бычий цепень), Taenia solium (cвиной цепень), Diphyllobothrium latum (широкий лентец)
- Трематоды: Opisthorchis viverrini (описторхоз), Clonorchis sinensis (клонорхоз);
- Протозоа (простейшие): Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).
АЛЬБЕЗОЛ®активен против тканевых паразитов, включая кистозный и альвеолярный эхинококкозы, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus иEchinococcus multilocularis. АЛЬБЕЗОЛ® эффективен при лечении гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного Gnathostoma spinigerum.
Показания к применению:
- аскаридоз
- энтеробиоз
- анкилостомоз
- некатороз
- трихоцефалёз
- стронгилоидоз
- дифиллоботриоз
- гименолепидоз
- тениоз
- описторхоз
- клонорхоз
- лямблиоз
- кистозный эхинококкоз
- альвеококкоз
- гнатостомоз
- гепатиколез
- трихинеллёз
- токсокароз
- нейроцистициркоз
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи. Применение слабительных препаратов и специальная диета не требуются. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела больного. Для пациентов, которые не в состоянии проглотить таблетку целиком, рекомендуется её размельчить и запить небольшим количеством жидкости.
Инфекция |
Возраст |
Продолжительность приема |
Нематоды (круглые черви): -
анкилостомоз -
энтеробиоз -
некатороз |
взрослые и дети старше 6 лет |
400
мг 1 раз в сутки (1 таблетка) однократно |
-
ангиостронгилоидоз -
аскаридоз -
трихоцефалёз |
взрослые и дети старше 6 лет |
400
мг 1 раз в сутки (1 таблетка) в течение 3 дней |
-
стронгилоидоз |
взрослые и дети старше 6 лет |
400
мг 2 раза в сутки в течение 7 дней |
Цестоды (ленточные черви): -
дифиллоботриоз -
тениоз |
взрослые и дети старше 6 лет |
400
мг 1 раз в сутки (1 таблетка) однократно |
-
гименолепидоз |
взрослые и дети старше 6 лет |
400
мг 1 раз в сутки (1 таблетка) в течение 3 дней |
Трематоды: - описторхоз - клонорхоз |
взрослые и дети старше 6 лет |
400
мг 2 раза в сутки в течение 3 дней |
Протозоа
(простейшие): - лямблиоз |
взрослые и дети старше 6 лет |
400
мг 1 раз в сутки (1 таблетка) в течение 5-7 дней |
Системные гельминтные инфекции
(проводится продолжительное лечение более высокими дозами).
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести инфекции.
Доза для пациентов при массе тела больше 60 кг составляет 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При весе меньше 60 кгпрепарат назначается из расчета 15 мг/кг/ в сутки. Эта доза должна быть разделена на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.
Инфекция |
Возраст |
Продолжительность приема |
Тканевые
паразиты: -
кистозный эхинококкоз |
взрослые и дети старше 6 лет |
400
мг 2 раза в сутки в течение от 1 до 6 месяцев |
-
альвеококкоз |
взрослые и дети старше 6 лет |
400
мг 2 раза в сутки в течение 28 дней, до 3 курсов с двухнедельными перерывами
между курсами. |
- гнатостомоз |
взрослые и дети старше 6 лет |
400
мг 2 раза в сутки в течение 21 дня |
- трихинеллёз - токсокароз |
взрослые и дети старше 6 лет |
400
мг 2 раза в сутки течение 5-10 дней, при необходимости лечение может быть
продолжено |
- гепатиколез |
взрослые и дети старше 6 лет |
400
мг 1 раз в сутки (1 таблетка) в течение 10 дней |
-
нейроцистицеркоз* |
взрослые и дети старше 6 лет |
400
мг 2 раза в сутки течение 7-30 дней, при необходимости лечение может быть
продолжено |
*Пациенты также должны получать терапию стероидами и противосудорожными препаратами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.
Пожилые пациенты
Опыт применения у пациентов старше 65 лет ограничен. Корректировки дозы не требуется, однако следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями функции печени.
Почечная недостаточность
Так как выведение албендазола и его первичного метаболита, албендазол сульфоксида, незначительно, влияние почечной патологии на почечный клиренс маловероятно. Однако у пациентов с почечной недостаточностью следует проводить мониторинг функции почек при назначении препарата АЛЬБЕЗОЛ®.
Печеночная недостаточность
В связи с тем, что албендазол быстро метаболизируется посредством печеночного метаболизма до первичного метаболита албендазол сульфоксида, нарушение функции печени оказывает значительное влияние на фармакокинетику албендазол сульфоксида. Пациенты с нарушением показателей печеночных тестов (трансаминаз) должны быть тщательно обследованы до момента назначения препарата АЛЬБЕЗОЛ®.
Побочные действия
Краткосрочная терапия низкими дозами
Иногда (>1/1000, <1/100)
- головная боль и головокружение
- боль в области эпигастрия или живота, тошнота, рвота и диарея
Редко (≥1/10, 000, <1/1000)
- реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
- повышение уровня печеночных ферментов
Очень редко (<1/10, 000)
- мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона
Долгосрочная терапия высокими дозами
Очень часто (>1/10)
- головная боль
- незначительное или умеренно выраженное повышение уровня печеночных энзимов
Часто (>1/100, <1/10)
- головокружение
- боль в животе, тошнота, рвота и диарея (при лечении эхинококкоза)
- обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)
- лихорадка
Иногда (>1/1000, <1/100)
- реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
- лейкопения
- гепатит
Очень редко (<1/10, 000)
- панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз (пациенты с патологией печени, включая печеночный эхинококкоз, более предрасположены к подавлению функции костного мозга)
- мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона
Противопоказания
- гиперчувствительность к албендазолу и другим компонентам лекарственного средства
- патология сетчатки глаза
- непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы/галактозы
- беременность и период лактации
- дети до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Циметидин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни метаболита албендазола, ответственного за системную эффективность продукта. Обнаружено повышение концентрации албендазола в желчи и в эхинококковой кисте при одновременном применении с циметидином.
Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал потенциально могут снижать плазменную концентрацию активного метаболита албендазола – албендазола сульфоксида. Значение данного факта неизвестно, однако может влиять на эффективность препарата АЛЬБЕЗОЛ®, особенно при лечении системных гельминтозов. Пациенты должны находиться под наблюдением врача на предмет эффективности лечения, что может потребовать назначения альтернативного режима дозирования или пересмотра проводимой терапии.
Особые указания
Чтобы избежать приема АЛЬБЕЗОЛ® на ранних сроках беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение в первую неделю после менструации или после отрицательного теста на беременность. Следует принимать меры контрацепции во время лечения и в течение одного месяца после завершения приема препарата при системном гельминтозе.
Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которые нормализуются после прекращения приема препарата АЛЬБЕЗОЛ®. Определение показателей функции печени должно проводиться перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминаз увеличиваются в два раза и больше, АЛЬБЕЗОЛ® нужно отменить. Лечение повторяют, когда показатели функции печени нормализуются.
АЛЬБЕЗОЛ®может вызывать подавление функции костного мозга, в связи с чем, анализы крови необходимо контролировать в начале и через каждые две недели каждого 28-дневного цикла. Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, имеют более выраженную тенденцию к подавлению костного мозга, ведущую к панцитопении, апластической анемии, агранулоцитозу и лейкопении, что требует тщательного мониторинга картины крови. При клинически значимом снижении уровня форменных элементов крови, АЛЬБЕЗОЛ® следует отменить. В процессе коротких курсов лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5–7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.
Прием препарата АЛЬБЕЗОЛ® для лечения системных гельминтных инфекций может вызвать приступы судорог, повышение внутричерепного давления и очаговую симптоматику, связанные с гибелью паразитов. В данном случае необходимо незамедлительно начать лечение стероидами и антиконвульсантами. При поражении глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки глаза.
Препарат необходимо с осторожностью назначать больным сахарным диабетом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством, и выполнении работ, требующих точной координации движений.
Передозировка
Симптомы: до настоящего времени случаев передозировки препарата не описано.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Форма выпуска и упаковка
По 1 или 6 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.
По 1 (для 1 таблетки) или 5 или 10 (для 6 таблеток) контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель / Держатель регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz
Саудалық атауы
АЛЬБЕЗОЛ®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Албендазол
Дәрілік түрі400 мг таблеткалар
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат – 400 мг албендазол,
қосымша заттар: лактоза моногидраты, жүгері крахмалы, поливинилпирролидон К 30 (ПВП К30), натрий лаурилсульфаты, натрий сахарині, темірдің (III) қызыл тотығы (E172), натрий крахмалы гликоляты А типі (Эксплотаб), микрокристалды целлюлоза РН 102, қою ваниль хош иістендіргіші, апельсин хош иістендіргіші, магний стеараты
Сипаттамасы
Сопақша пішінді, екі жақ беті дөңес, мәрмәрлі-қызғылт түсті, бір жақ бетінде сызығы бар таблеткалар
Фармакотерапиялық тобы
Паразиттерге қарсы препараттар, инсектицидтер менрепелленттер. Гельминттерге қарсы препараттар. Нематодозды емдеуге арналған препараттар. Бензимидазол туындылары. Албендазол.
АТХкоды Р02СА03
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Пероральді түрде қабылдағаннан кейін албендазол асқазан-ішек жолынан нашар (5%-дан аз) сіңеді, плазмада өзгермеген күйінде анықталмайды, биожетімділігі – төмен.
Егер доза сіңуін және плазмадағы ең жоғары концентрациясын (Сmax) 5 есе арттыратын майлы тағаммен бірге қабылданса, жүйелік фармакологиялық әсері артады. Плазма ақуыздарымен байланысуы – 70%, өтке, бауырға, жұлын сұйықтығына, несепке, гельминттер цистасының қабырғасына және сұйықтығына елеулі мөлшерде енеді. Бауырда метаболизденіп, гельминтке қарсы белсенділігі бар алғашқы метаболит албендазол сульфоксидін түзеді. Албендазол сульфоксидінің Сmax жету уақыты 2-5 сағатты құрайды. Албендазол сульфоксиді албендазол сульфонына (екінші қайтара түзілетін метаболит) және басқа да тотығу өнімдеріне метаболизденеді.
Бір реттік 400 мг дозаны (20 мл суспензия) қабылдағаннан кейін фармакологиялық тұрғыдан белсенді метаболит – албендазол сульфоксиді 1,6-дан 6,0 мкмоль/л-ге дейінгі плазмалық концентрацияға жетеді. Албендазолдың жартылай шығарылу кезеңі 8,5 сағатты құрайды. Ішек арқылы өтпен бірге албендазол сулфоксиді түрінде шығарылады және тек оның аздаған бөлігі ғана несеппен бірге шығарылады.
Экстрабауыр бітелу кезінде плазмадағы албендазол сульфоксидінің (Сmax) ең жоғары концентрациясы 2 есе артады, ал жартылай шығарылу кезеңі ұзарады. Адам бауырының жасушаларында Р450 1A цитохромын индукциялайды.
Фармакодинамикасы
АЛЬБЕЗОЛ® – протозойға қарсы және гельминтке қарсы әсер етуі кең ауқымды, бензимидазол карбаматының туындысы.
АЛЬБЕЗОЛ® глюкозаның тасымалдану үдерісін бұзады, бета-тубулиннің полимеризациясын басады, гельминттің организмінде микротубулярлы аппараттың функциясын бұзады, гельминттердегі фумаратредуктаза белсенділігінің төмендеуіне, жасушалық жарғақшалар өткізгіштігінің бұзылуына және бұлшықет иннервациясына әкеледі, бұл паралич туғызады және оның қырылуына және адам организмінен шығарылуына әкеледі.
Препарат ішек инфекцияларын және терінің Larva Migrans синдромын (кезбе балаңқұрт синдромын) тудыратын паразиттерге қарсы белсенді, мысалы:
- Нематодтар (дөңгелек құрттар): Ascaris lumbricoides (аскарида), Enterobius vermicularis (ішек құрты), Ancylostoma duodenale (анкилостома), Trichinella spiralis (трихинеллёз),Toxocara canis (токсокароз), Trichocephalus trichiuris (түктібас), Strongyloides stercoralis (стронгилоидоз),Necator americanus (некатороз);
- Цестодтар (таспа құрттар);
Hymenolepsis nana (кішкене таспа құрт), Taenia saginata (өгіз таспа құрты), Taenia solium (шошқа таспа құрты), Diphyllobothrium latum (жалпақ таспа құрт)
- Трематоды:Opisthorchis viverrini (описторхоз), Clonorchis sinensis (клонорхоз);
- Протозоа (қарапайымдылар):Giardia lamblia (ішектік немесе дуоденальді).
АЛЬБЕЗОЛ® Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis инвазиясымен туындаған кистоздық және альвеолярлық эхинококкоздарды қоса, тіндік паразиттерге қарсы белсенді. АЛЬБЕЗОЛ® Capilaria philippinensis туындаған гепатиколезді және Gnathostoma spinigerum туындаған гнатостомозды емдеген кезде тиімді.
Қолданылуы
- аскаридоз
- энтеробиоз
- анкилостомоз
- некатороз
- трихоцефалёз
- стронгилоидоз
- дифиллоботриоз
- гименолепидоз
- тениоз
- описторхоз
- клонорхоз
- лямблиоз
- кистоздық эхинококкоз
- альвеококкоз
- гнатостомоз
- гепатиколез
- трихинеллёз
- токсокароз
- нейроцистициркоз
Қолдану тәсілі және дозалары
Препаратты ас қабылдау кезінде немесе астан соң ішке қабылдайды. Іш жүргізгіш препараттарды қолдануды және арнайы диетаны қажет етпейді. Отбасы мүшелерінің барлығына бір мезгілде ем жүргізу керек. Дозаны, гельминттің түріне және науқастың дене салмағына қарай, әр адамға жекелей белгілейді. Таблетканы бүтіндей жұта алмайтын пациенттер үшін оны ұсақтап, аздаған сұйықтықпен ішу ұсынылады.
Инфекция |
Жасы |
Қабылдау
ұзақтығы |
Нематодтар (дөңгелек
құрттар): -
анкилостомоз -
энтеробиоз -
некатороз |
Ересектер және 6 жастан асқан
балалар |
Тәулігіне 1 рет 400 мг (1 таблетка) бір рет |
ангиостронгилоидоз -
аскаридоз -
трихоцефалёз |
Ересектер және 6 жастан асқан
балалар |
3 күн бойы тәулігіне 1 рет 400 мг (1
таблетка) |
- стронгилоидоз |
Ересектер және 6 жастан асқан
балалар |
7 күн бойы тәулігіне 2 рет 400 мг |
Цестодтар (таспа құрттар): -
дифиллоботри оз -
тениоз |
Ересектер және 6 жастан асқан балалар |
Тәулігіне 1 рет 400 мг (1 таблетка) |
-
гименолепидоз |
Ересектер және 6 жастан асқан балалар |
3 күн бойы тәулігіне 1 рет 400 мг (1 таблетка) |
Трематодтар: - описторхоз - клонорхоз |
Ересектер және 6 жастан асқан балалар |
3 күн бойы тәулігіне 2 рет 400 мг |
Протозоа
(қарапайымдылар): - лямблиоз |
Ересектер және 6 жастан асқан балалар |
5-7
күн
бойы тәулігіне 1 рет 400 мг (1
таблетка) |
Жүйелік гельминттік инфекциялар
(өте жоғары дозалармен ұзақ емдеу жүргізіледі).
Дозалау режимі науқастың жасына, дене салмағына, сондай-ақ инфекцияның ауырлық дәрежесіне байланысты әр адамға жекелей белгіленеді.
Дене салмағы 60 кг-нан асатын пациенттер үшін доза тәулігіне 2 рет 400 мг (1 таблетка) құрайды. Дене салмағы 60 кг-нан аз болғанда препарат тәулігіне дене салмағының әр кг-на шаққанда 15 мг есебінен тағайындалады. Бұл доза 2 қабылдауға бөлінуі тиіс. Ең жоғары тәуліктік доза 800 мг құрайды.
Инфекция |
Жасы |
Қабылдау
ұзақтығы |
Тіндік паразиттер: -
кистоздық
эхинококкоз |
Ересектер және 6 жастан асқан балалар |
1-ден 6 айға дейін
тәулігіне 2 рет 400 мг |
-
альвеококкоз |
Ересектер және 6 жастан асқан балалар |
28
күн
бойы тәулігіне 2 рет 400 мг,
курстар арасындағы екі апта
үзілісімен 3 курсқа дейін |
- гнатостомоз |
Ересектер және 6 жастан асқан балалар |
21
күн
бойы тәулігіне 2 рет 400 мг |
- трихинеллёз - токсокароз |
Ересектер және 6 жастан асқан балалар |
5-10
күн
бойы тәулігіне 2 рет 400 мг, қажет
болған кезде емдеуді
жалғастыруға болады |
- гепатиколез |
Ересектер және 6 жастан асқан балалар |
10
күн
бойы тәулігіне 1 рет 400 мг (1 таблетка) |
-
нейроцистицеркоз* |
Ересектер және 6 жастан асқан балалар |
7-30
күн
бойы тәулігіне 2 рет 400 мг, қажет
болған кезде емдеуді
жалғастыруға болады |
*Пациенттер сондай-ақ стероидтер мен құрысуға қарсы препараттармен ем қабылдауы керек. Пероральді немесе вена ішіне кортикостероидтерді бассүйекішілік гипертензия көріністерін болдырмау үшін алғашқы емдеу аптасы басында қолдану ұсынылады.
Егде жастағы пациенттер
65 жастан асқан пациенттерде қолдану тәжірибесі шектеулі. Дозаны түзету талап етілмейді, алайда бауыр функциясы бұзылған пациенттерге тағайындағанда сақтық таныту керек.
Бүйрек жеткіліксіздігі
Албендазол және оның бастапқы метаболитінің, албендазол сульфоксидінің шығарылуы мардымсыз болғандықтан бүйрек патологиясының бүйректік клиренске ықпалының ықтималдығы аз. Алайда бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде АЛЬБЕЗОЛ®препаратын тағайындағанда бүйрек функциясына мониторинг жүргізу керек.
Бауыр жеткіліксіздігі
Албендазол бауыр метаболизмі арқылы албендазол сульфоксидінің бастапқы метаболитіне дейін жылдам метаболизденетініне байланысты бауыр функциясының бұзылуы албендазол сульфоксидінің фармакокинетикасына елеулі ықпал етеді. Бауыр тесттерінің (трансаминза) көрсеткіштері бұзылған пациенттер АЛЬБЕЗОЛ® препаратын тағайындау сәтіне дейін мұқият тексерілуі тиіс.
Жағымсыз әсерлері
Төмен дозалармен қысқа мерзімдік емдеу
Кейде (>1/1000, <1/100)
- бас ауыру және бас айналу
- эпигастрия немесе іш аймағының ауыруы, жүректің айнуы, құсу және диарея
Сирек (≥1/10, 000, <1/1000)
- аса жоғары сезімталдық реакциялары, бөртпені, қышынуды және есекжемді қоса
- бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы
Өте сирек (<1/10, 000)
- мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы
Жоғары дозалармен ұзақ уақыт емдеу
Өте жиі (>1/10)
- бас ауыру
- бауыр энзимдерінің елеусіз немесе орташа айқын жоғарылауы
Жиі (>1/100, <1/10)
- бас айналу
- іштің ауыруы, жүректің айнуы, құсу және диарея (эхинококкозды емдеген кезде)
- қайтымды алопеция (шаштың сиреуі және орташа түсуі)
- қызба
Кейде (>1/1000, <1/100)
- аса жоғары сезімталдық реакциялары, бөртпені, қышынуды және есекжемді қоса
- лейкопения
- гепатит
Өте сирек (<1/10, 000)
- панцитопения, апластикалық анемия, агранулоцитоз (бауыр эхинококкозын қоса, бауыр патологиясы бар пациенттер сүйек кемігі функциясының басылуына көбірек бейім)
- мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- албендазолға және дәрілік заттың басқа да компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
- көз тор қабығының патологиясы
- галактозаның жақпаушылығы, Лапп лактаза жеткіліксіздігі, глюкоза/галактоза мальабсорбциясы
- жүктілік және лактация кезеңі
- 6 жасқа дейінгі балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Циметидин, празиквантел және дексаметазон өнімнің жүйелік тиімділігіне жауапты метаболит албендазолдың плазмалық деңгейін арттырады. Циметидинмен бір мезгілде қолданған кезде өтте және эхинококк кистасында албендазол концентрациясының жоғарылағаны білінді.
Ритонавир, фенитоин, карбамазепин және фенобарбитал албендазолдың белсенді метаболиті – албендазол сульфоксидінің плазмалық концентрациясын төмендетуі мүмкін. Осы айғақтың клиникалық мәні белгісіз, алайда АЛЬБЕЗОЛ® препаратының тиімділігіне, әсіресе жүйелік гельминтоздарды емдеген кезде ықпалын тигізуі мүмкін. Пациенттер емдеудің тиімділігіне қатысты дәрігердің бақылауында болуы тиіс, бұл дозалардың баламалы режимін тағайындауды немесе жүргізілетін емді қайта қарастыруды қажет етуі мүмкін.
Айрықша нұсқаулар
АЛЬБЕЗОЛ® препаратын жүктіліктің ерте мерзімінде қабылдауға жол бермеу үшін, бала тууға қабілітті жастағы әйелдерді емдеу етеккірден кейінгі алғашқы аптада немесе жүктілікке теріс тест алынғаннан кейін жүргізілуі тиіс. Жүйелік гельминтозда препарат қабылдау кезінде және қабылдау аяқталғаннан кейін бір ай шегінде ұрықтануға қарсы сақтық шараларын қолданған жөн.
АЛЬБЕЗОЛ®препаратын қабылдауды тоқтатқаннан кейін қалыпқа келетін бауыр энзимдерінің деңгейі аздап немесе орташа жоғарылауы мүмкін. Бауыр функциясының көрсеткіштерін анықтау әрбір емдеу циклі алдында және емдеу барысында әрбір екі апта сайын жүргізілуі тиіс. Егер трансаминазалар көрсеткіштері екі есе және одан көпке артса, АЛЬБЕЗОЛ®препаратын тоқтату керек. Бауыр функциясының көрсеткіштері қалыпқа келген кезде емдеуді қайталайды.
АЛЬБЕЗОЛ®препараты сүйек кемігінің функциясын бәсеңдетуі мүмкін, осыған байланысты қан талдауларын әрбір 28 күндік циклдің басында және әрбір екі аптасынан кейін бақылап отыру қажет. Бауыр эхинококкозын қоса, бауыр аурулары бар пациенттерде панцитопенияға, апластикалық анемияға, агранулоцитозға және лейкопенияға әкеп соғатын, сүйек кемігінің бәсеңдеуіне айқынырақ тенденциясы бар, бұл қан көрінісіне мұқият мониторингті қажет етеді. Қанның формалық элементтерінің деңгейлері клиникалық тұрғыдан маңызды төмендегенде, АЛЬБЕЗОЛ® препаратын қабылдауды тоқтатқан жөн. Емдеуді қысқа курсы барысында шеткері қанды (5-7 күнде бір рет) және сол мерзімде аминотрансферазаларды бақылау қажет.
Жүйелік гельминтті инфекцияларды емдеу үшін АЛЬБЕЗОЛ® препаратын қабылдау құрысу ұстамаларын, бассүйекішілік қысымның жоғарылауын және паразиттердің қырылуына байланысты ошақтық симптомдарды туындатуы мүмкін. Мұндай жағдайда стероидтармен және антиконвульсанттармен емдеуді кідіртпей бастау қажет. Көз зақымданғанда емдеуді бастамас бұрын көздің торқабығын зерттеп тексеру қажет.
Препаратты қант диабеті бар науқастарға абайлап тағайындау керек.
Көлік құралын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне дәрілік заттың ықпал ету ерекшеліктері
Бас айналу сияқты жағымсыз әсерлердің дамуы мүмкін екендігін ескеріп, көлік құралын басқарғанда және, дәл қимыл үйлесімін қажет ететін жұмыстарды жасағанда сақ болу қажет.
Артық дозалануы
Симптомдары:препараттың артық дозалануы жөнінде күні бүгінге дейін жазылмаған.
Емі: асқазанды шаю, белсенділендірілген көмір қабылдау.
Шығарылуы түрі және қаптамасы
ПВХ/ПЭ/ПВДХ мөлдір үлбірден және баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 1 немесе 6 таблеткадан салынған.
Пішінді 1 (1 таблеткадан) немесе 5 немесе 10 (6 таблеткадан) қаптамадан медициналық қолдану жөнінде қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге өндіруші фирманың голограммасы бар картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханадан босатылу шарттары
Рецепт арқылы